【正文】 使用人員：了解儀器的使用與保養(yǎng)要求 監(jiān)視與測量裝置管理程序 測量儀器操作規(guī)范 儀器校驗完成狀況 儀器報廢率 18 過程名稱： 委外加工管理過程 過程活動描述 委外加工申請→選擇合格供應商詢價、議價→下請購單→交貨狀況跟催→貨物驗收入庫→付款 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 委外加工需求 合格供應商清單 驗收合格的半成品 電話 傳真 采購人員 品管人員 生管人員 采購管理程序 供應商管理程序 交期達成率 供貨合格率 過程關(guān)系圖 COP SPamp。 工務人員：了解設備保養(yǎng)項目和保養(yǎng)方法， 會設備維修。 陪審員； 內(nèi)部審核程序 審核計劃達成狀況 審核員在審核過程中的專業(yè)程度。 過程名稱：內(nèi)部審核過程 過程活動描述 內(nèi)部審核準備→審核活動實施→審核報告的編制→問題點追蹤 改善 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 審核計劃 ISO9001 標準要求 管理體系文件 客戶的要求 內(nèi)部審核報告 檢查表 會議室 審核組長；具備內(nèi)審員資格、 2 年質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 具備必要的溝通協(xié)調(diào)能力。 會議室 電腦 投影機 總經(jīng)理 各部門主管 管理評審程序 評審內(nèi)容的充分性。 各部門主管：了解記錄的管制要求 文件管理程序 記錄管理程序 文件未回收件數(shù) 過程名稱： 管理評審過程 過程活動描述 管理評審準備→召開管理評審會議→編制管理評審報告→問題點追蹤改善 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 ； ； ； ； ； ； 。 倉管人員 ： 生產(chǎn)和服務提供控制程序 產(chǎn)品交期達成率 交貨合格率 過程名稱： 顧客反饋處理過程 過程活動描述 客戶滿意 度調(diào)查→客戶反饋分析→采取糾正措施或客戶意見反饋相關(guān)部門 客戶抱怨受理→采取緊急措施→原因分析→采取糾正措施→措施實施→狀況確認→反饋客戶 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 客戶滿意度調(diào)查 客戶抱怨 客戶滿意度統(tǒng)計處理、反饋 客戶抱怨分析、處理和反饋 電話 傳真 電腦 辦公軟件 業(yè)務人員： 了解客訴和滿意度調(diào)查流程 品管人員：產(chǎn)品質(zhì)量要求和異常原因分析處 理流程 顧客反饋處理程序 客戶滿意度 客訴按時完成率（ 24 小時答復客戶）。 3 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么 （ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 ； ； 產(chǎn)品信息； 單 /出圖機 原 料和輔料 1．開發(fā)人員：精通 CAD； 2．品管人員：熟悉材質(zhì)，產(chǎn)品質(zhì)量要求 發(fā)管理程序 辦法 生 產(chǎn)圖準確率 BOM 表準確率 樣品開發(fā)件數(shù)（以打樣的件數(shù)為準） 樣品開發(fā)成功率（以客戶最終反饋的結(jié)果為準） 過程名稱：工程變更過程 過程活動描述 提出變更申請→審核（評估）→進行工程變更修改（圖紙 .資料）→客戶確認→變更資料發(fā)放，簽收，回收舊資料→執(zhí)行變更 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 變更申請 更（工程變更通知單 ） 、工藝等文件 1． 辦公設備 開發(fā)人員 工程變更管理程序 設計變更按時完成率（兩天完成） 過程名稱：生產(chǎn)策劃過程 過程活動描述 業(yè)務下達訂單→開立生產(chǎn)工令→原物料安排→生產(chǎn)進度跟催與監(jiān)控 訂單變更→發(fā)出訂單變更通知→↑ 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 業(yè)務評審后的訂單 訂單變更要求 生產(chǎn)能力 生產(chǎn)進度排程 生產(chǎn)工令 物料明細 訂單變更通知 電腦 ERP 系統(tǒng) 打印機 生管人員 /了解產(chǎn)能，熟練掌握 ERP 系統(tǒng) 生產(chǎn)計劃管理程序 生產(chǎn)排程達成率（以入庫金額為準） 過程名稱：產(chǎn)品制造過程 過程活動描述 獲取生產(chǎn) 指令 、物料明細→向倉庫領取物料→依據(jù)產(chǎn)品圖紙進行加工→產(chǎn)品搬運→產(chǎn)品標識與不合格品隔離、返工、返修→合格成品包裝→成品入庫 過程分析 過程輸入 過程輸出 什么（ what）？ 設備 /材料 /設施 誰做（ who）？ 能力 /技術(shù) /培訓 如何做（ how）？ 方法 /程序 衡量標準？ 目標 /績效指標 生產(chǎn) 制令單 加工圖紙 物料明 細單 包裝入庫成品 生產(chǎn)日報表 生產(chǎn)設備 加工材料 電氣設施 作業(yè)員：了解各工段產(chǎn)品要求和作業(yè)方法。 附件 1： QMS 過程及其在組織中的應用 序號 類別 過程名稱 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理代表 行政部 資訊部 業(yè)務部 生管部 開發(fā)部 備料廠 加工廠 涂包部 品管部 工務部 1 COP 客戶要求確認與評審過程 ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 2 COP 產(chǎn)品 /工藝設計與開發(fā)過程 ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 3 COP 工程變更過程 ★ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 4 COP 生產(chǎn)策劃過程 ★ ◇ ◇ ◇ 5 COP 產(chǎn)品制造過程 ◇ ★ ★ ★ ◇ ◇ 6 COP 產(chǎn)品交付過程 ◇ ★ ◇ ◇ 7 COP 顧客反饋處理過程 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 8 MP 文件 /記錄控制過程 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 9 MP 管理評審過程 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 10 MP 內(nèi)部審核過程 ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 11 MP 持續(xù)改善過程 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 12 SP 人員培訓過程 ◇ ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 13 SP 基礎設施管理過程 ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ★ 15 SP 采購 /供應商管理過程 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 16 SP 委外加工過程 ◇ ★ ◇ 16 SP 倉儲管理過程 ★ ◇ ◇ ◇ ◇ 17 SP 產(chǎn)品 /過程監(jiān)視與測量過程 ◇ ◇ ★ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ 18 SP 監(jiān)視與測量裝置管理過程 ◇ ◇ ◇ ◇ ★ ◇ 附件 2： QMS 程序文件與相關(guān)過程對照表 序號 類別 過程名稱 相關(guān)文件 文件編號 編制部門 1 COP 客戶要求確認與評審 過程 客戶要求確認與評審管理 程序 SRP06 業(yè)務部 2 COP 產(chǎn)品 /工藝設計與開 發(fā)過程 產(chǎn)品設計與開發(fā)管理程序 SRP08 開發(fā)部 3 COP 工程變更過程 工程變更管理程序 SRP13 開發(fā)部 4 COP 生產(chǎn)策劃過程 生產(chǎn)計劃管理程 序 SRP11 生管部 5 COP 產(chǎn)品制造過程 生產(chǎn)和服務提供控制程序 SRP12 生管部 產(chǎn)品標識與追溯管理程序 SRP14 品管部 不合格品管理程序 SRP20 品管部 6 COP 產(chǎn)品交付過程 生產(chǎn)和服務提供控制程序 SRP12 生管部 7 COP 顧客反饋處理過程 客戶反饋處理程序 SRP07 業(yè)務部 8 MP 文件 /記錄控制過程 文件管理程序 SRP01 文管 記錄管理程序 SRP02 文管 9 MP 管理評審過程 管理評審程序 SRP03 品管部 10 MP 內(nèi)部審核過程 內(nèi)部審核管理程序 SRP17 管理者代表 11 MP 持續(xù)改善過程 糾正與預防措施管理程序 SRP21 品管部 12 SP 人員培訓過程 人員培訓管理程序 SRP04 行政部 13 SP 基礎設施管理過程 基礎設施管理程序 SRP05 工務部 15 SP 采購 /供應商管理過 程 采購管理程序 SRP09 行政部 供應商管理程序 SRP10 行政部 不合格品管理程序 SRP20 品管部 16 SP 委外加工 過程 采購管理程序 SRP09 行政部 供應商管理程序 SRP10 行政部 不合格品管理程序 SRP20 品管部 16 SP 倉儲管理過程 倉庫管理程序 SRP15 生管部 17 SP 產(chǎn)品 /過程監(jiān)視與測 量過程 過程績效管理程序 SRP18 管理者代表 產(chǎn)品檢驗管理程序 SRP19 品管部 不合格品管理程序 SRP20 品管部 18 SP 監(jiān)視與測量裝置管理 過程 監(jiān)視與測量裝置管理程序 SRP16 品管部 附件 3：管理者代表任命 書 任 命 書 茲任命 為公司管理體系管理者代表，具體負責： 品質(zhì)管理體系的建立、實施與保持； 且向總經(jīng)理報告品質(zhì)管制體系的業(yè)績和任何改進需求； 在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 與品質(zhì)管體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡； 簽核： 年 月 附件 4：廠區(qū)平面布置圖 附件 5：產(chǎn)品工藝流程圖 備 料 加 工 組 裝 整 修 組 立 涂 裝 包 裝 實 木 板 類 附件 6：車間平面布置圖 —— 1廠 —— 2 廠 —— 8廠