【導讀】對所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件進行控制，確保相關(guān)場所都使用統(tǒng)一有效版本的文件?？刂?、檢查、原稿的保存以及作好相關(guān)記錄，技術(shù)部負責技術(shù)性文件的管理。，具有統(tǒng)一性標識。件的版本號和修改狀態(tài)號，以便于識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)，確保在使用處能獲得相應有效版本。程序文件由技術(shù)部組織相關(guān)部門進行編制，管理者代表審核批準；文件內(nèi)引用的記錄表由文件審核批準負責人對其適用。件進行評審，評審文件的適用性，對不適用的文件進行更新，更新的文件由授權(quán)人重新進行批準。文件交至技術(shù)部按原發(fā)放范圍進行發(fā)放，同時收回相應作廢文件。技術(shù)部要經(jīng)常搜集外來標準，確保外來標準始終是國家或行業(yè)的最新有效的版本。外來文件進行適用性和有效性進行驗證，并填寫“外來文件確認登記表”。監(jiān)督檢查各部門對本程序的執(zhí)行情況；按記錄清單的中規(guī)定的要求進行。紙張類記錄由各部門安排適當?shù)馁A存場所及方法，以防潮、防

　　

【正文】 業(yè)務經(jīng)辦人填寫銷售結(jié)款單，經(jīng) 總 經(jīng)理審批后，開出發(fā)貨通知單，通知 生產(chǎn)部 發(fā)貨。 4?4?8 如有遺失或損壞情況， 質(zhì)量 部經(jīng)理通知 銷售部 整理相關(guān)資料向承運責任人索賠，同時向客戶說明情況，及時將遺失或損壞的產(chǎn)品補發(fā)給顧客。 4?4?9內(nèi)銷產(chǎn)品的交付 :貨到顧客單位或顧客指定地點后，由顧客經(jīng)辦人填寫到貨情況，簽名蓋章后將有效回執(zhí)返回 銷售 部存檔。如托運， 銷售部 根據(jù)托運部門規(guī)定辦理托運手續(xù)。產(chǎn)品發(fā)出后， 銷售部 把提貨單寄給顧客并隨時聯(lián)系到貨情況，直至顧客完整無損地收到產(chǎn)品。 4?4?10 外銷產(chǎn)品的交付由 銷售 部按合同要求申報商檢，商檢合格后， 生產(chǎn) 部按合同要求發(fā)貨。 ⒌ 相關(guān)文件 : 《文 件和記錄控制程序》 《監(jiān)視和測量控制程序》 《標識和可追溯性控制程序》 上海 蒙特納利電梯設備 有限公司程序文件 編號 監(jiān)視和測量 設備 控制程序 版本 A/0 頁碼 1/2 1目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量 設備 進行有效控制，并保證監(jiān)視和測量 設備 的測量能力和測量精度滿足生產(chǎn)使用要求。 2 適用范圍 適用于公司監(jiān)視和測量 設備 的控制。 3 職責 質(zhì)量部 負責對監(jiān) 視和測量 設備 的有效控制。 各車間、檢驗員負責監(jiān)視和測量 設備 的使用和維護。 4 工作程序 監(jiān)視和測量 設備 的購置 質(zhì)量部 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)檢及工藝要求確定檢驗、測量、試驗任務所要求的準確度，選擇適用的監(jiān)視和測量 設備 ，編制設備采購計劃，報總經(jīng)理批準后，由 采購部 組織采購。 采購的設備由 質(zhì)量部 負責驗收，建立《檢測設備臺帳》，并妥善保存設備的質(zhì)檢資料（如使用說明書等）。 監(jiān)視和測量 設備 的使用 領(lǐng)用時領(lǐng)用人須提出申請報告，經(jīng) 質(zhì)量部 經(jīng)理審批后交 質(zhì)量部 存檔并填 寫監(jiān)視和測量 設備 臺帳的有關(guān)欄目，由領(lǐng)用人簽字后發(fā)放設備。 領(lǐng)用時 質(zhì)量部 負責對設備使用人員交代設備的操作要領(lǐng)及注意事項，必要時附上操作規(guī)程。 監(jiān)視和測量 設備 的檢定 監(jiān)視和測量 設備 在使用前須加以校準， 質(zhì)量部 根據(jù)設備的質(zhì)量、使用條件、使用頻次和測試對象的不同，確定相應的檢定周期，編制《檢測設備周期檢定計劃》，按規(guī)定時間自檢或送檢。自制專用量具由計量管理人員定期檢定和校準。送檢必須委托上級計量管理部門進行。 所有檢定過的設備應帶有表明其校準、檢定狀態(tài)的標識或經(jīng)批準 的識別記 錄。 質(zhì)量部 應妥善保存檢定證書或記錄。 監(jiān)視和測量 設備 的使用與維護 在設備的使用過程中，應根據(jù)其可用性狀態(tài)作出相應的標識： a) 正常使用的監(jiān)視和測量 設備 ，應貼有注明設備序號、有效期、檢定人員簽名的合格證。 b) 暫停使用或狀態(tài)不明的監(jiān)視和測量 設備 應貼有“禁用”標簽，注明停用時間。 c) 發(fā)生故障正在檢修或待修的監(jiān)視和測量 設備 應帶有“待修”標記，并注明停用時間和檢修人員簽名。 設備使用人員必須按照設備操作規(guī)程或使用說明書的要求操作、維護和保養(yǎng)；應避免在使用過程中因調(diào) 整不當而引起校準失效，保證設備處于最佳狀態(tài)和量值的正確傳遞。 設備使用人員應經(jīng)常觀察設備的運行情況，當發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，應及時通知 質(zhì)量部 ，由其聯(lián)系專業(yè)人員或委托上級計量部門維修和校準。對發(fā)現(xiàn)前產(chǎn)品檢驗（試驗）結(jié)果的有效性重新評審。（按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行）。 發(fā)現(xiàn)沒有校準標識或標識不清或超過檢定有效期的設備，必須立即停止使用，通知 質(zhì)量部 及時采取補救措施。 使用過程，應保持監(jiān)視和測量 設備 的工作環(huán)境（如溫度、濕度等）符合使用說明書的要求。 監(jiān)視和測量 設備 的搬運、防護和貯存按使用說明書的規(guī)定執(zhí)行，以保證其性能完好。 上海蒙特納利電梯設備有限公司程序文件 編號 監(jiān)視和測量設備控制程序 版本 A/0 頁碼 2/2 監(jiān)視和測量 設備 的降級使用和報廢 監(jiān)視和測量 設備 在使用期超過一定年限、不能滿足原有的使用要求時，應由指定的國家計量部門檢定確認并由 質(zhì)量部 作出降級使用或報廢處理意見并實施。降級使用的監(jiān)視和測量 設備 應在臺帳中注明和規(guī)定其使用范圍。報廢的設備應隔離封存。 有關(guān)監(jiān)視和測量 設備 控制產(chǎn)生的質(zhì) 量記錄由 質(zhì)量部 收集、整理和保存，除《檢測設備臺帳》須長期保存外，共余記錄的保存期為 2年。 5 相關(guān) /引用文件 《過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 6 記錄 《檢測設備臺帳》 《檢測設備周期檢定計劃》 《計量器具檢定記錄》 上海 蒙特納利電梯設備 有限公司程序文件 編號 監(jiān)視和測量控制程序 版本 A/0 頁碼 1/2 1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須的過程進行監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客的要求；對產(chǎn) 品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行確認；對生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品及安裝過程進行監(jiān)視和測量。 3 職責 質(zhì)量部 負責對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 4 程序 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責識別需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程，它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包括各管理過程，特別是生產(chǎn)和服務運作的全過程。 過程持續(xù)滿足預定目的的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 與質(zhì)量相關(guān)的各過程應根 據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標，如生產(chǎn)部的產(chǎn)品合格率、采購部采購產(chǎn)品的合格率、銷售部的銷售指標及顧客服務滿意率等。為保證目標的順利完成，需進行相應的監(jiān)視和測量： a) 質(zhì)量部 負責使用控制圖，對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)趨勢分析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機； b) 當過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時， 質(zhì)量部 應及時發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措 施；當需要采取改進措施時， 質(zhì)量部 制定相應的改進計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，交責任部門實施， 質(zhì)量部 負責跟蹤驗證實施效果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 技術(shù)部負責編制各類檢驗規(guī)范，明確檢驗點、抽樣方案、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)、使用的檢驗設備等。 進貨檢驗 對生產(chǎn)購進物資，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置 于待檢區(qū)，通知檢驗員檢驗。 檢驗員根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量驗收標準》中相關(guān)文件進行檢驗，并填寫檢驗報告： a) 檢 驗合格時，由倉庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù)； b) 檢驗不合格時，檢驗員在物資上掛“不合格”標識或置于“不合格區(qū)”區(qū)域，按《不合格控制程序》進行處理。 緊急放行 本公司不允許未經(jīng)檢驗的緊急放行方式。 采購產(chǎn)品的驗證方式 對采購產(chǎn)品可采用檢驗、測量、觀察、提供合格證明文件等方式進行驗證，具體根據(jù)《產(chǎn) 品質(zhì)量驗收標準》中規(guī)定的驗證方式驗證。 半成品的監(jiān)視和測量 自檢和互檢 各道工序操作者應對本道工序產(chǎn)品進行自檢并對前道工序產(chǎn)品進行互檢，合格后方能繼續(xù)加工。對 不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 上海蒙特納利電梯設備有限公司程序文件 編號 監(jiān)視和測量控制程序 版本 A/0 頁碼 2/2 半成品檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時，檢驗員應根據(jù)情況及時通知操作者注意加強控制；當不合格品超過公司規(guī)定值時，應發(fā)出《糾正措施單》和《預防措施單》，執(zhí)行《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》。 在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得將產(chǎn)品放行。 成品的監(jiān)視和測量 需確認所有規(guī)定的進貨檢驗、半成品監(jiān)視和測量均完成，并合格后才能進行成品的監(jiān)視和測量活動。 檢驗員依據(jù)《成品檢驗規(guī)程》進行檢驗和試驗，并填寫相應的檢驗記錄，并發(fā)至倉庫，倉管員憑檢驗合格結(jié)論辦理入庫手續(xù)。 出廠檢驗 產(chǎn)品出廠前應按《產(chǎn)品質(zhì)量驗收標準》中有關(guān)的出廠檢驗規(guī)定進行檢驗，并填寫《出廠交付驗收記錄》。只在所有規(guī)定活動均已圓滿完成，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件（如檢驗報告、合格證）齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品一律不得放行。 產(chǎn)品發(fā)到安裝 現(xiàn)場后的開箱檢驗及安裝過程的各類檢驗按《電梯安裝質(zhì)量保證手冊》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，填寫相應的《電梯安裝過程記錄》。 監(jiān)視和測量記錄 在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量，記錄應表明負責合格品放行的授權(quán)責任者。對不合格品應執(zhí)行《不合格品控制程序》。 監(jiān)視和測量記錄由 質(zhì)量部 負責保存，保存期為 3年。 5 相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品質(zhì)量驗收標準》 《成品檢驗規(guī)程》 《電梯安裝質(zhì)量保證手冊》 6 質(zhì)量記錄 《外購、外協(xié)件檢驗記錄表》（ ） 《 外購件 檢驗記錄單》（ ） 《 制程檢驗記錄表 》（ ） 《控制柜檢驗記錄單》（ ） 《 產(chǎn)品出廠檢驗單 》（ ） 《 焊接質(zhì)量檢驗記錄 》（ ） 《轎廂裝配質(zhì)量檢驗單》（ ） 《電梯安裝過程記錄》 《糾正措施單》（ ） 《預防措施單》（ ） 上海 蒙特納利電梯設備 有限公司程序文件 編號 內(nèi)審控制程序 版本 A/0 頁碼 1/2 ： 通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核，驗證公司質(zhì)量體系是否符合標準及體系要求、策劃的安排，是否正確有效地實施和保持；確保體系持續(xù)改進。 ： 適用于公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 ： 負責制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃，負責內(nèi)審報告的發(fā)放和存檔。 ， 任命內(nèi)審組長，內(nèi)審組負責按審核計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核。 。 ：依據(jù)內(nèi)審計劃，實施內(nèi)審； 審核員：按內(nèi)審組長的安排，編制內(nèi)審檢查表，按照審核計劃的安排，實施內(nèi)部審核，負責對糾正和預防措施的跟蹤驗證。 ： ： 4． 1． 1人力部 制定年度內(nèi)部審核計劃，報管理者代表審批。 在每次審核之前，管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組成員， 審核組成員應具備內(nèi)審員資格 ，內(nèi)審員不能審核自已的工作。由審核組長編制《內(nèi)審實施計劃 》，報經(jīng)管理者代表批準。 ：審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成、審核的日程安排等； ，各受審核部門做好相應的內(nèi)審準備。 實施審核前，由審核組成員按分工編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，經(jīng)審核組長審定后執(zhí)行。 首次會議由審核組長主持，審核組成員、管理者代表、公司領(lǐng)導及各受審核部門領(lǐng)導參加并在“ ／首（末）次會議簽到表”上簽到。 首次會議主要內(nèi)容包括： a. 重 申審核的目的、范圍和準則； b. 介紹審核的方法，明確審核的要求； c. 宣布審核組成員名單； d. 確認審核的日程安排； e. 明確審核組成員與受審核部門的聯(lián)系人。 4． 2． 2現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按計劃的安排，分別對受審核部門進行現(xiàn)場審核，通過與受審核方的談話、現(xiàn)場觀察、查閱 文件記錄所獲得的客觀事實，記錄審核發(fā)現(xiàn)。審核中發(fā)現(xiàn)不符合情況時應詳細記錄不符合情況的事實，并與受審核部門的負責人進行溝通確認，在《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》上簡要描述不符合事項的狀況。 審核完成后，審核組長召開組內(nèi)交流會議，對內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)進行匯總整理、分析，最終形 成不符合項，填寫《不符合項報告單》，并做出審核結(jié)論，提出糾正措施的要求，形成內(nèi)審報告。 末次會議由內(nèi)審組長主持，參加人員同首次會議。 末次會議的內(nèi)容包括： a. 重申審核目的、范圍和審核準則； b. 宣讀不符合報告并由受審核部門確認； c. 進行審核總結(jié)； d. 對質(zhì)量體系的有效性進行評價； e. 提出糾正措施完成的期限要求； 現(xiàn)場審核后，審核組長應根據(jù)審核結(jié)果與發(fā)現(xiàn)的不符合事項，作出《內(nèi)部審核報告》，交管理者代表審批，審核報告由 人力部 一周內(nèi)復印分發(fā)到各部門。 上海蒙特納利 電梯設備有限公司程序文件 編號 內(nèi)審控制程序 版本 A/0 頁碼 2/2 ，應組織本部門的相關(guān)人員進行原因分析，制定相應的糾正措施，并按計劃實施糾正和改進； 人力部 組織審核小組人員對糾正措施跟蹤驗證，管理者代表確認。如采取糾正措施后仍有不符合情形，則責任部門必須繼續(xù)進行糾正，直至改善確認為止。 C．內(nèi)審的相關(guān)記錄由 人力部 保存。 ： 審核結(jié)果應作為管理評審的一種輸入，