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2、程序文件匯編iso900120xx精典-wenkub.com

2024-10-30 05:36 本頁面
   

【正文】 不合格品作出處置決定后及時采用加蓋章印或隨帶相應記錄的方式注明:“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 最終成品的不合格品的控制 不合格品識別 最終檢驗時 , 要求確認產品實現(xiàn)過程中,質量原始記錄是否齊全,產品的各項技術參數(shù)、技術要求是否符合國家強制規(guī)定及 我公司 認定的各項檢驗標準和質量等級標準。對 不合格品可進行如下處置: “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 。 不合格品與合格品嚴格分隔存放,根據不合格品處置決定加蓋章印或以記錄注明:“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 對不合格品的處置應由 質檢科 負責人確認,在相關“檢驗記錄”中簽字確認。 4.程序內容 進貨檢驗不合格品控制 不合格品識別: 采購的原料,不符合采購計劃所要求規(guī)格、〈進貨檢驗規(guī)則 規(guī)定 〉 要求 或不能提供國家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗文件或證明,均為不合格品。 2.適用范圍 適用于 我公司 采購原料、產品在加工過程中和產品最終檢驗的不合格控制以及產品已交付和使用時發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。審核組長負責組織對糾正和預防措施實施情況跟蹤檢查,并對糾正和預防措施的實效效果進行驗證,驗證結果應形成記錄。 制定糾正和預防措施 不合格責任單位收到不合格項通知報告后,應按《糾正和預防措施控制程序》的要求對不合格進行原因分析,并在分清責任的基礎上制定糾正和預防措施。現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題,內審員應及時通知受審核單位負責人并報告組長,并讓該項不合格責任人或其部門負責人確認,以便溝通、理解和采取糾正和預防措施。 內審實施 由內審員按檢查表進行檢查,記錄觀察結果。臨時聘請的專業(yè)人員或專家,應經總經理批準。 受審核單位準備 a) 受審核單位接到審核通知后,如對審核內容及安排有異議,應在接到通知后二天內與內審組協(xié)商,以確定調整安排。 內審員準備 內審員依據標準,熟悉內審依據文件、資料,了解內審項目,編寫檢查清單(檢查表)。 內審計劃應包括: a)本次內審的目的; b)審核的范圍(要素、區(qū)域); c)審核的依據文件; d)審核組名單及分工; e)審核日期、地點、受審核單位; f)首次會議、末次會議及審核過程中需要安排的其它會議和活動; g)各次主要審核活動的預計日期和持續(xù)時間。 質檢科 a)具體負責編制內審年度計劃報管理者代表批準; b)負責內審記錄收集整理保存; 內審組組長 a)負責編制內審實施計劃; b)負責主持內審活動; c)負責編寫內審報告; d) 負責組織糾正和預防措施實施的跟蹤驗證。 在合同有規(guī)定時,可向顧客或其代表提供有關檢驗,測量和試驗設備技術資料和有關檢定,校準記錄,以證實這些設備的 功能是適宜的。 保證檢驗和試驗在適宜的環(huán)境條件下工作計量器具和測試設備的使用和檢定環(huán)境,應符合國家檢定規(guī)程 要求或使用說明書的規(guī)定。 對用以證實產品質量的計量器具和測試設備,在檢定或校準符合規(guī)定要求后,由計量員憑其檢定或校準記錄,貼上有效使用周期內的受控狀態(tài)標識。 對購置或安排制造的新進 我公司 的計量器具和測試設備統(tǒng)一由 質檢科 委托具有檢測能力經國家批準認可的檢測機構進行質量驗收,達到規(guī)定精密度和準確度后統(tǒng)一編號,配置標志,收全隨機文件,建立臺帳,才能發(fā)放或移交使用。 生產科 負責檢驗,測量和試驗設備的采購。 d) 在產品銷售環(huán)節(jié),通過和經銷商的密切合作可追溯到每一批產品的消費者; 5.相關文件 《不合格品控制程序》 6.相關記錄 產品標簽、標牌 檢驗記錄單 編號 :SZJJ/CX7042020 A/0 監(jiān)視和測量裝置控制程序 頁碼 :26/34 1.目的 對檢驗,測量和試驗設備進行有效的控制,保證其測量精度的準確度滿足使用要求。 檢驗合格產品懸掛或附帶產品合格證(帶有檢驗員印章及出 我公司 日期)。 檢驗不合格按《不合格品控制程序》進行隔離、掛標牌、畫紅漆、在相應記錄中注明等方式標明不合格及相應處置要求。 以“ 檢驗記錄單 /生產過程記錄 ”作為運作過程標識, “ 檢驗記錄單 /生產過程記錄 ” 隨產品一起交轉,交轉中沒有 “ 檢驗記錄單 /生產過程記錄 ” ,接收單位有權拒收。 4.程序內容 進貨物資的標識: 產品本身的標識: 外購物資到 我公司 后, 總經辦 部立即通知 質檢科 進行驗證,驗證合格后辦理入庫手續(xù),分類存放,同時以標簽、標牌等方式標識,注明 產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、 我公司 名 /產地、生產日期等適用內容 。 總經辦 負責進貨產品特性的標識,協(xié)助各部門對標識的登記。 編號 :SZJJ/CX7032020 A/0 生產過程控制程序 頁碼 :23/34 5.相關文件 CX401 《文件和資料控制程序》 CX601 《人力資源控制程序》 CX602 《設備管理控制程序》 CX702 《采購控制程序》 CX802 《 不合格品控制程序 》 6.相關記錄 生產計劃 特殊(關鍵)過程工藝參數(shù)評定記錄表 加工過程監(jiān)控表 編號 :SZJJ/CX7042020 A/0 標識和可追溯性控制程序 頁碼 :24/34 目的 對產品實現(xiàn)過程中的產品狀態(tài)進行標識,防止不同類別、不同狀態(tài)的產品混淆和誤用。 貯存:產品貯存環(huán)境應與產品的要求相適應并實施定置管理,出入庫應辦理手續(xù),做到帳、卡、物一致。其主要內容包括: 標識:按質量管理手冊 、作業(yè)文件及規(guī)章制度 有關條款執(zhí)行。 生產現(xiàn)場 生產現(xiàn)場保持清潔整齊無雜物 、工具放置整齊、區(qū)域明晰、通道暢通。評定的內容及原則: 一、工藝方法(工藝規(guī)程) a) 工藝參數(shù)規(guī)定的是否充分、完整,是否能保證加工的產品質量; b) 操作程序是否合理,即便于操作、又能保證質量; c) 記錄是否適宜,即能反映工藝執(zhí)行情況、同時又便于操作者記錄; 二、人員認可,可采用以下一種或多種方式: a) 人員的資格證明(如;國家規(guī)定的資格證必須齊全); b) 本公司 自行考試( 筆試或口試)合格; c) 實際操作考核合格; d) 具有較強工作責任心和質量意識,能夠勝任所從事崗位。 特殊(關鍵)工序由操作者嚴格按 我公司 產品執(zhí)行的國家相關標準要求和 我公司加工工藝流程規(guī)定工作,并對工藝參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)控、做好相應的監(jiān)控記錄。 b) 檢驗:檢驗員對產品進行檢驗,并做好記錄; 檢驗發(fā)現(xiàn)不合格:對于自檢發(fā)現(xiàn)不合格,操作者應停止操作或隔離并報檢驗員復核后,在相應的記錄中作不合格標記;檢驗發(fā)現(xiàn)不合格由檢驗員責令停止操作或隔離,并在相應的記錄中作不合格標記,并按《不合格品控制程序》要求進行。 質檢科 按工藝 /檢驗文件的要求配備適當?shù)臏y量和監(jiān)控裝置,對產品質量進行測量和監(jiān)控,測量和監(jiān)控裝置按《測量和監(jiān)控裝置控制程序》要求進行。 需要時(質量發(fā)生較大波動時),由 生產科 對生產過程或設備進行重新認定。 人員控制 所有與質量有關的人員須按《人力資源控制程序》進行必要的培訓,同時按《考勤管理制度》進行適當?shù)目刂啤? 質檢科 負責運作全過程中的檢驗、試驗、測量及檢驗狀態(tài)。 生產科 負責編制生產作業(yè)計劃。 顧客的驗證不能免除 本公司 提供合格產品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :20/34 能。 采購產品的驗證 對采購產品可以有如下幾種驗證方式: a) 由 質檢科 進行進貨檢驗; b) 由顧客在 本公司 現(xiàn)場實施驗證; c) 由 本 公司 在供方現(xiàn)場實施驗證; d) 由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 采購文件應包括擬采購產品的信息: a) 對產品的質量要求 (可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術文件 ); b) 對產品的驗收要求; c) 其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。 采購 采購計劃 總經辦 根據《生產計劃》及庫存情況編制《采購計劃》,經總經理批準后實施采購。 總經辦 每年對合格供方進行一次跟蹤復評,填寫《供方業(yè)績評定表》,評價時按百分制,質量評分占 60%,交貨期評分占 20%,其他 (如價格、服務等 )占 20%。 對第一次供應重要物資的供方,除提供充分的書面證明材料外 ,還需檢驗人員對樣品進行檢驗合格后才能供貨: a) 檢驗員出具相應的證明,交予 質檢科 ,由其填寫《供方評定記錄表》中相應欄目,反饋給 總經辦 ; b) 樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次; c) 樣品驗證合格后, 總經辦 通知供方供貨; 對于一般物資供方,需要經過樣品驗證和小批量試用合格,各相關部門提供評價意見,管理者代表批準,可列入《合格供方名錄》。 總經辦 負責建立并保存合格供方的記錄。非直接用于產品本身的起輔助作用的物資。構成最終產品的主要部分或關鍵部分,直接影響最終產品使用或安全性能,可能導致顧客嚴重投訴的物資。 5. .相關文件 中華人民共和國合同法 中華人民共和國產品質量法 6.相關記錄 - 01 產品要求評審表 - 02 定單確認表 — 03 合同臺帳 編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :18/34 1.目的 對供方及采購產品進行控制,確保采購的產品符合規(guī)定的要求。必要時,對更改的內容還需再評審。 合同簽定后, 總經辦 負責將相關文件,根據各部門的需要發(fā)到相關部門。 對于 未 生產 過 的產品,由 總經辦 組織 生產科 ,該產品的生產不在計劃內時, 生產科 參加采用會簽的方式進行評審;并在《產品要求評審表》中簽名確認后報總經理批準。 產品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行,應確保: a) 產品要求 (包括顧客的要求和 我公司 自行確定的附加要求 )得到規(guī)定; b) 顧客沒有以文件形式提供要求時 (如口頭定單 ),顧客要求在接受前得到確認; c) 與以前表述不一致的合同或定單要求 (如投標或報價單 )已予以解決; d) 我公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 3.職責分配 總經辦 負責與顧客溝通,獲取顧客要求的信息; 總經辦 、 質檢科 、 生產科 負責對顧客要求進行確定和評審; 總經辦 負責合同或訂單的處理; 總經辦 、 質檢科 負責顧客反饋和抱怨的處理。 生產科 為建筑物、電話、汽車等輔助設施的管理部門,應根據實際情況進行管理,并提供客觀證據。 設備的檢查 生產科 對設備加強巡回檢查,至少每月一次,按檢查情況填寫《設備維護保養(yǎng)檢查評定表》,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并記錄。 設備的“二?!本S修人員為主,操作者為輔,按設備維護保養(yǎng)內容執(zhí)行,一般“二保”在節(jié)假日進行。 設備的“日?!庇刹僮髡呙堪啾pB(yǎng),班后擦拭設備、 清理廢棄物、附件復位,保持設備清潔。 購置進的設備執(zhí)行“設備管理規(guī)定”,并填寫新購設備驗收單。 生產車間負責生產設備保養(yǎng)和日常維護。目的在于明確各部門職責,使車間生產設備處于良好狀態(tài),以確保其過程能力及產品質量。對培訓效果方面進行總結,作為下次培訓組織的參考。員工參加本市培訓、外部培訓或海外培訓時 , 總經辦 同時負責對培訓實施機構的工作協(xié)助、協(xié)調和業(yè)務溝通。 由 我公司 承擔培訓經費參加本市培訓、外部培訓或海外培訓的員工須與 我公司 簽定培訓服務協(xié)議書。 總經辦 負責對營銷人員產品知識、銷售技巧和營銷管理培訓及客戶服務人員必備的專業(yè)技能和顧客意識的培訓。 新員工上崗工作前由 總經辦 負責入職培訓 (包括 我公司 簡介、企業(yè)文化、部門業(yè)務簡介、職位說明等 )、 我公司 制度和行為規(guī)范培訓、管理通用技能培訓和員工業(yè)余培訓和指導。 培訓實施 我公司 員工培訓貫徹按需施教、學用結合、定向培訓、分工合作的原則。 各部門負責對本部門員工的業(yè)務操作規(guī)程和崗位職責培訓。 總經辦 負責全 我公司 員工“質量管理體系”的培訓和指導。 2.適用范圍 本程序所指的員工是指全體簽定勞動合同或勞動協(xié)議的員工 , 包括試用期 員工、臨時工和退休返聘人員。 糾正預防和改進措施的實施和驗證 必要時, 質檢科 根據會議評審結果填寫《糾正和預防措施報告》,由有關責任部門填寫糾正或預防措施并實施,需采取改進措施時,由 總經辦 提交相應的改進計 劃,經管理者代表審核,總經理批準后,發(fā)給相關部門予以執(zhí)行。 評審結論 總經理對所涉及評審作出結論(包括進一步調查、驗證等)。 總經辦 于 11 月底前將各部門準備的資料分別進行收集、整理,并根據收集的 資料制定評審具體內容。適時管理評審計劃的內容參照年度管理評審計劃,但評審內容一般針對第 條款中某一具體事項。
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