【導讀】的組織機構，各級人員的質(zhì)量職責和對各質(zhì)量管理體系要素的控制要求。本《質(zhì)量手冊》是企。業(yè)工作的準則，是質(zhì)量工作的法規(guī)和綱領性文件。經(jīng)審核，現(xiàn)批準并發(fā)布本《質(zhì)量手冊》，自批準之日起開始實施。業(yè)員工要認真學習和實施，企業(yè)所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關的人員，都必須嚴格遵照執(zhí)行。

　　

【正文】 更改有關的各項記錄 . 采購過程 a) 采購部負責制定采購訂單，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 b) 采購部負責對供應商實施評審、選擇以及對其提供的材料進行控制，確保采購產(chǎn)品和 /或服務的質(zhì)量符合規(guī)定要求； c) 采購應協(xié)同有關部門制定選擇、評價和重新評價 供應商的具體準則； d) 對供應商的評價結果和評價后的措施應予記錄。 采購信息 相關部門應編制采購文件表述擬采購產(chǎn)品的有關信息，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程、設施和設備的批準要求； b) 對人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系要求； d) 供應商與本公司簽訂的合同及其它相關信息。 在采購文件發(fā)放給供應商前，應確保其要求是適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 品質(zhì)部按《產(chǎn)品檢驗標準》對采購產(chǎn)品實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當出現(xiàn)需到供應商處驗證采購的產(chǎn)品或服務 以及顧客提出到供應商處驗證時，應在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)部負責制定生產(chǎn)計劃并按計劃實施，對如下方面生產(chǎn)過程實施控制，確保在受控和策劃條件下有效運作。 a) 獲得規(guī)定的生產(chǎn)和維護工程特性的信息； b) 必要時，操作人員應獲得作業(yè)指導書，并給予適當?shù)呐嘤枺? c) 使用適當?shù)纳a(chǎn)與服務運作設備； d) 獲得和明確如何使用測量與監(jiān)控設備； e) 實施監(jiān)控和測量活動； f) 放行、交付和交付后活動的實施。 生產(chǎn)和服務提供過程的確 認 本公司 鑄造工序生產(chǎn) 過程為需確認的過程，該過程則按以下方式進行監(jiān)控 :a)為過程的評審和批準所規(guī)定的作業(yè)指導準則； b)對設備的認可和人員資格的鑒定； c)使用特定的工藝方法； d)記錄的要求； e)進行確認和再確認。 由于過程采用對供應商進行控制和對來料進行檢驗的方式進行確認。 標識和可追溯性 A、 標識的范圍 本公司對原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品由倉庫、生產(chǎn)、品管進行標識和可追溯性實施管理。對產(chǎn)品的標識應包括： a) 產(chǎn)品品種規(guī)格識別的標識； b) 產(chǎn)品狀態(tài)的標識； c) 產(chǎn)品可追溯性要求的唯一性標識； B、 追溯 可追溯性的實現(xiàn)通過產(chǎn)品唯一性標識和相關記錄規(guī)定的信息實現(xiàn)。 顧客財產(chǎn) 對于顧客財產(chǎn)應進行識別、驗證、保護和維護供公司使用或構成公司產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權 和個人信息 。 產(chǎn)品的防護 所有產(chǎn)品在搬運、貯存和使用過程中都須得到有效的防護，確保這些產(chǎn)品不受損壞。倉庫負責對產(chǎn)品搬運過程、貯存過程、包裝過程、使用過程中的防護要求。 對產(chǎn)品的防護管理，適用于原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品。 測量和 監(jiān)控設備的控制 總則 品質(zhì)部負責對檢測儀器進行控制，以識別需實施的監(jiān)視和測量，并對為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量設備進行管理控制，以確保監(jiān)視和測量設備的能力。 通過選型審批和周期校準保證監(jiān)視和測量設備的能力與測量要求相一致。 本公司沒有 計算機軟件 用于 驗證管理。 控制要點 a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定，本公司建立測量設備的校準、維護。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù) b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識別 ，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的記錄應予以保持。 f)本公司暫無計算機與軟件 測量監(jiān)控 ， 今后如有 ,在首次使用前，計量人員應 對其滿足預期用途的能力進行驗證和確認，包括對其進行重新再確認和驗證 , 測量、分析和改進 本公司應策劃和實施的測量、分析和持續(xù)改進的過程主要包括： a) 顧客滿意的測量和監(jiān)控； b) 內(nèi)部審核； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程的測量和監(jiān)控； d) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控； e) 不合格控制； f) 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：如采用分層法、因果圖、排列圖、柏拉圖、推移圖、散布圖、直方圖、柱狀圖等； g) 糾正措施和預防措施的管理。 策劃和實施測量、分析和改進過程的目的： a) 證實產(chǎn)品符合要求； b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性； c) 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進。 顧客滿意 A、 銷售部負責對顧客滿意度控制的內(nèi)容對顧客滿意進行監(jiān)視和測量，對顧 客滿意度控制的內(nèi) 容對顧客滿意進行監(jiān)視和測量，每年至少進行一次顧客滿意度調(diào)查，回收率需達 80%以上，調(diào) 查要具有代表性，不滿意的項目或沒達標需以予改進。 B、 顧客滿意監(jiān)視和測量結果，將用于評價質(zhì)量管理體系的有效性并作為策劃改進的重要依據(jù)。 C、 顧客滿意的監(jiān)視和測量的方法 顧客滿意和不滿意的監(jiān)視和測量可通過下列方式進行： a) 信函征詢（如顧客調(diào)查表）； b) 顧客座談或上門拜訪； c) 電話抽樣征詢； d) 公眾及媒體的信息； e) 顧客要求和 /或投訴的記錄等。 內(nèi)部審核 A、 管理者代表負責制定 并實施《內(nèi)審管理程序》，并規(guī)定審核的策劃、審核實施、審核結果的記錄和向管理層報告的職責和要求等。 B、 內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次（兩次時間間隔不超過 12 個月），每年的審核應覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。內(nèi)部質(zhì)量 審核的目的是： a) 評價已建立的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、 ISO900120xx 標準的要求和公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求； b) 評價已建立的質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持。 C、 審核員的選擇和審核的實施須確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不得審核自己的工作，一般情況下也不應審核本 部門的工作。 D、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項或其它建議改進的問題，受審核部門應確保及時采取糾正或預防措施，以糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格和防止再發(fā)生或預防不合格的發(fā)生。審核員對其措施應予跟蹤，包括驗證措施的效果和向管理者代表報告驗證結果。 E、內(nèi)部審核本公司建立《內(nèi)審管理程序》規(guī)定和策劃內(nèi)審的實施，建立記錄以及報告的結果的職責和要求，并需保持審核及其結果的記錄。 過程的監(jiān)視和測量 A、 職責 生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)過程的過程參數(shù)進行監(jiān)視測量；品質(zhì)部負責質(zhì)量控制點的監(jiān)視和測量工作，負責對重要過程進行巡回監(jiān)視；各部門對相關 的過程進行監(jiān)視和測量； B、 控制要求 a) 公司采用適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量，如通過對過程質(zhì)量目標的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)策劃的能力； b) 監(jiān)視和測量的方法包括： ● 在過程的適當位置設立監(jiān)視點和質(zhì)量控制點，對能夠表明過程質(zhì)量的過程參數(shù)或產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控； ● 建立巡檢制度，確保過程嚴格按文件進行運作，過程制品符合質(zhì)量要求； ● 對生產(chǎn)準時完成率，設備完好率等進行統(tǒng)計分析，根據(jù)統(tǒng)計結果采取適當措施； ● 實施對工藝紀律的檢查，確保工人規(guī)范作業(yè)，認真做好自檢、互檢 、首檢及工作記錄。 c) 過程的監(jiān)視和測量中應使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術（見 ）。 d) 對過程監(jiān)視和測量的結果進行分析，將分析的結論與設定的標準進行比較，如有差距，則適時采取糾正和預防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a) 品質(zhì)部負責分別對產(chǎn)品的特性的不同階段進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種測量和監(jiān)控應在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段予以實施。包括： —— 采購的原材料； —— 原材料、生產(chǎn)的半成品以及成品。 b) 品質(zhì)部負責制定并實施《產(chǎn)品檢驗標準》，該程序?qū)⒁?guī)定對產(chǎn)品進行測量和監(jiān)控的安排，驗收標準及記錄的要求。 符合驗收準則的證據(jù)應形成文件，記錄應表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者； c) 本公司在所有的策劃規(guī)定的安排均已圓滿完成前要放行產(chǎn)品須經(jīng)有關授權人員批準之后才能放行和交付產(chǎn)品 ,本公司成品經(jīng)質(zhì)檢成品檢驗合格，品管主管確認后予以放行。 品質(zhì)部負責制定并實施《不合格品管理程序》，規(guī)定對不合格品進行評審和處置的職責和 權限，確保不符合要求的材料和產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 當出現(xiàn)不合格品時，品質(zhì)部負責要求相關部門采取以下措施： a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不 合格； b) 讓步放行； c) 采取措施，防止其用于非預期的用途或應用。 不合格的性質(zhì)和隨后采取的措施，包括批準的讓步處理應予記錄。 品質(zhì)部負責對糾正后再次進行驗證以證實其符合性。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，本公司將針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧? 應對質(zhì)量數(shù)據(jù)收集的范圍、分析方法予以有效實施，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。 需收集和分析的數(shù)據(jù)及信息包括： a) 顧客滿意和（或）不滿意信息； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢； d) 供方的有關信息等。 持續(xù)改進 本公司應利用對質(zhì)量方針適宜性的評審、質(zhì)量目標考核、內(nèi)部審核及外部審核結果、數(shù)據(jù)分析結果、糾正和預防措施的實施以及管理評審的輸出，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 管理者代表負責制定并組織相關部門實施《糾正與預防措施管理程序》，該程序包括： a) 對不合格（包括顧客投訴）進行評審； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的糾正措 施； e) 記錄所采取措施的結果； f) 評審所采取的糾正措施。 本公司采取糾正措施的目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 本公司采取的糾正措施將與所遇到的問題的影響程序相適應。 預防措施 管理者代表負責制定并組織相關部門實施《糾正與預防措施管理程序》，該程序包括： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施需求； c) 確定并確保實施所需的預防措施； d) 記錄所采取措施的結果； e) 評審所采取的預防措施。 本公司采取預防措施的目的是消除潛在不合格的原因，防止不合格 的發(fā)生。 本公司所采取的預防措施應與潛在問題的影響程序相適應。 附件一： 鶴山市沐沐潔具 有限公司 組織架構圖 注：財務部不包括在 ISO9001： 20xx 審核范圍 陳總 總助周莉 廠長 周家強 財務 業(yè)務 銷售 行政 總務 采購 庫房 品質(zhì) 裝配 管理者代表