【導(dǎo)讀】適用于本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料,含相關(guān)的外來文件。公司有關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的管理。生技部負(fù)責(zé)對配方、工藝資料的管理。所有質(zhì)量體系文件必須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,方可發(fā)放使用。容和數(shù)量無誤后簽名簽收。任何人不得隨意于受控文件上書寫任何文字和符號,不得遺失、損壞和復(fù)印受控文件。應(yīng)由原審批人員進(jìn)行,當(dāng)原審人員不在職時(shí),可由接替其崗位的人員審批。件的更改需進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn)。回收舊版文件時(shí),廠務(wù)部需檢查文件的完整性,并在《文件收/發(fā)登記表》中簽收。的由廠務(wù)部作好標(biāo)識后保存,以便追蹤查詢。所有受控文件和資料由廠務(wù)部列入《受控文件一覽表》中管理。時(shí),修改人員應(yīng)交一份最新的表單格式到廠務(wù)部受控存檔。空白表格單據(jù)無需加蓋“受控文件”章,可以復(fù)印和印刷使用。渠道,確保本公司現(xiàn)行采用的標(biāo)準(zhǔn)都是有效版本。依據(jù)的外來文件,需由管理者代表或生技部經(jīng)理確認(rèn),由廠務(wù)部統(tǒng)一編號存檔管理。