【正文】 數(shù)據(jù)分析 a) 通常采用統(tǒng)計方法 ,利用統(tǒng)計數(shù)據(jù)確定需要解決的主要問題； b) 常用的統(tǒng)計方法有直圖、排列圖和因果圖等。 適用于體系運行過程中 所有數(shù)據(jù)的分析。 b) 評審結(jié)論為： 1) 半成品：返工、返修、報廢； 2) 成品：返工、返修、降級、讓步接收、報廢； 3) 采購產(chǎn)品：降級、讓步接收、退貨。 責(zé)任部 門按評審結(jié)論進行處理。 《顧客滿意度測量程序》 《內(nèi)部審核程序》 《過程和產(chǎn)品測量監(jiān)控程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 監(jiān)視和測量 版 本 A 共 3 頁 第 3 頁 對不合格品進行識別和控制 ,以防止預(yù)期的使用或交付。 2) 辦公室、有關(guān)內(nèi)審員對責(zé)任單位的改進、糾正措施的執(zhí)行情況組織落實 ,對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果形成記錄。 4) 審核組長編制審核報告 ,內(nèi)審員填寫不符合項報告。 4) 內(nèi)審組長組織內(nèi)審組成員學(xué)習(xí)文件 ,進行內(nèi)審分工 ,編制內(nèi)審檢查表。 b) 審核計劃 辦公室負責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃 ,經(jīng)管理者代表審核后，報廠長批準實施。 c) 信息分析：對收集到的信息進行統(tǒng)計分析 ,判斷是否真實反映了本廠實際與要求的符合性，滿足顧客需求和期望。 辦公室負責(zé)對內(nèi)部質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量 。 按總則的要求實施監(jiān)視和測量活動。 質(zhì)檢科負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)視和測量活動的策劃。 適用于對質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量。 監(jiān)視和測量裝置的校準 a) 按照時間間隔定期送檢； b) 新購進的裝置在使用前送檢； c) 對各類卷尺、直尺可只送檢一次 ,其余的可以此為依據(jù)進行自校 ,但送檢的卷尺、直尺不能使用 ,并妥善保管； d) 在使用前 ,必須對該裝置的準確度進行調(diào)整。 廠長批準監(jiān)視和測量的配置計劃及委外送檢計劃。 b) 對顧客財產(chǎn)進行標識和驗證； c) 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 ,損壞時應(yīng)記錄，并向顧客報告和處理。 2) 經(jīng)檢驗合格用合格證進行標識。 湖北 省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁 第 2 頁 3) 成品應(yīng)在大、小包裝上進行標識。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 a) 對 過程的輸出 ,不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程都應(yīng)確認 ,特別是新產(chǎn)品開發(fā)、新工藝采用以及顧客有特殊要求的項目； b) 過程確認。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 版 本 A 共 3 頁 第 1 頁 倉庫負責(zé)材料庫和成品庫的 管理工作。 采購信息 a) 采購信息包括表述擬采購的產(chǎn)品的有關(guān)信息 ,即對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 ,接收準則及其他要求 (如價格、數(shù)量、交付情況等 )： 1) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員能力提出批準和資格鑒定的要求； 2) 對供方的質(zhì)量管理體系要求 ,要求提供體系運行的客觀證據(jù)； b) 為確保采購文件規(guī)定的采購要求是充分的，采購文件在發(fā)放前 應(yīng)經(jīng)評審和批準； 采購產(chǎn)品的驗證 a) 驗證方式：在本廠內(nèi)驗證、顧客在本廠現(xiàn)場驗證、本廠在供方現(xiàn)場驗證； b) 驗證內(nèi)容 ： 根據(jù)采購產(chǎn)品的特點及其對產(chǎn)品影響程度而定； c) 驗證方法：檢驗、測量、觀察、提供合格證明文件等； d) 本廠或顧客提出在供方現(xiàn)場驗證時 ,本廠在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法應(yīng)作出規(guī)定。 廠長批準合格供方及采 購計劃或采購合同。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 顧客規(guī)定產(chǎn)品的要求：包括交貨期、價格、品名、型號、規(guī)格等方面的要求； b) 顧客規(guī)定產(chǎn)品用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求：如：膠板、膠管等產(chǎn)品湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 a) 評審范圍包括已識別的顧客要求和本廠規(guī)定的附加要求； b) 評審的時機應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前進行； c) 評審結(jié)果應(yīng)保持。 《質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 策 劃 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行確認和評審 ,以及與顧客進行溝通，確保顧客的需求和期望得到充分理解和實施。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 的 策 劃 版 本 A 共 2 頁 第 1 頁 b) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理 體系策劃要求相一致。 管理者代表負責(zé)對各部門編制的質(zhì)量計劃進行審核。 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 工 作 環(huán) 境 版 本 A 共 1 頁 第 1 頁 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 對特定的產(chǎn)品、項目或合同進行質(zhì)量策劃以及質(zhì)量計劃的編制和實施 ,以確保滿足規(guī)定的要求。 生產(chǎn)科負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的控制。 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 對工作環(huán)境進行控制 ,為員工提供安全、舒適的工作環(huán)境。 設(shè)備科負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)車間安全設(shè)施的控制。 5 相關(guān)文件 《人力資源控制程序》 . 確定提供和維護為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的設(shè)施。 副廠長負責(zé)合理利用人力資源 ,審核《年度培訓(xùn)計劃》。 對資源的需求 a) 確保資源與體系運行需要相適應(yīng)； b) 通過與顧客溝通 ,確定資源需求； c) 確定并提供資源時要注意時效 ,對市場和顧客需求做出快速反應(yīng)； d) 驗證資源提供的有效性。 管理評審所形成措施的跟蹤和驗證 ,經(jīng)管理評審所形成的任何改進措施 ,由相關(guān)部門提交詳細的《改進措施計劃》，由管理者代表審核，廠長批 準后由有關(guān)責(zé)任單位實施 ,辦公室負責(zé)組織對措施的執(zhí)行情況進行跟蹤和驗證。 4 管理評審 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審 (必要時可增加頻次 )。 廠長主持管理評審。 溝通對象 不同層次和職能之間 ,不同職能部門之間、不同層次的人員之間、部門內(nèi)部、應(yīng)建立縱向和橫向聯(lián)系 ,以便交流與質(zhì)量體系有關(guān)的各種信息 ,相互了解和信任 ,達到全員參與的效果。 4 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 廠長 a) 以顧客為中心制訂并頒布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ,批準發(fā)布《質(zhì)量手冊》；； b) 領(lǐng)導(dǎo)本廠日常工作 ,向全體員工傳達滿足顧客法律、法規(guī)要求的重要性 ,確保員工關(guān)注顧客、法律法規(guī)的要求； c) 主持管理評審 ； d) 任命管理者代表； e) 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； f) 負責(zé)擬訂本廠年度工作計劃和工作總結(jié)； g) 負責(zé)各部門經(jīng)理及以上人員的鑒定、錄用、辭退等工作； h) 負責(zé)本廠重要的投標書和本廠所有經(jīng)濟合同的審批； i) 負責(zé)本廠各類收支費用的審批； j) 履行本廠安全、消防第一責(zé)任人的所有職責(zé)； k) 完成上級董事會、董事長授權(quán)或交辦的其它任務(wù)。 a) 體系過程的策劃 ,確定需要的過程 (包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 ),過程順序和相互作用以及過程的輸入、輸出和活動，并做出相應(yīng)的規(guī)定； b) 確定對這些過程運作和控制所需的準則和方法； c) 所需資源和信息的策劃 ,為實現(xiàn)質(zhì)量目標應(yīng)配備必要的資源和提供適宜的信息 ,以支持產(chǎn)品實現(xiàn)過程的運行和對它的監(jiān)視； d) 對質(zhì)量總目標和各 層次的分目標進行評審 ,通過評審找出差距 ,尋求改進的機會 ,采取必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對它的持續(xù)改進； e) 確保策劃及更改在受控狀態(tài)下進行 ,而且在更改期內(nèi)也要保證質(zhì)量管理體系的完整性； f) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。 質(zhì)檢科 a) 計量器具按計劃 100%送檢； b) 計量器具完好率達 100%； c) 不合格品 處理率達 100%； d) 對成品進行全檢； e) 對采購產(chǎn)品、半成品進行抽查或巡檢。 質(zhì)檢科 a) 負責(zé)組織各部門進行質(zhì)量管理體系策劃 ,編制相應(yīng)的策劃文件； b) 負責(zé)對實施效果進行監(jiān)督檢 查。 《質(zhì)量目標》 《 文件控制程序》 《 管理評審程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 質(zhì) 量 方 針 版 本 A 共 2 頁 第 2 頁 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ,確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 創(chuàng)新圖精：質(zhì)量是本廠生存的根本 ,沒有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量 ,本廠無法生存 ,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下 ,不斷開發(fā)新 產(chǎn)品 ,以滿足顧客當(dāng)前的和未來的期望。 用范圍 適用于本廠質(zhì)量管理體系活動中所有人員。 (無 ) 4 以顧客為關(guān)注焦點 確定顧客的需求和期望 a) 本廠通過市場調(diào)研和預(yù)測 ,定期走訪顧客或通過各種渠道 了解顧客當(dāng)前和未來的期望 ,以此作為改進和開發(fā)新項目的依據(jù)； b) 確保質(zhì)量目標與顧客需求和期望 (包括法律、法規(guī)、規(guī)定 )相一致 ,顧客需求和期望包括規(guī)定的要求、已知預(yù)期的要求應(yīng)予以滿足。 進行管理評審 a) 為確保質(zhì)量管理體系有效運行 ,保 持體系的適宜性、充分性、有效性和高效率 ,以及達到預(yù)期的目標，廠長應(yīng)按計劃的時間間隔進行管理評審； b) 管理評審的輸出應(yīng)予記錄 ,以便對進展情況進行監(jiān)控 ,并將它作為下次評審的輸入。 《文件控制程序》 《 質(zhì)量記錄控制程序》 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 文件要求 版 本 A 共 4 頁 第 4 頁 規(guī)定廠長應(yīng)承諾和實施的活動。 程序文件 根據(jù)質(zhì)量手冊的要求和本廠具體情況編制了相應(yīng)的程序文件具體見附錄 1(程序文件清單 ) 第三級文件可分為： a) 部門工作手冊 ,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的 常用實施細則：包括管理標準(各種管理制度等 )、工作標準 (崗位責(zé)任制和任職要求等 )、技術(shù)標準 (國家有關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標準、技術(shù)文件、質(zhì)量控制規(guī)范等 )、各部門質(zhì)量記錄文件等 b) 其它質(zhì)量文件：可以是針對特定項目或合同編制的質(zhì)量計劃、標準規(guī)范等文件的組成適用于其特有的活動方式。 廠長 批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。 采取措施 ,確保持續(xù)改進 管理和使用這些數(shù)據(jù)和信息 ,與預(yù)定質(zhì)量方針和目標或競爭對手的水平進行比較找出差距 ,提交管理評審采取必要措施 ,以實現(xiàn)以這些過程的策劃和 對它們持續(xù)改進。圖 1 所示為質(zhì)量管理體系的過程 ,包括一個直接過程，即產(chǎn)品實現(xiàn) (7)和三個間接過程 (5， 6， 8)，直接過程和間接過程相關(guān)聯(lián) ,并相互作用 ,構(gòu)成了質(zhì)量管理體系運作的 PDCA 循環(huán) b) 重點識別產(chǎn)品實現(xiàn)過程中生產(chǎn)流程 ,確定關(guān)鍵過程 及其相互作用 (見圖 2),通過把管理的過程方法原則和系統(tǒng)方法原理相結(jié)合實現(xiàn)本廠的質(zhì)量管理體系 湖北省咸寧市鄂南橡膠廠 編 號 QM00/A 章節(jié)號 總要求 版 本 A 共 4 頁 第 1 頁 1) 膠板 生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 截斷 硫化 * 修邊 檢驗 包裝 人庫 （ 2）膠管生產(chǎn)流程 : 稱重配料 * 煉膠 * 成型 * 膠管扎水布 硫化 * 帆布干燥 帆布掛膠 截斷 解水布 脫管 檢驗 包裝 人庫 圖 (1)產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)