gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進(jìn)行留樣的樣品。責(zé)任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場(chǎng)抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應(yīng)能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應(yīng)按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-08-18 15:13

藥品留樣觀察管理規(guī)程(參考版)

【摘要】題目：藥品留樣觀察管理規(guī)程登記號(hào)：QC-7080-01頁(yè)數(shù):1/2批準(zhǔn)：日期：制定：制定日期：生效日期：審核：日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)人：原標(biāo)準(zhǔn)登記號(hào)：QC-7160分發(fā)部門：標(biāo)題的圍

2024-09-13 11:34

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-09-11 10:06

gmp-008-留樣觀察制度(參考版)

【摘要】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)----質(zhì)量管理文件名稱留樣觀察制度編碼SMP-QA-026-00頁(yè)數(shù)3-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門質(zhì)保部、化驗(yàn)室目的：建立留樣觀察制度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行

2024-11-12 16:35

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過(guò)程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過(guò)程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-01-24 20:29

醫(yī)療器械質(zhì)量留樣管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件名稱：留樣管理規(guī)程文件編號(hào)：QP026版次：01首次生效日期：第1頁(yè)共5頁(yè)編制/修改人：時(shí)間：評(píng)審人：時(shí)間：批準(zhǔn)人：時(shí)間：修改歷史修改時(shí)間修改說(shuō)明根據(jù)202

2024-09-10 10:39

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-19 16:46

新版gmp偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）規(guī)程名稱：偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號(hào)：SMP-B-0-00編訂部門：質(zhì)保部起草人：年月日審核部門：質(zhì)保部長(zhǎng)審核人：年月日批準(zhǔn)部門：總經(jīng)理批準(zhǔn)人：年月日本SMP下發(fā)至

2024-12-19 14:11

gmp文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程培訓(xùn)(參考版)

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語(yǔ)和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說(shuō)明一、目的

2025-02-10 13:50

gmp潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】清潔實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編訂依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚一、物料出入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1主題內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物料進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的所有物料。3職責(zé)操作人：嚴(yán)格按本程序進(jìn)行操作。工藝員：監(jiān)督檢查本程序在實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進(jìn)入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序：物料

2024-08-18 15:16

gmp文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程培訓(xùn)(1)(參考版)

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語(yǔ)和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說(shuō)明一、目的

2025-02-10 13:27

gmp藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人：QC、QA對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是

2024-12-19 16:46

藥品穩(wěn)定性留樣觀察管理規(guī)程及記錄docdoc(參考版)

【摘要】題目：藥品留樣觀察管理規(guī)程登記號(hào)：QC-7080-01頁(yè)數(shù):1/2批準(zhǔn)：日期：制定：制定日期：生效日期：審核：日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)人：原標(biāo)準(zhǔn)登記號(hào)：QC-7160分發(fā)部門：標(biāo)題的圍正文是對(duì)每批成

2025-07-18 06:04

gmp培訓(xùn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共5頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-05-18 01:04

gmp檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程1.目的建立檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程，規(guī)范檢驗(yàn)分析用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍適用于檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。3.職責(zé)起草：QC審核人：質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人：

2025-01-14 23:27

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(更新版)

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(專業(yè)版)

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(留存版)

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