【正文】 生產(chǎn)用技術(shù)文件送交生產(chǎn)部使用。 e)必要時送交 國家授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。 c)必要時采取讓顧客試用的方式由用戶提供《顧客試用報告》，即為對設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)。 b)技術(shù)質(zhì)量部 對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢測或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，對其工藝進(jìn)行驗證并出具《工藝驗證報告》，出具物資批量供應(yīng)可行性報告，財務(wù) 部出具成本核算報告，綜合上述情況，填寫《試生產(chǎn)總結(jié)報告》，報總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 項目負(fù)責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計和開發(fā)驗證報告》，記錄驗證結(jié)果及跟蹤措施，報 技術(shù)質(zhì)量部 經(jīng)理批準(zhǔn)，設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標(biāo)都應(yīng)有相應(yīng)的驗證記錄。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計和開發(fā) 輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)“產(chǎn)品開發(fā)計劃書”的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。 ，填寫《設(shè)計和開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報技術(shù)經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給相關(guān)部門。由 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行評價。 設(shè)計和開發(fā)的評審。 ， 技術(shù)質(zhì)量部 經(jīng)理批準(zhǔn)并簽字后發(fā)放。設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)包括。 。將評審中的修改意見記錄作為《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》的附件，并填寫設(shè)計輸入評審報告。 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》附有各類相關(guān)資料。 d)本項目組成員之間的技術(shù)接口，可直接溝通，然后由項目組負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行，必要時，項目組負(fù)責(zé)人直接與顧客聯(lián)系，傳遞有關(guān)信息。包括： —— 確定項目負(fù)責(zé)人 ； —— 設(shè)計和開發(fā)各階段 （指設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)等） 的劃分和主要工作內(nèi)容 ； —— 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位 ； 28 第 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 保定天智電氣有限公司 —— 資 源配置要求（包括人員、信息、設(shè)備、資金等）。 上述信息經(jīng) 技術(shù)質(zhì)量部 經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 技術(shù)質(zhì)量部 組織相關(guān)部門實施。 —— 生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要， 提出的《項目建議書》草案。 a)設(shè)計和開發(fā)項目的來源： —— 市場部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 d)建立顧客檔案 市場部對購置本公司產(chǎn)品的主要顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品和數(shù)量、使用產(chǎn)品反饋的信息等，以便了解顧客的定貨傾向，及時做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。 b)根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改及合同的修改，都要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。修改后的合同 內(nèi)容，通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。 27 第 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 保定天智電氣有限公司 e)合同的修改 —— 合同在執(zhí)行中，供需雙方因某種原因，都可能提出對合同進(jìn)行修改，以減少或避免給雙方帶來損失。 d） 合同的實施 —— 合同簽訂后，市場部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件交生產(chǎn)部、 技術(shù)質(zhì)量部 ，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和交貨等的 依據(jù)。 —— 一般合同是指已生產(chǎn)過的產(chǎn)品， 無需更新 ； —— 特殊 合同是指已生產(chǎn)過的產(chǎn)品， 需要設(shè)計更改或 顧客有一定的特殊要求的合同（如特殊價格、特殊的付款日期、特殊的包裝和標(biāo)識、特殊規(guī)格、特殊交貨日期 等屬非常規(guī) 要求）。 與 產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 a)在接受合同、訂單或投標(biāo)書之前， 市場部應(yīng)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對合同實施評審 ，以確保： —— 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和企業(yè)規(guī)定的附加要求）得到規(guī)定； —— 顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客的要求在接受前得到確認(rèn)； —— 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)書或報價單等）已予以解決； —— 企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求（包括質(zhì)量、品種、數(shù)量、價格、供貨期限等）。 c)國家強(qiáng)制 性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求 。 a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付、支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價格方面的要求，以及交付后活動 （擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)等） 的要求 。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 . 6 記錄 《文件更改申請表》《質(zhì)量計劃》 26 第 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 保定天智電氣有限公司 與顧客有關(guān) 的過程控制 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 對顧客的需求和期望充分理解、識別和確定，確保組織有能力實現(xiàn)顧客的要求。 c)質(zhì)量計劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計劃需 要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請表》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后修改，執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。 、監(jiān)督和修改 a)各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到 技術(shù)質(zhì)量部 。 、審批和發(fā)放 a)質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng) 總經(jīng)理 審批，由辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門。 c)質(zhì)量計劃的編制原則 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件可稱為 質(zhì)量計劃。 —— 確定過程和產(chǎn)品涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則。 —— 確定所需建立的過程和子過程?！?現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。 —— 初次生產(chǎn)的產(chǎn)品（指技術(shù)成熟的一般產(chǎn)品）。 本企業(yè) TZD1000 型 接地網(wǎng)故障檢測系統(tǒng)及 TZM1000 型 接地網(wǎng)監(jiān)測系統(tǒng) 流程圖 TZG1000 型 防腐降阻接地極 產(chǎn)品流程圖： 其中“老化”為需確認(rèn)的過程 、項目和合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，并編制質(zhì)量計劃 。 。 職責(zé) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，編制工藝文件或質(zhì)量計劃，監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施。 24 成品 庫 成品 庫 第 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 保定天智電氣有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 目的 對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，規(guī)定必要的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和規(guī)定 的要求。 e)確保員工生產(chǎn)環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求。 c)庫房要配置必要的消防器材，注意用電安全，確保安全生產(chǎn)。 23 第 6 章 資源管理 保定天智電氣有限公司 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部 確定和 管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a)適用的廠房、庫房和辦公室。 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由生產(chǎn)部書面報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后報廢，并在《設(shè)備一覽表》中注明情況。 備的維修 設(shè)備發(fā)生故障，操作人員應(yīng)立即切斷電源，保護(hù)現(xiàn)場，小故障由使用車間自行組織修理，重大事故必須 上報總經(jīng)理，由生產(chǎn)部組織修理。由生產(chǎn)部組織做好生產(chǎn)設(shè)備的專業(yè)檢修，保持設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，對不同的設(shè)備采取不同的保養(yǎng)方式。 c)操作工上崗操作要嚴(yán)格按照《設(shè)備操作規(guī)程》合理使用，嚴(yán)禁精機(jī)粗用、超負(fù)荷、超規(guī)范、拼設(shè)備現(xiàn)象。設(shè)備文件資料由辦公室建檔保存。 、使用和保養(yǎng)。 b)驗收不合格的設(shè)備，由采購 員 與供方協(xié)商解決 。設(shè)備驗收單及設(shè)備的所有文件資料 、 附件、備件交庫房登帳保管。 a)采購的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織 安裝、調(diào)試、驗收，并填寫設(shè)備驗收單。新購設(shè)備的質(zhì)量，是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)發(fā)展要求的關(guān)鍵。生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)確定所需的設(shè)施并編制 《設(shè)備一覽表》。 j)評價所提供培訓(xùn)的有效性 —— 通過考核、觀察和業(yè)績評定等方法，辦公室負(fù)責(zé)評價培訓(xùn)的有效性，對人員的能力進(jìn)行鑒定； —— 考核合格者，方能上崗，培訓(xùn)達(dá)不到要求，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)習(xí)，仍不合格者，要調(diào)離崗位； —— 辦公室負(fù)責(zé)建立、保存、跟蹤其培訓(xùn)情況及掌握技能情況。 h)工程技術(shù)人員培訓(xùn) 應(yīng)創(chuàng)造條件使技術(shù)人員知識不斷更新，可通過自學(xué)、外出學(xué)習(xí)和請老師講課等方式進(jìn)行培訓(xùn)，由辦公室負(fù)責(zé)安排 。 f)關(guān)鍵工作人員培訓(xùn)由辦公室組織，所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)。除名應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 —— 每次培訓(xùn)由辦公室組織監(jiān)督，應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，上述材料由辦公室保存。培訓(xùn)計劃下發(fā)到各相關(guān)部門。 21 第 6 章 資源管理 保定天智電氣有限公司 d)轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn) 對轉(zhuǎn)崗職工的培訓(xùn)，由辦公室組織，根據(jù)轉(zhuǎn)崗職工的培訓(xùn)經(jīng)歷進(jìn)行未接受培訓(xùn)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 —— 崗位 技能培訓(xùn)：包括相關(guān)的 《崗位職責(zé)與任職要求》 、崗位技術(shù)、崗位安全技術(shù)、崗位操作技能等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)并進(jìn)行考核， 合格者上崗。 c)新員工入廠培訓(xùn)由辦公室組織。 —— 管理能力培訓(xùn)內(nèi)容包括有關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理、現(xiàn)代化管理的理論和方法、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識。 —— 質(zhì)量意識教育內(nèi)容包括質(zhì)量概念、質(zhì)量手冊、崗位職責(zé) 、有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、工藝操作紀(jì)律、職業(yè)道德以及以顧客為關(guān)注焦點的理念。 d)《崗位職責(zé)與任職要求》 經(jīng)批準(zhǔn)后，作為辦公室和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)考核、選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 b)辦公室編制各部門負(fù)責(zé)人、員工的 《崗位職責(zé)與任職要求 》 。 能力、培訓(xùn)和意識 a)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是有能力的。 資源包括人力資源、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 20 第 6 章 資源管理 保定天智電氣有限公司 公司 確定并提供所需的資源 ： a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 d)如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制 程序》中的有關(guān)規(guī)定。 針對管理評審所形成的改進(jìn)措施，一般重大改進(jìn)項目由相關(guān)部門提交具體的《改進(jìn)計劃》經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 —— 資源需求，包括對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性。 管理評審輸出 a)管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容 —— 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價。 a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員發(fā)言匯報情況 并對評審輸入做出評價，對于存在的或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間。 管理者代表 —— 提供質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果報告 。 市場部 —— 提供顧客滿意度測量、顧客意見及反饋處理情況的報告。 d)各部門為管理評審提供資料主要有： 生產(chǎn)部 —— 提供生產(chǎn)計劃完成情況、設(shè)施管理情況、 物資采購情況綜合報告 。 b)管理者代表起草現(xiàn)階段質(zhì)量