gmp培訓管理規(guī)程(參考版)

【摘要】**公司管理標準標題GMP培訓管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-05-18 01:04

gmp人員培訓管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP人員培訓管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓管理過程，確保通過培訓，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級人員的培訓管理。2職責質(zhì)量保證部、各部門負責人、分管領(lǐng)導對本規(guī)程的實施負責。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對

2025-02-13 07:28

gmp文件標準管理規(guī)程培訓(參考版)

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓文件標準管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的

2025-02-10 13:50

gmp文件標準管理規(guī)程培訓(1)(參考版)

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓文件標準管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的

2025-02-10 13:27

gmp變更控制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設備與設施的變更；；；。3職責：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設備部：對

2024-08-20 22:25

gmp驗證標準管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導公司藥品生產(chǎn)的廠房、設施、設備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施，并達到預期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-24 20:29

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程(參考版)

【摘要】目錄物料采購標準操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標準操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標準操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標準操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標準操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-15 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責：質(zhì)量管理部負責編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-12 16:16

新版gmp記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編碼：SMP-WJ-004第5頁/共5頁鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準人制定日期

2025-07-02 04:02

gmp文件管理規(guī)程(新版(參考版)

【摘要】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-09 01:29

gmp標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標準操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標準操作規(guī)程的編寫管理。3.職責：各部門負責人負責編制或指導編制本部門相應的SOP，并且負責培訓。

2024-12-19 16:46

最新gmp設備管理規(guī)程(參考版)

【摘要】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-10 22:22

新版gmp驗證施管理規(guī)程(參考版)

【摘要】目的：建立組織機構(gòu)，規(guī)定各部門在驗證中的職責；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-07-02 01:45

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負責人嚴格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負責在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-18 01:14

gmp留樣標準管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 德信誠培訓網(wǎng)留樣標準管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進行留樣的樣品。責任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-08-18 15:13

gmp培訓管理規(guī)程-文庫吧

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gmp培訓管理規(guī)程(已修改)

gmp培訓管理規(guī)程(編輯修改稿)