【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)產品質量檔案管理規(guī)程1目的:規(guī)定各種產品質量檔案管理職能、管理內容和要求,使產品質量及有關情況有據可查。2適用范圍:適用于產品質量檔案工作程序。3責任者:質量部檔案管理員,質量管理中心負責人4內容1產品質量檔案應包括以下內容:產品簡況產品質
2025-08-27 01:34
【總結】......狀態(tài)標識管理規(guī)程編制部門:質量部編號:執(zhí)行日期:年月日起草人審核人QA審閱批準人起草原因:新訂修訂說明:
2025-06-23 20:23
【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標準管理規(guī)程目的:考察藥品的質量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學依據。范圍:適用于新產品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責任人:QC、QA對本規(guī)程實施負責,質量部經理負責監(jiān)督實施情況。內容:1.藥品穩(wěn)定性試驗是
2024-12-15 16:46
【總結】題目文件編碼管理規(guī)程第1頁共4頁編碼SMP-WJ-008版次01起草部門審核QA審核批準起草日期審核日期審核日期批準日期頒發(fā)部門總經辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位生產供應部、質量部、銷售部、后勤保障部目
2025-08-07 22:23
【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP原料藥品超標檢驗結果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗工作中出現的超標結果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現在及將來的要求。2、確保檢驗數據可靠,避免誤判及檢驗糾紛。3、調查超標檢驗結果出現的原因,采取預防措施,防止再次出現。二、適
2025-01-15 17:47
【總結】新版GMP新理念及無菌藥品相關技術介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10
【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP產品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程建立一個產品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產品有效期內監(jiān)控已上市藥品的質量,以發(fā)現藥品與生產相關的穩(wěn)定性問題,并確定藥品能夠在標示的貯存條件下,符合質量的各項要求。已獲準上市的市售包裝藥品。QC部負責執(zhí)行本規(guī)程。由夠資
2025-08-27 07:47
【總結】第三部分設備管理規(guī)程河南普瑞蜂業(yè)有限公司目錄1.設備管理規(guī)程設備登記表2.設備的選型與購置管理規(guī)程設備貨源調查表設備購置申請表3.設備
2024-09-08 08:21
【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)GMP檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程1.目的建立檢驗分析用標準品、對照品管理規(guī)程,規(guī)范檢驗分析用的標準品、對照品的管理,確保檢驗結果的準確性。2.范圍適用于檢驗分析用標準品、對照品。3.職責起草:QC審核人:質量保證部負責人批準人:
2025-01-11 23:27
【總結】新版GMP培訓2021年03月01日內容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過程我國GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2024-10-16 21:41
【總結】山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓主要內容:u衛(wèi)生管理u物料管理u生產管理u質量管理GMP三大目標要素1.將人為的差錯控制在最低限度。2.防止對藥品的交叉污染。3.建立嚴格的質量保證體系,確保產品質量。衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理;;;場地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【總結】車間GMP管理培訓,2016年11月,第一章:衛(wèi)生管理第二章:物料管理第三章:生產管理第四章:質量管理,主要內容,①將人為的差錯控制在最低限度。②防止混淆和對藥品的交叉污染。③建立嚴格的質量保證體系,...
2024-11-22 05:10
【總結】2005年度GMP培訓教材生產管理安全生產管理:1.????????????????全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想,堅持預防為主的方針。.??????&
2025-04-12 00:18
【總結】中國最大管理資源中心GMP文件--無菌室操作規(guī)程本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。生測實驗室QC主管生測員無嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保
2025-08-07 12:48
【總結】Module11Slide1of19WHO-EDMBasicPrinciplesofGMPMaterialsPartOneSection13Module11Slide2of19WHO-EDMMaterialsObjectives?Toreviewspecificrequirementsfor
2024-10-18 21:19