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iso質量管理體系認證材料—質量手冊(參考版)

2025-05-20 12:08本頁面
  

【正文】 ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務的提供。1. 采購產品、服務的驗證是為了確保采購的產品符合規(guī)定的要求。采購計劃需經(jīng)總經(jīng)理批準。2. 采購文件的內容包括:a) 采購產品和、或服務的名稱;b) 采購產品的規(guī)格、型號;c) 采購產品和、或服務的質量要求;d) 采購產品的交付要求、服務要求(需要時);e) 對供應商的質量管理要求(需要時);f) 采購產品和、或服務的驗證方法和接收準則等。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求采購文件應包括表述擬采購的產品/服務要求的信息。 當國家有規(guī)定時,應具備相應的資格(如:生產許可證、產品質量認證、體系認證等);168。b) 供應商應具備以下條件:168。3. 供方控制a) 供方的評審將按照初選、試用、定點、年度復評的方式進行。1. 設計院辦公室應對采購進行有效的控制,執(zhí)行《設施、采購、環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定,采購過程控制范圍包括:與設計院有關的采購活動涉及的范圍包括: a) 所需設備、工具的采購;b) 采購(包括測量和監(jiān)控設備校準、設備維護、廣告、勞務等)。 ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 組織應確保采購產品符合規(guī)定的采購要求。如因設計不合格導致設計更改仍按《不合格品控制程序》實施控制;b)設計更改實施前必須得到信息部負責人批準,涉及到使用功能、建設規(guī)模等原則問題的更改,需顧客和上級主管部門提供變更文件;c)設計更改的評審應評價設計更改對已經(jīng)施工或者對各相關專業(yè)的影響,對其影響所采取相應的措施;d)適當時對設計更改進行評審驗證,必要時按(合同或法規(guī)要求)進行確認;e)設計更改應予以標識。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 應識別設計和開發(fā)的更改,并保持記錄,適當時,應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。2.確認的結果及跟蹤措施應形成記錄并保持。c)初步設計的審批。1.設計院在完成設計驗證之后,需進行設計確認,通過建設工程的顧客、政府主管部門、施工單位以及第三方參加的外部評審來實現(xiàn)。3.需要時,本設計院也采用類比、變換方法計算,試驗等方式,開展設計驗證活動,設計驗證的時機和責任人在設計策劃時予以明確。設計人員根據(jù)驗證記錄修改設計,再送驗證。2.設計院采取設計校核、審查、核定、批準的方法完成設計驗證。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證,驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持。3.設計評審后,作出評審結論以及采取措施,由指定的專人作出會議記錄,信息部對評審結論的實施給予驗證,并將驗證結果傳達遞至相關部門。項目的設計評審由信息部負責人組織,項目負責人準備相關文件資料交會議主持人,項目管理部負責人、項目負責人等有關人員參加。1.設計院采取設計評審的方式檢查設計階段的結果是否滿足質量要求,可研設計、初步設計的設計結果均進行設計評審,以此識別問題、提出解決措施。能夠對照設計輸入進行驗證和確定。1.設計院各設計階段成果包括:項目建議書、可行性研究、安全鑒定、初步設計、施工圖設計、工程計算書、概算書等。對不完善、矛盾或含混的要求,項目負責人與有關人員會商解決。設計輸入包括以下內容:a) 設計依據(jù)(包括:顧客提供的相關設計資料等);b) 由合同和法規(guī)、規(guī)范轉化的質量特性要求(包括:功能性、安全性、經(jīng)濟性、可信性、可實施性、適應性、美觀性、環(huán)保性、時間性);c) 本項目特殊專業(yè)技術要求;d) 適用時,以前類似設計的成功或需要改進的有關信息;e) 設計采用的標準、規(guī)程、規(guī)范。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 應確定與產品要求有關的輸入,并保持記錄。3. 對設計專業(yè)間的接口予以管理,確保有效溝通,明確其職責分工;專業(yè)之間協(xié)作要求和對各專業(yè)間互提資料的驗證。2. 項目負責人根據(jù)《設計任務書》,對項目進行設計策劃并形成策劃文件,編制《項目設計工作計劃》。b) 設計過程的策劃。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求1. 設計院將把與顧客溝通作為了解顧客要求(包括潛在要求)及了解顧客滿意程度的主要方式。4. 服務要求的履行a) 設計院工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務服務要求將通過《設計任務書》、《項目設計工作計劃》等形式安排并予以實施。1. 本設計院編制了《設計項目投標、簽約和承接控制程序》,規(guī)定了本設計院服務要求的形式及評審:a) 設計院服務要求的形式有:——書面的正式要求;——服務承諾等;b) 各類形式的要求都必須在承諾履行前按規(guī)定進行評審;2. 設計院服務要求的評審內容a)設計院服務的要求已得到清楚的規(guī)定;c) 顧客已確認其要求(必要時);d) 與顧客要求不一致的方面已得到解決;e) 有能力滿足顧客的要求。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應評審與產品有關的要求。料如技術文件、技術圖紙等以及顧客的知識產權;1. 對顧客的財產在辦理移交手續(xù)后,由接收部門登記建帳,并參照本公司的設備或物資管理辦法進行管理,同時作好標識和防護??拓敭a。4. 當顧客提出特殊要求時,,執(zhí)行《項目投標、簽約和承接控制程序》的規(guī)定。2. 公司的服務的各部室將根據(jù)顧客及其相關方的需求和期望、國家有關部門和本公司規(guī)定的服務要求向顧客提供優(yōu)質的設計成果。5. 。3. 設計院過程策劃形成的文件構成設計院質量管理體系文件的一部分,并與其他體系文件相協(xié)調。策劃應確保本設計院服務過程實現(xiàn)如下要求:a)確定設計院工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務技術指標和質量指標的要求;b)確定設計院服務的過程、文件和資源的需求;c) 確定對設計院服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動的安排和準則;d) 確定對設計院服務過程所需的記錄的要求。產品實現(xiàn)過程策劃應與組織的質量管理體系的其他要求相一致。2. 對以上工作環(huán)境要求要加以控制和隔離,并不斷加以維護和改善。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應確定和管理為實現(xiàn)產品的符合性所需的工作環(huán)境。所使用的軟件的歸口管理部門應在使用前對軟件進行確認,軟件的使用、維護和修改將通過制定并實施《計算機軟件控制程序》得到有效控制。190。190。190。190?!渌O計用的設備等。測量設備。190。190。辦公設備。資料室.b) 設備190。辦公設施;190。1. 辦公室已編制了《設施、采購、環(huán)境控制程序》,規(guī)定了設施管理的要求,設計院涉及的基礎設施包括:a) 工作設施190。b) 以上有關記錄都需執(zhí)行設計院《記錄控制程序》的規(guī)定,保存到規(guī)定的年限。辦公室組織的有效性評價應制定評價計劃并保存評價記錄。對經(jīng)評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象,應采取后續(xù)的措施;b) 對培訓計劃及其實施的效果的有效性評價由辦公室組織實施。3. 確保人力資源的其他措施a) 辦公室在聘用人員(內聘和外聘)時,應根據(jù)崗位要求評價聘用人的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,以保證聘用適合的人員上崗;b) 倡導員工通過學術交流、經(jīng)驗交流、在職進修、相互學習等方式提升自己的能力。培訓的方式可包括:——組織自學;——講座;——訓練等。1. 設計院制定的描述職能和職責的文件應規(guī)定對各崗位人員的能力和質量意識的要求并識別培訓需求;2. 培訓a) 設計院把培訓作為提升員工能力和意識的重要手段,要求辦公室各部門將培訓工作列為自己日常工作計劃的組成部分,制定年度培訓計劃并/或適時安排培訓達到培訓目的;b) 各部門的年度培訓計劃和適時的培訓計劃至少應包括下列內容:——培訓的指導方針和工作重點;——培訓的項目內容和實施的安排;——培訓效果的評估方法和準則等。2. 設計院將確保選聘勝任各崗位工作要求的人員承擔相應的工作。1. 設計院將根據(jù)管理過程的需要及的本設計院的要求設置崗位,確定從事影響產品符合要求的人員所必須的能力。1. 設計院要求對實施和改進本設計院工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務的質量管理體系過程需要的資源進行事前策劃;2. 資源的提供應確保實現(xiàn)質量方針、質量目標和顧客滿意的需要,對于滿足特定項目目標所需的資源在制定質量計劃時進行策劃,必要時,資源應給予補充或更新。9.管理評審產生的記錄由辦公室負責保管。4. 各級部門在評審中應分析質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,識別質量管理體系改進的機會;5. 評審中應對是否需要改進和完善以下內容做出決定:——質量管理體系及其過程有效性的改進;——工程測量、農業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務項目可行性研究報告,項目規(guī)劃設計及預算編制及服務過程及效果的改進;——資源的需求等。 評審輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施:a) 質量管理體系及其過程有效性的改進;b) 與顧客要求有關的產品的改進;c) 資源需求。評審輸入包括的信息有:a) 審核結果;b) 顧客反饋;c) 過程的業(yè)績和產品的符合性;d) 預防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質量管理體系的變更;g) 改進的建議。1. 公司制定并實施《管理評審控制程序》;2. 本公司每年至少(時間間隔不得超過12個月)組織進行一次管理評審;3. 在下列情況發(fā)生時可適時安排專題評審或全面評審:——質量體系環(huán)境和條件發(fā)生重大變化時;——設計要求和流程發(fā)生重大變化時;——組織機構發(fā)生重大變化;——國際標準改版;——其它認為有評審需要的情況發(fā)生時。1. 公司將在各部門之間以及上下級之間建立并實施內部溝通(信息傳遞)渠道并確保其有效性,以確保下列信息的有效利用,執(zhí)行《溝通和信息控制程序》的規(guī)定:a) 審核(內審、外審)結果的信息;b) 服務過程效果的信息;c) 質量方針、質量目標的要求及貫徹結果的信息;d) 顧客滿意和不滿意的信息和顧客的要求(包括顧客的投訴);e) 其它影響質量管理體系變化的信息(要求、組織結構、資源的變化和質量管理標準的改版)等。2. 管理者代表承擔的其他方面的職責不應影響上述職責的實施。管理者代表最高管理者應指定一名本公司管理人員任管理者代表。 職責、權限與溝通ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求職責和權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。策劃活動將提前考慮到變化的影響,提前完成需要的策劃。通過認真實施質量管理體系文件,達到保證顧客滿意并實現(xiàn)持續(xù)改進的目標;16. 當出現(xiàn)需刪減的質量管理體系過程的情況時,應經(jīng)過認真的論證。11. 質量管理體系過程策劃的任務是:建立適合公司的能確保目標實現(xiàn)文件化的質量管理體系,包括:12. 質量管理體系過程的順序、要求和實現(xiàn)方式;13. 質量管理體系的文件構架等。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求最高管理者應確保:a) 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及條款 ;b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。測量的結果將傳遞至管理層和各相關職能部門,同時也將作為管理評審的輸入,為糾正和預防措施的決策、持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。1. 公司的質量目標由公司管理者代表組織制定,經(jīng)最高管理者批準后實施;2. 公司的質量目標應對應質量方針提供的框架,采用可測量的指標構成。當出現(xiàn)質量方針不適宜的情況時,公司最高管理者將組織修訂質量方針,使其持續(xù)地適合公司的總方針和顧客的要求。6. 日常性的質量目標考核,定期的管理評審都將關注質量方針的適宜性。公司將采取持續(xù)地、形式多樣的培訓、營造質量文化、績效考核等方法使質量方針的要求轉化為每個員工的責任、追求和行動。2. 質量方針的內容至少包括:a) 滿足顧客對服務要求的承諾;b) 對持續(xù)改進的承諾。1. 公司最高管理者組織制定并實施本公司的質量方針。5. 確保相關部門與顧客的有效溝通,及時了解顧客的滿意程度,對顧客的滿意程度進行調查,以不斷滿足顧客的需求及超越顧客的期望。3. 公司質量管理體系將以增強顧客滿意為目標,充分體現(xiàn)“以顧客為關注焦點”的原則。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求最高管理者應以增強顧客滿意為目標,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求最高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質量方針;c) 確保質量目標的制定;d) 進行管理評審;e) 確保資源的獲得。6. 質量記錄的檢索a)查閱質量記錄須按質量記錄控制表的規(guī)定的權限批準;b)在查閱過程中應防止記錄的丟失和不正確修改,需要拷貝質量記錄時,須經(jīng)過批準和核對。b)計算機存儲的相關數(shù)據(jù)和資料,由責任部門按相應的規(guī)定保存和更新。以磁帶、磁盤、光盤
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