【正文】 。 采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息： a) 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求 (可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件 )； b) 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c) 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 我公司 的采購文件包括《采購計(jì)劃》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購合同》及附件等，由 總經(jīng)辦 保管。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： a) 由 質(zhì)檢科 進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)； b) 由顧客在 本公司 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； c) 由 本 公司 在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； d) 由顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝試驗(yàn)、提供合格證明文件等方式。 顧客的驗(yàn)證不能免除 本公司 提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可編號(hào) :SZJJ/CX7022020 A/0 采購過程控制程序 頁碼 :20/34 能。 適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)制造過程的控制。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過程開展中文明生產(chǎn)、設(shè)備、工裝的管理。 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)運(yùn)作全過程中的檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)量及檢驗(yàn)狀態(tài)。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)過程控制中人員培訓(xùn)。 人員控制 所有與質(zhì)量有關(guān)的人員須按《人力資源控制程序》進(jìn)行必要的培訓(xùn)，同時(shí)按《考勤管理制度》進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?。未?jīng)檢驗(yàn)合格不準(zhǔn)投入使用。 需要時(shí)（質(zhì)量發(fā)生較大波動(dòng)時(shí)），由 生產(chǎn)科 對(duì)生產(chǎn)過程或設(shè)備進(jìn)行重新認(rèn)定。 生 產(chǎn)科 按工藝文件要求組織實(shí)施，配備適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備，并按“設(shè)備管理控制程序”，及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 質(zhì)檢科 按工藝 /檢驗(yàn)文件的要求配備適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)控裝置，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，測(cè)量和監(jiān)控裝置按《測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序》要求進(jìn)行。 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄。 b) 檢驗(yàn)：檢驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并做好記錄； 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格：對(duì)于自檢發(fā)現(xiàn)不合格，操作者應(yīng)停止操作或隔離并報(bào)檢驗(yàn)員復(fù)核后，在相應(yīng)的記錄中作不合格標(biāo)記；檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格由檢驗(yàn)員責(zé)令停止操作或隔離，并在相應(yīng)的記錄中作不合格標(biāo)記，并按《不合格品控制程序》要求進(jìn)行。 生產(chǎn)科 協(xié)助車間解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的 技術(shù)工藝問題， 質(zhì)檢科 協(xié)助 生產(chǎn)科 及車間解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題 生產(chǎn)科 每月至少一次不定期對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工藝紀(jì)律的檢查，并填寫《現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查表》，按年匯總保存。 特殊（關(guān)鍵）工序由操作者嚴(yán)格按 我公司 產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和 我公司加工工藝流程規(guī)定工作，并對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控、做好相應(yīng)的監(jiān)控記錄。 特殊（關(guān)鍵）過程的評(píng)定 由 生產(chǎn)科 對(duì)特殊過程在投入工作前進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定的內(nèi)容及原則： 一、工藝方法（工藝規(guī)程） a) 工藝參數(shù)規(guī)定的是否充分、完整，是否能保證加工的產(chǎn)品質(zhì)量； b) 操作程序是否合理，即便于操作、又能保證質(zhì)量； c) 記錄是否適宜，即能反映工藝執(zhí)行情況、同時(shí)又便于操作者記錄； 二、人員認(rèn)可，可采用以下一種或多種方式： a） 人員的資格證明（如；國(guó)家規(guī)定的資格證必須齊全）； b） 本公司 自行考試（ 筆試或口試）合格； c） 實(shí)際操作考核合格； d） 具有較強(qiáng)工作責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)，能夠勝任所從事崗位。 特殊（關(guān)鍵）過程經(jīng)各部門評(píng)定完成后，由總經(jīng)理作出評(píng)定結(jié)論。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保持清潔整齊無雜物 、工具放置整齊、區(qū)域明晰、通道暢通。當(dāng)環(huán)境不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即向車間主任報(bào)告，車間主任通知有關(guān)部門解決。其主要內(nèi)容包括： 標(biāo)識(shí)：按質(zhì)量管理手冊(cè) 、作業(yè)文件及規(guī)章制度 有關(guān)條款執(zhí)行。運(yùn)輸過程中將產(chǎn)品與非產(chǎn)品特別是有害品進(jìn)行隔離。 貯存：產(chǎn)品貯存環(huán)境應(yīng)與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)并實(shí)施定置管理，出入庫應(yīng)辦理手續(xù)，做到帳、卡、物一致。 防護(hù)：在搬運(yùn)、包裝、貯存及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直至交付給顧客的全過程中，所有人員均負(fù)有保護(hù)產(chǎn)品的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 編號(hào) :SZJJ/CX7032020 A/0 生產(chǎn)過程控制程序 頁碼 :23/34 5．相關(guān)文件 CX401 《文件和資料控制程序》 CX601 《人力資源控制程序》 CX602 《設(shè)備管理控制程序》 CX702 《采購控制程序》 CX802 《 不合格品控制程序 》 6．相關(guān)記錄 生產(chǎn)計(jì)劃 特殊（關(guān)鍵）過程工藝參數(shù)評(píng)定記錄表 加工過程監(jiān)控表 編號(hào) :SZJJ/CX7042020 A/0 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 頁碼 :24/34 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用。 3．職責(zé)分配 生產(chǎn)科 為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的歸口管理部門。 總經(jīng)辦 負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品特性的標(biāo)識(shí)，協(xié)助各部門對(duì)標(biāo)識(shí)的登記。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)外協(xié)件、 在制品、成品的檢驗(yàn) /試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 4．程序內(nèi)容 進(jìn)貨物資的標(biāo)識(shí)： 產(chǎn)品本身的標(biāo)識(shí)： 外購物資到 我公司 后， 總經(jīng)辦 部立即通知 質(zhì)檢科 進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后辦理入庫手續(xù)，分類存放，同時(shí)以標(biāo)簽、標(biāo)牌等方式標(biāo)識(shí)，注明 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、 我公司 名 /產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等適用內(nèi)容 。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 進(jìn)貨物資到 我公司 后暫放待驗(yàn)區(qū)或庫外由 質(zhì)檢科 驗(yàn)證合格后在 相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告中注明驗(yàn)證結(jié)論，對(duì)不合格品按《不合格品控制程序》要求以標(biāo)牌、記錄、畫醒目標(biāo)記等方式注明不合格品處置要求。 以“ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ”作為運(yùn)作過程標(biāo)識(shí)， “ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ” 隨產(chǎn)品一起交轉(zhuǎn)，交轉(zhuǎn)中沒有 “ 檢驗(yàn)記錄單 /生產(chǎn)過程記錄 ” ，接收單位有權(quán)拒收。 加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 以“ 檢驗(yàn)記錄單 ”進(jìn)行標(biāo)識(shí)，加工完成操作者在“ 檢驗(yàn)記錄單 ”中簽名確認(rèn)。 檢驗(yàn)不合格按《不合格品控制程序》進(jìn)行隔離、掛標(biāo)牌、畫紅漆、在相應(yīng)記錄中注明等方式標(biāo)明不合格及相應(yīng)處置要求。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： 對(duì)產(chǎn)品根據(jù)檢驗(yàn)情況分待檢、檢驗(yàn)待處理、合格、不合格，采用分區(qū)域、做醒目標(biāo)記、掛標(biāo)牌等方式注明。 檢驗(yàn)合格產(chǎn)品懸掛或附帶產(chǎn)品合格證（帶有檢驗(yàn)員印章及出 我公司 日期）。 無檢驗(yàn)員簽字或合格證的產(chǎn)品一律不得入庫或交付。 d) 在產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)，通過和經(jīng)銷商的密切合作可追溯到每一批產(chǎn)品的消費(fèi)者； 5．相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 6．相關(guān)記錄 產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)牌 檢驗(yàn)記錄單 編號(hào) :SZJJ/CX7042020 A/0 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 頁碼 :26/34 1．目的 對(duì)檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制，保證其測(cè)量精度的準(zhǔn)確度滿足使用要求。 3．職責(zé)分配 質(zhì)檢科 對(duì)提出檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備要求的適用性負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的采購。 4．程序內(nèi)容 選用配備相應(yīng)的檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備， 質(zhì)檢科 根據(jù)產(chǎn)品需要，確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，在工藝文件中規(guī)定適用的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備。 對(duì)購置或安排制造的新進(jìn) 我公司 的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備統(tǒng)一由 質(zhì)檢科 委托具有檢測(cè)能力經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，達(dá)到規(guī)定精密度和準(zhǔn)確度后統(tǒng)一編號(hào)，配置標(biāo)志，收全隨機(jī)文件，建立臺(tái)帳，才能發(fā)放或移交使用。 對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備， 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)按規(guī)定的周期，或使用前（指不常用者），送國(guó)家承認(rèn)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。 對(duì)用以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備，在檢定或校準(zhǔn)符合規(guī)定要求后，由計(jì)量員憑其檢定或校準(zhǔn)記錄，貼上有效使用周期內(nèi)的受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 所 有在用的與證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備都應(yīng)是完好的，并貼上有效使用周期內(nèi)的標(biāo)識(shí)，對(duì)準(zhǔn)確度不符合要求，發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或有故障時(shí)，應(yīng)立即停用，報(bào)請(qǐng) 質(zhì)檢科 組織修復(fù)，檢定合格后才能繼續(xù)使用，并對(duì)其以前階段檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)作好評(píng)價(jià)記錄。 保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)在適宜的環(huán)境條件下工作計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備的使用和檢定環(huán)境，應(yīng)符合國(guó)家檢定規(guī)程 要求或使用說明書的規(guī)定。因此對(duì)其名稱，編號(hào)，使用地點(diǎn)，檢定或校準(zhǔn)日期，結(jié)果，環(huán)境條件和責(zé)任記錄等，都應(yīng)有清楚的記載。 在合同有規(guī)定時(shí)，可向顧客或其代表提供有關(guān)檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備技術(shù)資料和有關(guān)檢定，校準(zhǔn)記錄，以證實(shí)這些設(shè)備的 功能是適宜的。 適用范圍 適用于 本公司 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。 質(zhì)檢科 a）具體負(fù)責(zé)編制內(nèi)審年度計(jì)劃報(bào)管理者代表批準(zhǔn)； b）負(fù)責(zé)內(nèi)審記錄收集整理保存； 內(nèi)審組組長(zhǎng) a）負(fù)責(zé)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃； b）負(fù)責(zé)主持內(nèi)審活動(dòng)； c）負(fù)責(zé)編寫內(nèi)審報(bào)告； d) 負(fù)責(zé)組織糾正和預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證。 制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（簡(jiǎn)稱內(nèi)審計(jì)劃） 內(nèi)審組組長(zhǎng)編制內(nèi)審計(jì)劃，編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括： a）本次內(nèi)審的目的； b）審核的范圍（要素、區(qū)域）； c）審核的依據(jù)文件； d）審核組名單及分工； e）審核日期、地點(diǎn)、受審核單位； f）首次會(huì)議、末次會(huì)議及審核過程中需要安排的其它會(huì)議和活動(dòng)； g）各次主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織實(shí)施。 內(nèi)審員準(zhǔn)備 內(nèi)審員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉內(nèi)審依據(jù)文件、資料，了解內(nèi)審項(xiàng)目，編寫檢查清單（檢查表）。 編號(hào) :SZJJ/CX8012020 A/0 內(nèi)審控制程序 頁碼 :28/34 d）檢查表中應(yīng)列出：需審核的問題，需審核的問題所對(duì)應(yīng)的文件和具體條款；需查閱的記錄和尋找的證據(jù)；抽樣數(shù)量和追溯方法；預(yù)計(jì)所需的檢查時(shí)間等。 受審核單位準(zhǔn)備 a) 受審核單位接到審核通知后，如對(duì)審核內(nèi)容及安排有異議，應(yīng)在接到通知后二天內(nèi)與內(nèi)審組協(xié)商，以確定調(diào)整安排。準(zhǔn)備工作包括了解審核范圍（過程及涉及的區(qū)域）、審核要求（依據(jù)文件）、陪同人員、準(zhǔn)備提供實(shí)際運(yùn)作情況和有關(guān)記錄等。臨時(shí)聘請(qǐng)的專業(yè)人員或?qū)＜遥瑧?yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)所依據(jù)的文件有缺陷或問題時(shí)，可對(duì)照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議。 內(nèi)審實(shí)施 由內(nèi)審員按檢查表進(jìn)行檢查，記錄觀察結(jié)果。需取客觀證據(jù)的可抽取原物、拍照、復(fù)印或其他方法取證?，F(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題，內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)通知受審核單位負(fù)責(zé)人并報(bào)告組長(zhǎng)，并讓該項(xiàng)不合格責(zé)任人或其部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以便溝通、理解和采取糾正和預(yù)防措施。 審核報(bào)告由內(nèi)審組長(zhǎng)簽字并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，提交管理評(píng)審。 制定糾正和預(yù)防措施 不合格責(zé)任單位收到不合格項(xiàng)通知報(bào)告后，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，并在分清責(zé)任的基礎(chǔ)上制定糾正和預(yù)防措施。涉及多個(gè)部門的糾正和預(yù)防措施，由 質(zhì)檢科 組織協(xié)調(diào)，必要時(shí)由管理者代表出面協(xié)調(diào)，直到問題解決。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤檢查，并對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)效效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)形成記錄。 向管理評(píng) 審報(bào)告 由 質(zhì)檢科 按《管理評(píng)審控制程序》要求，向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審結(jié)果，作為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 2．適用范圍 適用于 我公司 采購原料、產(chǎn)品在加工過程中和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)的不合格控制以及產(chǎn)品已交付和使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)，以及加工過程中的檢驗(yàn)，并對(duì)不合格品審理與處置。 4．程序內(nèi)容 進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格品控制 不合格品識(shí)別： 采購的原料，不符合采購計(jì)劃所要求規(guī)格、〈進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)則 規(guī)定 〉 要求 或不能提供國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的檢驗(yàn)文件或證明，均為不合格品。 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí) 對(duì)退貨的不合格品不得入庫，應(yīng)退回供方，如需暫存的，應(yīng)存放在指定區(qū)域，并以標(biāo)牌等方式注明退貨。 對(duì)不合格品的處置應(yīng)由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé)人確認(rèn)，在相關(guān)“檢驗(yàn)記錄”中簽字確認(rèn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不合格品控制 不合格品識(shí)別： 產(chǎn)品加工過程中，凡不符合工藝規(guī)程、檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，均為不合格品。 不合格品與合格品嚴(yán)格分隔存放，根據(jù)不合格品處置決定加蓋章印或以記錄注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。對(duì)嚴(yán)重不合格，由 生產(chǎn)科組織分析原因， 生產(chǎn)科 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)糾正和預(yù)防措施。對(duì) 不合格品可進(jìn)行如下處置： “ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工” 。 對(duì)處置后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的要求重新進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可放行。 最終成品的不合格品的控制 不合格品識(shí)別 最終檢驗(yàn)時(shí) ， 要求確認(rèn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，質(zhì)量原始記錄是否齊全，產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)、技術(shù)要求是否符合國(guó)家強(qiáng)制規(guī)定及 我公司 認(rèn)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 最終成品的不合格 由檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn) 人員通過檢驗(yàn)加以識(shí)別。不合格品作出處置決定后及時(shí)采用加蓋章印或隨帶相應(yīng)記錄的方式注明：“ 作廢 ”、“ 讓步接收 ”、“返工”等。 對(duì)嚴(yán)重不合格品由