【正文】 不合格品的處理 對一般不合格品由 生產科 對產生不合格的原因進行分析調查，必要時采取有效的糾正和預防措施，填寫“糾正和預防措施報告”，經 質檢科 經理批準實施和對實施效果進行驗證。 經檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，檢驗員應對不合格品立即進行標識，可采用單獨存放、掛標牌或標簽、在相應的檢驗記錄中注明等方式。當產品不能滿足上述要求時，即判為不合格品。 質檢科 每三個月對在制品的不合格情況進行統(tǒng)計、匯總，對反復發(fā)生的問題確定編號 :SZJJ/CX8022020 A/0 不合格品控制程序 頁碼 :31/34 實施糾正和預防措施的需求，對要求的糾正和預防措施經 質檢科 經理批準，責任部門負責實施，質檢科 負責驗證。 對 “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 應分別填寫《不合格品報告》。 我公司 檢驗人員根據不合格品的不合格程度和性質決定對不合格品的處置辦法，對嚴重不合格或車間轉序的不合格品的處置由檢驗人員批準。 不合格品的處理 生產車間對產生不合格品的原因進行分析調查，必要時采取有效的 糾正和預防措施，填寫在“糾正和預防措施報告單”，經生產車間主任批準實施。 按要求在制品在產品實現(xiàn)過程中應進檢驗 /驗證發(fā)現(xiàn)不合格品，車間操作者和檢驗員應在相關“檢驗或監(jiān)控記錄”中注明， 不合格品標識 上道工序不符合要求，不得轉入下一道工序，并應及時開具《不合格品報告》。 質檢科 對各供方的不合格情況進行監(jiān)控，根據各供方的不合格情況及性質對其采取必要的處置措施，按《采購過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 不合格品的處理 進貨檢驗員對不合格品的不 合格性質、對使用的影響程度等進行評審，必要時請相關人員參與，根據不同的情況決定對不合格品的處置，由檢驗員在“檢驗記錄”中簽署處置辦法，可能處置有：退貨、 讓步接收 等 。 采購原料的不合格品檢驗員按要求開具《不合格品報告》。 檢驗人員對產品實現(xiàn)過程中的不合格品審理與處置，處置結果必須 記錄。 3．職責分配 由 質檢科 確認 我公司 產品檢驗的國家標準、行業(yè)標準與規(guī)范， 我公司 產品質量等級標準等各項標準。 5．相關文件 CX401 《文件控制程序》 CX402 《記錄控制程序》 CX501 《管理評審控制程序》 CX803 《糾正和預防措施控制程序》 6．相關記錄 － 01 內審計劃 － 02 審核實施計劃 － 03 檢查表 － 04 不合格報告 — 05 內審報告 — 06 內審首（末）次會議簽到表 — 07 不合格項分布表 編號 :SZJJ/CX8022020 A/0 不合格品控制程序 頁碼 :30/34 目的 確保不合格品得到識別和控制，以防止不合格品非預期流入下道工序或交付。 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內審控制程序 頁碼 :29/34 內審記錄的保存 質檢科 按《記錄控制程序》規(guī)定保存內審記錄，包括：內審計劃、檢查記錄、內審報告、不合格報告、糾正和預防措施及其驗證記錄。 跟蹤和驗證 糾正和預防措施完成后，責任部門應向審核組長報告。 實施糾正和預防措施的責任單位按批準的糾正和預防措施組織有關人員實施。 不合格報告 對需要有書面措施實施整改的項目，內部審核組填寫《不合格報告》。 編寫內審報告 內審報告由內審組長于審核后一周內寫出，報告內容包括： a）受審 核單位、審核目的、范圍、日期； b）審核依據的文件 c）內審員、受審核部門的主要參加人員； d）審核綜述包括發(fā)現(xiàn)的不合格項、判定意見、對糾正和預防措施的要求等?，F(xiàn)場審核前后可根據情況召開簡短的首次會議、末次會議以及安排其他必要的專題會議或座談。對已確定的不合格（不符合）項，格項陳述及判定、糾正要求等，經責任單位確認。但文件未更改之前，仍應按原文件執(zhí)行。 對審核依據文件的要求 審核所依據的文件，應是現(xiàn)行有效受控文件，一般依據； a）質量手冊、質量計劃； b）質量管理體系程序文件； c）其它質量文件（如作業(yè)指導書等）； d） GB/T19001—2020 標準； e）產品合同； f）有關的法律法規(guī)。 對內審人員的資格要求 執(zhí)行內審任務的人員應具備資格，經內審員培訓考核合格，持有內審員證書。 b) 受審核單位應作好準備，迎接審核。 e) 內審員還應準備好必要的審核記錄表格。檢查表的審核范圍應包括： a) 受審核單位的主要職能活動所涉及的內容； b) 審核計劃要求所涉及的內容； c）確定檢查內容時應依據程序文件和有關支持性文件， 不要脫離文件。在安排審核任務時，應確保審核過程的客觀性和公正性，內部審核員不得審核與自己有直接責任的部門或區(qū)域。 內審準備 實施內審前，由審核組組長提前 ５天通知受審核部門，使受審核部門明確審核范圍、進度安排、執(zhí)行審核任務的內審員名單及其它有關事項。報管理者代表批準后實施。 4．程序內容 內審策劃 內審分常規(guī)內審和追加內審，常規(guī)內審是指按內審年度計劃所安排的時間間隔所開展的內部審核，對發(fā)生重大質量問題，顧客投訴嚴重等情況時，由管理者代表視情決定增加的內部審核為追加內審。 職責 管理者代表 a）負責內審策劃，組織編制并批準內審年度計劃和追加內審計劃； b）負責組織內審組； c）審批內審報告； d）向總 經理和管理評審會議報告內審情況。 5．相關文件 CX402 《記錄控制程序》 6．相關記錄 － 01 檢驗和試驗設備臺帳 － 02 檢驗和試驗設備周期檢定計劃 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內審控制程序 頁碼 :27/34 目的 確定 我公司 質量管理體系所涉及的各個部門所開展的質量活動及其結果是否符合規(guī)定，驗證質量管理體系的符合性，檢查質量體系運行是否正常，持續(xù)有效。 本程序涉及的法定檢定單位和委外檢定單位的校準，檢定的證書，報告，以及 本公司 的周期檢定或校準的計劃，由 質檢科 負責保存。 做好和保存各種檢定，校準記錄、臺帳 各種檢定，校準記錄、臺帳是證明所有在用計量器具和測試設備是否處于完好狀態(tài)的依據。 計量器具和測試設備在搬運，防護和貯存期間，應嚴格按其使用說明書的有關規(guī)定執(zhí)行，使其準確度和適用性保持完好，并防止因調整不當而使其校準失敗。 加強對檢驗，測量和試驗設備的維護管理。 檢定或校準過程，其內容應包括計量器具和測試設備的型號規(guī)格，名稱，唯一性編號，地點，檢驗周期，校驗方法，驗收準則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。 對檢驗，測量和試驗設備按規(guī)定周期開展檢定，校準。 專用檢具由 質檢科 制作，安排制造 。 檢驗操作人員正確使用檢驗，測量和試驗設備，并進行維護保養(yǎng)，保 持其完好狀態(tài)。 質檢科 負責檢驗，測量和試驗設備的歸口管理和控制，并對其準確度負責。 2．適用范圍 適用于用以證實產品符合規(guī)定要求的檢驗，測量和試驗設備的控制。 可追溯性控制 a) 在采購環(huán)節(jié)，記錄供方和產品名稱、采購時間與數量、采購單號以追溯原料、輔料、與產品接觸材料的來源和采購過程； b) 在儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)，通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實施從產品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯；達式 c) 在產品加工環(huán)節(jié)，通過生產過程監(jiān)控記錄，并對終產品實行批標識，以實現(xiàn)終產品與采購、儲存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。 檢驗不合格按《不合格品控制程序》進行隔離、掛標牌， 在相應記錄中 注明等方式標明不合格處置要求。 產品經加工最終完成，懸掛“待檢”標牌，質檢員按規(guī)定取樣檢驗并懸掛“檢驗編號 :SZJJ/CX7042020 A/0 標識和可追溯性控制程序 頁碼 :25/34 待決”標牌。 無檢驗員簽字或合格證的產品一律不得轉序或交付 成品標識 產品本身的標識 所有銷售產品包裝 上均標有產品名稱、型號、產品編號、生產日期、 我公司 名，并附有檢驗員印章及出 我公司 日期的產品合格證。 檢驗狀態(tài)標識： 加工完成，按規(guī)定進行檢驗 /試驗，并在“ 檢驗記錄單 ”中簽字確認或簽發(fā)合格證做為合格標識。 加工單位完工后，由所在單位負責人將經檢驗簽章后的 “ 生產過程記錄 ” 交回 生產科 調度員。 在制品標識： 產品本身的標識： 在流轉中以“ 檢驗記錄單 /生產過程記錄 ”進行標識，防止誤用或混用。在流轉中以原有標識、隨帶相應單據等記錄進行標識，防止誤用或混用。 生產科 負責全部標識的統(tǒng)計存檔，并負責組織對質量問題的追溯。 生產科 負責在制品、成品上的標識標記和原始記錄。 生產科 負責產成品的標識方案制定。 2．適用范圍 適用于 本公司 外協(xié)件、外購件、在制品、成品的標識和可追溯性的管理。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的產品應加防塵設施。貯存應遵循干濕分開和有害物品隔離的原則。 包裝：根據產品的特點選用合適的包裝物，包裝物上 的產品標識應完整、清晰、準確。 搬運和運輸：應根據產品特點選擇合適的運載工具進行作業(yè)，并注意保護好產品標識和檢驗狀態(tài)標識。 產品防護、搬運、包裝 產品防護 我公司 針對產品和產品的組成部分的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 生產車間每月一 次檢查生產環(huán)境是否滿足規(guī)定要求。評定合格后方可投入工作。 三、設備認可 a)規(guī)格、型號是否滿足規(guī)定要求； b)設備的完好能力如何，是否能保證產品質量； 特殊（關鍵）過程質量出現(xiàn)較大波動或較大異常時應按上述要求組織再次評定。評定方式可采用召開評審會或將有關材料傳閱會簽的方式。 特殊（關鍵）過程實行定人定崗，專人操作，操作者經過培訓、考核合 格后方可上崗工作。 特殊（關鍵）過程的確認與監(jiān)控 生產科 對生產過程中的特殊過程予以識別。 監(jiān)控狀態(tài)標識 編號 :SZJJ/CX7032020 A/0 生產過程控制程序 頁碼 :22/34 a. 狀態(tài)標識分為三類：“待檢”、“檢驗待處理”、“合格”、“不合格”； b. 標記方法采?。簶俗R標簽、記錄及定址存放等方法。 生產過程質量監(jiān)控采用自檢、巡檢 a) 自檢 ：操作工按生產工藝要求進行自檢。 過程操作者應持有產品加工工藝規(guī)定，并按工藝進行加工。 各種工藝文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等文件的管理按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 工序控制 由 生產科 提供產品加工工藝文件、作業(yè)指導文件，并制定適宜的生產 /檢驗記錄；按生產產品的執(zhí)行的標準配備適宜的計量用具及設備。 設備的控制 按 我公司 產生的執(zhí)行的國家相關規(guī)范或標準規(guī)定要求、 我公司 加工工藝流程規(guī)定要求進行選擇適宜的設備，使過程滿足規(guī)定的要求，對使用的設備進行維護，保證使用要求并執(zhí)行《設備管理控制程序》。 材料 的控制 生產所需按《采購過程控制程序》要求進行采購，并按《進貨檢驗規(guī)則 》要求進行驗證。 4．程序內容 作業(yè)計劃控制 按規(guī)定編制生產計劃和采購計劃，以確保各種外購、外協(xié)件的及時供應和生產的有序。 總經辦 負責外購、外協(xié)件的供應。 生產 科 、 質檢科 負責組織編制相關的作業(yè)指導文件 。 生產科 負責過程控制中工藝紀律貫徹等工作的管理。 3． .職責分配 生產科 是過程控制的歸口管理部門。 5．相關文件 CX802 《不合格品控制程序》 6．相關記錄 － 01 供方評定記錄表 － 02 合格供方名錄 － 03 供方業(yè)績評定表 － 04 采購計劃 － 05 采購物資分類明細表 編號 :SZJJ/CX7032020 A/0 生產過程控制程序 頁碼 :21/34 目的 對影響產品質量的各個環(huán)節(jié)包括人員、設備、工藝、環(huán)境、文件 進行控制 ，使其處于受控狀態(tài) ， 以確保產品 的工期、成本、 質量符合規(guī)定的要求。根據《采購物資分類明細表》，在進貨檢驗規(guī)定中規(guī)定不同的驗證方式。 對后兩種情況生產 總經辦 應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產品放行的方法。采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適宜進行審批。 適當時還包括： a) 對供方的產品、程序、過程、設備、人員提出有關批準或資格鑒定的要求，如對供方產品的安全認證要求，對加工過程、設備及人員要求、委托檢驗的服務要求等； b) 適用的質量管理體系要求。 采購信息 總經辦 根據 條款規(guī)定分級原則編制“采購物資分類明細表” ,明確規(guī)定 我公