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2、程序文件匯編iso900120xx精典(完整版)

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【正文】 總經(jīng)辦 每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評,填寫《供方業(yè)績評定表》,評價時按百分制,質(zhì)量評分占 60%,交貨期評分占 20%,其他 (如價格、服務(wù)等 )占 20%。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。必要時,對更改的內(nèi)容還需再評審。 對于 未 生產(chǎn) 過 的產(chǎn)品,由 總經(jīng)辦 組織 生產(chǎn)科 ,該產(chǎn)品的生產(chǎn)不在計劃內(nèi)時, 生產(chǎn)科 參加采用會簽的方式進(jìn)行評審;并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn)后報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3.職責(zé)分配 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)與顧客溝通,獲取顧客要求的信息; 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 、 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)對顧客要求進(jìn)行確定和評審; 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同或訂單的處理; 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)顧客反饋和抱怨的處理。 設(shè)備的檢查 生產(chǎn)科 對設(shè)備加強(qiáng)巡回檢查,至少每月一次,按檢查情況填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢查評定表》,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并記錄。 設(shè)備的“日保”由操作者每班保養(yǎng),班后擦拭設(shè)備、 清理廢棄物、附件復(fù)位,保持設(shè)備清潔。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)和日常維護(hù)。對培訓(xùn)效果方面進(jìn)行總結(jié),作為下次培訓(xùn)組織的參考。 由 我公司 承擔(dān)培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)參加本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)或海外培訓(xùn)的員工須與 我公司 簽定培訓(xùn)服務(wù)協(xié)議書。 新員工上崗工作前由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)入職培訓(xùn) (包括 我公司 簡介、企業(yè)文化、部門業(yè)務(wù)簡介、職位說明等 )、 我公司 制度和行為規(guī)范培訓(xùn)、管理通用技能培訓(xùn)和員工業(yè)余培訓(xùn)和指導(dǎo)。 各部門負(fù)責(zé)對本部門員工的業(yè)務(wù)操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)。 2.適用范圍 本程序所指的員工是指全體簽定勞動合同或勞動協(xié)議的員工 , 包括試用期 員工、臨時工和退休返聘人員。 評審結(jié)論 總經(jīng)理對所涉及評審作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等)。適時管理評審計劃的內(nèi)容參照年度管理評審計劃,但評審內(nèi)容一般針對第 條款中某一具體事項(xiàng)。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)管理評審計劃的編制和組織工作,收集并提供管理評審所需的資料,并負(fù)責(zé)管理評審做出的糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施后的跟蹤和驗(yàn)證工作。 必要時,應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 產(chǎn)品記錄可按產(chǎn)品項(xiàng)目等進(jìn)行分類整理和編目。 各部門具體負(fù)責(zé)本部門所使用的記錄填寫、收集、編目、歸檔、保管和處理。 各部門應(yīng)將本部門發(fā)放、在用的外來文件及人員配備、發(fā)放范圍等情況報 總經(jīng)辦 。 合訂本中部分文件作廢而且無法隔離時,應(yīng)在作廢文件的封面或首頁加蓋“作廢”標(biāo)識印章。原頁或原版文件作廢,換發(fā)新頁或新版本。必要時,將遺失文件的分發(fā)號通知有關(guān)部門,以防誤用。 質(zhì)量手冊及程序文件由 總經(jīng)辦 統(tǒng)一發(fā)放,并履行簽收手續(xù),“文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表 ”在所發(fā)放文件的有效期間及作廢后三年內(nèi),應(yīng)由 總經(jīng)辦 妥善保管,以確保文件的可追溯性。 F.記錄、表格編號: 如: - 01 其中: “ ”為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號,“ 01”為順序號 (按相關(guān)文件編 )。 各部門負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)相關(guān)文件的編制、報批和更改申請工作,并負(fù)責(zé)部門內(nèi)使用的文件和資料以及運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄進(jìn)行控制 ; 其它各部門制訂或更改的文件,應(yīng)報 總經(jīng)辦 備案歸檔。 即日起, 本公司 的質(zhì)量管理體系程序文件予以正式頒布實(shí)施, 我公司 的全體員工必須遵照執(zhí)行。 C.質(zhì)量計劃編號: 如: JH2020— 01 編號 :SZJJ/CX4012020 A/0 文件控制程序 頁碼 :5/34 其中:“ JH”表示質(zhì)量計劃,“ 2020”表示編寫年份,“ 01”為順序號 (按年度編 )。 文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)蓋有“受控文件”標(biāo)識的印章,并注明分發(fā)號。 文件因破損嚴(yán)重而影響使用時,使用者應(yīng)向辦理 總經(jīng)辦 文件更換手續(xù),交出破損文件,換發(fā)新的文件,換發(fā)的文件允許使用原文件的分發(fā)號。 文件作局部文字或數(shù)據(jù) 修改時,應(yīng)在被修改文字或數(shù)據(jù)上劃上注明“作廢”,并在臨近適當(dāng)?shù)奈恢脴?biāo)明修改內(nèi)容,并加蓋修改者印章。 收回的作廢文件,在暫不 作廢 前,應(yīng)由該文件管理部門蓋上“作廢”印章,或歸入作廢檔案類。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 凡須從國際、國家、地區(qū)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中,引用的工藝、技術(shù)規(guī)范,由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)摘錄,編制,并審核其是否屬于有效文本,形 本公司 成的技術(shù)文件,經(jīng)總經(jīng)理審批后,由 總經(jīng)辦 發(fā)放,總經(jīng)辦 使用和保存。 6.相關(guān)記錄 - 01 受控文件清單 - 02 文件發(fā)放 /領(lǐng)用登記表 - 03 文件更改申請單 - 04 文件 作廢 /留用申請單 - 05 文件借閱登記表 06 外來文件清單 編號 :SZJJ/CX4022020 A/0 記錄控制程序 頁碼 :8/34 1.目的 為 我公司 質(zhì)量活動所取得的結(jié)果和提供所完成活動的客觀證據(jù)或在有可追溯性場合提供線索或提供驗(yàn)證措施的證據(jù)。 記錄的填寫要求如下: a) 必須及時填寫、不得事后編造; b) 內(nèi)容完整、真實(shí)記錄; c) 字跡清晰,使用鋼筆或簽字筆填寫,不準(zhǔn)用鉛筆之類填寫; d) 不準(zhǔn)涂改和刮改,如確系筆誤宜采用劃改方式,并在劃改處加蓋印章 或簽名; e) 應(yīng)簽全名和填寫年月日 (不準(zhǔn)只寫姓不寫名,日期必須寫全年月日 )。 記錄的保管應(yīng)遵守保密規(guī)定,做好保管工作,堅(jiān)持查閱制度,防止丟失或損壞,確保資料完整、標(biāo)識清楚,易于查找。 2.適用范 圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的評審工作,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件的評審。 適時管理評審計劃 在下列情況下,由總經(jīng)理提出,適時制定計劃 ,進(jìn)行相應(yīng)的管理評審。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,將評審會議的時間、地點(diǎn)、參加人員、評審內(nèi)容通知參加評審的人員。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)對上述措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)營銷人員產(chǎn)品知識、銷售技巧和營銷管理培訓(xùn)。 總經(jīng)辦對各部門的培訓(xùn)計劃實(shí)施、完成情況進(jìn)行監(jiān)督管理。 我公司 各部門自行組織培訓(xùn)的內(nèi)容,訓(xùn)結(jié)束后將有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果報 總經(jīng)辦 備案。 培訓(xùn)效果評估 培訓(xùn)結(jié)束后 , 通過筆試、口試(課堂提問)、實(shí)踐操作等考核形式對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 2.適用范圍 本程序應(yīng)用于 本公司 生產(chǎn)設(shè)備、搬運(yùn)工具、運(yùn)輸設(shè)備等。 設(shè)備購置驗(yàn)收合格后,由倉庫進(jìn)行保管及發(fā)放。 “二?!苯?jīng)相關(guān)人員驗(yàn)證合格后,由維修人員填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》并保存。 記錄與歸檔 記錄由 生產(chǎn)科 收集、整理、歸檔、保管。 合同的分類 a)有庫存的產(chǎn)品:由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)評審; b)無庫存的產(chǎn)品:由 總經(jīng)辦 組織 生產(chǎn)科 ,該產(chǎn)品的生產(chǎn)不在計劃內(nèi)時 , 生產(chǎn)科 參加采用會簽的方式進(jìn)行評審; 對于產(chǎn)品的合同, 總經(jīng)辦 工作人員在合同簽訂之前應(yīng)對產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等顧客要求進(jìn)行確認(rèn),對 我公司 有無現(xiàn)貨及無現(xiàn)貨情況的生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力等進(jìn)行評審,在確定能滿足顧客要求后,在合同上簽字認(rèn)可。作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 2.適用范圍 本程序適用于 我公司 對供方及采購產(chǎn)品的控制,包括對供方的選擇和評價以及對采購過程和采購產(chǎn)品的控制。 根據(jù)以上分級原則由 總經(jīng)辦 編制“采購物資分類明細(xì)表”作為采購和對供方評價的依據(jù)。 對于批量供應(yīng)的輔助物資, 質(zhì)檢科 在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗(yàn)證,并保存驗(yàn)證記錄,合格者由管理者代表批準(zhǔn)后即可列入《合格供方名錄》。對于臨時采購的物資,報經(jīng)理批準(zhǔn),交 總經(jīng)辦 實(shí)施。 對后兩種情況生產(chǎn) 總經(jīng)辦 應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過程控制中工藝紀(jì)律貫徹等工作的管理。 材料 的控制 生產(chǎn)所需按《采購過程控制程序》要求進(jìn)行采購,并按《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)則 》要求進(jìn)行驗(yàn)證。 過程操作者應(yīng)持有產(chǎn)品加工工藝規(guī)定,并按工藝進(jìn)行加工。 特殊(關(guān)鍵)過程實(shí)行定人定崗,專人操作,操作者經(jīng)過培訓(xùn)、考核合 格后方可上崗工作。 生產(chǎn)車間每月一 次檢查生產(chǎn)環(huán)境是否滿足規(guī)定要求。貯存應(yīng)遵循干濕分開和有害物品隔離的原則。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)在制品、成品上的標(biāo)識標(biāo)記和原始記錄。 加工單位完工后,由所在單位負(fù)責(zé)人將經(jīng)檢驗(yàn)簽章后的 “ 生產(chǎn)過程記錄 ” 交回 生產(chǎn)科 調(diào)度員。 檢驗(yàn)不合格按《不合格品控制程序》進(jìn)行隔離、掛標(biāo)牌, 在相應(yīng)記錄中 注明等方式標(biāo)明不合格處置要求。 檢驗(yàn)操作人員正確使用檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備,并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保 持其完好狀態(tài)。 加強(qiáng)對檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)管理。 5.相關(guān)文件 CX402 《記錄控制程序》 6.相關(guān)記錄 - 01 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備臺帳 - 02 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備周期檢定計劃 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :27/34 目的 確定 我公司 質(zhì)量管理體系所涉及的各個部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性,檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常,持續(xù)有效。 內(nèi)審準(zhǔn)備 實(shí)施內(nèi)審前,由審核組組長提前 5天通知受審核部門,使受審核部門明確審核范圍、進(jìn)度安排、執(zhí)行審核任務(wù)的內(nèi)審員名單及其它有關(guān)事項(xiàng)。 b) 受審核單位應(yīng)作好準(zhǔn)備,迎接審核。對已確定的不合格(不符合)項(xiàng),格項(xiàng)陳述及判定、糾正要求等,經(jīng)責(zé)任單位確認(rèn)。 實(shí)施糾正和預(yù)防措施的責(zé)任單位按批準(zhǔn)的糾正和預(yù)防措施組織有關(guān)人員實(shí)施。 3.職責(zé)分配 由 質(zhì)檢科 確認(rèn) 我公司 產(chǎn)品檢驗(yàn)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范, 我公司 產(chǎn)品質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)檢科 對各供方的不合格情況進(jìn)行監(jiān)控,根據(jù)各供方的不合格情況及性質(zhì)對其采取必要的處置措施,按《采購過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 對 “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 應(yīng)分別填寫《不合格品報告》。 不合格品的處理 對一般不合格品由 生產(chǎn)科 對產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析調(diào)查,必要時采取有效的糾正和預(yù)防措施,填寫“糾正和預(yù)防措施報告”,經(jīng) 質(zhì)檢科 經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施和對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 質(zhì)檢科 每三個月對在制品的不合格情況進(jìn)行統(tǒng)計、匯總,對反復(fù)發(fā)生的問題確定編號 :SZJJ/CX8022020 A/0 不合格品控制程序 頁碼 :31/34 實(shí)施糾正和預(yù)防措施的需求,對要求的糾正和預(yù)防措施經(jīng) 質(zhì)檢科 經(jīng)理批準(zhǔn),責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施,質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 按要求在制品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中應(yīng)進(jìn)檢驗(yàn) /驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)不合格品,車間操作者和檢驗(yàn)員應(yīng)在相關(guān)“檢驗(yàn)或監(jiān)控記錄”中注明, 不合格品標(biāo)識 上道工序不符合要求,不得轉(zhuǎn)入下一道工序,并應(yīng)及時開具《不合格品報告》。 檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格品審理與處置,處置結(jié)果必須 記錄。 跟蹤和驗(yàn)證 糾正和預(yù)防措施完成后,責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長報告?,F(xiàn)場審核前后可根據(jù)情況召開簡短的首次會議、末次會議以及安排其他必要的專題會議或座談。 對內(nèi)審人員的資格要求 執(zhí)行內(nèi)審任務(wù)的人員應(yīng)具備資格,經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)考核合格,持有內(nèi)審員證書。在安排審核任務(wù)時,應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,內(nèi)部審核員不得審核與自己有直接責(zé)任的部門或區(qū)域。 職責(zé) 管理者代表 a)負(fù)責(zé)內(nèi)審策劃,組織編制并批準(zhǔn)內(nèi)審年度計劃和追加內(nèi)審計劃; b)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審組; c)審批內(nèi)審報告; d)向總 經(jīng)理和管理評審會議報告內(nèi)審情況。 計量器具和測試設(shè)備在搬運(yùn),防護(hù)和貯存期間,應(yīng)嚴(yán)格按其使用說明書的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,使其準(zhǔn)確度和適用性保持完好,并防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失敗。 專用檢具由 質(zhì)檢科 制作,安排制造 。 可追溯性控制 a) 在采購環(huán)節(jié),記錄供方和產(chǎn)品名稱、采購時間與數(shù)量、采購單號以追溯原料、輔料、與產(chǎn)品接觸材料的來源和采購過程; b) 在儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié),通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實(shí)施從產(chǎn)品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯;達(dá)式 c) 在產(chǎn)品加工環(huán)節(jié),通過生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,并對終產(chǎn)品實(shí)行批標(biāo)識,以實(shí)現(xiàn)終產(chǎn)品與采購、儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識: 加工完成,按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn) /試驗(yàn),并在“ 檢驗(yàn)記錄單 ”中簽字確認(rèn)或簽發(fā)合格證做為合格標(biāo)識。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)全部標(biāo)識的統(tǒng)計存檔,并負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量問題的追溯。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的產(chǎn)品應(yīng)加防塵設(shè)施。 產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、包裝 產(chǎn)品防護(hù) 我公司 針對產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。評定方式可采用召開評審會或?qū)⒂嘘P(guān)材料傳閱會簽的方式。 生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控采用自檢、巡檢 a) 自檢 :操作工按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行自檢。 設(shè)備的控制 按 我公司 產(chǎn)生的執(zhí)行的國家相關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求、 我公司 加工工藝流程規(guī)定要求進(jìn)行選擇適宜的設(shè)備,使過程滿足規(guī)定的要求,對使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),保證使用要求并執(zhí)行《設(shè)備管理控制程序》。 生產(chǎn) 科 、 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)組織編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件 。根據(jù)
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