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2025-04-07 06:49本頁面
  

【正文】 部門和審核時間。 根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可針對幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)評審,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要求。 審核前的準(zhǔn)備 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員,內(nèi)審員不得審核自己的工作。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次“審核實(shí)施計劃”,經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)后實(shí)施,具體內(nèi)容包括: 審核目的、范圍、方法、依據(jù); 內(nèi)部審核的工作安排和審核組成員; 審核時間、地點(diǎn)、受審核部門及審核的條款。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前五天將審核計劃通知受審部門,受審部門如對內(nèi)審時間有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)并取得資格。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會議 參加會議人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,審核組長主次會議; 會議內(nèi)容:由組長介紹審核項(xiàng)目目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及有關(guān)事項(xiàng)。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審組根據(jù)“內(nèi)審檢查表”,對受審部門的體系運(yùn)作情況進(jìn)行現(xiàn)場審核,并將運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄。 內(nèi)審組長每天召開內(nèi)部溝通會議,全面了解內(nèi)審情況,并進(jìn)行內(nèi)部評定。 內(nèi)審時,審核員要體現(xiàn)公正、合理和獨(dú)特性。 審核報告 現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核會議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),發(fā)出不合格報告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)。 有相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,報告驗(yàn)證結(jié)果。 現(xiàn)場審核一周內(nèi),內(nèi)審組長完成“內(nèi)審報告”交管理者代表審核批準(zhǔn)。 內(nèi)審報告內(nèi)容(1) 審核目的的范圍、方法、依據(jù);(2) 審核組成員;(3) 審核計劃實(shí)施情況的總結(jié);(4) 不合格項(xiàng)分布情況分析,不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度;(5) 存在問題的分析,糾正措施的要求;(6) 對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后改進(jìn)的地方。 末次會議 參加人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員和各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽到,審核組長主持會議。 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀該不合格報告,宣讀“內(nèi)審報告”,提出完成糾正措施的要求和日期。 由辦公司發(fā)放“內(nèi)審報告”到相關(guān)部門,本次內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入。 由內(nèi)審員對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確認(rèn)其有效性。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄:內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施審核的過程和審核結(jié)果及不合格項(xiàng)的糾正預(yù)防措施應(yīng)記錄,審核完成后統(tǒng)一交辦公室保存。 成都市味百度食品有限公司文件編號WBDCX009不合格品控制程序版 本 號20121001頁 次第 3 頁1 目的對不合格品進(jìn)行控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2 范圍適用于本企業(yè)生產(chǎn)所需原料、輔料、過程產(chǎn)品、成品以及出廠交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。3 職責(zé) 品控部負(fù)責(zé)不合格品的判定,對不合格品的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織不合格品的評審。 責(zé)任部門、車間負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離、處置、制定和實(shí)施糾正措施。 銷售部負(fù)責(zé)對交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品采取相應(yīng)處置措施。4 程序 不合格品由品控部判定,填寫不合格品通知單通知相關(guān)部門、車間,必要時報告廠長。 不合格品有責(zé)任部門予以隔離、標(biāo)識,以防誤用,同時予以記錄。 生產(chǎn)不組織相關(guān)部門或車間對不合格品進(jìn)行處置,并保存處置記錄。 不合格品可采用以下方式進(jìn)行處置. 原、輔料主要指標(biāo)不合格一般拒收(退貨)或報廢,部分次要指標(biāo)不合格可降級使用,并由品控部和采購部執(zhí)行。 過程產(chǎn)品不合格,能夠返工的一律返工,不能返工的是過程產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度,采取調(diào)節(jié)后續(xù)工序的工藝參數(shù)、提高檢測能力和操作人員責(zé)任心等方法,以確保最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求或報總經(jīng)理確定。 成品次要理化指標(biāo)不合格可降級使用,衛(wèi)生、安全等主要指標(biāo)不合格應(yīng)予作廢處理;定量包裝產(chǎn)品凈含量不合格由生產(chǎn)車間進(jìn)行返工。 成品外在質(zhì)量輕微不合格由車間質(zhì)檢員酌情處理,并予記錄。 對已付給顧客的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格,由營銷部及時與顧客協(xié)商處理方法,采取相應(yīng)處理措施,以滿足顧客的要求。 不合格原、輔料的拒收、報廢或降級,不合格品的返工和報廢均需各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),必要時由廠長批準(zhǔn)。 不合格品返工后,應(yīng)重新檢驗(yàn),合格后方可入庫、使用或放行。 責(zé)任部門應(yīng)將不合格情況及處理結(jié)果以書面形式報品控部登記、備案,并通知相關(guān)部門。 成都市味百度食品有限公司文件編號WBDCX010糾正和預(yù)防措施控制程序版 本 號20121001頁 次第 3 頁1 目的對于不合格原因采取糾正和預(yù)防措施,以消除不合格及潛在的不合格因素,防止不合格的再發(fā)生,以提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化質(zhì)量體系,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。2 范圍適用于企業(yè)對不合格采取的糾正和預(yù)防措施的控制。3 職責(zé) 品控部組織對不合格和潛在的不合格分析原因、制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施、跟蹤和驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的執(zhí)行、評審糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。4 程序 糾正措施 針對發(fā)現(xiàn)的不合格,進(jìn)行分析研究,以確定不合格原因,并確定相應(yīng)的糾正措施以防止不合格再次發(fā)生,并對所采取的措施進(jìn)行評價,確定其可能性。 有相關(guān)責(zé)任部門實(shí)施相應(yīng)的糾正措施,并填寫《糾正措施實(shí)施報告》。 各相關(guān)部門應(yīng)將所采取的糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格。 生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格按《不合格品控制程序》的要求,由檢驗(yàn)員記錄在原始記錄上,并開出不合格通知單通知車間操作人員,車間操作人員采取相應(yīng)糾正措施消除不合格。 生產(chǎn)不組織責(zé)任部門有關(guān)人員對經(jīng)常出現(xiàn)的不合格或重大不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析,根據(jù)分析結(jié)果制定相應(yīng)的糾正措施,形成不合格質(zhì)量分析報告,報告應(yīng)包括:不合格原因、責(zé)任人、糾正措施及完成時間等。 對生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)或重大不合格原因采取的糾正措施,品控部都應(yīng)跟蹤調(diào)查實(shí)施情況,并負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)證有效性。 對成品貯存或交付給顧客發(fā)生的不合格,按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。 內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由審核小組以不符合項(xiàng)報告的形式通知責(zé)任部門并制定糾正措施,責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)糾正不符合項(xiàng),品質(zhì)部或內(nèi)部質(zhì)量審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤檢查驗(yàn)證,具體按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》實(shí)施。 如果對不合格的調(diào)查分析、糾正涉及到質(zhì)量體系文件的有效性,需對有關(guān)文件進(jìn)行修改和補(bǔ)充,應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行。 預(yù)防措施 品控部定期(每月)對各種記錄,包括服務(wù)日報表、檢查記錄、審核報告、客戶投訴、服務(wù)報告等信息進(jìn)行全面的分析(主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢)。分析的方式可以是數(shù)據(jù)分析、分析時應(yīng)采用統(tǒng)計方法。 不存在不良的趨勢時,應(yīng)深入分析,發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素。對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施,應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施,則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施,則按下述程序執(zhí)行。 品控部組織相關(guān)部門開會,確定消除潛在不合格原因所需要的預(yù)防措施,形成預(yù)防措施計劃,填寫《預(yù)防措施實(shí)施報告單 》。 相關(guān)實(shí)施部門按《預(yù)防措施實(shí)施報告單》中的預(yù)防措施計劃實(shí)施。需要更改時,應(yīng)重新制定,并報管理者代表審批。 品控部應(yīng)委派專人跟蹤和驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施情況,并填寫《預(yù)防措施報告》,并在每項(xiàng)預(yù)防措施實(shí)施后對預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評審,確定有效性及是否進(jìn)一步采取措施。 按管理評審要求(見質(zhì)量手冊管理評審相關(guān)章節(jié)),在管理評審實(shí)施前應(yīng)將前一段周期內(nèi)的預(yù)防措施提交管理評審。 文件和記錄的管理所有關(guān)于預(yù)防措施的文件和記錄,按《文件控制程序》、《記錄控制程序》管理。
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