新版gmp記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編碼：SMP-WJ-004第5頁/共5頁鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期

2025-07-02 04:02

gmp文件管理規(guī)程(新版(參考版)

【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-09 01:29

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-18 01:14

新版gmp驗證施管理規(guī)程(參考版)

【摘要】目的：建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé)；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認(rèn)與驗證等驗證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-07-02 01:45

新版gmp工藝規(guī)程(參考版)

【摘要】**藥業(yè)有限公司ApplicableDept.：MD、RMD、QA分發(fā)部門：制造部、新藥與市場部、質(zhì)量管理部IssueDept.：RMD頒發(fā)部門：新藥與市場部DocumentNo.:PP/FXXX-XXPAGE1of14

2024-10-24 09:41

新版gmp之質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程(參考版)

【摘要】第10頁共17頁質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程1目的建立質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)程，規(guī)范產(chǎn)品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制、溝通、審核的操作行為，降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險。2范圍適用于整個產(chǎn)品生命周期中所有存在風(fēng)險、需要風(fēng)險管理的情形。3責(zé)任生產(chǎn)、質(zhì)

2025-07-12 12:44

新版gmp偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）規(guī)程名稱：偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號：SMP-B-0-00編訂部門：質(zhì)保部起草人：年月日審核部門：質(zhì)保部長審核人：年月日批準(zhǔn)部門：總經(jīng)理批準(zhǔn)人：年月日本SMP下發(fā)至

2024-12-19 14:11

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程(參考版)

【摘要】產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程1.目的Objective/Purpose制定一個規(guī)程，規(guī)定本公司產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生異常情況時的處理要求，并規(guī)范其返工和重新加工操作。2.適用范圍Scope適用于本公司各種疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3.責(zé)任部門（人）及權(quán)限Responsibledepartment(person)andauthorit

2024-08-19 00:12

新版gmp狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程匯總(參考版)

【摘要】......狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量部編號：執(zhí)行日期：年月日起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因：新訂修訂說明:

2025-06-26 20:23

新版gmp文件文件編碼管理規(guī)程word版(參考版)

【摘要】題目文件編碼管理規(guī)程第1頁共4頁編碼SMP-WJ-008版次01起草部門審核QA審核批準(zhǔn)起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)量部、銷售部、后勤保障部目

2024-08-18 22:23

gmp培訓(xùn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-05-18 01:04

gmp變更控制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設(shè)備部：對

2024-08-20 22:25

gmp驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-24 20:29

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程(參考版)

【摘要】目錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-15 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-12 16:16

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