【導(dǎo)讀】本手冊自二OO一年九月一日起實(shí)施,以替代《質(zhì)量體系程序文件》(第x版)?！冻绦蛭募肥恰顿|(zhì)量手冊》的支持性文件,本中心的一切質(zhì)量活動必須嚴(yán)格執(zhí)行《程序文件》,以實(shí)現(xiàn)"科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意"質(zhì)量方針。對與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。計量檢定規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)等的控制。質(zhì)量手冊取二位;質(zhì)量體系程序文件和質(zhì)量記錄格式取四位,前二位為對應(yīng)質(zhì)量手冊章節(jié)號,,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。關(guān)部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或客戶提供有關(guān)文件時,要由主任批準(zhǔn)。部門負(fù)責(zé)填寫《文件修改申請》,并負(fù)責(zé)辦理。文件作重大修改或兩次以上修改,應(yīng)重新印發(fā)。妥善保管,內(nèi)審時應(yīng)對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查；文件也應(yīng)標(biāo)識歸檔。權(quán)相關(guān)部門銷毀。，由文件管理員辦理，并登記編號。情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，具體修改執(zhí)行4．5條款規(guī)定。保護(hù)計算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、電子存儲數(shù)據(jù)及校準(zhǔn)心測用計算機(jī)軟件的安全、準(zhǔn)確及可靠，

　　

【正文】 度中心人員培訓(xùn)計劃，報主任批準(zhǔn)。 對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由辦公室組織上崗培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為本中心質(zhì)量管理體系文件、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、批上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會知識等。培訓(xùn)方式為辦公室里組織專門人員授課，辦公室負(fù)責(zé)記錄和考核。 根據(jù)所質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，所有技術(shù)人員的知識應(yīng)更新、技能應(yīng)提高，對其本專業(yè)的檢測動態(tài)應(yīng)及時了解。各部門負(fù)責(zé)定期組織技術(shù)交流會、座談會、標(biāo) 準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會，互傳互授相關(guān)知識和技術(shù)。 對在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對試驗(yàn)等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員，或者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，由所在部門建議，辦公室組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn) 3－ 6個月，培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可從事與檢測質(zhì)量有關(guān)的工作。 人員培訓(xùn)程序 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 a． 質(zhì)量部負(fù)責(zé)及時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂情況，辦公室及時組織人員參加培訓(xùn)； b． 原則上涉及我中心開展檢測業(yè)務(wù)的每個新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，所將至少派一名業(yè)務(wù)骨干參加上級有關(guān)部門組織的宣賞會或技術(shù)交流會 ； c． 參加上級組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回來后，有義務(wù)負(fù)責(zé)對其他從事該項(xiàng)工作人員的培訓(xùn)； d． 凡送出參加培訓(xùn)的人員，由所在部門負(fù)責(zé)人簽署意見后交辦公室登記，辦公室負(fù)責(zé)報分管教育培訓(xùn)工作的副主任批準(zhǔn)，培訓(xùn)結(jié)束后，被培訓(xùn)人需向辦公室提交證明其參加培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期效果的證明材料（如考試成績、結(jié)業(yè)證書等）； e． 辦公室負(fù)責(zé)審核參加培訓(xùn)的手續(xù)是否齊全、財務(wù)負(fù)責(zé)審核發(fā)生的培訓(xùn)費(fèi)用后，報分管教育培訓(xùn)工作的副主任批準(zhǔn)報銷。 、歸檔 a． 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員參加國家、省主管部門組織的人員取證考核，和實(shí)驗(yàn)室間比對驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)器核查等熟練性 考核； b． 辦公室負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員的資格考核，和所里組織培訓(xùn)所需的考核； c． 所有的培訓(xùn)資料和記錄，以及每位技術(shù)人員的相關(guān)的授權(quán)、能力、資格證書等，最后交辦公室統(tǒng)一歸檔，建立個人技術(shù)檔案。 《記錄的控制程序》 6質(zhì)量記錄 《人員培訓(xùn)計劃表》 《人員培訓(xùn)記錄表》 《人員考核計劃表》 《人員考核記錄表》 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 為有效地控制用于檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件，使其對檢測結(jié)果無不良影響，確保結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。 適用于本中心用于檢測的所有場所。 責(zé) ； 、控制和記錄； 。 4程序 質(zhì)量部根據(jù)檢測項(xiàng)目及相關(guān)的檢定規(guī)程與要求，制定各檢測項(xiàng)目進(jìn)行有效工作時所需的設(shè)施及環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)分管主任批準(zhǔn)后交辦公室實(shí)施。 ／檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制成文件。 ： a． 動力和照明電按 380V和 220V供給； b． 對在檢測過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實(shí)驗(yàn)室，安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)； c． 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室有中央空調(diào)機(jī)和去濕機(jī)； d． 對電磁干擾、灰塵、振動、電源電壓等嚴(yán)格控制，對發(fā)生較大噪聲的檢測項(xiàng)目采取隔離措施； e． 相鄰區(qū)域的工作不相容時，采取有效的隔離措施。 。 辦公室制定監(jiān)控要求，操作人員嚴(yán)格按要求進(jìn)行監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)不符合檢測標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整以滿足要求。 。 環(huán)境控制程序 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，檢測員應(yīng)停止檢測，并向質(zhì)量部報告，以采取措施保證檢測的有效進(jìn)行。 、整齊規(guī)范，方便檢測工作的進(jìn)行。 ： a． 進(jìn)入檢測區(qū)域應(yīng)遵守?fù)Q鞋制度； b． 外單位人員不得擅自進(jìn)入，必要時經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意，并履行登記手續(xù)方可進(jìn)入； c． 檢測區(qū)域內(nèi)一律穿工作服； d． 離開實(shí)驗(yàn)室應(yīng)切斷水、電源，關(guān)好門窗； e． 消防、衛(wèi)生設(shè)施配備齊全，滅火器不得隨便搬動。 員應(yīng)保持本室的良好內(nèi)務(wù)，保持室內(nèi)、場地整潔、安靜。 固定場所外所需設(shè)施及環(huán)境條件，由檢測人員按《現(xiàn)場檢測程序》規(guī)定，進(jìn)行監(jiān)控并記錄，對危及檢測結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)停止檢測。 5相關(guān)文件 《現(xiàn)場檢測程序》 6質(zhì)量記錄 《恒溫機(jī)房運(yùn)行監(jiān)控記錄》 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 為確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，有必要對本中心開展檢測活動中所采用的方法進(jìn)行控制。 適用于檢測活動的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)。 a． 檢測室負(fù)責(zé)檢測方法的選用、制定和驗(yàn)證及不確定度分析； b． 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對在用檢測方 法的有效性進(jìn)行控制； c． 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法的批準(zhǔn)。 a． 質(zhì)量部信息檔案室首先負(fù)責(zé)檢索最新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范，并按《文件控制程序》保證檢測人員所用文件是最新有效版本；其次是每月向檢測部門提供中文核心期刊題錄，供檢測人員參考。 b． 檢測人員按照《檢測程序》中有關(guān)規(guī)定，在按受客戶送檢樣品后，對照技術(shù)要求，選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)方法，開展檢測。 c． 當(dāng)抽樣作為檢測方法的一部分時，則首先執(zhí)行《抽樣程序》，加強(qiáng)對樣品的管理，辦理相關(guān)手續(xù)。 a． 符合《質(zhì)量手冊》第一篇第四章 ，檢測室組織制定檢測方法。 b． 指定的編寫人員依據(jù)客戶的要求，查找標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范或有關(guān)科技書籍、期刊，選用或參照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，編制檢測方法。若選用的方法屬于所內(nèi)在用受控文件的有關(guān)內(nèi)容，在編寫檢測方法時，可直接標(biāo)定引用文件的名稱、章節(jié)和序號等；若采用客戶指定的或科技書籍、期刊上公布的方法等，則在編寫標(biāo)準(zhǔn)方法時，采用其復(fù)印件作為附件，填寫檢測方法表。 c． 根據(jù)編制的方法進(jìn)行試驗(yàn)性校準(zhǔn)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、測量不確定度評定，出具校準(zhǔn)報告，交室技術(shù)負(fù)責(zé)人評審。 檢測方法及方法的確認(rèn)程序 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 a． 檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人組 織對本室制定的檢測方法進(jìn)行評審，審核該檢測方法的內(nèi)容是否覆蓋了《國家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》（ JJF1071－ 2020）中的規(guī)定要求，是否能滿足客戶所提出的技術(shù)要求，測量不確定度評定是否合理，表示是否準(zhǔn)確等，認(rèn)可后在審核人處簽字。 b． 評審中發(fā)現(xiàn)制定的方法不能滿足客戶的要求，即應(yīng)及時與客戶協(xié)商，采取其他的措施。 對于使用制定的方法開展首次校準(zhǔn)后，檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員，采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ζ浣Y(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并記錄。 a． 對于選用新版標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展的檢測，報告簽發(fā) 人在簽發(fā)報告時，應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、檢測條件和過程進(jìn)行對比，對開展檢測的能力進(jìn)行確認(rèn)； b． 對于實(shí)驗(yàn)室制定的方法，檢測室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)審核方法的編制、評審、驗(yàn)證的結(jié)果，報所技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)后，交質(zhì)量部按《文件控制程序》發(fā)放到相應(yīng)部門實(shí)施。 《測量不確定度評估程序》。 檢測所測的數(shù)據(jù)，由檢測人員按檢測方法中規(guī)定的要求進(jìn)行處理，核驗(yàn)人員進(jìn)行核查。當(dāng)利用計算機(jī)自動設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、運(yùn)算時，則按《檢測用計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》處理。 《 文件控制程序》 《檢測程序》 《現(xiàn)場檢測程序》 《抽樣程序》 《國家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》 《測量不確定度評估程序》 《檢測用計算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》 《檢測方法確認(rèn)表》 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 規(guī)范檢測行為，確保檢測結(jié)果科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。 適用于各類檢測過程的控制。 、組織、樣品管理及記錄和報告副本的保存。 。 。 a． 見證取樣送檢 ； b． 委托送檢 ； 程序 檢測由業(yè)務(wù)部受理 業(yè)務(wù)部，取樣人員在見證人員見證下現(xiàn)場取樣并送抵中心，填寫《檢測委托單》， 業(yè)務(wù)部 應(yīng)核對見證員證書、《檢測委托單》以及樣品本身標(biāo)識和完整性，記錄下樣品狀態(tài)和編制唯一性樣品標(biāo)識，再將樣品轉(zhuǎn)到檢測室； 檢測室安排檢測人員核對樣品狀態(tài)，并按照相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行檢測和編制檢測報告； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告的審核和簽發(fā) ，客戶送交檢測樣品并填寫 《檢測委托單》，業(yè)務(wù) 部 核 對《檢測委托單》并檢查樣品完整性，記錄下樣品狀態(tài)和編制唯一性樣品標(biāo)識，再將樣品轉(zhuǎn)到檢測室； 檢測室安排檢測人員核對樣品狀態(tài)，并按照相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行檢測和編制檢測報告； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報告的審核和簽發(fā) 《抽樣程序》 《結(jié)果報告程序》 樣品的管理程序》 檢測程序 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 《檢測方法及方法確認(rèn)程序》 6質(zhì)量記錄 6． 1《 檢測委托單 》 6． 2《檢測報告》 6． 3《檢測流程單》 編號： xxxxx 2020 章節(jié)： yyyyy 版本： 第 X 版 修改： 第 0 次修改 為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，強(qiáng)化儀器設(shè)備的有效管理，特制定本程序。 圍 本中心開展檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報廢等過程。 3職責(zé) 、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識和維護(hù)、修理。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對擬購儀器設(shè)備的論證、訂購、驗(yàn)收、建檔、報廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 。 申請人到質(zhì)量部領(lǐng)取購置儀器設(shè)備申請表，按檢測技術(shù)規(guī)范的要求填寫名稱、型號、不確定度及購置理由，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽字同意后交質(zhì)量部。 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 對擬購儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能進(jìn)行論證，提出具體參考意見，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核；屬于高精度設(shè)備或重大型設(shè)備，由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集中心學(xué)術(shù)委員會討論決定后，報主任批準(zhǔn)。 ，并索取合同書，確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及付款方式等，最后簽訂合同。 儀器設(shè)備到貨后，由質(zhì)量部組織供貨商、設(shè)備申請人及保管人一起開箱，必要時可通知供貨商參加，按使用說明書或裝箱單檢查有無缺件或損壞。 根據(jù)合同規(guī)定，由質(zhì)量部組織供貨商或 儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)，確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫驗(yàn)收報告單，交質(zhì)量部辦理保管使用手續(xù)。 經(jīng)校準(zhǔn)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備，由質(zhì)量部設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備檔案兩份（一份質(zhì)量部留存，一份由使用人員保管），儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，并出具驗(yàn)收領(lǐng)用憑證，由領(lǐng)用人將憑證交財務(wù)部列入固定資產(chǎn)賬。