【正文】 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 ，通過培訓(xùn)、會(huì)議等方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，同時(shí)，建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，并貫徹于各層次的工作之間，使員工清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求，積極參與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性 ，應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審。 ，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高工作效率。 《 化妝品 生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)（ 2020）》 的規(guī)定，確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程符合和使用的安全性。 C1 市場需求的確定 管理過程 M1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 M2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 M3 顧客滿意 M4 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià) M5 內(nèi)部審核 M6 管理評(píng)審 M7 不符合和糾正措施 M8 改進(jìn) 支持過程 S1 基礎(chǔ)設(shè)施理 S2 過程環(huán)境 S3 監(jiān)視和測量設(shè)備 S4 知識(shí) S5 能力 S6 意識(shí) S11 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 S7 溝通 S9 顧客溝通 S12 標(biāo)識(shí)和可追溯性 S13 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) S14 產(chǎn)品和服 務(wù)放行 S8 形成文件的信息 S10 運(yùn)行策劃過程 S15 不合格產(chǎn)品和服務(wù) out 開發(fā)意向 C3 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 Out 合格產(chǎn)品和服務(wù) in 產(chǎn)品 和服務(wù)特性文件信息 C4 產(chǎn)品防護(hù) Out 完好到達(dá)交付地點(diǎn) in 標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù) C2 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā) in新產(chǎn)品和服務(wù)信息 out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng) C5 交付后的活動(dòng) in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求 out顧客滿意 in 顧客需求 信息 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 10/40 標(biāo)題 ：質(zhì)量安全手冊 編號(hào)： QM2020 版本： B/0 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰來做 ？ 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 — 過程 分析烏龜 圖 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 ，即應(yīng)理解顧客及其它相關(guān)方目前和未來的要求，并爭取超越這些需求和期望。具體參照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。應(yīng)確保本公司的各項(xiàng)目標(biāo)與顧客的需求和期望一致。 ，分析，制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。 最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過程方法的意識(shí)； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢 獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。 質(zhì)量方針 ； 質(zhì)量目標(biāo) ； 對(duì)質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行檢查 ； 過程分析烏龜圖； 召開會(huì)議、培訓(xùn)、公示、宣傳等方式傳達(dá)管理體系要求； 定期組織管理評(píng)審 ； 制定質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度； 崗位職責(zé)； 非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)： 對(duì) 質(zhì)量管理體系不重視 。 輸入 計(jì)算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機(jī) ； 復(fù)印機(jī) ； 檔案柜 ； 會(huì)議室 ； 公告欄 。為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定本公司的質(zhì)量方針為： 安全 優(yōu)質(zhì) 專業(yè) 方針聲明產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全是企業(yè)的生命。全體人員必須理解并嚴(yán)格執(zhí)行公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系的各項(xiàng)要求 ,遵守法律法規(guī)；持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量與產(chǎn)品安全目標(biāo) 每年年初，由管理者代表擬訂該年度的質(zhì)量與產(chǎn)品安全目標(biāo)。 (2)全體員工在處理質(zhì)量與產(chǎn)品安全問題時(shí)，必須依據(jù)質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針的精神思考質(zhì)量與產(chǎn)品安全問題的處理方法，以使質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針落實(shí)于日常工作中。 (4)通過嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量安全手冊》及質(zhì)量與產(chǎn)品安全體系各程序文件，使客戶確信：本公司有足夠的技術(shù)及管理能力 ，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量與產(chǎn)品安全方針的承諾及永續(xù)經(jīng)營。 公司戰(zhàn)略方向 ； 公司內(nèi)部、外部宗旨 ； 人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。 顧客滿意度≥ 95 分 輸出 過程責(zé)任者 ：總經(jīng)理 過程相關(guān)責(zé)任 ：各部門。 市場需求的確定和顧客溝通 工作流程 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 12/40 標(biāo)題 ：質(zhì)量安全手冊 編號(hào)： QM2020 版本： B/0 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 技 術(shù) 研 發(fā) 部 品 質(zhì) 部 人 事 行 政 部 生 產(chǎn) 部 采 購 部 物 流 部 財(cái) 務(wù) 部 銷 售 市 場 部 生 產(chǎn) 車 間 設(shè) 備 部 管 理 者 代表 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 13/40 標(biāo)題 ：質(zhì)量安全手冊 編號(hào)： QM2020 版本： B/0 質(zhì)量體系架構(gòu)圖 職責(zé)和職權(quán) 本公司的最高管理層、管理層及各部門各崗位的職責(zé)和權(quán)限見三級(jí)文件《部門及崗位職責(zé)》。 ，保持質(zhì)量管理體系的完整性。具體按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 總經(jīng)理 技 術(shù) 研 發(fā) 部 財(cái) 務(wù) 部 人 事 行 政 部 生 產(chǎn) 部 采 購 部 物 流 部 品 質(zhì) 部 銷 售 市 場 部 生 產(chǎn) 車 間 設(shè) 備 部 管理者 代表 質(zhì) 量 檢 驗(yàn) 質(zhì) 量 保 證 文 件 控 制 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 14/40 標(biāo)題 ：質(zhì)量安全手冊 編號(hào)： QM2020 版本： B/0 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰來做 ？ 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 。 。 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 — 過程 分析烏龜 圖 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 (M2) 在保持同公司質(zhì)量方針一致的前提下確定本公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 每月成品一次交驗(yàn)合格率≥ 98% 有效客戶投訴不超過 5 次 /10000 份 顧客投訴及時(shí)解決率 100% 各部門充分理解和貫徹公司的質(zhì)量目標(biāo)，各職能部門應(yīng)按公司質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)，并制定各職能部門具體考核的質(zhì)量目標(biāo)，以確保企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?？己速|(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審可以定期或與管理評(píng)審一并進(jìn)行。 變更的策劃 ，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 和 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量 管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方 要求 SWOT 分析記錄 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估記錄 ； 非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)： 對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇 。 輸入 計(jì)算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機(jī) ； 復(fù)印機(jī) ； 檔案柜 ； 會(huì)議室 ； 公告欄 ?？偨?jīng)理鑒定資源需求，并及時(shí)確保、控制資源以達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，滿足法規(guī)和顧客的要求，各有關(guān)部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施資源的配置。 組織應(yīng)考慮： 、能力、局限 ，公司現(xiàn)有外包為：產(chǎn)品運(yùn)輸， 紙箱加工，檢測設(shè)備校準(zhǔn)。 具體執(zhí)行 《 設(shè)備 設(shè)施控制程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效 運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。保存管理和維護(hù)的記錄。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 b) 設(shè)備（包括硬件和軟件 ) c) 運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng) 滿足工藝條件對(duì)設(shè)備 、 工裝夾具的要求； 滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求； 保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 保證檢測測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 。 設(shè)備完好率≥ 85% 輸出 過程責(zé)任者 ：生產(chǎn) 部 設(shè)備組 過程相關(guān)責(zé)任 ：各車間設(shè)施使用者 輸入 資金； 設(shè)備； 備件； 維修工人； 維修工具； 檢測工具。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境及人員的要求組織對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù)并監(jiān)視和控制環(huán)境條件。具體執(zhí) 行 《生產(chǎn)過程 控制程序》。 根據(jù)產(chǎn)品要求，由品質(zhì)部或使用部門按規(guī)定的程序選擇和配置監(jiān)視和測試設(shè)備。 ，可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的 依據(jù)由計(jì)量員制定相應(yīng)文件或記錄。 ，使用部門需立即停止使用，并送計(jì)量員校驗(yàn)或處理，且立即驗(yàn)證已測記錄結(jié)果的有效性，對(duì)已檢的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審不合格，追回重新檢測，必要時(shí)須采取相應(yīng)糾正和預(yù)防措施。 ，在初次使用時(shí)應(yīng)由軟件提供商和公司技術(shù)人員共同調(diào)試確認(rèn)。 當(dāng)軟件有問題被修正時(shí)，應(yīng)重新確認(rèn)其適用性。 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分 )。 6S 管理活動(dòng) ； 工作現(xiàn)場 適宜的工作環(huán)境 ； 6S 紅牌； 6S 檢查 記錄。 6S 活動(dòng) 檢查實(shí)施率 ≥ 90% 輸出 過程責(zé)任者 ： 辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和 6S 每周一次 的監(jiān)督檢查 ，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果 。 輸入 計(jì)算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機(jī) ； 復(fù)印機(jī) ； 照相機(jī) ； 會(huì)議室 ； 公告欄 。 要求 :騰出空間 ,空間活用 ,防止誤用 、 運(yùn) ,創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境 。 要求 :工作場所一目了然 ,消除尋找物品的時(shí)間和整齊的工作環(huán) 境 ,消除過多的積壓物品 。 要求 :工作環(huán)境清潔 ,減少工業(yè)傷害 。 ： 每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣 ,并遵守規(guī)則做事 ,培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神 。 安全：確定安全隱患，避免安全事故。 廣州 XXX 有限公司 頁碼： 17/40 標(biāo)題 ：質(zhì)量安全手冊 編號(hào)： QM2020 版本： B/0 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰來做 ？ 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰來做 ？ 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績效指標(biāo)？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 監(jiān)視和測量設(shè)備 — 過程 分析烏龜 圖 知識(shí) （ S4） 行政人事部以及各部門定期組織各種崗位工作技能的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，以保證員工及時(shí)更新崗位所需要的知識(shí)。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)?文件信息，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 注 2：對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)