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正文內(nèi)容

iso900120xx質(zhì)量安全手冊_圖文(參考版)

2024-11-18 04:10本頁面
  

【正文】 部門: 分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力。 財務(wù)部門職責(zé): 負(fù)責(zé)對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進(jìn)行評審,當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時,應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 b 對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單,技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進(jìn)行綜合分析,并提出滿足顧客特殊要求的專項對策和措施。 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 訂單不能及時完成,顧客要求得不到滿足 。 d)適用時,對顧客財產(chǎn)的處理; e) 相關(guān)時,應(yīng)急措施的特定要求。 注:在某些情況下,對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。 若顧客沒有提供 形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )之前進(jìn)行,并應(yīng)確保: a)產(chǎn)品和服務(wù)要 求已得到規(guī)定并達(dá)成一致; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。 注 1: “顧客 ”指當(dāng)前的或潛在的顧客; 注 2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求(見 )。 合同評審的各項記錄和文件由銷售市場部負(fù)責(zé)填寫保存。 c.“銷售合同”的履行情況,由銷售市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)跟蹤和監(jiān)督。 (2) 合同修改 “銷售合同”修改要求或公司能力變化而要修改,由銷售市場部組織修改,要重新進(jìn)行評審。 、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、評審記錄由各部門經(jīng)理會簽,總經(jīng)理批準(zhǔn),銷售市場部保存評審記錄。 (1) 為確保合同、訂單中的各項要求合理、確切,同時本公司能保質(zhì)、保量按時完成,在合同簽定前應(yīng)對合同進(jìn)行評審。 組織實施與顧客溝通的有效安排表現(xiàn)在:產(chǎn)品信息;問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;以及顧客反饋,包括顧客抱怨及忠告性通知這四方面。 輸入 計算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ; 打印機(jī) ; 復(fù)印機(jī) ; 會議室 ; 公示欄 ; 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼: 23/40 標(biāo)題 :質(zhì)量安全手冊 編號: QM2020 版本: B/0 (1) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成文件; (2) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求給予解決; (3) 組織有能力滿足規(guī)定的要求; (4) 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持; (5) 當(dāng)顧客提供的要求沒有形成文件,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn); (6) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施 需求; 外包要求 計劃的變更 作業(yè)文件; 管理規(guī)范; 外包方的管理 計劃變更采取的措施 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能有效控制 。 注:組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包。 組織應(yīng)控制計劃的變更,評價非預(yù)期的變更的后果,必要時采取措施減輕任何不良影響(見 )。 有關(guān) 需求的 評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 對產(chǎn)品的相關(guān)要求應(yīng)完整體現(xiàn)在原始訂單或其他記錄中。 運(yùn)行策劃和控制 — 過程 分析烏龜 圖 市場需求的確定和顧客溝通 市場需求的確定 有關(guān) 需求的確定 銷售市場部在收到顧客訂單時,應(yīng)明確產(chǎn)品類別、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期、品質(zhì)要求、價格、交付方式以及其他要求。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程 中,建立風(fēng)險管理的文件要求,并保持風(fēng)險管理記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 。各項記錄應(yīng)證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果(即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)符合各項要求。 輸出 過程責(zé)任者 :品質(zhì)部 過程相關(guān)責(zé)任 :各部門。 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 質(zhì)量管理體系沒有章程,企業(yè)管理績效無據(jù)可查 。 經(jīng)審批、標(biāo)識、發(fā)放并妥善保存的文件; 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄; 部門受控文件清單; 有效文件清單; 顧客工程規(guī)范評審記錄。 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件信息 ; 質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件信息 ; 文件 編制和更新文件時 的要求 ; 顧客要求(圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性) 公司提出的工程變更(包括供方要求); 外來文件 法律法規(guī)要求; 文件編制 /更改需求。 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。 編制和更新 在編制和更新文件時,組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a)標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等 ) b) 格式(例如:語言、軟件版本、圖示 )和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式 )) c) 評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性 文件控制 質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保: a) 需要文件的場所能獲得適用的文件 b) 文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤用、缺損。如產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)活動,生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動,產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等。 ,即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程;確定需建立的過程文件,以確保過程有效運(yùn)行并得到控制;確定過程所需的資源(人力資源和設(shè)施 ),以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 (即本公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品的具體化)。 ,該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 文件分發(fā)按文件的分類和使用者需要,確保在使用處得到適用文件的有效版本。 文件發(fā)布前需得到評審和批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;文件發(fā)布前必須標(biāo)明生效日期,并明確發(fā)放范圍。具體執(zhí)行《文件控制程序》。 ,期滿后可以銷毀。批記錄應(yīng)當(dāng)能追溯到該批產(chǎn)品的原料批號、所有生產(chǎn)和檢驗步驟, 記錄不得任意涂改,如需更改,應(yīng)在更改處簽署姓名和日期并注明更改原因,更改后原數(shù)據(jù)應(yīng)可辨認(rèn)。 記錄的填寫必須及時、真實、清晰,不得隨意更改內(nèi)容或涂改,記錄必須有記錄人簽名或蓋章,易于識別和檢索。 范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。每批的記錄應(yīng)被核實和認(rèn)可。 輸入 計算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ; 打印機(jī) ; 復(fù)印機(jī) ; 會議室 ; 公示欄 ; 溝通管理工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼: 20/40 標(biāo)題 :質(zhì)量安全手冊 編號: QM2020 版本: B/0 公司應(yīng)保存質(zhì)量記錄,其期限不少于產(chǎn)品有效期后 2年。 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括: a) 溝 通的內(nèi)容 b) 溝通的時機(jī) c) 溝通的對象 外部顧客信息 ; 新產(chǎn)品開發(fā)信息 ; 制造過程信息 ; 外購、外協(xié)信息 ; 質(zhì)量信息反饋單 開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單 被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報告書、整改通知單 、 優(yōu)先減少計劃 不符合各糾正措施單 質(zhì)量問題改進(jìn)狀況一覽表 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 質(zhì)量信息不統(tǒng)一,產(chǎn)品加工不順暢易出問題 。 本公司按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,明確各部門職責(zé)和過程的管理要求并形成文件,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行管理。 : ; ; ; 、運(yùn)行和控制所需的文件; ; 。 內(nèi)部溝通的方式:質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用書面資料、記錄、各種會議、郵件、通訊、布告欄等多種方式,及時、準(zhǔn)確地收集、傳遞及反饋有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和顧客滿意情況等方面的信息,以確保相關(guān)職責(zé)的落實,確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)過程運(yùn)行的有效性,提高工作效率,從而確 保產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意。 輸入 計算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ; 打印機(jī) ; 復(fù)印機(jī) ; 會議室 ; 公示欄 ; 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 廣州 XXX 有限公司 頁碼: 19/40 標(biāo)題 :質(zhì)量安全手冊 編號: QM2020 版本: B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ? 檢驗 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)? 用何資源? 如何去 做 ? 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 溝通 S7 本公司的內(nèi)部溝通過程,由總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立,公司內(nèi)所有職能部門及公司全員共同參與,就質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行溝通,以達(dá)到提高質(zhì)量管理體系有效性的目的。 質(zhì)量方針公示、培訓(xùn) 質(zhì)量目標(biāo)考核記錄 提案建議 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品 。 培訓(xùn)合格率 100% 培訓(xùn)計劃執(zhí)行率 100% 輸出 過程責(zé)任者 :辦公室 過程相關(guān)責(zé)任 :各部門。 注: 適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ缣峁┡嘤?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配 任務(wù)、招聘勝任的人員等。 詳見《人力資源 控制程序》。 形成文件的信息管理工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼: 18/40 標(biāo)題 :質(zhì)量安全手冊 編號: QM2020 版本: B/0 知識 能力 意識 由誰來做 ? 檢驗 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)? 用何資源? 如何去 做 ? 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 知識 能力 意識 由誰來做 ? 檢驗 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)? 用何資源? 如何去 做 ? 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 能力 (S5) 各部門、人事行政部應(yīng)隨時注意各崗位能力要求的符合情況,當(dāng)能力不足時,應(yīng)及時采取調(diào)整崗位、培訓(xùn)及招聘等措施。 知識有效 率≥ 95%; 輸出 過程責(zé)任者 :辦公室檔案室 過程相關(guān)責(zé)任 :各部門。 檔案室管理 ; 文件發(fā)放、借閱管理 ; 技術(shù)資料、圖紙管理 ; 培訓(xùn)學(xué)習(xí) 記錄。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。 監(jiān)視和測量設(shè)備管理工作流程 儀器操作指導(dǎo)書 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。 在用測量設(shè)備受檢合格率 100%; 輸出 過程責(zé)任者 :質(zhì)量部 過程相關(guān)責(zé)任 :各部門、車間使用者。 合 格的監(jiān)視和測量設(shè)備 ; 監(jiān)視和測量 設(shè)備合格 狀態(tài)標(biāo)識; 校 準(zhǔn)記錄; 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處置記錄。 監(jiān)視和測量裝置需求計劃 、 一覽表 、 校準(zhǔn)計劃; 計量法規(guī) 、 檢定規(guī)程; 監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程; 經(jīng)認(rèn)可的外部實驗室清單。 注 1:監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價方法(例如:調(diào)查問卷 )。 知識 — 過程 分析烏龜 圖 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。要求:安全隱患得到有效預(yù)防。 要求 :培養(yǎng)有好習(xí)慣 ,遵守規(guī)則的員工 ,營造團(tuán)隊精神 。 清潔: 維護(hù)上面 3S的工作成果 ,以作為現(xiàn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn) ,并 積極尋求不斷改進(jìn)與提升的項目 。 清 掃: 將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈 ,保持工作場所干凈 ,亮麗 。 整頓 : 留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放 ,并放置整齊加以標(biāo)識 。 整理 : 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要 ,除了有必要的留下來以外 ,其它的都清除掉 。 過程相關(guān)責(zé)任 :各 部門負(fù)責(zé)本部門 6S工作的實施,改進(jìn)。 非預(yù)期輸出風(fēng)險: 工作現(xiàn)場混亂,工作效率低下,產(chǎn)品表面不清潔,生產(chǎn) 的產(chǎn)品
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