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gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程(參考版)

2024-12-19 16:46本頁面

　　

【正文】分發(fā)部門是指與本 SOP 的實(shí)施和管理有關(guān)的部門，這些部門將得到由頒發(fā)部門拷貝的正式復(fù)印件。否則，每兩年更新一次。 SOP 的管理：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)全公司的 SOP 文件的管理，負(fù)責(zé) SOP 的保存、分發(fā)和修訂管理。檢驗(yàn)操作 SOP 應(yīng)說明所用儀器與用具、試劑、操作方法步驟、計(jì)算公式、允許偏差、結(jié)果判定、檢驗(yàn)操作注意事項(xiàng)。 SOP 的格式按《文件分類編號(hào)及編寫格式管理規(guī)程》執(zhí)行。對(duì) SOP 的每一個(gè)步驟的表述應(yīng)清晰、簡明、準(zhǔn)確，同時(shí)，要求文件形式完整，整個(gè)公司內(nèi)部的 SOP 類文件必須保持一致性。清潔 SOP：描述各種設(shè)備設(shè)施、容器具的清潔方法和程序、所要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、間隔

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gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-19 16:46

gmp培訓(xùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】GMP培訓(xùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其他相關(guān)規(guī)程(生產(chǎn)各工序、設(shè)備、清潔、物料）總則?標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?1、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作?2、設(shè)備使用和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作?3、衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(投料)、提取及藥液過濾、(出渣)、濃縮出膏等崗位；

2025-03-15 19:29

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程(參考版)

【摘要】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-25 08:58

新版gmp驗(yàn)證方案編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】2020版GMP驗(yàn)證方案編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的：為使驗(yàn)證方案編制、實(shí)施科學(xué)、規(guī)范化，使驗(yàn)證工作具有更強(qiáng)的操作性，制訂本規(guī)程。范圍：本規(guī)范適用于設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品工藝等各種驗(yàn)證。職責(zé)：由驗(yàn)證小組有資格的專業(yè)技術(shù)人員制訂；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核；總經(jīng)理批準(zhǔn)；質(zhì)量管理部、產(chǎn)品開發(fā)部、制造部、質(zhì)量控制部、供

2024-10-22 16:53

衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】1頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目制水系統(tǒng)裝置、管道、貯罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：—JS—WS—049新訂：√替代：編寫人羅小明日期部門審查XX審核XX批準(zhǔn)人XX分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期修

2025-01-18 22:22

東錦飲品公司gmp管理之cip系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】--上海東錦飲品有限公司GMP管理文件標(biāo)題CIP系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼********共9頁制定審核批準(zhǔn)制定日期20xx-11-09審核日期20xx-11-20批準(zhǔn)日期20xx-12-10頒發(fā)部門生產(chǎn)部頒發(fā)數(shù)量生效日期20xx

2025-07-17 17:06

質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）目錄序號(hào)編號(hào)項(xiàng)目頁號(hào)1XXXXXXX/X質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序管理辦法52XXXXXXX/X質(zhì)量活動(dòng)分析管理程序73XXXXXXX/X企業(yè)GMP自查程序94XXXXXXX/X產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理辦法125XXXX

2025-07-18 03:37

各類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】浸出物測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1???編制依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2005年版（一部）2原理：中藥材中的成分可以在水或醇中浸出，進(jìn)而進(jìn)行測(cè)定。3?適用范圍：中藥材4?水溶性浸出物測(cè)定?檢驗(yàn)操作方法?儀器及用具電子天平1?????&#

2025-07-18 22:13

eas標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)管理(參考版)

【摘要】文檔編號(hào)：KD--版本號(hào)：密級(jí)：中級(jí)EAS標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)財(cái)務(wù)管理（本頁不提供客戶）更改記錄日期作者版本更改參考文檔編號(hào)：版本號(hào)：

2025-07-17 15:57

煉鐵廠工藝技術(shù)操作規(guī)程匯編制粉工藝操作規(guī)程(參考版)

【摘要】煉鐵廠工藝安全操作規(guī)程匯編制粉工藝安全操作規(guī)程-1-制粉工藝操作規(guī)程1.高爐制粉工藝流程圖2.主要設(shè)備參數(shù)設(shè)備名稱參數(shù)名稱參數(shù)中速磨機(jī)產(chǎn)量50t/h磨碗轉(zhuǎn)速33r/min電機(jī)功率560KW電壓

2024-11-11 14:57

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-01-24 20:29

開荒清潔管理標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程(參考版)

【摘要】廣東碧桂園物業(yè)管理有限公司開荒清潔的管理標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程一、目的規(guī)范開荒清潔管理作業(yè)程序，確保物業(yè)成品保護(hù)及開荒清潔效率和質(zhì)量。二、適用范圍適用于各物業(yè)管理分公司小區(qū)物業(yè)開荒清潔工作的組織、管理、實(shí)施和驗(yàn)收。三、開荒清潔的概述1、開荒清潔的涵義——在物業(yè)建筑工程中常常會(huì)留下許多垃圾污垢，建筑部門一般只做一些簡單的垃圾清理工作，不會(huì)對(duì)建筑物進(jìn)行全面

2025-07-17 21:58

物業(yè)管理全套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(參考版)

【摘要】測(cè)量設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程一、目的確保測(cè)量設(shè)備的能力滿足使用要求。二、適用范圍適用于物業(yè)管理處對(duì)測(cè)量設(shè)備從配置、樣準(zhǔn)、使用至管理各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。三、職責(zé)1、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的采購計(jì)劃。2、管理處經(jīng)理負(fù)責(zé)審核測(cè)量設(shè)備的采購計(jì)劃。經(jīng)理助理負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的實(shí)施。3、管理處機(jī)電維修部負(fù)責(zé)提出測(cè)量設(shè)備的采購計(jì)劃或申請(qǐng)；負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的使用、校準(zhǔn)和管理。四、

2025-07-18 01:24

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