【導(dǎo)讀】效版本的文件，防止誤用失效或作廢文件。本程序適用與公司質(zhì)量管理。審核，管理者代表批準實施。作業(yè)文件品質(zhì)部負責組織編寫,管理者代表審批。外來文件由各職能部門按其所屬類別分別進行管理。件由棉車間/隔板車間負責文件的發(fā)放、回收和更改控制。質(zhì)量行為準則，用于指導(dǎo)質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件。和證實質(zhì)量管理體系的運作，包括技術(shù)性文件和管理性文件等。該類文件具有法規(guī)性、強制性和協(xié)調(diào)性的作用。之日即為文件發(fā)布之日。放登記表”，詳細記錄文件發(fā)放的有關(guān)信息。有關(guān)顧客、供方的文件由公司確定，產(chǎn)。管，經(jīng)批準后，及時轉(zhuǎn)發(fā)到位。文件涉及的部門人員必須按文件要求履行職責和義務(wù)。責和權(quán)利，確保文件的有效實施，并達到預(yù)期的結(jié)果。明確“作廢保留”或“作廢存檔”的標識，以免誤用。文件，并及時填寫“文件收回登記表”。40%，或修改次數(shù)超過十次時，質(zhì)量手冊和程序文件應(yīng)換版。務(wù)的人員進行審批，但應(yīng)獲得必要的審批背景材料。

　　

【正文】 格；公司認定為重大事項，所要采取的糾正措施。 B 類糾正措施 生產(chǎn)過程中，發(fā)生在某個過程環(huán)節(jié)或部門區(qū)域范圍內(nèi)的不合格， 所采取的糾正措施。 糾正措施的信息來源。 b) 不合格處理報告； c) 管理評審輸出； d) 內(nèi)部審核開具的不合格報告； e) 數(shù)據(jù)分析的輸出； f) 自我評價結(jié)果； g) 顧 客投訴，建議，走訪顧客，包括顧客滿意度測量； h) 產(chǎn)品、過程測量記錄； i) 相關(guān)方的意見、投訴、建議； j) 其他有關(guān)技術(shù)、財務(wù)、相關(guān)方資料。 4 工作程序 A 類糾正措施 由公司 品質(zhì)部 組織相關(guān)部門收集不合格資料的信息，填寫《糾正措施反饋表》。 組織有關(guān)人員，可以是本公司內(nèi)部也可以聘請外部專家，對不合格原因進行分析不合格形成的原因，并找出防止再度發(fā)生的糾正措施，形成《糾正措施反饋表》中糾正措施欄。 糾正措施實施，實施過程控制由管理者代表指定的專門人員負責，并對過程中的結(jié) 果按要求進行記錄。 根據(jù)實施計劃， 品質(zhì)部 組織人員對糾正情況進行驗證。并編寫《糾正措施反饋表》，包括實施情況，利弊分析及進一步的建議等。 報告管理者代表審閱，記錄在 品質(zhì)部 存檔。 管理者代表組織相關(guān)部門負責人對糾正措施實施的有效性進行評審，對出現(xiàn)的更改由 品質(zhì)部 負責協(xié)調(diào)。 B 類糾正措施 由不合格出現(xiàn)部門負責收集不合格資料和信息； . 部門負責人組織相關(guān)人員對不合格原因進行分析，并負責記錄，形成《糾正措施反饋表》。 相關(guān)部門 負責組織實施糾正 措施，并對全過程進行監(jiān)督并作記錄。 相關(guān)部門 對糾正措施結(jié)果進行評價，完成《糾正措施反饋表》，報部門負責人和 品質(zhì)部 備查。 各相關(guān)部門或人員應(yīng)就公司或部門采取的糾正措施情況，編制《糾正措施綜合報告》提交管理評審。 4 支持性文件 1） 《 文件控制程序 》 2） 《 記錄控制程序 》 3） 《 內(nèi)部審核工作程序 》 4） 《 數(shù)據(jù)分析與改進程序 》 5）《不合格品控制 程序 》 5 記錄 1）《糾正措施報告》 AEF421 不符合通知單 產(chǎn)品名稱 不符合名稱 /規(guī)格 不符合形成時間 存放 /形成 供方名稱 批量 不符合狀況 評審意見 評審人員： 評審時間： 處置及驗證情況 驗證人： 時 間： 不合格品讓步使用、放行、降級使用審批單 產(chǎn)品名稱 不合格品特征 /程度 處置方式 對 產(chǎn)品 預(yù)期用途要求的影響程度 申請部門 /單位 時間 重新檢驗結(jié)論 簽字： 年 月 日 質(zhì)量部意見： 簽字： 年 月 日 審批： 年 月 日 審核： 年 月 日 糾正措施檢查驗證記錄 不合格 品名稱 不合格形成的原因分析： 簽名： 年 月 日 對不合格的評價意見： 簽名： 年 月 日 糾正措施的內(nèi)容和要求： 簽名： 年 月 日 評審和驗證： 簽名 年 月 日 AEF20820xx 第 1 頁 共 4 頁 預(yù)防措施控制程序 版次／修改號 A／ 0 1 目的和范 圍 對潛在不合格原因進行分析，采取措施，并予以消除，防止不合格發(fā)生。本程序適用于公司所有與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的潛在不合格進行控制，及采取措施。 2 職責 管理者代表主持， 品質(zhì)部 具體負責預(yù)防措施的制訂和實施； 各相關(guān)部門參與預(yù)防措施的制訂和實施； 品質(zhì)部 負責公司有關(guān)質(zhì)量信息的收集和統(tǒng)計分析及時而準確的識別潛在的不合格項。 3 實施程序 管理者代表應(yīng)主持并管理公司內(nèi)部的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，采用一定的統(tǒng)計技術(shù)識別和確定潛在不合格并分析原因。 組織相關(guān)人員 對潛在的不合格是否需要制定相應(yīng)的預(yù)防措施的需求進行評價。 管理者代表應(yīng)最終確定需采取的措施，督促相關(guān)部門實施。 管理者代表應(yīng)組織有關(guān)人員跟蹤并記錄所采取措施的效果。 應(yīng)對措施的有效性進行評價，如果達到了預(yù)期的效果，應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以體現(xiàn)。 4 工作程序 潛在不合格的識別 預(yù)防措施的信息來源主要有： a）顧客需求和期望； b）市場分析； c）管理評審的輸出； d）數(shù)據(jù)分析的輸出； e）滿意度的測量； f）過 程測量； g）顧客信息的匯總； h）有關(guān)質(zhì)量體系的記錄； i）自我評價的結(jié)果。 品質(zhì)部 將編制的《質(zhì)量分析報告》，報告內(nèi)容包括： a）本部門質(zhì)量情況總體分析，包括產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)、培訓(xùn)的質(zhì)量硬件情況； b）出現(xiàn)各類不合格情況包括不合格項數(shù)、分布、糾正結(jié)果、造成損失、主要原因等； c）重大不合格情況，包括具體情況介紹、糾正情況、原因分析、責任部門、處理意見等； d）糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況； e）顧客有關(guān)信息的反饋情況； f）質(zhì)量改進的完成情 況。 應(yīng)通過內(nèi)審對體系運行中出現(xiàn)的不合格項的項數(shù)、分布， 糾正措施的執(zhí)行及效果進行記錄； 品質(zhì)部 對上述信息進行分析識別潛在的不合格編制《預(yù)防措施反饋單》，報管理者代表審閱，由 品質(zhì)部 負責保存、備案。 預(yù)防措施的實施 廠長 或管理者代表接到《預(yù)防措施反饋單》應(yīng)采取下列措施： a）召集相關(guān)部門討論潛在不合格的原因； b）確定需采取預(yù)防措施的需求； c）確定具體的措施要求明確執(zhí)行人或部門。 廠長 或管理者代表認為有必要對某些方面進 行潛在的不合格分析。各相關(guān)部門負責人組織相關(guān)人員對潛在的不合格的可能及原因進行分析，制訂預(yù)防措施，形成正式《預(yù)防措施方案》，報 品質(zhì)部 。品質(zhì)部 對預(yù)防措施方案進行審核，提出意見后由管理者代表審批，下達實施。 管理者代表應(yīng)對措施的執(zhí)行情況及結(jié)果進行跟蹤驗證，對有成效的措施可編制成文件長期執(zhí)行。 所有記錄和資料在預(yù)防措施實施驗證通過后統(tǒng)一整理，由 品質(zhì)部 歸檔，作為管理評審輸入。 4 支持性文件 1） 《 文件控制程序 》 2） 《 記錄控制程序 》 3） 《 內(nèi)部審核控制程序 》 4） 《 數(shù)據(jù)分析與改進程序 》 5）《不合格品控制 程序 》 5 記錄 1）《預(yù)防措施報告登記表》 2）《預(yù)防措施報告評審表》 AEF422 預(yù)防措施檢查驗證記錄 存在問題： 預(yù)防措施實施情況抽查記錄 檢查人： 年 月 日 檢查人： 年 月 日 檢查人： 年 月 日 評審和驗證：‘ 簽字： 年 月 日 供方評定表 供方名 稱 地址 負責人或聯(lián)系人 物資名稱或樣品 主供材料的生產(chǎn)廠家 型號、規(guī)格、等級 評 分 內(nèi) 容 生產(chǎn)（經(jīng)營）保證能力是否通過認證 通過認證 正在認證中 未認證 30 分 26 分 22 分 產(chǎn)品質(zhì)量狀況 良好 較好 一般 20 分 18 分 10 分 供貨狀況 能滿足 基本滿足 不能滿足 20 分 18 分 0 分 市場信譽狀況 良好 較好 一般 20 分 18 分 16 分 本公司使用其產(chǎn)品的歷史情況 無遺留問題（良好） 一般 10 分 8 分 評價結(jié)論 評價日期 評價小組簽認 組長 成員 領(lǐng)導(dǎo)審批 注：滿分為 100 分，根據(jù)考核評定，在相應(yīng)的分數(shù)欄里打“√ ”， 70 分以下為不合格