【文章內(nèi)容簡介】 管理承諾 公司應(yīng)通過以下活動對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供依據(jù)。 a. 向公司的全體員工傳達滿足顧客 要求 和法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制定適合公司發(fā)展方向和宗旨的質(zhì)量方針和目標； c. 進行管理評審； d. 確保獲得與建立和改進質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要性的資源。 以顧客為關(guān)注焦點 公司應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，通過市場 調(diào)研、分析國家政策導(dǎo)向以及與顧客的直接接觸，確保顧客的需求和期望得到確定（公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)責任或義務(wù)及法律、法規(guī)方面的要求）通過質(zhì)量管理體系運行得以實現(xiàn)。 質(zhì)量方針 公司質(zhì)量方針見第二章 質(zhì)量方針是由 總經(jīng)理 正式發(fā)布的公司總的質(zhì)量宗旨，是實施改進質(zhì)量管理體系的追求方向。 質(zhì)量方針與公司總方針相一致，并為質(zhì)量目標制定和評審提供框架，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 總經(jīng)理 負責制定質(zhì)量方針并確保： a. 與公司的宗旨相適應(yīng)； b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； 這種要求可來自于顧客（包括顧客雖沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求）或法律法規(guī)要求，也來自于公司對顧客的承諾，持續(xù)改進也是質(zhì)量管理基本原則，質(zhì)量方針予以體現(xiàn)； c. 提供制定評價質(zhì)量目標的框架； d. 確保能在公司內(nèi)予以傳達，溝通并得到理解和執(zhí)行； e. 在持續(xù)適宜性方面得到評審； f. 質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng) 總經(jīng)理 批準后作為受控文件，加以控制 。 21 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 5 頁次： 2/5 標題：管理職責 修改狀態(tài)： A/0 控制途徑 策劃 質(zhì)量目標：公司質(zhì)量目標見第二章 質(zhì)量目標的要求 a. 質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針的展開，也是公司各職能部門（人）所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司滿足顧客期望要求，增強顧客滿意的具體落實，也是評價公司質(zhì)量管理體系有效性的重要指標； b. 質(zhì)量目標的制定在內(nèi)容上應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，還應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； c. 質(zhì)量目標應(yīng)予以細化、分解和展開，一般展開到部門，為確保公司質(zhì)量目標實現(xiàn)，下一級目標的總和應(yīng)達到或略高于上一級目標，同時在展開后應(yīng)注意各部門之間 的配合和協(xié)調(diào)； d. 質(zhì)量目標必須是可以測量的，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標應(yīng)該定量并應(yīng)確定質(zhì)量方向 判別顧客要求 考慮相關(guān)質(zhì)量承諾 制定質(zhì)量方針 展開質(zhì)量方針 展開質(zhì)量目標 公司內(nèi)部溝通執(zhí)行 效果評審 改進 22 制定保證其實現(xiàn)的相應(yīng)措施。 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 5 頁次： 3/5 標題：管理職責 修改狀態(tài)： A/0 控制途徑 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量策劃是實現(xiàn)質(zhì)量目標的保證，質(zhì)量策劃是 總經(jīng)理 設(shè)定質(zhì)量目標，規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源的活動。 總經(jīng)理 應(yīng)根據(jù)顧客要求和公司的質(zhì)量方針對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量 管理體系的總要求，質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件（如：質(zhì)量手冊、程序文件）內(nèi)容包括： a. 對實現(xiàn)公司質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理體系過程加以辨別并作出明確的規(guī)定和控制，詳見公司組織機構(gòu)（第三章）和公司質(zhì)量體系程序文件（第 章）； b. 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應(yīng)保證質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量方針 確定質(zhì)量目標 各層次展開 層層落實 測量評價 定期考核 改進 23 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 5 頁次： 4/5 標題：管理職責 修改狀態(tài)： A/0 職責、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 根據(jù)公司機構(gòu)現(xiàn)狀及 ISO9001:2020 標準的要求設(shè)置以 總經(jīng)理 、副總經(jīng)理 組成的領(lǐng)導(dǎo)層，以 制造 部 、 技術(shù)部、 采購 部 、 銷售部、質(zhì)檢部、 辦公室 等部門組成的管理層，其職能分配見 章節(jié)，并確保： a. 明確各職能層次間的相互關(guān)系和接口； b. 達到各職能層次之間的溝通和協(xié)調(diào)。 管理者代表 總經(jīng)理 任命 本組織的 一名 管理者代表 （ 見任命書 ） ，對質(zhì)量管理體系過程的建立、保持和改進進行管理。 內(nèi)部溝通 目的和作用 促進公司內(nèi)部各職能和層次間的信息交流，從而增進理解達到協(xié)調(diào)行動，促進質(zhì)量管理體系有效性。 管理要求 a. 公司各部門和各層次的人員，通過適當?shù)姆绞郊皶r溝通，保證接口信息傳遞的正確性（如顧客合同變更能正確傳遞到有關(guān)部門或人員），這種溝通能促進活動開展的效率，促進過程輸出的實現(xiàn)，進而提高過程的有效性； b. 公司內(nèi)部溝通應(yīng)在不同職能部門和不同層次之間，全方位進行。各部門內(nèi)部溝通由部門負責人組織實施，公司內(nèi)部溝通由相關(guān)部門負責人聯(lián)絡(luò)，由管理者代表協(xié)調(diào)； c. 溝通方式可采用多種形式，如質(zhì)量例會、會議、質(zhì)量報表、口頭通知、質(zhì)量信息反饋表、布告欄等； d. 溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系過程及其有效性。 管 理評審 由 辦公室 負責編制“管理評審程序”報管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準，程序規(guī)定了評審的時機、評審的目的、實施步驟、評審的輸入和輸出等內(nèi)容。 管理評審由 總經(jīng)理 親自主持，各部門、各車間負責人、內(nèi)審員參加，每年按計劃時間間隔（每次間隔時間不超過 12 個月）如遇特殊情況（如內(nèi)外環(huán)境變化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化）可增加評審頻次，由 總經(jīng)理 決定。 管理評審前，由管理者代表組織 辦公室 編制“管理評審計劃”， 總經(jīng)理 批準 24 后，分發(fā)到參加評審部門和人員，以便做好評審準備工作。 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 5 頁次： 5/5 標題：管理職責 修改狀態(tài)： A/0 評審輸入 管理評審的輸入包括以下方面有關(guān)信息： a. 審核結(jié)果（包括內(nèi)審、第二方、第三方審核以及自我評價等）； b. 顧客反饋（包括對顧客滿意程度的測量結(jié)果及顧客的投訴等）； c. 過程的業(yè)績； d. 產(chǎn)品符合性： e. 糾正 措施 和預(yù)防措施情況； f. 以往管理評審的跟蹤措施； g. 可能影響公司質(zhì)量管理體系的變化（主要指外界環(huán)境的變化，如出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會、法律、法規(guī)的變化，也包括公司自身的變化，如公司機構(gòu)的重大 變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整等等）； h. 對改進的建議。 評審輸出 評審的輸出是管理評審的結(jié)果，是 總經(jīng)理 對質(zhì)量管理體系乃至經(jīng)營方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面，管理評審后由 辦公室 根據(jù)評審會議結(jié)果，編制管理評審報告，作為評審輸出，其內(nèi)容包括： a. 質(zhì)量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進措施； b. 與顧客要求有關(guān)的服務(wù)的改進措施； c. 資源需求。 管理評審報告 評審報告由管理者代表審核， 總經(jīng)理 批準后由 辦公室 發(fā)放到公司各部門。 對評審后的改進要求或意見由責任部門制定和采取糾正或預(yù) 防措施，管理者代表或 辦公室 負責跟蹤驗證，管理評審記錄由 辦公室 保存。 25 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 6 頁次： 1/2 標題：資源提供 修改狀態(tài)： A/0 資源提供 資源是質(zhì)量管理體系及過程不可缺少的組成部分，也是公司實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件，公司應(yīng)及時確保并提供以下兩方面的資源以保證公司質(zhì)量管理體系的實施、保持并有效運行： a. 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程所需資源； b. 為了滿足顧客的要求，使顧客滿足的資源。 辦公室 和 制造部 負責人 力資源和基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境資源的確定和提供。 人力資源 辦公室 負責制定組織實施“人力資源控制程序”，程序規(guī)定從事影響產(chǎn)品要求 符合性 的人員 能力要求、培訓(xùn) 實施、培訓(xùn)的有效性評價、培訓(xùn)人員能力的確認。 辦公室 根據(jù)各崗位所需教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗規(guī)定各類人員崗位任職要求，并根據(jù)其要求作為編制培訓(xùn)計劃、選拔和招募員工的依據(jù)，確保各崗位人員勝任其職責。 為使各類人員能勝任其崗位職責， 辦公室 在年初編制培訓(xùn)計劃，實施各類培訓(xùn)或采取其它措施（講座、參觀、招募），確保 組織的人員認識 到 所 從事活動的相關(guān)性和重要性 ，以及如何 為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標作出貢獻。 培訓(xùn)后， 辦公室 組織對培訓(xùn)有效性進行評價，評價方式可以是筆試、面試、培訓(xùn)調(diào)查、座談會、實際操作、綜合評定等，經(jīng)評價，對具備相應(yīng)崗位能力要求的人員方可從事其崗位工作，對不符合崗位要求的人員應(yīng)再培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗。 辦公室 負責保存教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗及技能等記錄，并按“記錄控制程序”實施控制。 支持文件 QP/ 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，由 制造部 確定、提供和維護所需基礎(chǔ)設(shè)施，主要基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 廠房、庫房、工作場所和水、電、汽公共設(shè)施； b. 生產(chǎn)、監(jiān)視和測量所需的設(shè)備（硬件和軟件）； c. 生產(chǎn)過程中的工具； d. 安全設(shè)施（如消防器材等）； 26 e. 支持性服務(wù)（如運輸 、 通訊 或 信息系統(tǒng) ）。 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 6 頁次： 2/2 標題：資源提供 修改狀態(tài)： A/0 制造部 負責編制 《設(shè)備管理制度》， 做好設(shè)備的管理、維護保養(yǎng)工作，并負責工作場所、支持性服務(wù)的管理和維護。 工作環(huán)境 制造部 負責確定和管理作為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所具備的工作環(huán)境。 工作環(huán)境主要包括 總經(jīng)理 為員工創(chuàng)造一個良好的工作氛圍，充分發(fā)揮員工的主動性，努力為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標做出貢獻。 作業(yè)環(huán)境 a. 車間布局合理，人員定崗，設(shè)備定置，物品定位，物流暢通有序，以便于操作并防止產(chǎn)品混淆； b. 生產(chǎn)環(huán)境通風、采光充足，場地整潔（無雜物，無積水等），防止飛塵影響外觀質(zhì)量； c. 監(jiān)視和測量所配備的設(shè)施滿足規(guī)定的溫度、濕度等要求； d. 遵守工藝紀律，做到文明操作、安全操作； e. 記錄 完整、準確、清晰。 廠區(qū)環(huán)境 a. 道路暢通、平整； b. 廠區(qū)環(huán)境清潔、整齊。 27 質(zhì)量手冊 編號： QM/ZZ2020 章節(jié)號： 7 頁次： 1/5 標題：產(chǎn)品實現(xiàn) 修改狀態(tài)： A/0 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 目的 實現(xiàn)過程的策劃是產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的保證，通過對產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的一組有序的過程和子過程的控制，產(chǎn)生增值并達到要求，實現(xiàn)顧客滿意。 為使產(chǎn)品達到規(guī)定要求且使顧客滿意，公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了策劃，制定了“與顧客有關(guān)過程控 制程序”、“采購控制程序”、 “生產(chǎn)過程控制程序”、“ 監(jiān)視和測量設(shè)備 控制程序”、“產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序”等過程控制程序。 產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程，應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致，對其順序和相互作用予以確定。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)確定： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b. 針對產(chǎn)品確定過程和子過程相互關(guān)系，并制定必要的控制文件、控制的準則和方法、為產(chǎn)品提供資源的措施，保證其所需的工作環(huán)境； c. 確定 產(chǎn)品所要求的驗證 、 確認、監(jiān)視、測量、 檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準則； d. 用以提供證據(jù)的記錄。 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程： 市場調(diào)研（識別產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審） 采購 生產(chǎn)運作 監(jiān)視和測量 交付和售后服務(wù) 與顧客有關(guān)的過程 公司 銷售部 負責編制并組織實施“與顧客有關(guān)的過程控制程序”，通過市場調(diào)研、合同評審、與顧客溝通等活動確定對產(chǎn)品有關(guān)要求，以達到顧客滿意。 適用產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 的確定 為確保產(chǎn)品滿足顧客要求，應(yīng)識別顧客的要求，在識別顧客要求的基礎(chǔ)上確保： a. 顧客對產(chǎn)品要求的完整性，即搞清顧客要求產(chǎn)品具有的功能