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正文內(nèi)容

2、程序文件匯編iso900120xx精典-在線瀏覽

2025-01-06 05:36本頁面
  

【正文】 需保存與歸檔,記錄應(yīng)定期收集 (例如年初收集上年度的記錄 ),也可分階段收集。 產(chǎn)品記錄可按產(chǎn)品項目等進(jìn)行分類整理和編目。 記錄的貯存和保管 記錄可貯存于預(yù)先 生產(chǎn) 的表格之中,也可貯存在適用的紙張形成書面記錄,或 者貯存于軟件(拷貝)或電子媒體中。 各保管單位應(yīng)具備適于保存記錄的條件,如必要的存放柜、專門的房間,適宜的環(huán)境條件(防火、防潮、防蛀、防盜等)。 對不符合要求的記錄應(yīng)拒絕接收,記錄不得修改。 必要時,應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 記錄的處理 編號 :SZJJ/CX4022020 A/0 記錄控制程序 頁碼 :9/34 記錄按其重要性,分別規(guī)定保存的期限。 5.相關(guān)文件 QMS2020 《質(zhì)量手冊》; CX401 《文件控制程序》 6.相關(guān)記錄 - 01 記錄清單 編號 :SZJJ/CX5012020 A/0 管理評審控制程序 頁碼 :10/34 1.目的 就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),評價質(zhì)量管理體系對環(huán)境持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。 3.職責(zé)分配 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審活動。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)管理評審計劃的編制和組織工作,收集并提供管理評審所需的資料,并負(fù)責(zé)管理評審做出的糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施實施后的跟蹤和驗證工作。 4.程序內(nèi)容 管理評審的計劃 年度管理評審計劃 一般情況下,管理評審每年進(jìn)行一次,于每年 12 月份對該年度的質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評審。 年度管理評審計劃的內(nèi)容應(yīng)包括 : a)評審目的 ; b)評審人員 ; c)評審內(nèi)容 ; d)評審的準(zhǔn)備工作要求 ; e)評審時間安排。 a) 當(dāng) 我公司 的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時; b) 當(dāng) 我公司 發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時 ; c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時 ; d) 當(dāng)認(rèn)為有必要時,如認(rèn)證前的管理評審。適時管理評審計劃的內(nèi)容參照年度管理評審計劃,但評審內(nèi)容一般針對第 條款中某一具體事項。 管理評審的輸入要反映出對以上輸入進(jìn)行比較和評價的結(jié)果: a)質(zhì)量管理體系的過程(要素)及相應(yīng)文件是否有修 正的需要; b)質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實現(xiàn),是否需要更新; c)是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn); 編號 :SZJJ/CX5012020 A/0 管理評審控制程序 頁碼 :11/34 d)為質(zhì)量管理體系各項活動配合的資源是否適宜; e)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價; f)對上述評價結(jié)果所需采取的跟蹤措施; g)對改進(jìn)的建議。 總經(jīng)辦 于 11 月底前將各部門準(zhǔn)備的資料分別進(jìn)行收集、整理,并根據(jù)收集的 資料制定評審具體內(nèi)容。 評審 評審會議 總經(jīng)理主持評審會議,各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加。 評審結(jié)論 總經(jīng)理對所涉及評審作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等)。 管理評審報告 總經(jīng)辦 對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),于管理評審會議后一周內(nèi)編寫《管理評審報告》,經(jīng)管理者代表審核后,提交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相關(guān)部門。 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施和驗證 必要時, 質(zhì)檢科 根據(jù)會議評審結(jié)果填寫《糾正和預(yù)防措施報告》,由有關(guān)責(zé)任部門填寫糾正或預(yù)防措施并實施,需采取改進(jìn)措施時,由 總經(jīng)辦 提交相應(yīng)的改進(jìn)計 劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 評審記錄 管理評審的相關(guān)記錄由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)歸檔保管。 2.適用范圍 本程序所指的員工是指全體簽定勞動合同或勞動協(xié)議的員工 , 包括試用期 員工、臨時工和退休返聘人員。 本程序適用于 我公司 內(nèi)部培訓(xùn)、本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)和海外培訓(xùn)四種形式。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)全 我公司 員工“質(zhì)量管理體系”的培訓(xùn)和指導(dǎo)。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé) 全 我公司 的安全、健康、環(huán)境保護(hù)方面的培訓(xùn)。 各部門負(fù)責(zé)對本部門員工的業(yè)務(wù)操作規(guī)程和崗位職責(zé)培訓(xùn)。 各部門根據(jù) 我公司 下達(dá)的年度培訓(xùn)目標(biāo)及“崗位任職資格要求”確定員工培訓(xùn)需求、制定年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)費預(yù)算 , 報各部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送 總經(jīng)辦 備案。 培訓(xùn)實施 我公司 員工培訓(xùn)貫徹按需施教、學(xué)用結(jié)合、定向培訓(xùn)、分工合作的原則。 培訓(xùn)方式 各類培訓(xùn)主要采用 我公司 內(nèi)部培訓(xùn)、本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)和海外培訓(xùn)四種形式,采取集中授課、現(xiàn)場實習(xí)和自學(xué)等方式。 新員工上崗工作前由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)入職培訓(xùn) (包括 我公司 簡介、企業(yè)文化、部門業(yè)務(wù)簡介、職位說明等 )、 我公司 制度和行為規(guī)范培訓(xùn)、管理通用技能培訓(xùn)和員工業(yè)余培訓(xùn)和指導(dǎo)。培訓(xùn)合格后將內(nèi)審員證書復(fù)印件存檔備案。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)對營銷人員產(chǎn)品知識、銷售技巧和營銷管理培訓(xùn)及客戶服務(wù)人員必備的專業(yè)技能和顧客意識的培訓(xùn)。 對于轉(zhuǎn)崗人員,必要時有調(diào)入部門組織轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。 由 我公司 承擔(dān)培訓(xùn)經(jīng)費參加本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)或海外培訓(xùn)的員工須與 我公司 簽定培訓(xùn)服務(wù)協(xié)議書。 員工要求參加與本崗位工作業(yè)務(wù)相關(guān)的業(yè)余 外出進(jìn)修 , 應(yīng)首先填寫”員工外出培訓(xùn)申請單” , 經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報 總經(jīng)辦 備案 , 培訓(xùn)費用憑學(xué)習(xí)結(jié)業(yè)證書報銷 , 從員工所在部門年度培訓(xùn)費用預(yù)算中支出。員工參加本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)或海外培訓(xùn)時 , 總經(jīng)辦 同時負(fù)責(zé)對培訓(xùn)實施機構(gòu)的工作協(xié)助、協(xié)調(diào)和業(yè)務(wù)溝通。對考核不合格的采取適當(dāng)?shù)拇胧?。對培?xùn)效果方面進(jìn)行總結(jié),作為下次培訓(xùn)組織的參考。 總經(jīng)辦 每年年終對照計劃對本年度培訓(xùn)的人數(shù)、費用、方式、內(nèi)容、效果、經(jīng)驗、教訓(xùn)等進(jìn)行統(tǒng)計和總結(jié) , 以指導(dǎo)下一年度員工培訓(xùn)的改進(jìn)和提高。目的在于明確各部門職責(zé),使車間生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài),以確保其過程能力及產(chǎn)品質(zhì)量。 3.職責(zé)分配 生產(chǎn)科 是生產(chǎn)設(shè)備的歸口管理部門,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)管理。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)和日常維護(hù)。 需購置設(shè) 備時,由使用單位提出采購計劃, 生產(chǎn)科 審核、匯總,報 我公司 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可購置。 購置進(jìn)的設(shè)備執(zhí)行“設(shè)備管理規(guī)定”,并填寫新購設(shè)備驗收單。 設(shè)備操作者需正確使用設(shè)備、各類工具、工裝,并維護(hù)保養(yǎng)。 設(shè)備的“日保”由操作者每班保養(yǎng),班后擦拭設(shè)備、 清理廢棄物、附件復(fù)位,保持設(shè)備清潔。操作者班前檢查,班中注意異常情況,出現(xiàn)故障及時排除或上報。 設(shè)備的“二?!本S修人員為主,操作者為輔,按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容執(zhí)行,一般“二保”在節(jié)假日進(jìn)行。 超出“二保”范圍的修理為項修、大修,由 生產(chǎn)科 組織實施,編制《設(shè)備檢 修計劃》,由 我公司 或外修(專業(yè))人員進(jìn)行維修。 設(shè)備的檢查 生產(chǎn)科 對設(shè)備加強巡回檢查,至少每月一次,按檢查情況填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢查評定表》,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并記錄。 報廢或停用的設(shè)備應(yīng)有報廢或停用的標(biāo)記,避免誤用。 生產(chǎn)科 為建筑物、電話、汽車等輔助設(shè)施的管理部門,應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行管理,并提供客觀證據(jù)。 5.相關(guān)文件 CX702 《采購過程控制程序》 《設(shè)備管理制度》 6.相關(guān)記錄 編號 :SZJJ/CX6022020 A/0 設(shè)備管理控制程序 頁碼 :15/34 - 01 新購設(shè)備驗收單 - 02 設(shè)施驗收單 - 03 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 - 04 設(shè)施檢修計劃 - 05 設(shè)施檢修單 — 06 設(shè)施報廢單 — 07 設(shè)備維護(hù) 保養(yǎng)檢查評定表 編號 :SZJJ/CX7012020 A/0 與顧客有關(guān)過程控制程序 頁碼 :16/34 1.目的 保證顧客的要求能夠得到全面的滿足,同時保證 我公司 的訂單和銷售合同能順暢的執(zhí)行。 3.職責(zé)分配 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)與顧客溝通,獲取顧客要求的信息; 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 、 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)對顧客要求進(jìn)行確定和評審; 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同或訂單的處理; 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)顧客反饋和抱怨的處理。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求, 我公司 為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾; c) 客沒有規(guī)定,但國家強制性標(biāo)準(zhǔn)及法律規(guī)定的要求。 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行,應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求 (包括顧客的要求和 我公司 自行確定的附加要求 )得到規(guī)定; b) 顧客沒有以文件形式提供要求時 (如口頭定單 ),顧客要求在接受前得到確認(rèn); c) 與以前表述不一致的合同或定單要求 (如投標(biāo)或報價單 )已予以解決; d) 我公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 對于口頭訂單,定單接受人員應(yīng)對產(chǎn)品要求、型號規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行確認(rèn), 對 我公司 有無現(xiàn)貨及無現(xiàn)貨情況的生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力等進(jìn)行評審,在確定能滿足顧客要求后,填寫《 定單確認(rèn)表 》,對于新客戶《 定單確認(rèn)表 》的內(nèi)容必須用傳真、電話錄音等 方式得到雙方的確認(rèn);對于老客戶,《 定單確認(rèn)表 》可視為合同執(zhí)行。 對于 未 生產(chǎn) 過 的產(chǎn)品,由 總經(jīng)辦 組織 生產(chǎn)科 ,該產(chǎn)品的生產(chǎn)不在計劃內(nèi)時, 生產(chǎn)科 參加采用會簽的方式進(jìn)行評審;并在《產(chǎn)品要求評審表》中簽名確認(rèn)后報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)保存 《 定單確認(rèn)表 》、 《產(chǎn)品要求評審表》 、合同及其他相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同簽定后, 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)將相關(guān)文件,根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根 據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。必要時,對更改的內(nèi)容還需再評審。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與 我公司 內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 5. .相關(guān)文件 中華人民共和國合同法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 6.相關(guān)記錄 - 01 產(chǎn)品要求評審表 - 02 定單確認(rèn)表 — 03 合同臺帳 編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :18/34 1.目的 對供方及采購產(chǎn)品進(jìn)行控制,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 3.職責(zé)分配 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理,并負(fù)責(zé)制 定采購計劃,實施采購; 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 、 生產(chǎn)科 等部門參與供方選擇、評價; 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合格供方的管理和供方的檔案記錄; 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的入庫檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資。構(gòu)成最終產(chǎn)品非主要部分或關(guān)鍵部分的物資,它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或 即使略有影響,但可采取措施予以糾正的物資。非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。 供方的選擇和評價 總經(jīng)辦 根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要,通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進(jìn)行比較,選擇合格的供方,填寫“供方評定記錄表”。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。 對有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的供方,除執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定要求外,還應(yīng)提供書面的證明或調(diào)查材料,可以包括以下一項或多項內(nèi)容,以證實其質(zhì)量保證能力: 1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書; 2) 本公司 對供方現(xiàn)場審核的結(jié)果; 3) 本公司 及其他顧客的滿意程度調(diào)查; 4) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況; 5) 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方,除提供充分的書面證明材料外 ,還需檢驗人員對樣品進(jìn)行檢驗合格后才能供貨: a) 檢驗員出具相應(yīng)的證明,交予 質(zhì)檢科 ,由其填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目,反饋給 總經(jīng)辦 ; b) 樣品如不合格可再送樣,但最多不能超過兩次; c) 樣品驗證合格后, 總經(jīng)辦 通知供方供貨; 對于一般物資供方,需要經(jīng)過樣品驗證和小批量試用合格,各相關(guān)部門提供評價意見,管理者代表批準(zhǔn),可列入《合格供方名錄》。對于零星采購的輔助物資,其進(jìn)貨 驗證記錄即為對此供方的評價。 總經(jīng)辦 每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評,填寫《供方業(yè)績評定表》,評價時按百分制,質(zhì)量評分占 60%,交貨期評分占 20%,其他 (如價格、服務(wù)等 )占 20%。連續(xù)第二次評分仍不合格,應(yīng)取 消其供貨資格。 采購 采購計劃 總經(jīng)辦 根據(jù)《生產(chǎn)計劃》及庫存情況編制《采購計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。 采購的實施 a) 總經(jīng)辦 根據(jù)《采購計劃》,按照采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購; b) 第一次向供方采購重要物資和一般物資時,應(yīng)簽定《采購合同》,明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù) 要求、驗收條件、違約責(zé)任和供貨期限等; c) 總經(jīng)辦 根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方; d) 采購前采購員應(yīng)核實提供給供方的技術(shù)要求是否有效,交 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實施采購
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