【正文】 2．連續(xù)生產(chǎn)。 清潔效果的評價 用白綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 消毒劑及其配制 75%乙醇：用 95%的乙醇加純水稀釋，用酒精計(jì)測量配至 75%乙醇。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 3．再用飲用水沖洗干凈，最后用純水清洗干凈，用潔凈白綢布抹干。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) GF— 400 平臺式吸塵粉碎機(jī)現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1．先用刷子清除機(jī)內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 GF— 400A 平臺式吸塵粉碎機(jī)清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 010 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準(zhǔn)人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 48 項(xiàng) 目 清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 1．每班次進(jìn)行清潔一次。 消毒方法 用 75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面 。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放工具架中通風(fēng)，自然干燥。 4． 用 75%的乙醇消毒。 2． 用 %中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。 2．換品種時應(yīng)徹底清洗。 消毒方法 用 75%乙醇擦洗設(shè)備與藥接觸的所有部位，及容器內(nèi)表面 清潔效果的評價 用白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂洗凈后，存放清潔間工具架中通風(fēng)，自然干燥。 4． 用白綢布抹干水后， 再用 75%乙醇擦拭消毒。 2． 用 %中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。 2．換品種時應(yīng)徹底清洗、消毒。 清潔效果的評價 用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 消毒劑及 其配制 75%的乙醇：用 95%乙醇加純水稀釋用酒精計(jì)測量配至 75%乙醇。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 3． 再用飲用水沖洗干凈，最后用純水擦洗干凈，用干綢布抹干。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) WCSJ— 320 萬能粗碎機(jī)現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除機(jī)內(nèi)的尾料，按規(guī)定及時處理并清除廢棄物。 備 注 45 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 WCSJ— 320 萬能粗碎機(jī)清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 007 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準(zhǔn)人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項(xiàng) 目 清潔操作要求 清潔 實(shí)施的條件及頻次 1．每班次進(jìn)行。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風(fēng)，自然干燥。 4. 設(shè)備外表面管道用水擦拭至干凈。 2. 用飲用水沖洗設(shè)備內(nèi)壁、藥車、托盤，接著用中性洗滌液進(jìn)行洗刷一次。 2． 換品種時應(yīng)徹底清洗。 消毒劑及其配制 消毒方法 44 清潔效果的評價 用白綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 、托盤。 進(jìn)行清潔地點(diǎn) BZ 臭氧滅菌現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1．先用刷子清除滅菌托盤、托架內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 BZ 臭氧滅菌崗位 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 005 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準(zhǔn)人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項(xiàng) 目 清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 1． 每班次進(jìn)行。 3． 用飲用水沖洗至清潔干凈。 2． 換品種時應(yīng)徹底清洗 進(jìn)行清潔地點(diǎn) 選藥、洗藥現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除選藥工作臺及洗藥池內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。 清潔劑及其配制飲用水、 75%乙醇清潔工具的存放、干 燥 揩布放在一般區(qū)清潔間，涼干白綢布、水桶存放于潔凈區(qū)清潔間，自然干燥。 3． 對內(nèi)包裝或無法除去外包裝的物料，可用 75%乙醇擦拭干凈。 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 進(jìn)入潔凈區(qū)物料外包的清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 002 新訂： √ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準(zhǔn)人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 42 項(xiàng) 目 清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 物料進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行清潔一次 進(jìn)行清潔地點(diǎn) 除皮間、緩沖間 清潔用工具 揩布、水桶、白綢布清潔方法及清潔用水 1． 領(lǐng)取的原輔料、包裝材料在除皮間用揩布沾飲用水擦洗外包裝進(jìn)行清潔，然后除去外皮。 2． 3 在一更室內(nèi)穿上外衣外褲，走到攔柜前，脫去拖鞋放入鞋柜內(nèi)， 跨出攔柜穿上外鞋。 ? ? 茶 橢橢㈧㈧ ?? 塅 塅 童 ? ? ?? ] ū ū ū ū ū ū ? ? ? ? ? 8 ? ? ? ? ? ū ? ? ? ? ? ? ? ? $ ? J ? ū ? ? ^ ? ? ? 凈區(qū)時，進(jìn)入二更衣室，脫去手套，先洗干凈手，在自動干手器內(nèi)烘干手后，脫去潔凈工作帽、口罩、工作服，再脫去潔凈工作鞋，出二更室。 1． 1 進(jìn)入潔凈區(qū)前，必須先經(jīng)過潔凈區(qū)管理員允許并登記后方可進(jìn)入 ?193。 責(zé)任人 ：進(jìn)入潔凈區(qū)人員。 41 目的： 明確潔凈區(qū)內(nèi)人員出入與更衣程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 將料斗、粉碎腔等用飲用水沖洗后，用抹布擦拭干凈，干燥后裝配好。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 40 F400 型高速離心粉碎機(jī)清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103500 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立 F400 型高速離心粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 先用飲用水將箱內(nèi)壁刷洗干凈，再用清潔抹布擦拭。 將烤盤移至清洗間用飲用水、板刷刷洗干凈，再用純化水沖洗一遍。 責(zé)任者： 操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 真空干燥機(jī)清潔 SOP 39 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103400 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔 狀態(tài)標(biāo)志。 擦洗干凈設(shè)備外表面。 開蒸汽加熱，加熱循環(huán)半小時，再放出污水，洗至從視鏡看罐內(nèi)壁見本色，流出水清亮，無藥液顏色。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 三效濃縮器清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 38 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103300 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立三效濃縮器標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 打開進(jìn)水閥，清洗洗藥筒，再將水排出，反復(fù)清洗至洗藥筒干凈。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 洗藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103200 執(zhí)行日期 37 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 擦洗設(shè)備外表面及煙管。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 炒藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103100 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間、固體制劑車間 36 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 履帶之間的縫隙中如粘結(jié)藥材，將履帶拆下來，鏟掉雜物，清洗履帶，干燥后裝上。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 切藥機(jī)清潔 SOP 第 1 頁共 2 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS103000 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 35 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 目 的：建立切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序。 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志。 清洗設(shè)備各輔助設(shè)施。 責(zé)任者：操作人員、車間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員。 直筒式提取罐清潔 SOP 第 1 頁 共 1 頁 文件類型 衛(wèi)生 SOP文件 文件編碼 SOPCS102900 執(zhí)行日期 執(zhí)行部門 生產(chǎn)設(shè)備部、質(zhì)量部、提取車間、固體制劑車間 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 修 訂 號 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 變更原因及目的： 34 目 的：建立直筒式提取罐標(biāo)準(zhǔn)清潔程序