【摘要】標準管理規(guī)程(SMP)規(guī)程名稱:偏差處理標準管理規(guī)程規(guī)程編號:SMP-B-0-00編訂部門:質保部起草人:年月日審核部門:質保部長審核人:年月日批準部門:總經(jīng)理批準人:年月日本SMP下發(fā)至
2024-12-19 14:11
【摘要】目的:建立一個偏差處理的規(guī)程,以便有效識別并及時報告、記錄、調查、處理偏差,控制偏差對產(chǎn)品質量的影響。范圍:適用于任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質量標準、檢驗方法、操作規(guī)程以及可能影響產(chǎn)品質量的設備異常等情況,包括生產(chǎn)全過程中的偏差和實驗室偏差。 責任人:生產(chǎn)部所有人員、物料部所有人員、質量管理部所有人員、生產(chǎn)副總經(jīng)理、質量受權人。內容:::是指偏離已批準
2024-07-25 17:17
【摘要】南京制藥廠有限公司制劑公司標準管理規(guī)程NANJINGPHARMACEUTICALFACTORYCO.,LTDDOSAGEFORMCOMPANYSMP文件編碼:02SMP06006-d頁碼:1/29復印號:/題目:偏差標準管理規(guī)程制訂人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:質
2025-05-17 23:16
【摘要】題目:偏差處理管理規(guī)程登記號QC-750頁數(shù)1/4批準:日期:制定:制定日期:生效日期:審核:日期:頒發(fā)部門:頒發(fā)人:原登記號:分發(fā)部門:
2024-08-28 00:58
【摘要】1/2:確立偏差處理程序,加強對于生產(chǎn)過程、檢驗過程、管理過程的控制,及時有效處理偏差,并及時采取有效的整改措施和預防措施,杜絕有意偏差的發(fā)生。范圍:適用于生產(chǎn)、檢驗、管理等全過程中發(fā)生的偏差。責任:質量部、生
2024-12-20 15:54
【摘要】標題偏差處理管理規(guī)程編號:SMP-02-041-00頁碼第1頁共6頁制定人審核人批準人生效日期日期日期日期版本號2010版起草部門質量保證部頒發(fā)部門GMP辦分發(fā)部門質量保證部、質量控制部、生產(chǎn)部、工程部、采購部、人力資源行政部一、目的:建立偏差處理管理規(guī)程,保證生產(chǎn)運作
2024-08-18 08:45
【摘要】北京齊力佳1偏差處理吳軍北京齊力佳科技有限公司.BEIJINGGELEG追求卓越止于至善北京齊力佳2質量體系結構質量體系文件質量體系運行質量體系審核質量體系評審質量環(huán)質量改進產(chǎn)品質量體系運行原理質量
2025-05-31 02:00
【摘要】GMP偏差處理綜合部內容?為什么要建立偏差處理流程??GMP關于偏差?偏差分類?偏差處理流程?偏差的調查什么要建立偏差處理流程?非計劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質量,患者/客戶安全或法規(guī)符合性的非計劃事件-偏差(物料生產(chǎn)廠家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠家,這樣就可以
2025-05-08 12:15
【摘要】GMP偏差處理內容?為什么要建立偏差處理流程??GMP關于偏差?偏差分類?偏差處理流程?偏差的調查什么要建立偏差處理流程?非計劃的事件不可避免發(fā)生?潛在影響物料/產(chǎn)品質量,患者/客戶安全或法規(guī)符合性的非計劃事件-偏差(物料生產(chǎn)廠家任何生產(chǎn)工藝的變更必須通知生產(chǎn)廠家,這樣就可以根
2024-10-22 04:44
【摘要】文件編碼:SMP-WJ-004第5頁/共5頁鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準人制定日期
2025-07-02 04:02
【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草
2024-09-09 01:29
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導公司藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質量控制方法以及其它有關過程的各項驗證工作,使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施,并達到預期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項驗證的實施與管理。
2025-01-24 20:29
【摘要】目的:建立組織機構,規(guī)定各部門在驗證中的職責;描述驗證文件體系,確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關的驗證活動:潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責:質量副總、生產(chǎn)副總、質量保證部、生產(chǎn)技術部、設備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-07-02 01:45
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)偏差管理程序1.目的:建立一個偏差管理程序,用于相關生產(chǎn)過程中的偏差報告、調查、處理以及處理結果跟蹤的管理,以使偏差得到及時、正確的處理,保證產(chǎn)品質量。2.范圍:適用于生產(chǎn)管理過程中出現(xiàn)的所有偏差。3.職責:偏差報告人員/部門:負責及時、如實的報告偏差;
2024-11-17 13:01
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的:建立標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程,規(guī)范標準操作規(guī)程的結構、內容、一般格式和編寫方法。2.范圍:適用于本公司所有標準操作規(guī)程的編寫管理。3.職責:各部門負責人負責編制或指導編制本部門相應的SOP,并且負責培訓。
2024-12-19 16:46