gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(留存版)
【正文】 容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。 每批與藥品直接接觸的包裝材料留樣量不得少于全檢量的2倍， 體積較大的內(nèi)包裝材料，如成品已有留樣，可不必單獨(dú)留樣。13．QA應(yīng)每年年底對當(dāng)年留樣觀察情況進(jìn)行總結(jié)。理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)的樣品應(yīng)分別包裝，以免交叉污染。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目 的：規(guī)范留樣管理。，由QA作為留樣，并在《樣品分發(fā)、接收、回收記錄》 文件編號： SMP 共3頁 第2頁中登記留樣數(shù)量，在對留樣進(jìn)行重新包裝后貼留樣標(biāo)簽，填寫《樣品留樣臺帳》。相關(guān)文件與記錄糾正和預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMPZL006產(chǎn)品召回標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMPXS010報(bào)廢物料、
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