【正文】 維護記錄，記錄設備的使用狀況和維護、維修情況；d) 重要的設備（包括設計專用軟件等）將實施定期檢修、殺毒，檢修期、殺毒時間按維護規(guī)范或設備說明書的規(guī)定執(zhí)行并予以記錄；e) 由設備管理部門建立“重要設備檔案”，檔案應包括以下資料：190。190。設備名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、編號；190。190。設備的使用時限、使用單位、維護人員（或檢修人）；190。190。設備的維護、檢修記錄等。所使用的軟件的歸口管理部門應在使用前對軟件進行確認，軟件的使用、維護和修改將通過制定并實施《計算機軟件控制程序》得到有效控制。3. 支持性設施的維護消防設施等安全設施定期進行維護，確保設施完好。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。1. 辦公室制定了《設施、采購、環(huán)境控制程序》規(guī)定了對工作環(huán)境的要求，設計院涉及的工作環(huán)境要求包括：a) 通風；b) 采光；c) 照明；d) 溫度；e) 濕度；f) 噪聲等。2. 對以上工作環(huán)境要求要加以控制和隔離，并不斷加以維護和改善。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃應與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。1．設計院項目規(guī)劃設計過程的策劃由項目管理部組織，項目管理部負責人負責主持。策劃應確保本設計院服務過程實現(xiàn)如下要求：a）確定設計院工程測量、農(nóng)業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務技術(shù)指標和質(zhì)量指標的要求；b）確定設計院服務的過程、文件和資源的需求；c) 確定對設計院服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動的安排和準則；d) 確定對設計院服務過程所需的記錄的要求。2. 設計院服務過程的策劃輸出應形成文件和記錄，所形成的文件包括：a) 描述設計院服務的職責、流程、資源配置、質(zhì)量目標/指標等要求的本設計院計劃（方案），如設計開發(fā)計劃、工程勘察方案等；b) 規(guī)定設計院服務流程中各項活動的相關(guān)規(guī)范；c) 針對各具體設備的技術(shù)規(guī)范等。3. 設計院過程策劃形成的文件構(gòu)成設計院質(zhì)量管理體系文件的一部分，并與其他體系文件相協(xié)調(diào)。4. 對應于特定的產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件稱為質(zhì)量計劃。5. 。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求確定與本公司工程測量、農(nóng)業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務有關(guān)的要求1. 公司的服務的質(zhì)量管理體系中的顧客定義為有設計要求的建設單位及其相關(guān)方。2. 公司的服務的各部室將根據(jù)顧客及其相關(guān)方的需求和期望、國家有關(guān)部門和本公司規(guī)定的服務要求向顧客提供優(yōu)質(zhì)的設計成果。3. 對顧客要求的確定公司編制了《項目投標、簽約和承接控制程序》進行規(guī)定，公司的工程測量、農(nóng)業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務的質(zhì)量管理體系規(guī)定的“顧客要求”應理解為：a） 法律法規(guī)的規(guī)定要求；b） 公司規(guī)定的設計指標和公開的承諾；c） 公司規(guī)定的用途或已知和預期的確保設計符合規(guī)范所必需的要求；d） 顧客明示的和隱含的要求；e） 公司的附加要求。4. 當顧客提出特殊要求時，,執(zhí)行《項目投標、簽約和承接控制程序》的規(guī)定。5. 在顧客未提供書面文件時，接受顧客要求前，應以適當?shù)姆绞降玫接行Т_認?？拓敭a(chǎn)。組織應對供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的財產(chǎn)進行標識、驗證、保護。料如技術(shù)文件、技術(shù)圖紙等以及顧客的知識產(chǎn)權(quán)；1． 對顧客的財產(chǎn)在辦理移交手續(xù)后，由接收部門登記建帳，并參照本公司的設備或物資管理辦法進行管理，同時作好標識和防護。2． 當顧客財產(chǎn)損壞或不適用時，由接收部門及時同顧客進行溝通。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行。1. 本設計院編制了《設計項目投標、簽約和承接控制程序》，規(guī)定了本設計院服務要求的形式及評審：a） 設計院服務要求的形式有：——書面的正式要求；——服務承諾等；b） 各類形式的要求都必須在承諾履行前按規(guī)定進行評審；2. 設計院服務要求的評審內(nèi)容a）設計院服務的要求已得到清楚的規(guī)定；c） 顧客已確認其要求（必要時）；d） 與顧客要求不一致的方面已得到解決；e） 有能力滿足顧客的要求。3. 設計院服務要求的變更本設計院服務要求發(fā)生變更時，應重新評審或確認，并應確保相關(guān)的文件得到適時更改，相應的部門、人員知道變更的信息。4. 服務要求的履行a） 設計院工程測量、農(nóng)業(yè)工程的咨詢、電力行業(yè)和建筑行業(yè)的設計及服務及服務服務要求將通過《設計任務書》、《項目設計工作計劃》等形式安排并予以實施。《項目設計工作計劃》的安排應能保證按時、按質(zhì)、按量滿足要求；b） 設計院服務要求的履行需跟蹤，當出現(xiàn)不能滿足要求的情況時，應采取措施改進。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求1. 設計院將把與顧客溝通作為了解顧客要求（包括潛在要求）及了解顧客滿意程度的主要方式。與顧客溝通的內(nèi)容、職責、方法和要求將在質(zhì)量管理體系文件《溝通和信息控制程序》中進行了規(guī)定。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。1．本設計院編制了《設計過程控制程序》規(guī)定了設計開發(fā)策劃及設計過程的控制要求，設計院的工程設計和前期咨詢的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃可結(jié)合設計策劃進行，設計策劃應包括：a) 工程項目設計的質(zhì)量目標和要求的策劃，質(zhì)量目標可依據(jù)顧客的要求和有關(guān)適用的法規(guī)要求確定。b) 設計過程的策劃。c) 設計文件的交付：d) 設計后服務的提供；e) 對執(zhí)行過程和結(jié)果提供信息所需的記錄。2． 項目負責人根據(jù)《設計任務書》，對項目進行設計策劃并形成策劃文件，編制《項目設計工作計劃》。策劃包括以下內(nèi)容：a)工程名稱、設計階段；b)項目組人員專業(yè)分工及職責；c)設計評審、設計驗證的安排；d)項目進度的安排；e)專業(yè)協(xié)作安排；f)設計文件交付后的施工服務安排；g)特殊資源要求（軟件、環(huán)境、文件、記錄要求）；h)項目的質(zhì)量目標；i)特殊質(zhì)量措施。3． 對設計專業(yè)間的接口予以管理，確保有效溝通，明確其職責分工；專業(yè)之間協(xié)作要求和對各專業(yè)間互提資料的驗證。4．項目負責人協(xié)調(diào)項目組內(nèi)各專業(yè)之間的關(guān)系，并在設計文件輸出校對后，組織專業(yè)人員在施工圖會簽欄中署名。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。1．設計院由項目負責人在各設計階段確定設計輸入要求，編制設計輸入文件——《設計輸入清單》，執(zhí)行設計輸入文件編制規(guī)定》。設計輸入包括以下內(nèi)容：a) 設計依據(jù)（包括：顧客提供的相關(guān)設計資料等）；b) 由合同和法規(guī)、規(guī)范轉(zhuǎn)化的質(zhì)量特性要求（包括：功能性、安全性、經(jīng)濟性、可信性、可實施性、適應性、美觀性、環(huán)保性、時間性）；c) 本項目特殊專業(yè)技術(shù)要求；d) 適用時，以前類似設計的成功或需要改進的有關(guān)信息；e) 設計采用的標準、規(guī)程、規(guī)范。2． 設計輸入的充分性應進行由項目管理部負責人、項目管理部負責人參與的評審，提出審批意見。對不完善、矛盾或含混的要求，項目負責人與有關(guān)人員會商解決。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。1．設計院各設計階段成果包括：項目建議書、可行性研究、安全鑒定、初步設計、施工圖設計、工程計算書、概算書等。2．設計輸出的設計文件應滿足設計輸入的要求，應符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準及強制性條文的要求。能夠?qū)φ赵O計輸入進行驗證和確定。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。1．設計院采取設計評審的方式檢查設計階段的結(jié)果是否滿足質(zhì)量要求，可研設計、初步設計的設計結(jié)果均進行設計評審，以此識別問題、提出解決措施。2．設計院設計評審通常采取會議的形式進行。項目的設計評審由信息部負責人組織，項目負責人準備相關(guān)文件資料交會議主持人，項目管理部負責人、項目負責人等有關(guān)人員參加。必要時，聘請有關(guān)專家參加。3．設計評審后，作出評審結(jié)論以及采取措施，由指定的專人作出會議記錄，信息部對評審結(jié)論的實施給予驗證，并將驗證結(jié)果傳達遞至相關(guān)部門。4．當出現(xiàn)下列情形時，可不再進行設計評審；a)初步設計/技施設計結(jié)果與前階段設計評審、設計確認的方案無變化時；b)技施設計結(jié)果與經(jīng)設計評審、設計確認的初步設計無變化時；c)規(guī)模較小、技術(shù)簡單的設計項目。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予以保持。1．設計院所有工程設計咨詢、項目的設計輸入文件批準前均進行設計驗證，以確保設計輸出滿足設計輸入的要求。2．設計院采取設計校核、審查、核定、批準的方法完成設計驗證。校核、審查人員填寫《設計校審記錄單》，核定人員作核定記錄，記錄驗證的結(jié)果及針對驗證發(fā)現(xiàn)的問題所采取的措施。設計人員根據(jù)驗證記錄修改設計，再送驗證。設計驗證活動執(zhí)行《設計成果校審提綱》。3．需要時，本設計院也采用類比、變換方法計算，試驗等方式，開展設計驗證活動，設計驗證的時機和責任人在設計策劃時予以明確。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求或已知的預期用途的要求，就依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。1．設計院在完成設計驗證之后，需進行設計確認，通過建設工程的顧客、政府主管部門、施工單位以及第三方參加的外部評審來實現(xiàn)。通常的確認活動包括：a)可行性研究報告的論證；b)方案設計的審查。c)初步設計的審批。d)施工設計的圖紙會審按行業(yè)主管部門規(guī)定的施工圖審查。2．確認的結(jié)果及跟蹤措施應形成記錄并保持。確認在工程項目實施之前完成。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。1．設計院所承擔的工程項目設計輸出文件在批準發(fā)布后，所有更改都應按下列要求實施控制：a)識別設計更改（更改原因、必要性和可行性），必要時由信息部負責人組織設計評審會，識別更改的必要性，設計更改應形成文件和記錄。如因設計不合格導致設計更改仍按《不合格品控制程序》實施控制；b)設計更改實施前必須得到信息部負責人批準，涉及到使用功能、建設規(guī)模等原則問題的更改，需顧客和上級主管部門提供變更文件；c)設計更改的評審應評價設計更改對已經(jīng)施工或者對各相關(guān)專業(yè)的影響，對其影響所采取相應的措施；d)適當時對設計更改進行評審驗證，必要時按（合同或法規(guī)要求）進行確認；e)設計更改應予以標識。2． 保持更改的識別和更改評審結(jié)果以及相應措施的記錄具體執(zhí)行設計更改的有關(guān)規(guī)定。 ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求 組織應確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。1. 設計院辦公室應對采購進行有效的控制，執(zhí)行《設施、采購、環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定，采購過程控制范圍包括：與設計院有關(guān)的采購活動涉及的范圍包括： a） 所需設備、工具的采購；b） 采購（包括測量和監(jiān)控設備校準、設備維護、廣告、勞務等）。2. 采購過程設計院對采購產(chǎn)品／服務的過程進行控制，確保采購產(chǎn)品、服務的質(zhì)量。3. 供方控制a） 供方的評審將按照初選、試用、定點、年度復評的方式進行。以確保對供方的選擇，評價和管理符合相應的采購要求。b） 供應商應具備以下條件：168。 具備持續(xù)提供合格產(chǎn)品服務的能力（包括質(zhì)量、交付能力等）；168。 當國家有規(guī)定時，應具備相應的資格（如：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認證、體系認證等）；168。 當出現(xiàn)不滿意要求的情況時，應能夠及時改進。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求采購文件應包括表述擬采購的產(chǎn)品/服務要求的信息。1. 對采購產(chǎn)品、服務的質(zhì)量要求、交付要求和服務要求將通過編制采購文件來進行控制。2. 采購文件的內(nèi)容包括：a） 采購產(chǎn)品和、或服務的名稱；b） 采購產(chǎn)品的規(guī)格、型號；c） 采購產(chǎn)品和、或服務的質(zhì)量要求；d） 采購產(chǎn)品的交付要求、服務要求（需要時）；e） 對供應商的質(zhì)量管理要求（需要時）；f） 采購產(chǎn)品和、或服務的驗證方法和接收準則等。3. 采購計劃將用于控制采購的數(shù)量和進度。采購計劃需經(jīng)總經(jīng)理批準。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應建立實施檢驗或其他必要的活動，以確保所采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。1. 采購產(chǎn)品、服務的驗證是為了確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2. 當出現(xiàn)需要到供應商處驗證采購的產(chǎn)品、服務以及顧客需要到供方處驗證時，應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。ISO9001:2008要求要點XXXXX研究設計院的管理要求組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供。1. 設計院通過項目規(guī)劃