【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程1目的:規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求,使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可查。2適用范圍:適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責(zé)任者:質(zhì)量部檔案管理員,質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人4內(nèi)容1產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品簡(jiǎn)況產(chǎn)品質(zhì)
2025-08-27 01:34
【總結(jié)】......狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程編制部門(mén):質(zhì)量部編號(hào):執(zhí)行日期:年月日起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因:新訂修訂說(shuō)明:
2025-06-23 20:23
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍:適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人:QC、QA對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé),質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容:1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是
2024-12-15 16:46
【總結(jié)】題目文件編碼管理規(guī)程第1頁(yè)共4頁(yè)編碼SMP-WJ-008版次01起草部門(mén)審核QA審核批準(zhǔn)起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)量部、銷售部、后勤保障部目
2025-08-07 22:23
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP原料藥品超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果管理規(guī)程一、目的1、制訂詳盡的工作程序,保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理,以符合法規(guī)現(xiàn)在及將來(lái)的要求。2、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。3、調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。二、適
2025-01-15 17:47
【總結(jié)】新版GMP新理念及無(wú)菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國(guó)GMP的歷史1中國(guó)現(xiàn)行GMP介紹2中國(guó)GMP與國(guó)外GMP的差距3中國(guó)GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程,使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量,以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題,并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下,符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。由夠資
2025-08-27 07:47
【總結(jié)】第三部分設(shè)備管理規(guī)程河南普瑞蜂業(yè)有限公司目錄1.設(shè)備管理規(guī)程設(shè)備登記表2.設(shè)備的選型與購(gòu)置管理規(guī)程設(shè)備貨源調(diào)查表設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表3.設(shè)備
2025-08-30 08:21
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程1.目的建立檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品管理規(guī)程,規(guī)范檢驗(yàn)分析用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.范圍適用于檢驗(yàn)分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。3.職責(zé)起草:QC審核人:質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人:
2025-01-11 23:27
【總結(jié)】新版GMP培訓(xùn)2021年03月01日內(nèi)容:Part1Part2Part3新版GMP的修訂過(guò)程我國(guó)GMP的發(fā)展歷程新版GMP與98版之間的主要變化一、我國(guó)GMP的發(fā)展歷程198219841988199219982021衛(wèi)生部頒布新版GMP
2025-10-07 21:41
【總結(jié)】山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容:u衛(wèi)生管理u物料管理u生產(chǎn)管理u質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素1.將人為的差錯(cuò)控制在最低限度。2.防止對(duì)藥品的交叉污染。3.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場(chǎng)管理一、清場(chǎng)管理;;;場(chǎng)地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【總結(jié)】車間GMP管理培訓(xùn),2016年11月,第一章:衛(wèi)生管理第二章:物料管理第三章:生產(chǎn)管理第四章:質(zhì)量管理,主要內(nèi)容,①將人為的差錯(cuò)控制在最低限度。②防止混淆和對(duì)藥品的交叉污染。③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,...
2024-11-22 05:10
【總結(jié)】2005年度GMP培訓(xùn)教材生產(chǎn)管理安全生產(chǎn)管理:1.????????????????全體員工必須牢固樹(shù)立“安全第一”的思想,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針。.??????&
2025-04-12 00:18
【總結(jié)】中國(guó)最大管理資源中心GMP文件--無(wú)菌室操作規(guī)程本規(guī)程旨在為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。生測(cè)實(shí)驗(yàn)室QC主管生測(cè)員無(wú)嚴(yán)格無(wú)菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。,無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保
2025-08-07 12:48
【總結(jié)】Module11Slide1of19WHO-EDMBasicPrinciplesofGMPMaterialsPartOneSection13Module11Slide2of19WHO-EDMMaterialsObjectives?Toreviewspecificrequirementsfor
2025-10-09 21:19