【導讀】本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO9001：20xx《質(zhì)量管理體系－要求》標準，結(jié)合公司的實際情況，也是公司對所有顧客的承諾，全體員工必須遵照執(zhí)行。本質(zhì)量手冊自20xx年6月20日正式生效，各部門組織實施。行的組織領(lǐng)導，特任命黎云龍同志為管理者代表。質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布。質(zhì)量手冊換版時，仍執(zhí)行上述程序。對外發(fā)放給認證機構(gòu)、顧客以。及上級主管部門的為非受控版本。調(diào)離工作或離開本公司時，應辦理變更或交還手續(xù)。手冊將盡可能探討采用最新標準版本的可能性。計和開發(fā)確認；設(shè)計和開發(fā)更改的控制。闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量保證措施，概述了質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和引用了主要的程序文件。

　　

【正文】 與適宜 在與供方溝通前，供銷部應采取評審或由總經(jīng)理審批的方式，審查采購合同或訂單中采購要求的充分性與適宜性。 采購產(chǎn)品的驗證 目的 ：對采購產(chǎn)品進行驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 范圍 ：適用于本公司所采購物資的驗證。 職責 ：技質(zhì)部負責采購產(chǎn)品驗證項目的確定與實施。 工作程序 確定采購產(chǎn)品的驗證活動 技質(zhì)部應根據(jù)采購物資對最終產(chǎn)品的影響程度，編制《原材料檢驗規(guī)范》，規(guī)定需要實施的檢驗項目、方法及驗收準則，作為檢驗的依據(jù)。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司對采購產(chǎn)品實行進貨檢驗，由技質(zhì)部檢驗人員按《原材料檢驗規(guī)范》規(guī)定的要求實施，記錄檢驗結(jié)果，保持檢驗記錄，填《原材料檢驗記錄表》。具體要求按 的規(guī)定執(zhí)行。 供方質(zhì)量異常信息的傳遞 在進貨檢驗及投入使用中發(fā)現(xiàn)的物資質(zhì)量問題，由技質(zhì)部填寫 《供方糾正（預防）聯(lián)絡(luò)單》，供銷部負責向供方傳遞所供產(chǎn)品的不合格信息，并督促其整改。問題及整改情況納入供方業(yè)績檔案。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 33／ 48 目的 ：在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。 范圍 ：適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付及交付后服務(wù)的活動過程。 職責 ： a) 生產(chǎn)部負 責生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃； b) 車間負責按規(guī)定要求組織實施生產(chǎn)過程的控制； c) 供銷部負責產(chǎn)品交付過程的控制，并按規(guī)定要求組織實施產(chǎn)品交付后的服務(wù)。 工作程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃 生產(chǎn)部應根據(jù)產(chǎn)品的要求，對實現(xiàn)產(chǎn)品的工藝流程、檢驗方法及驗收標準、產(chǎn)品包裝、交付以及售后服務(wù)等活動進行策劃，編制工藝卡、操作規(guī)程等作業(yè)文件，為生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制提供依據(jù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 各有關(guān)部門和人員應在以下受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供： a) 生產(chǎn)部應向車間 提供生產(chǎn)過程所需的作業(yè)文件，以提供產(chǎn)品特性有關(guān)信息，指導員工按規(guī)范要求進行生產(chǎn)作業(yè)和服務(wù)提供； b) 生產(chǎn)部編制作業(yè)指導書、操作規(guī)程，并提供給生產(chǎn)操作者，以指導過程的生產(chǎn)作業(yè)； c) 選擇、配備、使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，并有計劃地維修，以保持規(guī)定的過程能力和測量能力； d) 配置并使用監(jiān)視和測量裝置，以便在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，進行產(chǎn)品特性及過程特性的監(jiān)視和測量，控制這些特性在規(guī)定或允許的范圍內(nèi)； e) 按工藝流程對關(guān)鍵過程形成的產(chǎn)品特性實施測量，對這些過程的人、機、料、法、環(huán)等影響因素實施監(jiān)控； f) 按規(guī)定要求實施產(chǎn)品放行、交付和 交付后的活動。這些活動包括： ? 經(jīng)檢驗合格或驗證滿足要求的產(chǎn)品才能放行或交付給顧客； ? 按規(guī)定的交付方式向顧客提供產(chǎn)品； 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 34／ 48 ? 產(chǎn)品交付后應提供的售后服務(wù)等。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 特殊過程 a) 對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命及可靠性等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序； d) 該工序產(chǎn)品僅 在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 本公司無特殊過程（工序），對特殊過程的控制包括： a) 對設(shè)備能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）進行維護保養(yǎng)并保存維護保養(yǎng)記錄，以確保生產(chǎn)的正常進行。 b) 相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗前培訓，合格后方能上崗。 c) 技質(zhì)部確定最佳的工藝參數(shù)，生產(chǎn)部負責編制作業(yè)指導書或操作規(guī)程，經(jīng)部門主管審批后實施。 d) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的生產(chǎn)監(jiān)控記錄。 e) 當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時 (如材料、設(shè)備或人員等 )，應對上述過程進行再確認。 f) 根據(jù)需要對相應的生產(chǎn)工藝和作業(yè) 指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 標識和可追溯性 目的 ：采用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯。 范圍： 適用于本公司生產(chǎn)過程中的采購產(chǎn)品、半成品和成品的標識和可追溯性管理。 職責： a) 車間負責對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標識。 b) 檢驗員負責產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標識。 工作程序 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 35／ 48 產(chǎn)品標識的方法和要求 生產(chǎn)操作人員、庫管員等應按以下方法和要求進行產(chǎn)品的標識： a) 對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，可采用標識卡、標簽、標牌等方法進行產(chǎn)品標識。 b) 當進行生產(chǎn)流轉(zhuǎn)或貯存產(chǎn)品時，其包裝上的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等應與實物一致，可不再使用其他的標識。 狀態(tài)標識的方法和要求 檢驗人員或檢測分析人員應按以下方法和要求進行檢驗狀態(tài)標識： a) 經(jīng)檢驗過的成品，用合格或不合格標識牌（卡）或劃分的合格或不合格區(qū)域、合格證、合格印章等方式進行標 識。 b) 采購的物資經(jīng)驗證不合格，掛“退貨”或“待處置”或“拒收”等標牌進行標識。 可追溯性標識的方法和要求 當有合同要求、法律法規(guī)要求或質(zhì)量控制要求時，應按以下方法和要求控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識： a) 在盛裝產(chǎn)品的包裝上標識產(chǎn)品的名稱、所采用的國家或行業(yè)標準代號、批次號、生產(chǎn)日期等。 b) 在產(chǎn)品的合格證、工藝卡記錄上標識產(chǎn)品的批次號、生產(chǎn)者工號和檢驗員印章等標志。 顧客財產(chǎn) 目的 ：對顧客提供的財產(chǎn)進行控制，防止顧客財產(chǎn)發(fā)生損失或損壞。 范圍 ：適用于 顧客提供的產(chǎn)品配方、技術(shù)文件等的標識、搬運、包裝、貯存、交付等環(huán)節(jié)的控制。 職責 ： a) 供銷部為顧客財產(chǎn)的歸口管理部門，負責與顧客就其提供的財產(chǎn)進行協(xié)商，并負責顧客財產(chǎn)的監(jiān)督管理。 b) 生產(chǎn)部、技質(zhì)部和車間負責顧客提供財產(chǎn)的驗證、登記、標識和保管。 工作程序 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 36／ 48 顧客財產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品配方、有關(guān)的技術(shù)文件（含知識產(chǎn)權(quán)）等。 顧客具體提供財產(chǎn)的范圍、方式和數(shù)量，通常由供銷部與顧客協(xié)商一致后，在合 同中予以明確規(guī)定，并及時向顧客索取。 顧客財產(chǎn)的驗證 供銷部組織生產(chǎn)部、技質(zhì)部對顧客提供財產(chǎn)的合法性、合格性、完整性、適用性、完好率等進行審查驗證，填寫《顧客財產(chǎn)驗證記錄》。達到規(guī)定要求后才可進行簽收，對不滿足要求或所缺的資料向顧客索取。 驗證要求 a) 是否符合合同的要求。 b) 是否符合規(guī)范、規(guī)程和標準的要求。 c) 資料之間是否存在矛盾，數(shù)據(jù)是否準確、齊全。 d) 資料的簽署是否齊全，來源是否有效。 e) 資料產(chǎn)生和提供的 時間是否有效。 顧客財產(chǎn)管理 a) 顧客提供財產(chǎn)經(jīng)驗收合格后，接收部門應對接收的顧客財產(chǎn)進行登記和標識，并建立《顧客提供財產(chǎn)清單》。標識可采用貼標簽或用鉛筆書寫“顧客提供”字樣，在貯存、發(fā)放時應使標識隨財產(chǎn)傳遞并記錄。 b) 接收部門對顧客財產(chǎn)應妥善保管，并加以保護。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不能滿足工作需要時，應及時以書面形式通知顧客，建立《丟失、損壞和不適用記錄》，要求顧客重新提供或補充提供。 c) 當產(chǎn)品按有關(guān)要求完成后，使用部門將顧客財產(chǎn)歸還供銷部，供銷部根據(jù)與顧客的約定，建立《顧客財產(chǎn)移交清單》，由顧客驗 收、簽認。 監(jiān)督管理 供銷部對顧客財產(chǎn)進行不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時要求責任部門整改，如需采取糾正／預防措施，按《糾正預防措施控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品防護 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 37／ 48 目的： 通過對產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、保護和交付的過程進行控制，防止產(chǎn)品在內(nèi)部處理或交付前損壞或丟失，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 范圍 ：適用于 本公司所有原輔材料、成品的搬運、貯存、包裝、保護和交付過程的控制。 職責 ： 庫房負責 a) 采購材料入庫前的搬運過程的控制； b) 入庫材料的貯存、保護、管理； c) 包裝后的成品進行貯存和保護。 車間負責各類材料的領(lǐng)用及生產(chǎn)過程中的搬運、貯存和保護工作。 工作程序 標識 在產(chǎn)品的包裝上或貯存地點，應按產(chǎn)品包裝規(guī)定的要求建立和保持產(chǎn)品防護的標識。 搬運 a) 使用合適的搬運方式或工具，防止在生產(chǎn)及交付的搬運過程中損 壞產(chǎn)品； b) 搬運時，搬運人員應保護好防護的標識。 包裝 a) 當顧客對產(chǎn)品有特殊要求時，技質(zhì)部應做出包裝要求規(guī)范，生產(chǎn)部審核后實施產(chǎn)品的包裝。 b) 車間根據(jù)包裝規(guī)范要求對產(chǎn)品進行包裝，包裝后由檢驗員驗收，查驗對產(chǎn)品的規(guī)格、品種、數(shù)量、標識等是否與包裝規(guī)范要求相符，符合后開具出廠合格證。 貯存 a) 庫房管理應按“庫房管理制度”要求嚴格管理。 b) 貯存的產(chǎn)品應帳、卡、物相符，進出庫手續(xù)齊全、完整、標識清晰。 c) 庫管人員要按產(chǎn)品貯存要求貯存，定期盤存，隨時檢查貯存情況，防止產(chǎn)品損壞或丟失。 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 38／ 48 d) 庫管人員在發(fā)放產(chǎn)品時要做到先進先出。 防護 供銷部、生產(chǎn)部、車間、庫房等部門要在產(chǎn)品的接收、入庫、保管、發(fā)放和運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)采取不影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)保護措施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 目的 ：通過對監(jiān)視和測量裝置的控制，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。 范圍 ：適用于本公司生產(chǎn)過程中使用的監(jiān) 視和測量裝置的控制。 職責 ： a) 技質(zhì)部統(tǒng)一管理監(jiān)視和測量裝置，負責監(jiān)視和測量裝置的申購，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳及周期檢定管理。 b) 使用部門和操作者對所使用的監(jiān)視和測量裝置做好維護保養(yǎng)，確保監(jiān)視和測量裝置處于準確狀態(tài)。 工作程序 確定所需的監(jiān)視和測量裝置 技質(zhì)部應在產(chǎn)品技術(shù)標準、工藝卡中確定需實施的監(jiān)視和測量活動所需的監(jiān)視和測量裝置，明確監(jiān)視和測量要求。 編制監(jiān)視和測量裝置采購計劃 技質(zhì)部根據(jù)需要編制所需的監(jiān)視和測量裝置的采購計劃，報總經(jīng)理批準后，由供銷部采購。 建立監(jiān)視和測量裝置控制過程 技質(zhì)部對購進的監(jiān)視和測量裝置進行驗收，并編制《監(jiān)視和測量裝置清單》，注明監(jiān)視和測量裝置的名稱、編號、規(guī)格、精度、校準狀態(tài)、送檢周期、使用人或單位等，以確保監(jiān)視和測量設(shè)備的準確度和適宜的監(jiān)視和測量方法與監(jiān)視和測量的要求相一致。 實施對測量設(shè)備的控制 為確保用于測量產(chǎn)品符合性的設(shè)備及其測量結(jié)果的有效性，應對這些測量設(shè)備按以下 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 39／ 48 要求控制： a) 對在用檢測設(shè)備，由技質(zhì)部按規(guī)定的時間間隔或在使用前送本地區(qū)經(jīng)國家認可的 b) 計量檢定部門校準或檢定，以確保檢測設(shè)備測量標準的可溯源性要求。 c) 對經(jīng)校準或檢定合格的測量設(shè)備，由技質(zhì)部保存計量檢測部門開具的校準或檢定合格憑證，或采取粘貼校準合格標簽或登記編號等方式進行標識，以確定其校準狀態(tài)或有效期，防止誤用或超期使用； d) 在搬運、維護和貯存期間采取有效的防護措施，以防止損壞或失效。非專業(yè)人員不得調(diào)整檢測設(shè)備，以防止失效。 對測量設(shè)備不符合要求時的控制措施 在測量設(shè)備 使用過程中，當發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準或檢定的測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)或不符合要求時，技質(zhì)部應對已測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并對該檢測設(shè)備采取更換或重新送校等措施，對受其影響的產(chǎn)品采取重新檢測的措施。由技質(zhì)部保存不符合要求檢測設(shè)備的校準和對受影響產(chǎn)品驗證結(jié)果的記錄。 對用于監(jiān)測的計算機軟件的控制 當有計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，技質(zhì)部應對這種監(jiān)視和測量裝置應在初次使用前確認其滿足預期用途的能力。在設(shè)備進行了調(diào)整或維修后，應對其計算機軟件進行再確認。技質(zhì)部負責規(guī)定確認的方法。 相關(guān)程序文件 ： BL/CX20xxA BL/CX20xxA BL/CX20xxA BL/CX20xxA BL/CX20xxA 重慶市霸龍化工有限公司 章 節(jié) 號： 質(zhì)量手冊 版 本： A 產(chǎn) 品實現(xiàn) 頁 碼： 40／ 48