【正文】 支持性文件 QP/ 糾正和預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié)號(hào)： 8 頁次： 6/6 標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài)： A/0 40 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié)號(hào)： 9 頁次： 1/1 標(biāo)題：附錄 修改狀態(tài)： A/0 程序文件清單 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 1 QP/ 文件控制程序 2 QP/ 記錄控制程序 3 QP/ 管理評(píng)審程序 4 QP/ 人力資源控制程序 5 QP/ 與顧客有關(guān)過程控制程序 6 QP/ 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)控制 程序 7 QP/ 采購控制程序 8 QP/ 生產(chǎn)過程控制程序 9 QP/ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 10 QP/ 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 11 QP/ 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 12 QP/ 顧客滿意度測量控制程序 13 QP/ 內(nèi)部審核程序 14 QP/ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 15 QP/ 不合格品控制程序 16 QP/ 糾正和預(yù)防措施控制程序 41 修改頁 文件歷次修改記錄 修改位置 (頁、行 ) 修改內(nèi)容概要 修改 時(shí)間 。 預(yù)防措施實(shí)施記錄由責(zé)任部門保存。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)輸入管理評(píng)審。 糾正措施 為消除已發(fā)生不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生， 辦公室 編制并組織實(shí)施“糾正和預(yù)防措施控制程序”，糾正措施應(yīng)與發(fā)生問題的影響相適應(yīng)，其控制要求包括： a. 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b. 通過調(diào)查分析確定不合格原因； c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d. 確定和實(shí)施所需的措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 評(píng)審所采取的糾正措施并驗(yàn)證其有效性。 公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施 和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 為了尋求數(shù)據(jù)變化規(guī)律，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法： a. 對(duì)市場顧客滿意度測定一般采用調(diào)查表； b. 對(duì)產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，可以采用排列圖、因果圖進(jìn)行分析，找出主要不合格項(xiàng)，分析原因，采取糾正措施； c. 生產(chǎn)過程對(duì)監(jiān)視和測量要以采用控制圖、產(chǎn)品質(zhì)量特性圖等； d. 管理過程的監(jiān)視和測量可以采用糾正和預(yù)防措施表。 f. 倉庫負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品防護(hù)過程有關(guān)信息 。收集的數(shù)據(jù)一般包括： a. 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，生產(chǎn)過程記錄，產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，產(chǎn)品不合格信息，不合格率，顧客檢驗(yàn)記錄，服務(wù)信息等； b. 與公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程監(jiān)視和測量信息，過程能力，內(nèi)審記錄和報(bào)告，管理評(píng)審輸出、交貨期等； c. 同類產(chǎn)品市場動(dòng)態(tài)，競爭對(duì)手的信息 以及供方相關(guān)信息 。 質(zhì)檢部 應(yīng)保持不合格品的評(píng)審、處置以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步接收和記錄。 在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)對(duì)其采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施，負(fù)責(zé)調(diào)換、退貨、甚至賠償?shù)取? 支持性文件 QP/ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 不合格品控制 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)制定“不合格品控制程序”， 內(nèi)容規(guī)定了不合格品的鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置，以及相關(guān)職責(zé)和權(quán)限，以防止不合格品的非預(yù)期使用。 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié)號(hào)： 8 頁次： 4/6 標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài)： A/0 質(zhì)檢部 保存產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，記錄必須有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字。 在過程監(jiān)視和測量中對(duì)未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的，責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行分析采取適當(dāng)?shù)?糾正 和糾正 措施。 支持性文件 QP/ 內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)視和測量 公司 制造部 同 質(zhì)檢 部 、辦公室、技術(shù)部 、采購部、銷售 部 對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以確保每一過程保持滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 審核的準(zhǔn)備 a. 管理者代表組建內(nèi)審組，任命內(nèi)審組長，確保審核獨(dú)立性； 36 b. 審核組長編制本次“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施； 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié) 號(hào)： 8 頁次： 3/6 標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài)： A/0 c. 審核員根據(jù)“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”編制內(nèi)審檢查表，經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后實(shí)施； 審核實(shí)施 a. 審核組根據(jù)“內(nèi)部審核程序”、“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”、“審核檢查表”實(shí)施現(xiàn)場審核，并記錄審核發(fā)現(xiàn)； b. 審核組對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)開具不符合報(bào)告，由受審核部門確認(rèn)； c. 審核組長編寫審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況作出評(píng)價(jià)。 支持性文件 QP/ 顧客滿意度測量控制程序 內(nèi)部審核 辦公室 制定“內(nèi)部審核程序”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，公司每年至少進(jìn)行一次（時(shí)間間隔不超過計(jì)劃 12 個(gè)月）內(nèi)部質(zhì)量審核，但當(dāng)發(fā)生法律、法規(guī)及其他外部要求變化，發(fā)生重大事故，質(zhì)量管理體系發(fā)生大幅度變更時(shí)，由管理者代表臨時(shí)決定計(jì)劃外 的內(nèi)部審核，以確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)符合性和有效性。 調(diào)查收集顧客滿意或不滿意的方式包括： a. 接受顧客抱怨（包括投訴和意見）； b. 與顧客溝通，如走訪顧客、問卷調(diào)查等； c. 市場調(diào)研，收集市場和消費(fèi)者組織，媒體及行業(yè)組織的報(bào)告。 測量、分析和改進(jìn)控制圖 內(nèi)部審核 工藝紀(jì)律檢查 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 過程的監(jiān)視和測量 顧客滿意度 供方信息 糾正措施 預(yù)防措施 工序監(jiān)視和測量 外部信息收集 管理評(píng)審 35 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié)號(hào)： 8 頁次： 2/6 標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn) 修改狀態(tài)： A/0 監(jiān)視和測量 顧客滿意 銷售部 負(fù)責(zé)制定并實(shí)施“顧客滿意度測量控制程序”。 對(duì)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)，應(yīng)明確規(guī)定活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方式和必要的記錄，包括所采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄由 質(zhì)檢部 予以保存。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 支持性文件 QP/ 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 質(zhì)檢部 負(fù) 責(zé)制定“監(jiān)視和測量 設(shè)備 控制程序”并組織實(shí)施，以確保監(jiān)視和測量 設(shè)備 的能力與測量要求相一致。 產(chǎn)品防護(hù) 制造部 負(fù)責(zé)制定“產(chǎn)品防護(hù)控制程序”并組織實(shí)施。具體按照《顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定》執(zhí)行。 員工應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)，應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用 或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 在有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)明確規(guī)定需追溯產(chǎn)品范圍、標(biāo)識(shí)，確保采用唯 一性標(biāo)識(shí)，過程責(zé)任者應(yīng)對(duì)需追溯產(chǎn)品情況做好相應(yīng)記錄。 防止采購產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，本公司 焊接過程為 需要確認(rèn)的 過程 ， 可 通過“生產(chǎn)過程控制程序”有關(guān)規(guī)定，實(shí)施過程能力確認(rèn)，涉及的主要活動(dòng)： a. 對(duì)過程工藝評(píng)定，即按 產(chǎn)品操作規(guī)程連續(xù)生產(chǎn) 23 批產(chǎn)品，質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求，評(píng)定過程能力合格； b. 每年度設(shè)備完好狀態(tài)認(rèn)可； c. 對(duì)操作人員資格的鑒定； d. 過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控； 當(dāng)新產(chǎn)品投產(chǎn)，出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、工藝和設(shè)備重大改變后對(duì)過程能力應(yīng)再確認(rèn)。 支持性文件 QP/ 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供 制造部 負(fù)責(zé)制定“生產(chǎn)過程控制程序”，用作生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。 a. 入庫驗(yàn)證包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、外觀、合格證明文件等； b. 進(jìn)庫檢驗(yàn)應(yīng)按進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 在采購文件發(fā)放前，由 采購部 負(fù)責(zé)人審核，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。 評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)所引起的任何記錄應(yīng)予以保存。 合格供方選擇和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 a. 有符合法律要求的經(jīng)營資格和能力； b. 所提供的產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量符合 要求且質(zhì)量比較穩(wěn)定； c. 具有一定的資金實(shí)力，價(jià)格適可，供貨及時(shí)，服務(wù)態(tài)度良好； d. 若供方已通過 QMS 認(rèn)證（或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證），僅需提供有關(guān)證書復(fù)印件，即可確認(rèn)； e. 對(duì)原有供方，長期供貨質(zhì)量穩(wěn)定者，即可確認(rèn)。 應(yīng)對(duì)采購全過程進(jìn)行有效控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，根據(jù)供方所提供的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響， 將產(chǎn)品分為 A、 B、 C 三類，A 類為對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的主要部件 （ 調(diào)壓器、閥門 、流量計(jì)、壓力表等 ），B 類為 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響一般的部件 （ 鋼材、 焊 條 、 標(biāo)準(zhǔn)件、 氣體 等） ， C 類為輔質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/SX2020 章節(jié)號(hào)： 7 頁次： 4/7 標(biāo)題：服務(wù)實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài)： A/0 31 助材料（包裝材料、標(biāo)牌等）。 當(dāng) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 的 更改 涉及產(chǎn)品性能、結(jié)果變化 時(shí)， 應(yīng)組織評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，并根據(jù)需要確定進(jìn)行設(shè)計(jì)和更改的驗(yàn)證和確認(rèn)，設(shè)計(jì)更改實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn) 。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保 產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的預(yù)期用途的要求。 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)輸出未能或部分未能滿足設(shè)計(jì)輸入要求時(shí)，應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā) 的 驗(yàn)證。 參加評(píng)審的人員應(yīng)包括所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表必要時(shí)，聘請(qǐng)有關(guān)專家參加。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 技術(shù) 部根據(jù)設(shè)計(jì)的進(jìn)度安排，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審。 b)給出采購和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，如零部件清單、所需外購材料等； 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/SX2020 章節(jié)號(hào)： 7 頁次： 3/7 標(biāo)題：服務(wù)實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài)： A/0 30 c)應(yīng)包含 或引用產(chǎn)品 的驗(yàn)收 或接收 準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì) 和開發(fā) 輸出 設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行 零件圖紙 設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的 設(shè)計(jì)輸出文件，經(jīng)審批后予以發(fā)放。 設(shè)計(jì)輸入 《設(shè)計(jì) 任務(wù) 書》既是設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的結(jié)果，也是設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，由 技術(shù) 部 保存，輸入包括以下內(nèi)容： （ 代號(hào) ）、主要技術(shù)參數(shù)和性能功能 要求 ； 、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的需求； 。 《 開發(fā) 進(jìn)度表》包括以下內(nèi)容： 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì) 驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn) 等各階段劃分； 、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門； （如新增或調(diào)配的設(shè)備、測量設(shè)備、人員等）； 、措施準(zhǔn)備。 技術(shù)部根據(jù)立項(xiàng)依據(jù)，編制《 設(shè)計(jì) 任務(wù) 書》和《 開發(fā) 進(jìn)度表》 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段劃分 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段分為：立項(xiàng)階段、 圖紙?jiān)O(shè)計(jì) 階段、 零件加工及組裝 階段和 調(diào)試 階 29 段。 與顧客的溝通方式有： a. 廣告、樣本、網(wǎng)絡(luò)等； b. 采用電話、傳真、函件及口頭及時(shí)答復(fù)顧客的意見； c. 發(fā)放調(diào)查表收集顧客的意見，反饋顧客的意見并做出有效安排。 合同要求發(fā)生變更時(shí)， 銷售部 負(fù)責(zé)與顧客溝通，得到顧客同意，并經(jīng)原評(píng)審人員評(píng)審后實(shí)施，變更的信息 銷售部 應(yīng)及時(shí)傳遞到公司有關(guān)部門。 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： QM/ZZ2020 章節(jié)號(hào)： 7 頁次： 2/5 標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修改狀態(tài)： A/0 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審（合同評(píng)審） 本公司合同按形式分為正式合同和口頭合同；按內(nèi)容分為常規(guī)合同和特殊合同。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程： 市場調(diào)研（識(shí)別產(chǎn)品要求，對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審） 采購 生產(chǎn)運(yùn)作 監(jiān)視和測量 交付和售后服務(wù)