【導(dǎo)讀】適用于質(zhì)量管理文件的控制，其他文件也可參照適用。綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的控制。理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。文件編制審核批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意所闡述的要點(diǎn)沒(méi)有遺漏、文件的內(nèi)容應(yīng)適合公司。實(shí)際以及產(chǎn)品，以確保文件是充分的適宜的?！顿|(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表或綜合部組織編寫(xiě)、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，如無(wú)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按條編制，審核后可報(bào)市級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)審定備案，一般4~5年修訂或換版一次。為了便于識(shí)別文件,文件應(yīng)有標(biāo)明其類(lèi)別、代號(hào)和版本的標(biāo)志。a)文件分類(lèi)標(biāo)識(shí)由公司辦統(tǒng)一確定,如Q/代表質(zhì)量手冊(cè)；件，由控制部門(mén)保管。登記并加蓋受控狀態(tài)章，再行發(fā)放并有收文人簽收。d)停止使用，宣布過(guò)期或作廢。識(shí)別并評(píng)審，如有疑問(wèn)應(yīng)與顧客取得聯(lián)系，并按的規(guī)定執(zhí)行。心)確認(rèn)、修改或提出換版。11文件應(yīng)保持清晰、完整、防止丟失、缺頁(yè)、污染。

　　

【正文】 修改狀態(tài) 修 改 號(hào) 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W122020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進(jìn)管理程序 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，不斷滿足顧客的要求，必須切實(shí)做到持續(xù)改進(jìn)。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施規(guī)范化的管理。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的不合格（簡(jiǎn)稱不符合項(xiàng)）和質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（簡(jiǎn)稱不合格品）所涉及持續(xù)改進(jìn)的各個(gè)方面，如糾正措施、預(yù)防措施、質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān)等活動(dòng)的管理。 3 職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)全公 司范圍內(nèi)營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的氛圍，對(duì)重大改進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)行決策。 公司 綜合部 是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的責(zé)任管理部門(mén)。 生技部 對(duì)不合格品糾正措施的立項(xiàng)和驗(yàn)證。 不合格品責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)提出糾正措施并實(shí)施。 4 措施和方法 總則 改進(jìn)應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過(guò)程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過(guò)程，因此，可采取的措施有： （ 1）測(cè)量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過(guò)程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。 （ 2）確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。 （ 3）研究可能解決問(wèn)題的方案。 （ 4）評(píng)價(jià)和選擇方案。 （ 5）實(shí)施所選定的方案。 （ 6）測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果。 （ 7）使成功的措施規(guī)范，即納入文件的永久更改。 必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)應(yīng)是持續(xù)的活動(dòng)，以確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的不斷改進(jìn)、完善和不斷提高公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理由 綜合部 負(fù)責(zé)實(shí)施。 策劃的依據(jù) 公司的 方針 、目標(biāo)、管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)。 策劃的內(nèi)容 改進(jìn)策劃除遵循質(zhì)量策 劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重主攻目標(biāo)、活動(dòng)過(guò)程及其職責(zé)。現(xiàn)就體系、產(chǎn)品、過(guò)程改進(jìn)分別規(guī)定如下： 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W12 2020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進(jìn)管理程序 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) （ 1）質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)涉及的主要內(nèi)容有： 方針 、目標(biāo)及其管理、組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測(cè)量及評(píng)價(jià)活動(dòng)以及質(zhì)量管理體系的其他要素活動(dòng)。 （ 2）產(chǎn)品改進(jìn) 產(chǎn)品改進(jìn)策劃涉及的主要內(nèi)容有：飼養(yǎng)各階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性改進(jìn)目標(biāo)、針對(duì)產(chǎn)品的主要失效模 式所采取的技術(shù)措施，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應(yīng)的資源保障。 （ 3）過(guò)程的改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)，涉及質(zhì)量管理體系并納入質(zhì)量管理體系改進(jìn)一并考慮，在技術(shù)和業(yè)務(wù)方面主要涉及的內(nèi)容有：飼養(yǎng)過(guò)程輸入控制的改進(jìn)，過(guò)程的優(yōu)化（過(guò)程實(shí)現(xiàn)手段的改進(jìn)，飼養(yǎng)人員素質(zhì)的提高，作業(yè)方法的完善，飼養(yǎng)環(huán)境的改善等），以及提高效率和降低成本，從而實(shí)現(xiàn)更多的增值。 糾正措施 項(xiàng)目的分級(jí)管理 （ 1）屬于顧客反饋的不合格問(wèn)題以及涉及跨部門(mén)的問(wèn)題，由 生技部 負(fù)責(zé)立項(xiàng)并管理。 （ 2）屬于本部門(mén)內(nèi)部過(guò)程的不合格問(wèn)題由所在部門(mén) 負(fù)責(zé)立項(xiàng)并管理。 應(yīng)按不合格問(wèn)題的嚴(yán)重性、不合格可能造成的后果、以及企業(yè)的實(shí)際情況，如可承受的風(fēng)險(xiǎn)水平、其飼養(yǎng)裝備水平等，來(lái)確定糾正措施的優(yōu)先順序及措施的實(shí)施。 確定不合格原因 為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應(yīng)準(zhǔn)確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。為此，應(yīng)區(qū)別不合格的不同情況采取不同的確定不合格原因的方式。 （ 1）對(duì)于不合格原因明顯的簡(jiǎn)單問(wèn)題，可依據(jù)經(jīng)驗(yàn)加以判斷。 （ 2）對(duì)于有相當(dāng)?shù)膹?fù)雜性，憑經(jīng)驗(yàn)不足以判定的問(wèn)題，可采取下列方式： a)通過(guò)調(diào)查研究掌握第一手資料（如飼料的成份分析以及確切 的飼養(yǎng)情況等）。 b)召開(kāi)有關(guān)人員專題分析會(huì)。 評(píng)價(jià)是否需要采取措施 在決定需要采取糾正措施前，應(yīng)考慮是否將不合格控制在公司目標(biāo)范圍內(nèi)。若超出公司當(dāng)年下達(dá)的目標(biāo)，則這種不合格是不允許存在的，必須采取糾正措施，確保不合格降至控制目標(biāo)之內(nèi)。 若不合格在公司目標(biāo)范圍以內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過(guò)多地提高成本。 評(píng)審 應(yīng)對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容為： （ 1）糾正措施的適宜性（包括對(duì)預(yù)期效果、成本增加及可操作性等的評(píng)估）。 （ 2）糾正措施的有效性。 （ 3）進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W122020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進(jìn)管理程序 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) 預(yù)防措施 預(yù)防措施的立項(xiàng)管理由 生技部 負(fù)責(zé)。 識(shí)別不合格潛在原因 （ 1）信息源：顧客需求和期望、市場(chǎng)分析、管理評(píng)審輸出、過(guò)程測(cè)量、顧客信息、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評(píng)定結(jié)果。 （ 2）分析辦法：來(lái)源于信息源的可用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)方法，數(shù)據(jù)分析可用于確定哪些具有共同原因的問(wèn)題，以便與單獨(dú)發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)比。 確定并實(shí)施預(yù)防 措施 對(duì)可能采取的預(yù)防措施方案應(yīng)加以比較研究，擇優(yōu)確定。 對(duì)已確定的預(yù)防措施應(yīng)加以落實(shí)，明確有關(guān)部門(mén)和基層單位的責(zé)任和完成時(shí)限，確保按要求實(shí)施。為此，應(yīng)對(duì)預(yù)防的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。 記錄結(jié)果 對(duì)實(shí)施預(yù)防措施的結(jié)果，應(yīng)予以記錄。 評(píng)審 應(yīng)對(duì)所采取的預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容為： （ 1）預(yù)防措施的適宜性。 （ 2）預(yù)防措施的有效性。 有關(guān)糾正和預(yù)防措施，詳見(jiàn) “ 糾正／預(yù)防措施控制程序 ” 。 5 相關(guān)文件 Q/ 糾正 /預(yù)防措施 實(shí)施 程序 6 記錄 1) Q/ 不合格品 糾正 /預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài) 修改號(hào) 修改條款 修 改 人 /日 期 批 準(zhǔn) 人 /日 期 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施程序 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 消除不合格和潛在的不合格，防止不合格的發(fā)生。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系中的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡(jiǎn)稱不符合項(xiàng)）和產(chǎn)品質(zhì)量的不合格或有可能發(fā)生的潛 在不合格（簡(jiǎn)稱不合格品）。 3 職責(zé) 公司 綜合部 （內(nèi)審員）負(fù)責(zé)糾正 /預(yù)防質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的控制，并對(duì)不符合項(xiàng)糾正 /預(yù)防措施的立項(xiàng)和實(shí)施后的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 生技部 負(fù)責(zé)糾正 /預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對(duì)不合格品糾正 /預(yù)防措施的提出和實(shí)施后的有效地進(jìn)行驗(yàn)證。 不合格責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)提出糾正 /預(yù)防措施并予實(shí)施。 4 不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施程序 不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)糾正 /預(yù)防措施的信息來(lái)源： a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； b)外部（ 第二方或第三方）質(zhì)量管理體系審核； c)內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合項(xiàng)趨勢(shì)，尤其是系統(tǒng)不符合項(xiàng)和區(qū)域不符合項(xiàng)的趨勢(shì)。 要求采取不符合項(xiàng)糾正措施的信息由公司辦或內(nèi)審組通過(guò)質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)報(bào)告方式傳遞給責(zé)任部門(mén)。第二方或第三方質(zhì)量體系審核時(shí)開(kāi)出的不符合項(xiàng)報(bào)告在信息傳遞中應(yīng)寫(xiě)明審核單位及其開(kāi)出的不符合項(xiàng)報(bào)告的號(hào)碼。 責(zé)任部門(mén)應(yīng)調(diào)查不合格項(xiàng)發(fā)生的原因并提出糾正措施，并予實(shí)施。 責(zé)任部門(mén)實(shí)施糾正措施后應(yīng)自行評(píng)審其有效性，如有效，可報(bào)請(qǐng)公司辦或內(nèi)審組驗(yàn)證其有效性。 對(duì)質(zhì)量管理 體系審核所提出的不符合項(xiàng)報(bào)告的糾正措施，由 綜合部 或內(nèi)審組匯總報(bào)管理者代表，并作為管理評(píng)審的輸入材料之一。 要求采取預(yù)防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正 /預(yù)防單的形式傳遞給相關(guān)部門(mén)。 相應(yīng)部門(mén)應(yīng)研究潛在不合格原因并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，同時(shí)評(píng)價(jià)預(yù)防是否與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 由公司 綜合部 或內(nèi)審組對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施程序 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) 必要時(shí)由 綜合部 或內(nèi)審組對(duì)潛在不符合項(xiàng)預(yù)防措施形成驗(yàn)證報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 5 不合格品或潛在不合格品糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施程序 不合格品或潛在不合格品糾正 /預(yù)防措施的信息來(lái)源： a)綜合部 或質(zhì)檢部應(yīng)將顧客反饋信息及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)或分析，把分析結(jié)果報(bào) 生技部 ，擇目立項(xiàng)采取糾正措施； b)生技部 、 綜合部 及有關(guān)部門(mén)，對(duì)重大不合格品（如整批不合格 (病豬 )或重大顧客投訴）應(yīng)隨時(shí)立項(xiàng)采取糾正措施； c)牧場(chǎng) 在日常工作中應(yīng)對(duì)產(chǎn)品飼養(yǎng)過(guò)程、檢驗(yàn)（疫）、出欄過(guò)程的 記錄 進(jìn)行分析、研究，以期及時(shí)發(fā)現(xiàn) 潛在不合格及其原因； d)同行業(yè)中已發(fā)生的不合格原因； e)新聞媒介、科技媒介中披露的同類(lèi)產(chǎn)品不合格情況。 不合格品糾正措施的提出 生技部 將不合格品的情況以不合格品糾正 /預(yù)防措施通知單形式通知責(zé)任部門(mén)。 牧場(chǎng) 的飼養(yǎng)部門(mén)發(fā)現(xiàn)不合格的信息、應(yīng)對(duì)不合格 (疾病原因 )進(jìn)行識(shí)別。 檢查不合格是否已按 “Q/ 不合格控制程序 ”的要求進(jìn)行處置。 針對(duì)不合格 (疾病等 )的原因提出糾正措施。 糾正措施如涉及以下問(wèn)題應(yīng)另行立案審批： a)增 加藥品資源； b)改變現(xiàn)行飼養(yǎng)管理等； c)涉及衛(wèi)生、安全或有可能發(fā)生其它不良副作用的情況。 對(duì)實(shí)施的糾正措施應(yīng)記錄其過(guò)程和效果。 不合格糾正措施的有效評(píng)審 糾正措施實(shí)施后責(zé)任部門(mén) /責(zé)任人應(yīng)先自行評(píng)審其有效性。如有效可報(bào) 生技部 要求驗(yàn)證。 經(jīng) 生技部 驗(yàn)證有效，則應(yīng)提出持續(xù)執(zhí)行該糾正措施的意見(jiàn)。 如評(píng)審或驗(yàn)證認(rèn)為效果不明顯，應(yīng)重新按照本程序 條。 不合格糾正措施報(bào)告 生技部 對(duì)每年的不合格糾正措施報(bào)告匯總，作為管理評(píng) 審的輸入材料之一。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施程序 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 編制 審核 批準(zhǔn) 不合格糾正措施報(bào)告應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 針對(duì)不合格潛在因素， 生技部 應(yīng)向有關(guān)部門(mén)開(kāi)出糾正 /預(yù)防措施通知單。 有關(guān)部門(mén)應(yīng)調(diào)查潛在不合格的原因并提出采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施中如涉及增加資源，改變現(xiàn)行文件或影響衛(wèi)生、安全等情況應(yīng)另行立案審批。 有關(guān)部門(mén)對(duì)實(shí)施的預(yù)防措施應(yīng)記錄其過(guò) 程和效果。 由 生技部 對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 預(yù)防措施報(bào)告與本程序 一樣執(zhí)行。 6 記錄與記錄格式 糾正 /預(yù)防措施的記錄由 生技部 負(fù)責(zé)并責(zé)成有關(guān)部門(mén)各自記好各自的欄目。 記錄 格式 1)Q/ 不合格品 糾正 /預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài) 修 改 號(hào) 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 1） Q/ 進(jìn)貨（飼料）測(cè)量記錄表 2） Q/ 進(jìn)貨（藥品）測(cè)量記錄表 3） Q/ 公豬精液品質(zhì)測(cè)量報(bào)告單 4） Q/ 斷奶豬防疫工作記錄表 5） Q/ 商品豬防疫工作記錄表 6） Q/ 母（乳）豬防疫工作記錄表 7） Q/ 公豬防疫工作記錄表 8） Q/ 日常藥物使用記錄表 9） Q/ 疫病診療記錄表 10)Q/ 引進(jìn)種豬登記表 11)Q/ 商品豬出欄記錄表