【正文】 年度管理評審計劃的內(nèi)容應(yīng)包括 ： a）評審目的 ； b）評審人員 ； c）評審內(nèi)容 ； d）評審的準(zhǔn)備工作要求 ； e）評審時間安排。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)管理評審計劃的編制和組織工作，收集并提供管理評審所需的資料，并負(fù)責(zé)管理評審做出的糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施實施后的跟蹤和驗證工作。 5．相關(guān)文件 QMS2020 《質(zhì)量手冊》； CX401 《文件控制程序》 6．相關(guān)記錄 － 01 記錄清單 編號 :SZJJ/CX5012020 A/0 管理評審控制程序 頁碼 :10/34 1．目的 就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評價質(zhì)量管理體系對環(huán)境持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。 必要時，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 各保管單位應(yīng)具備適于保存記錄的條件，如必要的存放柜、專門的房間，適宜的環(huán)境條件（防火、防潮、防蛀、防盜等）。 產(chǎn)品記錄可按產(chǎn)品項目等進(jìn)行分類整理和編目。 記錄的標(biāo)識，除表格應(yīng)有格式版本編號并遵守《文件控制程序》的規(guī)定對表格格式進(jìn)行控制外，實際記錄后應(yīng)填寫流水順序號，其編號方法可采?。耗?—月 —順序號的方式用數(shù)字表示。 各部門具體負(fù)責(zé)本部門所使用的記錄填寫、收集、編目、歸檔、保管和處理。 5．相關(guān)文件 QMS2020 《質(zhì)量手冊》； CX402 《記錄控制程序》。 各部門應(yīng)將本部門發(fā)放、在用的外來文件及人員配備、發(fā)放范圍等情況報 總經(jīng)辦 。其中： a．屬于上級機關(guān)下發(fā)的行政法規(guī)性和管理性文件，由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)保存，并貫徹實施； b．屬于工藝、技術(shù)類文件，由 總經(jīng)辦 轉(zhuǎn)發(fā)給 生產(chǎn)科 、 質(zhì)檢科 使用，并保存； c．屬于顧客、相關(guān)方提供的文件資料，由 總經(jīng)辦 簽收、登錄后，由 總經(jīng)辦 使 用和管理； d．屬于供方提供的文件資料，由 總經(jīng)辦 簽收、登錄后，由 總經(jīng)辦 使用和管理； 由 總經(jīng)辦 轉(zhuǎn)發(fā)或發(fā)放的各類外來文件，都須填寫“文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表”，由 總經(jīng)辦 保存。 合訂本中部分文件作廢而且無法隔離時，應(yīng)在作廢文件的封面或首頁加蓋“作廢”標(biāo)識印章。受控的作廢文件，應(yīng)按原“文件發(fā) 放 /領(lǐng)用登記表”名錄逐一收回，并作記錄。原頁或原版文件作廢，換發(fā)新頁或新版本。 編號 :SZJJ/CX4012020 A/0 文件控制程序 頁碼 :6/34 文件的更改 文件需要更改時，由文件更改提出部門或人員填寫“文件更改申請單”，說明更改原因。必要時，將遺失文件的分發(fā)號通知有關(guān)部門，以防誤用。如需要時，使用者應(yīng)向該文件發(fā)放部門申請領(lǐng)用。 質(zhì)量手冊及程序文件由 總經(jīng)辦 統(tǒng)一發(fā)放，并履行簽收手續(xù)，“文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表 ”在所發(fā)放文件的有效期間及作廢后三年內(nèi)，應(yīng)由 總經(jīng)辦 妥善保管，以確保文件的可追溯性。 文件評審中發(fā)現(xiàn)問題 ， 如為新編制文件由編制部門 /人員進(jìn)行修改、重新報批，如是在用文件按“ 文件的更改”規(guī)定執(zhí)行。 F．記錄、表格編號： 如： － 01 其中： “ ”為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號，“ 01”為順序號 (按相關(guān)文件編 )。 編號規(guī)則 外來文件編號： 外來文件帶有編號的直接引用原編號，如無原有編號則按作業(yè) 文件編號規(guī)則進(jìn)行編號； B. 質(zhì)量手冊編號： 如 SZ/QMS2020 A/0 其中： “ QMS”表示質(zhì)量手冊，“ A/0”表示第一版本 零次修改； “ 2020”表示編寫年份。 各部門負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)相關(guān)文件的編制、報批和更改申請工作，并負(fù)責(zé)部門內(nèi)使用的文件和資料以及運行中產(chǎn)生的記錄進(jìn)行控制 ； 其它各部門制訂或更改的文件，應(yīng)報 總經(jīng)辦 備案歸檔。因此，希望 本公司 全體員工，特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部和管理、技術(shù)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻理解 ，堅決嚴(yán)格地貫徹執(zhí)行。 即日起， 本公司 的質(zhì)量管理體系程序文件予以正式頒布實施， 我公司 的全體員工必須遵照執(zhí)行。 4．程序內(nèi)容 文件的編、審、批： 體系文件 質(zhì)量手冊和 質(zhì)量計劃 由 總經(jīng)辦 編制， 管理者代表審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布； 程序文件由 總經(jīng)辦 組織編制 ， 管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布； 作業(yè)文件、管理制度等由使用部門編寫 ， 部門領(lǐng)導(dǎo)審核 ， 管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。 C．質(zhì)量計劃編號： 如： JH2020— 01 編號 :SZJJ/CX4012020 A/0 文件控制程序 頁碼 :5/34 其中：“ JH”表示質(zhì)量計劃，“ 2020”表示編寫年份，“ 01”為順序號 (按年度編 )。 文件的評審 (審核 ) 各類文件經(jīng)編寫部門 /人員編制完成后 ， 由文件的審核人對文件進(jìn)行評審 ， 當(dāng)文件的內(nèi)容涉及多個部門或內(nèi)容復(fù)雜時 ， 審核人認(rèn)為必要時可組織相關(guān)部門人員采用會議或傳遞會簽方式共同評審，評審的內(nèi)容包括： a．文件的格式、語言的邏輯性； b．文件內(nèi)容的適宜性； c．與相關(guān)文件或其他在用文件 的協(xié)調(diào)性、相容性。 文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)蓋有“受控文件”標(biāo)識的印章，并注明分發(fā)號。 總經(jīng)辦 統(tǒng)一編制“受控文件清單”，并根據(jù)文件發(fā)放的情況及時更新。 文件因破損嚴(yán)重而影響使用時，使用者應(yīng)向辦理 總經(jīng)辦 文件更換手續(xù)，交出破損文件，換發(fā)新的文件，換發(fā)的文件允許使用原文件的分發(fā)號。 編成冊的受控文件，可在文件封面進(jìn)行受控標(biāo)識，可統(tǒng) 一發(fā)放管理。 文件作局部文字或數(shù)據(jù) 修改時，應(yīng)在被修改文字或數(shù)據(jù)上劃上注明“作廢”，并在臨近適當(dāng)?shù)奈恢脴?biāo)明修改內(nèi)容，并加蓋修改者印章。 文件更改的審批及發(fā)放管理，按原文件的管理程序辦理。 收回的作廢文件，在暫不 作廢 前，應(yīng)由該文件管理部門蓋上“作廢”印章，或歸入作廢檔案類。 作業(yè)現(xiàn)場不準(zhǔn)保 存“作廢”的文件。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 凡須從國際、國家、地區(qū)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，引用的工藝、技術(shù)規(guī)范，由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)摘錄，編制，并審核其是否屬于有效文本，形 本公司 成的技術(shù)文件，經(jīng)總經(jīng)理審批后，由 總經(jīng)辦 發(fā)放，總經(jīng)辦 使用和保存。 文件的歸檔 需要歸檔的文件，由 質(zhì)檢科 按規(guī)定，進(jìn)行分類、編目、歸檔。 6．相關(guān)記錄 － 01 受控文件清單 － 02 文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表 － 03 文件更改申請單 － 04 文件 作廢 /留用申請單 － 05 文件借閱登記表 06 外來文件清單 編號 :SZJJ/CX4022020 A/0 記錄控制程序 頁碼 :8/34 1．目的 為 我公司 質(zhì)量活動所取得的結(jié)果和提供所完成活動的客觀證據(jù)或在有可追溯性場合提供線索或提供驗證措施的證據(jù)。 記錄控制的流程如下： 各部門提出所需的記錄表格樣式―→ 總經(jīng)辦 登記備案―→各部門對所使用的記錄填寫、收集、編目、歸檔、保管和處理―→ 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)檢查。 記錄的填寫要求如下： a) 必須及時填寫、不得事后編造； b) 內(nèi)容完整、真實記錄； c) 字跡清晰，使用鋼筆或簽字筆填寫，不準(zhǔn)用鉛筆之類填寫； d) 不準(zhǔn)涂改和刮改，如確系筆誤宜采用劃改方式，并在劃改處加蓋印章 或簽名； e) 應(yīng)簽全名和填寫年月日 (不準(zhǔn)只寫姓不寫名，日期必須寫全年月日 )。 記錄的保存、歸檔清單由各使用部門負(fù)責(zé)編制。 記錄的保管應(yīng)遵守保密規(guī)定，做好保管工作，堅持查閱制度，防止丟失或損壞，確保資料完整、標(biāo)識清楚，易于查找。 合同要求時，在商定期內(nèi)記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 2．適用范 圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的評審工作，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件的評審。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負(fù)責(zé)評審中提出糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施的實施工作。 適時管理評審計劃 在下列情況下，由總經(jīng)理提出，適時制定計劃 ，進(jìn)行相應(yīng)的管理評審。 管理評審的內(nèi)容 管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a）質(zhì)量管理體 系審核結(jié)果（包括內(nèi)部、顧客和認(rèn)證機構(gòu)的審核報告）； b）顧客投訴的處理，顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息； c）重大質(zhì)量事故的處理，過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢； d）質(zhì)量方針、目標(biāo)，以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施情況； e）以前管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如 我公司 的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生的重大改變與調(diào)整；相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生的變更）。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，將評審會議的時間、地點、參加人員、評審內(nèi)容通知參加評審的人員。 總經(jīng)理對評審后改進(jìn)活動提出明確要求（包括體系、資源、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整；是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相 關(guān)的要求）。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)對上述措施實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證。 本程序規(guī)定所稱員工培訓(xùn)是指 我公司 按照工作需要對員工進(jìn)行企業(yè)文化、職業(yè)道德、管理知識、專業(yè)知識、意志品質(zhì)、技術(shù)服務(wù)、操作技能等方面的教育和訓(xùn)練活動。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)營銷人員產(chǎn)品知識、銷售技巧和營銷管理培訓(xùn)。 4．程序內(nèi)容 培訓(xùn)需求 每年年初 我公司 制定年度培訓(xùn)目標(biāo)，下發(fā)各部門。 總經(jīng)辦對各部門的培訓(xùn)計劃實施、完成情況進(jìn)行監(jiān)督管理。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)選派合適人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)。 我公司 各部門自行組織培訓(xùn)的內(nèi)容，訓(xùn)結(jié)束后將有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果報 總經(jīng)辦 備案。 編號 :SZJJ/CX6012020 A/0 人力資源控制程序 頁碼 :13/34 經(jīng) 我公司 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的出國培訓(xùn) ， 按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 培訓(xùn)效果評估 培訓(xùn)結(jié)束后 ， 通過筆試、口試（課堂提問）、實踐操作等考核形式對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 培訓(xùn)記錄 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)建立 我公司 培訓(xùn)臺帳并將 我公司 各類培訓(xùn)資料分類存檔。 2．適用范圍 本程序應(yīng)用于 本公司 生產(chǎn)設(shè)備、搬運工具、運輸設(shè)備等。 4．程序內(nèi)容 設(shè)備的購置與驗收 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。 設(shè)備購置驗收合格后，由倉庫進(jìn)行保管及發(fā)放。雙班設(shè)備實行交接班制度，操作者下班前將本班設(shè)備運行情況如實反映給接班者，接班者檢查設(shè)備。 “二?！苯?jīng)相關(guān)人員驗證合格后，由維修人員填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》并保存。 設(shè)備的報廢或停用 設(shè)備的報廢或停用時，由使用部門填寫《設(shè)備報廢 /停用申請單》，報 生產(chǎn)科 經(jīng)理進(jìn)行核實后，報 我公司 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 記錄與歸檔 記錄由 生產(chǎn)科 收集、整理、歸檔、保管。 4．程序內(nèi)容 產(chǎn)品要求的識別和確 定 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，確定顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，并形成相關(guān)的書面資料，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及定單確認(rèn)表（口頭或電話傳真等），產(chǎn)品要求包括： a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、價格、支持服務(wù) (如運輸、保修、培訓(xùn) )等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 合同的分類 a)有庫存的產(chǎn)品：由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)評審； b)無庫存的產(chǎn)品：由 總經(jīng)辦 組織 生產(chǎn)科 ，該產(chǎn)品的生產(chǎn)不在計劃內(nèi)時 ， 生產(chǎn)科 參加采用會簽的方式進(jìn)行評審； 對于產(chǎn)品的合同， 總經(jīng)辦 工作人員在合同簽訂之前應(yīng)對產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，對 我公司 有無現(xiàn)貨及無現(xiàn)貨情況的生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力等進(jìn)行評審，在確定能滿足顧客要求后，在合同上簽字認(rèn)可。 在評審過程中評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，應(yīng)及時與編號 :SZJJ/CX7012020 A/0 與顧客有關(guān)過程控制程序 頁碼 :17/34 顧客溝通，征求其意見以達(dá)到共識。作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中， 總經(jīng)辦 應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的詢問，并予以記錄。 2．適用范圍 本程序適用于 我公司 對供方及采購產(chǎn)品的控制，包括對供方的選擇和評價以及對采購過程和采購產(chǎn)品的控制。 B 類：一般物資。 根據(jù)以上分級原則由 總經(jīng)辦 編制“采購物資分類明細(xì)表”作為采購和對供方評價的依據(jù)。根據(jù)“采購物資分類明細(xì)表”規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程 度。 對于批量供應(yīng)的輔助物資， 質(zhì)檢科 在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后即可列入《合格供方名錄》。評定總分低于60(或質(zhì)量得分低于 48)，應(yīng)取消其合格供方資格；如特殊情況留用，應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的驗證，并執(zhí)行 條款。對于臨時采購的物資，報經(jīng)理批準(zhǔn)，交 總經(jīng)辦 實施。 適當(dāng)時還包括： a) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢驗的服務(wù)要求等；