gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-18 01:14

新版gmp記錄管理規(guī)程(參考版)

【摘要】文件編碼：SMP-WJ-004第5頁/共5頁鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期

2025-07-02 04:02

[精選]第10講_工藝規(guī)程、批生產(chǎn)、批包裝記錄、操作規(guī)程和記錄(參考版)

【摘要】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂）》培訓(xùn)文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD如果有一天，世界上沒有了法，將會是怎樣？…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外

2025-02-11 17:54

gmp藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程一、目的建立一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程中的所用物料、生產(chǎn)流程及設(shè)備的衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者生產(chǎn)人員、管理人員對此規(guī)程的實施負(fù)責(zé)；車間主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、原輔料的衛(wèi)生原輔料、

2024-12-19 16:46

批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求(參考版)

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄編寫及管理要求文件編號SMF-A001008-01文件級別二級文件生效日期2013-08-15審批及頒發(fā)：部門簽名日期起草質(zhì)量保證部主審質(zhì)量保證部質(zhì)量總監(jiān)會審生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人頒發(fā)

2025-04-15 12:54

批生產(chǎn)記錄模板(參考版)

【摘要】文件名稱批生產(chǎn)記錄批號文件編號適用范圍*車間審批人員部門姓名簽名日期起草人年月日審核人年月日年月日年月日年月日年月日批準(zhǔn)人

2024-08-12 21:21

批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行流程(參考版)

【摘要】批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫序號準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參

2025-04-11 23:21

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行流程(參考版)

【摘要】5/5批生產(chǎn)&批包裝記錄執(zhí)行流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫序號準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按

2025-04-11 23:21

gmp培訓(xùn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-05-18 01:04

批生產(chǎn)批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程(參考版)

【摘要】３/4批生產(chǎn)、批包裝記錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程流程描述1．批記錄依據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、GMP進行編制，包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄兩部分。2．生產(chǎn)計劃主管根據(jù)周生產(chǎn)計劃填寫批記錄批號、指令號、發(fā)放日期，交儲運部按物料編碼、標(biāo)準(zhǔn)量、入庫序號準(zhǔn)確備料。3．按生產(chǎn)計劃時間發(fā)至生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間按批記錄中生產(chǎn)參數(shù)、質(zhì)檢要求、時間記錄點等，依生產(chǎn)工序流程順序記錄。批產(chǎn)品入庫后，車間主

2025-07-17 22:19

gmp變更控制管理規(guī)程(參考版)

【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設(shè)備部：對

2024-08-20 22:25

gmp驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進行實施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-24 20:29

藥品批生產(chǎn)記錄(參考版)

【摘要】第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄 藥品批生產(chǎn)記錄 [生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A生產(chǎn)日期歸檔 B批號歸檔 C檢驗報告日期順序歸檔 C藥品分等細(xì)則歸檔 E藥品入庫日期歸檔 ...

2024-10-28 15:08

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程(參考版)

【摘要】目錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-15 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程(參考版)

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-12 16:16

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程(留存版)

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