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【正文】 訓，經(jīng)考核合格后能持證上崗。 本公司的特殊工序有：投料及混合攪拌工序、高速分散工序 。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 標識和可追溯性 公司對采購原材料、投料狀態(tài)、半成品、外供產(chǎn)品，分別使用“物料 標簽”、“投料登記表”、“物資收發(fā)卡”、“生產(chǎn)制造表”、“產(chǎn)品標簽”等標識其名稱、型號（規(guī)格）、避免不同類型的產(chǎn)品混淆，并使用標簽、標識牌區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗狀態(tài)。 品 質部根據(jù)顧客、相關法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考慮公司自身的追溯性需求，制訂可追溯性產(chǎn)品清單，明確追溯的具體內容、追溯的途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標識等）相關事項。 顧客財產(chǎn) 公司對顧客的財產(chǎn)，包括原材料、包裝材料、生產(chǎn)檢測用的設備、維修工具、運輸工 具等應進行驗證和驗收，接收后應將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其本身或產(chǎn)品標簽、隨行資料上注名顧客的名稱，使其有明確的標識，并進行適當?shù)谋９芎途S護。 在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象，未經(jīng)顧客同意，不得直接進行處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應標識，同顧客商定解決方法后，方可做進一步處理并記錄。 對于顧客的知識產(chǎn)權，如核心技術資料，專利技術，管理訣竅或商業(yè)機密等，需進行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄露。 產(chǎn)品防護 采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內部處理 ，及外供產(chǎn)品在交付到預定的地點期間，公司要針對產(chǎn)品的符合行提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。詳細內容見《產(chǎn)品防護控制程序》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 測量和監(jiān)控裝置的控制 品質部根據(jù)公司測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的測量和監(jiān)控裝置（包括對工藝參數(shù)監(jiān)控的儀器儀表。） 品質部負責建立測量和監(jiān)控裝置臺帳，對其中的監(jiān)控裝置送相關單位或自行進行校準，對校準狀態(tài)做 明確的標識，并保存好校準的記錄。當需自行校準時，品質部需規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準則以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取的措施等內容。 所有測量和監(jiān)控裝置經(jīng)校準合格后才能使用，其使用應確保在其校準有效期內，并保證測量誤差已知且與要求的測量能力相一致。 使用測量監(jiān)控裝置時，應防止因調整不當而使其校準失效。 確保測量和監(jiān)控裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準，以保證使用或校準結果的有效性。 做好測量和監(jiān)控裝置的日常維護，確保在搬運、防護、貯存期間，其準確度和適用性保持完好。 發(fā) 現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，應由品質部評定已檢驗和試驗結果的有效性，確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進行監(jiān)測，或采取其他適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結果。 相關文件： a、《與顧客有關的過程控制程序》 b、《設計和開發(fā)控制程序》 c、《采購控制程序》 d、《生產(chǎn)提供控制程序》 e、《標識和可追溯性控制程序》 f、《與顧客有關的過程控制程序》 g、《產(chǎn)品防護控制程序》 h、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 8 測量分析和改進 策劃 公司為確保產(chǎn)品、質量管理體系和過程的符合性和改進，對顧客滿意、內部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計技術（如調查表、工序能力分析）的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理。 測量和監(jiān)控 顧客滿意 營銷部負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當?shù)那溃髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量。 每年底，由營銷部定期組織向訂購本公司產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出《顧客滿意度調查表》，調查顧客對本公司產(chǎn)品、服務、營 銷部或代理商的滿意程度，并收集相關的意見和建議，營銷部也可以通過顧客的投訴、與顧客日常溝通、相關方（如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等）的信息反饋等渠道獲取顧客滿意度的信息。 營銷部對回收的調查表及相關各方反饋的信息進行綜合整理，了解公司的產(chǎn)品或服務滿足顧客的需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢，以及需要改進的方面，反饋給生技部組織采取相應的糾正、預防和改進措施。 有關顧客滿意度的調查過程及數(shù)據(jù)處理詳見《顧客滿意度調查表控制程序》。 內部審核 審核 計劃 a. 每年年初，廠務部負責制定《內部審核計劃》， 定期進行內部審核，以確定公司的質量體系是否符合 ISO9001： 2021 標準和體系文件的要求，是否得到有效的實施和保持。 b. 對各個部門所開展的質量活動每年至少進行一次內部體系審核，同時涵蓋部門負責的主要活動（過程），并規(guī)定審核采用的方法。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 審核準備 a. 管理者代表負責組織審核組，審核組成員必須與被審核部門無直接責任關系并具備內審員資格，審核組長應 具備較豐富的獨立工作經(jīng)驗。 b. 審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確實施《審核計劃》，組織審核員編制相應的檢查表。 審核的實施 a. 首次會議后，審核員根據(jù)實施計劃和檢查表，采用交談、調閱文件、現(xiàn)場查檢等方法收集客觀證據(jù)并記錄。 b. 在末次會議中，審核組根據(jù)討論的結果，發(fā)出《不合格報告》給相關部門，由相關部門進行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結果進行檢查驗證。 管理者代表綜合內部審核的結果及糾正措施的驗證情況，以書面報告的形式提交總經(jīng)理，作為管理評 審的依據(jù)。 有關內部質量管理體系審核的詳細內容見《內部審核控制程序》。 過程的測量和監(jiān)控 公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（特別是生產(chǎn)和服務的運作過程），考慮其重要及影響程度，逐步采用適當?shù)姆椒ㄟM行測量和監(jiān)控，以滿足顧客要求。 生技部必須采用適當?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程進行測量和監(jiān)控，確認每一個工序持續(xù)滿足其預期結果的能力。 根據(jù)每一個工序特性及其對整個生產(chǎn)過程的影響程度，分別采用工序能力分析、統(tǒng)計一次生產(chǎn)合格率、機器設備故障率、（緊急）生產(chǎn)計劃完成率、停產(chǎn)時 間和次數(shù)等方法對其進行測量和監(jiān)控，根據(jù)測量的結果，對過程能力不足或異常的工序，由公司采取相應的糾正措施，并實施和驗證。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 品質部負責編制各類檢驗作業(yè)指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、驗收標準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的測量和監(jiān)控裝置等內容，作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)。 檢驗員根據(jù)相應檢驗作業(yè)指導書的要求，進行進料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應檢驗記錄，對其質量特性進行全面監(jiān)控。 檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目一一對應，給出檢驗結果和判定，并有經(jīng)授權的檢驗人員的簽字或蓋章。 對于外供產(chǎn)品，只有檢驗指導書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結果合格，經(jīng)授權的檢驗員認可才能交付。 有關產(chǎn)品測量和監(jiān)控的詳細內容見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格控制 對于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗員確認等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品，生技部等部門配合檢驗員對其進行隔離或標識，放置 在不合格區(qū)或加貼不合格標簽，或注明不合格的原因，防止非預期的使用或交付。 公司對各類不合格品的處理有：退貨、挑選使用、返工、報廢、讓步接收等。由授權人員在檢驗單據(jù)或不合格品報告單據(jù)中判別。 當對不合格品進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品，在開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品質部需采取相應的處理措施，必要時由營銷部與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的合理要求。 當產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收，如果合同中有 要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或附帶的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)行機構或其他相關方明示。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 數(shù)據(jù)分析 管理者代表要及時組織各部門重點地分析如下記錄：供方供貨質量統(tǒng)計報表，產(chǎn)品質量統(tǒng)計報表，銷售情況統(tǒng)計報表，顧客滿意度調查表，以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效 性，并且在日常體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，管理者代表要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。 各相關責任部門使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過程的質量現(xiàn)狀和趨勢，并匯總到管理者代表。 管理者代表在以上數(shù)據(jù)分析的基礎上，組織各相關部門積極尋求體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進及完善的地方（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，產(chǎn)品的技術革新等）。 改進 持續(xù)改進的策劃 公司通過內審、管理評審及相應的 糾正和預防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質量方針、目標的更新，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 所有需改進的項目，由管理者代表組織予以明確化，調配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行，使整個體系的運行更加完善。 糾正措施 公司在下列情況，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生：同一供方同一種產(chǎn)品，連續(xù)兩批（次）嚴重不合格；過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題，或超出公司規(guī)定值時；顧客投訴時；內審、管理評審出現(xiàn)不合格時；其他不符合方針、目標、或體系文件要求的情況 。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 相關部門根據(jù)不合格事實的類別，發(fā)出相應的《糾正和預防措施（ ）單》，并確定責任部門，由責任部門進行原因分析，評價必要時，填寫糾正措施，經(jīng)發(fā)出部門確認后實施，發(fā)出部門對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤及驗證結果。 預防措施 相關部門基于數(shù)據(jù)分析的基礎上，識別必要的預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，并開出《糾正和預防措施（ ）單》，填寫潛在不合格事實及原因，組織相 關責任部門分析確定對應的預防措施，經(jīng)管理者代表確認后實施，相關責任部門對預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證、評審并予以記錄。 有關糾正措施和改進措施的詳細內容見《持續(xù)改進管理及糾正和預防措施控制程序》。 相關文件： a、《數(shù)據(jù)分析控制程序》 b、《顧客滿意度調查控制程序》 c、《內部審核控制程序》 d、《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 e、《不合格品控制程序》 f、《持續(xù)改進管理及糾正和預防措施控制程序》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 題 目 質 量 手 冊 文件編號 CD— QM 發(fā)布日期 2021 年 9 月 1 日 修 改 記 錄 修改條款號 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