【正文】 對處置后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的要求重新進(jìn)行檢驗，符合要求后方可放行。 檢驗人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗、產(chǎn)品的最終檢驗，以及加工過程中的檢驗，并對不合格品審理與處置。需取客觀證據(jù)的可抽取原物、拍照、復(fù)印或其他方法取證。 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織實施。 所 有在用的與證實產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計量器具和測試設(shè)備都應(yīng)是完好的，并貼上有效使用周期內(nèi)的標(biāo)識，對準(zhǔn)確度不符合要求，發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或有故障時，應(yīng)立即停用，報請 質(zhì)檢科 組織修復(fù)，檢定合格后才能繼續(xù)使用，并對其以前階段檢驗和試驗結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，同時作好評價記錄。 無檢驗員簽字或合格證的產(chǎn)品一律不得入庫或交付。 檢驗員負(fù)責(zé)外協(xié)件、 在制品、成品的檢驗 /試驗狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)環(huán)境不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)立即向車間主任報告，車間主任通知有關(guān)部門解決。 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品按要求進(jìn)行標(biāo)識、記錄。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過程開展中文明生產(chǎn)、設(shè)備、工裝的管理。 采購的實施 a) 總經(jīng)辦 根據(jù)《采購計劃》，按照采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購； b) 第一次向供方采購重要物資和一般物資時，應(yīng)簽定《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù) 要求、驗收條件、違約責(zé)任和供貨期限等； c) 總經(jīng)辦 根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d) 采購前采購員應(yīng)核實提供給供方的技術(shù)要求是否有效，交 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實施采購。 供方的選擇和評價 總經(jīng)辦 根據(jù)采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根 據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 5．相關(guān)文件 CX702 《采購過程控制程序》 《設(shè)備管理制度》 6．相關(guān)記錄 編號 :SZJJ/CX6022020 A/0 設(shè)備管理控制程序 頁碼 :15/34 － 01 新購設(shè)備驗收單 － 02 設(shè)施驗收單 － 03 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 － 04 設(shè)施檢修計劃 － 05 設(shè)施檢修單 — 06 設(shè)施報廢單 — 07 設(shè)備維護(hù) 保養(yǎng)檢查評定表 編號 :SZJJ/CX7012020 A/0 與顧客有關(guān)過程控制程序 頁碼 :16/34 1．目的 保證顧客的要求能夠得到全面的滿足，同時保證 我公司 的訂單和銷售合同能順暢的執(zhí)行。 設(shè)備操作者需正確使用設(shè)備、各類工具、工裝，并維護(hù)保養(yǎng)。對考核不合格的采取適當(dāng)?shù)拇胧? 培訓(xùn)方式 各類培訓(xùn)主要采用 我公司 內(nèi)部培訓(xùn)、本市培訓(xùn)、外部培訓(xùn)和海外培訓(xùn)四種形式，采取集中授課、現(xiàn)場實習(xí)和自學(xué)等方式。 評審記錄 管理評審的相關(guān)記錄由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)歸檔保管。 a) 當(dāng) 我公司 的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時； b) 當(dāng) 我公司 發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時 ； c) 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時 ； d) 當(dāng)認(rèn)為有必要時，如認(rèn)證前的管理評審。 對不符合要求的記錄應(yīng)拒絕接收，記錄不得修改。 2．適用范圍 適用于 我公司 內(nèi)記錄的標(biāo)識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯和處理過程。 作廢文件 作廢 應(yīng)填寫“文件 作廢 /留用申請單”，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以作廢 。 文件遺失后，遺失人應(yīng)及時報告 總經(jīng)辦 ， 并申請重新領(lǐng)用，由 總經(jīng)辦 核準(zhǔn)后補(bǔ)發(fā)。 D．程序文件編號： 如： SZ/ CX4012020 A/0 其中： “ CX”表示程序文件，“ 4”對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號 (第四章 )，“ 01”為順序號 (按章節(jié)編 )。 2．適用范圍 本程序適用于 本公司 質(zhì)量管理體系所需的如下各類文件： 體系文件：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、程序文件、作業(yè)文件等； 技術(shù)文件：工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等； 外來文件：國際、國家、區(qū)域、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)等； 3．職責(zé)分配 總經(jīng)辦 是質(zhì)量體系文件歸口管理部門，負(fù)責(zé)上級機(jī)關(guān)下發(fā)的各類文件和 我公司 下發(fā)的各類計劃和管理性文件的控制，并負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件和 我公司 第三層次文件的發(fā)放工作； 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)組織各部門編制質(zhì)量手冊、程序文件和管理性文件； 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、報批和更改申請工作，并協(xié)助辦公做好文件的更改工作。同時各部門將本部門發(fā)放的文件清單及發(fā)放范圍報 總經(jīng)辦 備案。 文件經(jīng)多次修改，或需作較大幅度修訂時，應(yīng)予以換頁或換版。 我公司 多個部門需使 用的由 總經(jīng)辦 或相關(guān)部門提出，總經(jīng)理同意后， 總經(jīng)辦 組織發(fā)放。 記錄收集后應(yīng)分類整理，按順序放置或裝訂成冊，立卷編目。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議，組織編寫相應(yīng)的評審報告。 參加評審會議的人員對管理評審內(nèi)容進(jìn)行逐項評審。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé) 我公司 產(chǎn)品質(zhì)量，采購產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作的培訓(xùn)。 總經(jīng)辦 根據(jù) 我公司 業(yè)務(wù)需要適時為部分員工提供外部培訓(xùn)機(jī)會 ， 此類培訓(xùn)水準(zhǔn)及費(fèi)用支出較高，能夠在短期內(nèi)大幅度提高員工在某一領(lǐng)域的職業(yè)素質(zhì)。 生產(chǎn)科 是設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)的配合部門。 由車間主任對操作者進(jìn)行安全操作規(guī)程教育，并指定專人負(fù)責(zé)日常的維護(hù)保養(yǎng)。 對于合同評審人員資格應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，在確定滿足相關(guān)要求后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審。 4．程序內(nèi)容 采購物資分類 根據(jù)采購物資對 本公司 最終產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品實現(xiàn)的影響程度進(jìn)行如下分類： A 類：重要物資。 編號 :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :19/34 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 總經(jīng)辦 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》，在進(jìn)貨檢驗規(guī)定中規(guī)定不同的驗證方式。 設(shè)備的控制 按 我公司 產(chǎn)生的執(zhí)行的國家相關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求、 我公司 加工工藝流程規(guī)定要求進(jìn)行選擇適宜的設(shè)備，使過程滿足規(guī)定的要求，對使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保證使用要求并執(zhí)行《設(shè)備管理控制程序》。評定方式可采用召開評審會或?qū)⒂嘘P(guān)材料傳閱會簽的方式。在清潔區(qū)域和成品區(qū)域的產(chǎn)品應(yīng)加防塵設(shè)施。 檢驗狀態(tài)標(biāo)識： 加工完成，按規(guī)定進(jìn)行檢驗 /試驗，并在“ 檢驗記錄單 ”中簽字確認(rèn)或簽發(fā)合格證做為合格標(biāo)識。 專用檢具由 質(zhì)檢科 制作，安排制造 。 職責(zé) 管理者代表 a）負(fù)責(zé)內(nèi)審策劃，組織編制并批準(zhǔn)內(nèi)審年度計劃和追加內(nèi)審計劃； b）負(fù)責(zé)組織內(nèi)審組； c）審批內(nèi)審報告； d）向總 經(jīng)理和管理評審會議報告內(nèi)審情況。 對內(nèi)審人員的資格要求 執(zhí)行內(nèi)審任務(wù)的人員應(yīng)具備資格，經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)考核合格，持有內(nèi)審員證書。 跟蹤和驗證 糾正和預(yù)防措施完成后，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長報告。 按要求在制品在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中應(yīng)進(jìn)檢驗 /驗證發(fā)現(xiàn)不合格品，車間操作者和檢驗員應(yīng)在相關(guān)“檢驗或監(jiān)控記錄”中注明， 不合格品標(biāo)識 上道工序不符合要求，不得轉(zhuǎn)入下一道工序，并應(yīng)及時開具《不合格品報告》。 不合格品的處理 對一般不合格品由 生產(chǎn)科 對產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析調(diào)查，必要時采取有效的糾正和預(yù)防措施，填寫“糾正和預(yù)防措施報告”，經(jīng) 質(zhì)檢科 經(jīng)理批準(zhǔn)實施和對實施效果進(jìn)行驗證。 質(zhì)檢科 對各供方的不合格情況進(jìn)行監(jiān)控，根據(jù)各供方的不合格情況及性質(zhì)對其采取必要的處置措施，按《采購過程控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 實施糾正和預(yù)防措施的責(zé)任單位按批準(zhǔn)的糾正和預(yù)防措施組織有關(guān)人員實施。 b) 受審核單位應(yīng)作好準(zhǔn)備，迎接審核。 5．相關(guān)文件 CX402 《記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 － 01 檢驗和試驗設(shè)備臺帳 － 02 檢驗和試驗設(shè)備周期檢定計劃 編號 :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :27/34 目的 確定 我公司 質(zhì)量管理體系所涉及的各個部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定，驗證質(zhì)量管理體系的符合性，檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常，持續(xù)有效。 檢驗操作人員正確使用檢驗，測量和試驗設(shè)備，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保 持其完好狀態(tài)。 加工單位完工后，由所在單位負(fù)責(zé)人將經(jīng)檢驗簽章后的 “ 生產(chǎn)過程記錄 ” 交回 生產(chǎn)科 調(diào)度員。貯存應(yīng)遵循干濕分開和有害物品隔離的原則。 特殊（關(guān)鍵）過程實行定人定崗，專人操作，操作者經(jīng)過培訓(xùn)、考核合 格后方可上崗工作。 材料 的控制 生產(chǎn)所需按《采購過程控制程序》要求進(jìn)行采購，并按《進(jìn)貨檢驗規(guī)則 》要求進(jìn)行驗證。 對后兩種情況生產(chǎn) 總經(jīng)辦 應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 對于批量供應(yīng)的輔助物資， 質(zhì)檢科 在進(jìn)貨時對其進(jìn)行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后即可列入《合格供方名錄》。 2．適用范圍 本程序適用于 我公司 對供方及采購產(chǎn)品的控制，包括對供方的選擇和評價以及對采購過程和采購產(chǎn)品的控制。 合同的分類 a)有庫存的產(chǎn)品：由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)評審； b)無庫存的產(chǎn)品：由 總經(jīng)辦 組織 生產(chǎn)科 ，該產(chǎn)品的生產(chǎn)不在計劃內(nèi)時 ， 生產(chǎn)科 參加采用會簽的方式進(jìn)行評審； 對于產(chǎn)品的合同， 總經(jīng)辦 工作人員在合同簽訂之前應(yīng)對產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，對 我公司 有無現(xiàn)貨及無現(xiàn)貨情況的生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力等進(jìn)行評審，在確定能滿足顧客要求后，在合同上簽字認(rèn)可。 “二?！苯?jīng)相關(guān)人員驗證合格后，由維修人員填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》并保存。 2．適用范圍 本程序應(yīng)用于 本公司 生產(chǎn)設(shè)備、搬運(yùn)工具、運(yùn)輸設(shè)備等。 我公司 各部門自行組織培訓(xùn)的內(nèi)容，訓(xùn)結(jié)束后將有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果報 總經(jīng)辦 備案。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)營銷人員產(chǎn)品知識、銷售技巧和營銷管理培訓(xùn)。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，將評審會議的時間、地點(diǎn)、參加人員、評審內(nèi)容通知參加評審的人員。 2．適用范 圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的評審工作，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件的評審。 記錄的填寫要求如下： a) 必須及時填寫、不得事后編造； b) 內(nèi)容完整、真實記錄； c) 字跡清晰，使用鋼筆或簽字筆填寫，不準(zhǔn)用鉛筆之類填寫； d) 不準(zhǔn)涂改和刮改，如確系筆誤宜采用劃改方式，并在劃改處加蓋印章 或簽名； e) 應(yīng)簽全名和填寫年月日 (不準(zhǔn)只寫姓不寫名，日期必須寫全年月日 )。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 凡須從國際、國家、地區(qū)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，引用的工藝、技術(shù)規(guī)范，由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)摘錄，編制，并審核其是否屬于有效文本，形 本公司 成的技術(shù)文件，經(jīng)總經(jīng)理審批后，由 總經(jīng)辦 發(fā)放，總經(jīng)辦 使用和保存。 文件作局部文字或數(shù)據(jù) 修改時，應(yīng)在被修改文字或數(shù)據(jù)上劃上注明“作廢”，并在臨近適當(dāng)?shù)奈恢脴?biāo)明修改內(nèi)容，并加蓋修改者印章。 文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)蓋有“受控文件”標(biāo)識的印章，并注明分發(fā)號。 即日起， 本公司 的質(zhì)量管理體系程序文件予以正式頒布實施， 我公司 的全體員工必須遵照執(zhí)行。 F．記錄、表格編號： 如： － 01 其中： “ ”為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號，“ 01”為順序號 (按相關(guān)文件編 )。必要時，將遺失文件的分發(fā)號通知有關(guān)部門，以防誤用。 合訂本中部分文件作廢而且無法隔離時，應(yīng)在作廢文件的封面或首頁加蓋“作廢”標(biāo)識印章。 各部門具體負(fù)責(zé)本部門所使用的記錄填寫、收集、編目、歸檔、保管和處理。 必要時，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。適時管理評審計劃的內(nèi)容參照年度管理評審計劃，但評審內(nèi)容一般針對第 條款中某一具體事項。 2．適用范圍 本程序所指的員工是指全體簽定勞動合同或勞動協(xié)議的員工 ， 包括試用期 員工、臨時工和退休返聘人員。 新員工上崗工作前由 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)入職培訓(xùn) (包括 我公司 簡介、企業(yè)文化、部門業(yè)務(wù)簡介、職位說明等 )、 我公司 制度和行為規(guī)范培訓(xùn)、管理通用技能培訓(xùn)和員工業(yè)余培訓(xùn)和指導(dǎo)。對培訓(xùn)效果方面進(jìn)行總結(jié)，作為下次培訓(xùn)組織的參考。 設(shè)備的“日保”由操作者每班保養(yǎng)，班后擦拭設(shè)備、 清理廢棄物、附件復(fù)位，保持設(shè)備清潔。 3．職責(zé)分配 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)與顧客溝通，獲取顧客要求的信息； 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 、 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)對顧客要求進(jìn)行確定和評審； 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)合同或訂單的處理； 總經(jīng)辦 、 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)顧客反饋和抱怨的處理。必要時，對更改的內(nèi)容還需再評審。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。 采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 (可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件 )； b) 對產(chǎn)品的驗收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)運(yùn)作全過程中的檢驗、試驗、測量及檢驗狀態(tài)。 b) 檢驗：檢驗員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并做好記錄； 檢驗發(fā)現(xiàn)不合格：對于自檢發(fā)現(xiàn)不合格，操作者應(yīng)停止操