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正文內(nèi)容

某公司iso900120xx質(zhì)量管理體系文件品質(zhì)手冊(cè)(參考版)

2024-11-04 09:51本頁(yè)面
  

【正文】 包裝控制 根據(jù)技術(shù)部的包裝設(shè)計(jì)圖樣和要求進(jìn)行包裝,包裝工作在 包裝過(guò)程中應(yīng)注意對(duì)產(chǎn)品合格證,保持產(chǎn)品清潔、完整, 包裝后加上 正確的 Label; 貯存控制 倉(cāng)庫(kù)做好產(chǎn)品的貯存管理 A) Creat 合適的。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()《文件控制程序》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管制。 倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)對(duì)顧客提供的樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和適當(dāng)?shù)木S 護(hù),防止損壞;應(yīng)按顧客指定的用途使用;未經(jīng)顧客同意, 不得擅自挪作他用或處理; 顧客提供的樣品如有不合格,不適用或丟失等情況,品管 人員或技術(shù)部或品管部應(yīng)記錄并即時(shí)通知經(jīng)營(yíng)部, 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)即時(shí)向顧客報(bào)告,并協(xié)調(diào)顧客即時(shí)處理。 當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的重要特性需進(jìn)行追溯或合同規(guī)定有追溯要求 時(shí),應(yīng)明確追溯的要求和范圍,通過(guò)產(chǎn)品編號(hào),檢驗(yàn)記錄, 生產(chǎn)時(shí)間,倉(cāng)庫(kù)臺(tái)帳或出貨臺(tái)帳等原始記錄來(lái)進(jìn)行追溯。 在生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中,工序應(yīng)按要求保護(hù)好各種標(biāo)識(shí),確保只有合格的或經(jīng)過(guò)特采的或批準(zhǔn)讓步接收的產(chǎn)品才能投入生產(chǎn),轉(zhuǎn)序或交付 。 D) 特殊過(guò)程的操作者應(yīng)經(jīng)培訓(xùn),考核合格后方可上崗; E) 過(guò)程的再確認(rèn):按規(guī)定的時(shí)間間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生改變時(shí)(如材料,機(jī)械,模具,人員,方法,環(huán)境等) ,應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn),確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)和對(duì)策,根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改; 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性 根據(jù)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》采購(gòu)部及生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí),對(duì)檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行O pinos adugethpry39。根據(jù)確認(rèn)結(jié)果來(lái)確認(rèn)過(guò)程工藝參數(shù)的適宜性和過(guò)程方法的正確性。 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量 各工序在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)強(qiáng)化作業(yè)質(zhì)量的自我控制,過(guò)程作 業(yè)應(yīng)符合客戶(hù)及行業(yè)所需求的標(biāo)準(zhǔn),工藝文件, SOP 的要求, 技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督,監(jiān)督關(guān)鍵過(guò)程中的工 藝參數(shù); 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)人員進(jìn)行技能知會(huì)與培訓(xùn),使之勝任崗位職責(zé); 放行、交付和交付后的活動(dòng)實(shí)施; 只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能投入生產(chǎn),轉(zhuǎn)序或交付; 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施,執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 的規(guī)定; 過(guò)程確認(rèn) 按《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》中的有關(guān)規(guī)定對(duì)特殊過(guò)程O(píng) pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() C) 表述產(chǎn)品特性的文件資料應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)放到各生產(chǎn)場(chǎng)所, 以指導(dǎo)生 產(chǎn)。 D) 采購(gòu)員應(yīng)在采購(gòu)合同中明確其產(chǎn)品驗(yàn)證方法 及放行條件 ; 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制按《生產(chǎn)和服務(wù) 提供控制程 序》執(zhí)行 ; 獲得表 述 產(chǎn)品特性的信息 通過(guò)以下途徑獲得: A)技術(shù)部制訂的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、用以確定產(chǎn)品工藝流程, 關(guān)鍵和特殊過(guò)程 。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB()或圖樣等技術(shù)文件) ; C) 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求 D) 其他要求:如價(jià)格、數(shù)量、要求等 E) 對(duì)主要外包加工件服務(wù)供應(yīng)商還應(yīng)提出:產(chǎn)品、設(shè)施、程序、過(guò)程、和人員的有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的有關(guān)要求; 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品采取以下方式進(jìn)行驗(yàn)證 A) 由品管部對(duì)進(jìn)料進(jìn)行把關(guān)驗(yàn)證 B) 適用時(shí),外包加工件由品管部派遣品管人員在外包加工方作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。 采購(gòu)部應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,并提供至品管部一分,并定期作更新的動(dòng)作,包括評(píng)價(jià),考核結(jié)果,及所引起的任何必要的措施記錄。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)將評(píng)審報(bào)告提交總經(jīng)理批準(zhǔn),并確定合格的供應(yīng)商。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() 采購(gòu)過(guò)程 本公司通過(guò)采購(gòu)部對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制,建立《采購(gòu)控制程序》 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求,采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度應(yīng)取決于產(chǎn)品(主要器材、一般器材、輔助器材和外加工件)對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響。 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后的設(shè)計(jì)更改按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行更改;當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要性能參數(shù)或技術(shù)參數(shù)時(shí),則需要重新進(jìn)行評(píng)審與驗(yàn)證,報(bào)授權(quán)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可采用以下一種或多種方式進(jìn)行驗(yàn)證: A)變換方法對(duì)初始計(jì)算進(jìn)行驗(yàn)算; B)可能時(shí)將新設(shè)計(jì)與己證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比; C)進(jìn)行試驗(yàn) D)發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì) 階段的文件 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是由有資格的人員進(jìn)行、而不是設(shè)計(jì)者本人; 對(duì)于驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,由技術(shù)部采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況; 設(shè)計(jì)確認(rèn) 驗(yàn)收合格的檢具,產(chǎn)品由經(jīng)營(yíng)部聯(lián)系并送交顧客使用,提交“客戶(hù)確認(rèn)報(bào)告”,報(bào)告應(yīng)反映出顧客對(duì)檢具或產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿(mǎn)意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)按策劃的要求在適當(dāng)階段進(jìn)行, 一般包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)評(píng)審,設(shè)計(jì)輸入的充分性、正確性評(píng)審、設(shè)計(jì)輸 出評(píng)審(包括設(shè)計(jì)圖樣評(píng)審及加工工藝文件評(píng)審)、模具設(shè)計(jì)輸入、輸出評(píng)審、設(shè)計(jì)變更評(píng)審等; 各階段的評(píng)審內(nèi)容及評(píng)審職責(zé)按《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 程序》中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行; 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 在產(chǎn)品檢具設(shè)計(jì)過(guò)程中, 項(xiàng)目設(shè)計(jì)小組和品管部根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、樣件控制計(jì)劃、相關(guān)檢驗(yàn)O pinos adugethpry39。 確定產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)要求,編寫(xiě)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、 提出控制和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 全套文件設(shè)計(jì)包括檢具總圖清單、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)表、備料清單、零部件明細(xì)表、外購(gòu)、外加工明細(xì)表、 主要零部件加工明細(xì)表,主要零部件加工工藝流程卡及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 O pinos adugethpry39。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB() 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的 策劃 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括: A) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)立項(xiàng)、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出 (初稿)、設(shè)計(jì)評(píng)審、樣品制作、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、試制、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)正稿等各階段的劃分。 顧客溝通 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)以下方面與顧客溝通的安排,并留下記錄: A) 產(chǎn)品信息 B)了解產(chǎn)品的特殊要求,合同的相關(guān)內(nèi)容,包括對(duì)其修改; C)顧客反饋,包括顧客抱怨。 合同簽訂與實(shí)施 A)對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后確認(rèn)本公司有能力滿(mǎn)足顧客要求,則由業(yè)務(wù) 部與顧客簽訂合同。 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審,評(píng)審必須在向顧客作 出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行,評(píng)審后的合同應(yīng)做到: A)各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定,并形成文件; B)與合同不一致的要求,與顧客協(xié)商后都己得到解決; C)公司具有履行合同的能力; O pinos adugethpry39。 各部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)文件的規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施 和控制 。 質(zhì)量計(jì)劃由技術(shù)部組織編織、經(jīng)管理代表審核 ,總經(jīng)理核 準(zhǔn)后 ,以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(mén) 。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB() B) 可引用己有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容 ,并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容 . C) 根據(jù)實(shí)際情況可以編制總體質(zhì)量計(jì)劃 ,也可以只編寫(xiě)單項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃 ,如設(shè) 計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃 。 A) 引進(jìn)并試制新產(chǎn)品、 采 用 新工 藝 、新樣件、技術(shù)改造或 技術(shù)革新; B)訂購(gòu)合同中,顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊的要求; C) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng); 質(zhì)量計(jì)劃的編織原則如下 : A) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定 。對(duì)過(guò)程和產(chǎn) 品的重要和關(guān)鍵特性應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng) ,對(duì)其中特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求 ,進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn) 。 C) 編制產(chǎn)品工藝文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,規(guī)定各生產(chǎn)過(guò)程 (工序 )的作業(yè)方法 ,工藝參數(shù) ,技術(shù)參數(shù) ,監(jiān)控內(nèi)容 ,所需的資源配置 。mlcAv,fPb20*jZToppos xMI:EOYB() C) 確保工程作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)符合相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 : 技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃 ,策劃的內(nèi)容包括 : A) 確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) ,編制產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) 、客戶(hù)要求 )產(chǎn)品圖樣 。 B) 配置必要的通風(fēng)、消防器材、保持和控制適宜的溫度 、濕度、粉塵、和職業(yè)衛(wèi)生 ,安全 。mlcAv,fPb20*jZTxMI:EOYB() 生產(chǎn)設(shè)施的提供 技術(shù)部根據(jù)本公司發(fā)展的需要和使用部門(mén)的需求 ,提出設(shè)施配置申請(qǐng) ,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ,安排采購(gòu)作業(yè) ,確保本公司的設(shè)施滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的要求 . 設(shè)施的驗(yàn)收 技術(shù)部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)施進(jìn)行安裝調(diào)試 ,確認(rèn)滿(mǎn)足要求后 ,辦理移交手續(xù) ,納入管理范疇 。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別 本公司 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性活動(dòng)所需要的基礎(chǔ)設(shè)施包括 : 工作場(chǎng)所 (車(chē)間及辦公場(chǎng)所 )、設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、支持性服務(wù) (運(yùn)輸、通訊等 )。 企管部按《人力資源控制程序》的規(guī)定 ,通過(guò)理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定、培訓(xùn)工作會(huì)議等方法、評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 。
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