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正文內(nèi)容

管理程序文件---某有限公司管理體系程序文件-資料下載頁

2025-08-31 18:37本頁面

【導讀】理等環(huán)節(jié),包括外來文件如計量檢定規(guī)程等控制。責與檢定、校準和檢測相關(guān)的質(zhì)量記錄。證書報告(含檢定結(jié)果通。知書)的出具、發(fā)放、更改與控制,歸口辦公室管理。規(guī)范、法規(guī)等的收集、發(fā)放、更新控制管理。各關(guān)鍵崗位的人員按《質(zhì)量手冊》的規(guī)定履行相關(guān)職能。QM表示《質(zhì)量手冊》的代號,QSP表示《程序文件》。序號,所有橫杠后四位數(shù)為該文件批準實施的年份。業(yè)指導書審定批準。文件編制后按質(zhì)量手冊的規(guī)定與要求批準、發(fā)。件發(fā)放回收登記表》,由領(lǐng)用人簽收。文件修改后,應將修改的文件,按規(guī)定的發(fā)放范圍由辦。并列出受控文件清單,辦公室監(jiān)控,存入磁盤的文件均應有備份,備份的文件也應標識歸檔。殊需有所保留的任何已作廢文件,都應進行醒目的標記,防止誤用。人批準后,由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。責人同意后,辦理借閱手續(xù)。及時更換有效版本。技術(shù)負責人對所有記錄監(jiān)督管理,具有處置權(quán)。d投訴處理記錄由辦公室負責。認真履行交接手續(xù)。

  

【正文】 技術(shù)規(guī)范要求配備計量標準、儀器設(shè)備并定期送檢使之 保持符合,在有效期內(nèi)使用。 掌握計量標準、儀器設(shè)備在使用前、過程中、后的運行情況,必要時需重新檢定、校準,使之始終處于正常狀態(tài)。 做好檢定、校準前的準備工作,儀器外觀檢查、通電預熱、必要的樣品預制等。 檢定、校準根據(jù)要求至少二人進行,必須嚴格按檢定規(guī)程、操作規(guī)程、檢定和校準方法進行操作,如實按《記錄控制程序》使用固定的檢定原始記錄表格進行檢定或校準記錄,各自對檢定、校準結(jié)果負責。檢定、校準記錄保存二個周期。 檢定、校準過程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù),應重 復測量三次以上確定。 按檢定規(guī)程要求對檢定結(jié)果做出符合性結(jié)論,按《計量校準技術(shù)規(guī)范》對校準結(jié)果做出評定。 按《結(jié)果報告程序》出具檢定、校準證書或校準報告。 程序文件(第十六章) 文件代號: HC/QSP0162020 第四版 第 3 次修改 強制檢 定和校準管理程序 51 需現(xiàn)場檢定、校準的計量器具按《現(xiàn)場檢定、校準程序》執(zhí)行。 無特殊原因應在約定時間內(nèi)檢定、校準完畢。 出現(xiàn)意外事故的處理 檢定、校準過程中如出現(xiàn)樣品損壞現(xiàn)象應立即停止工作并報業(yè)務所長,由辦公室會同相關(guān)人員共同對樣品、所用儀器設(shè)備的工作狀態(tài)及環(huán)境條件等進行 詳細檢查,經(jīng)確認后以書面形式將情況報技術(shù)、質(zhì)量負責人。 業(yè)務所長會同專業(yè)室調(diào)查分析原因,提出處理意見報質(zhì)量負責人作出決定。 對因檢定、校準人員失誤而造成的損壞追究責任,視情節(jié)給處罰。 業(yè)務所長及時將樣品損壞情況向顧客通報,協(xié)商處理。造成重大影響,對當事人追究責任。 出現(xiàn)因外界干擾(如停電、停水等)而中斷檢定、校準情況,如對質(zhì)量有影響的應重新檢定、校準。 出現(xiàn)因計量標準、儀器設(shè)備故障或損壞而中斷檢定、校準情況,可用其他滿足要求的 儀器重新進行檢定、校準。必要時由質(zhì)量負責人組織分析原因,并做出處置,如出現(xiàn)有可能造成以往檢定、校準結(jié)果失準的異議要及時追溯、避免損失。 程序文件(第十六章) 文件代號: HC/QSP0162020 第四版 第 3 次修改 強制檢 定和校準管理程序 52 質(zhì)量負責人對事故全過程記錄、處理以及重大情況,須向所長報告 。 質(zhì)量記錄 《檢定證書》 《校準證書》 《校準報告》 《檢定結(jié)果通知書》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 53 目的、范圍、職責 規(guī)范檢測行為,確保檢驗結(jié)果科學、公正、準確。 適用于各類檢測過程的控制。 相關(guān)業(yè)務辦負責檢測的受理、組織、樣品流轉(zhuǎn),以及檢測記錄和報告的 管理,報告副本由收發(fā)室保存。 檢驗室負責檢測的實施。 分管副所長簽發(fā)報告。 程序 a 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。 b 仲裁檢驗。 c 委托檢驗。 監(jiān)督檢查分類 a 監(jiān)督檢查。 b 統(tǒng)一監(jiān)督檢查。 c 定期監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查的計量質(zhì)量判定依據(jù): a 產(chǎn)品所執(zhí)行的標準,可以是國家標準、行業(yè)標準、地方標準或經(jīng)過備案的企業(yè)標準。 程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 54 b 未制定標準的按國家有關(guān)規(guī)定和要求。 c 即無標準,又無規(guī)定或要求的,以產(chǎn)品說明書、質(zhì)量保證書、標簽標明的 質(zhì)量指標。 監(jiān)督檢查須制定檢查計劃,其內(nèi)容應包括: a 監(jiān)督檢查的類型、任務來源、完成期限。 b 檢驗依據(jù)、抽樣方式。 c 參加監(jiān)督檢查的人員,包括抽樣人員和檢驗人員。 抽樣 抽樣人員憑產(chǎn)(商)品質(zhì)量計量監(jiān)督檢查通知書、檢驗員證或檢定員證、產(chǎn)(商)品質(zhì)量檢查抽樣單到生產(chǎn)或銷售企業(yè)抽取樣品。 樣品應在生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫、銷售部門、用戶倉庫內(nèi)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)(商)品中按照抽樣程序隨機抽取。 抽樣后應填寫《產(chǎn)品檢驗抽樣單》,抽樣人員和供 樣方簽字并加蓋公章。 樣品應以適當?shù)姆绞椒獯?,并粘貼封條。要告知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)送達,并采取必要的措施防止樣品送達前封條受損。技術(shù)負責人在接收樣品時要檢查封條是否完好。 樣品也可由抽樣人員適當包裝后自行帶回。 檢驗人員根據(jù)任務書和檢驗所依據(jù)的標準,確定本次檢程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 55 查的檢驗項目,制定檢驗細則。 檢驗人員在檢驗工作結(jié)束后,編制檢驗報告,連同檢驗記錄等交質(zhì)量負責人匯審。審核無誤按職能權(quán)限簽發(fā)。必要時,由業(yè)務辦向任務委托部門報文字材料。 在規(guī) 定期限內(nèi)企業(yè)對檢驗結(jié)果未提出異議,可通知企業(yè)取回樣品。如提出異議則對檢驗結(jié)果進行分析處理,必要時對留樣重新檢驗。 監(jiān)督檢查紀律要求: a 抽樣人員不得承擔所抽樣品的檢驗任務。 b 參加監(jiān)督檢查人員不得泄露監(jiān)督檢查內(nèi)容,不得事先通知企業(yè)。 c 無關(guān)人員不得打聽有關(guān)監(jiān)督檢查內(nèi)容和檢驗結(jié)果。 d嚴格為企業(yè)保守秘密,不得向任何第三方泄露企業(yè)的技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)指標以及檢驗結(jié)果。 仲裁檢驗程序 仲裁檢驗的申請與受理 下列申請人有權(quán)提出仲裁檢驗申請: a 司法機關(guān) 。 b 仲裁機構(gòu)。 c 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門。 程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 56 d 處理產(chǎn)品質(zhì)量計量糾紛的有關(guān)社會團體。 e 產(chǎn)品質(zhì)量計量爭議雙方當事人。 業(yè)務辦負責仲裁檢驗申請的受理,申請人可直接向技術(shù)負責人,也可通過上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請。 下列仲裁檢驗不予受理 : a 沒有相應檢驗依據(jù)的。 b 不具備檢驗能力的。 c 司法機關(guān)、仲裁機構(gòu)已經(jīng)對產(chǎn)品計量質(zhì)量爭議做出生效判決和決定的。 仲裁檢驗一旦受理,應與申請人簽訂仲裁檢驗委托書,明確委托事項,并提供仲裁檢驗所需的有關(guān)資料 。委托書應包括下列內(nèi)容: a委托仲裁檢驗的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、出廠等級、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。 b 申請人名稱、地址、及聯(lián)系方式。 c 委托仲裁檢驗的依據(jù)和檢驗項目。 d 批量產(chǎn)品仲裁檢驗的抽樣方式。 e 完成時間、檢驗費用。 f 違約責任及其他約定。 g 雙方代表簽章。 程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 57 仲裁檢驗的質(zhì)量判定依據(jù): a 法律、法潛規(guī)定或國定強制性標準規(guī)定的質(zhì)量要求。 b 爭議雙方約定的產(chǎn)品標準或有關(guān)質(zhì)量要求。 c 產(chǎn)品提供方明示的質(zhì)量要求。 批量產(chǎn)品仲裁檢驗時,抽樣按下列要求進行 : a 國家強制性標準對抽樣有規(guī)定的,按規(guī)定進行。 b 按爭議雙方約定進行。 c爭議雙方不能協(xié)商一致時,由業(yè)務辦提出方案經(jīng)申請人確認后進行。 樣品的抽取執(zhí)行《抽樣及樣品管理程序》,抽樣時應由申請人通知爭議雙方到場。如不到場,應由申請人到場或提供同意抽樣的書面意見。 檢驗人員應在約定的時間內(nèi)完成檢驗,并出具仲裁檢驗報告。如由我所負責抽樣檢驗的,應注明仲裁檢驗報告對該批產(chǎn)品有效,否則應注明僅對樣品有效。 委托檢驗程序 顧客的委托檢驗由歸口業(yè)務部門 受理,受理后應簽訂委托檢驗協(xié)議,各部門自行制定,送分管所長審簽。 委托檢驗的檢驗依據(jù)、檢驗方法、抽樣方式、判定依據(jù)等均應按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。 程序文件(第十七章) 文件代號: HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗程序 58 質(zhì)量記錄 《檢驗報告》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十八章) 文件代號: HC/QSP0182020 第四版 第 3 次修改 現(xiàn)場工作管理程序 59 目的、范圍、職責 為保證檢定、校準和檢測結(jié)果的準確可靠,對現(xiàn)場檢定、校準和檢測時的環(huán)境、樣品、設(shè)備、人員等實施有效控制。 適用于顧客要求或必須到現(xiàn)場進行的檢定、校準和檢測工作。 業(yè)務所長負責現(xiàn)場檢定、校準和檢測的組織。 各專業(yè)室負責現(xiàn)場檢 定、校準和檢測的實施和控制。 程序 根據(jù)顧客需要,對于需要現(xiàn)場檢定、校準和檢測的計量設(shè)備,在審核滿足工作環(huán)境的前提下,由業(yè)務所長負責協(xié)調(diào)好具體日程安排,確定檢定、校準和檢測人員,并通知顧客。 檢定人員所攜帶的計量標準器具,必須配置設(shè)備運輸箱,運輸中做好防震、防塵、防潮工作,對于有特殊要求的設(shè)備,應倍加小心。 現(xiàn)場檢定、校準和檢測時,檢定人員應根據(jù)計量檢定規(guī)程或國家標準、技術(shù)規(guī)范、試驗大綱,對檢定、校準和檢測的現(xiàn)場工作環(huán)境(溫度、振動、粉塵、噪聲、電源等)設(shè)施 進行檢查,確認符合后,才能進行檢定、校準和檢測準備工作,并將環(huán)境條件記錄在原始記錄上。 在現(xiàn)場環(huán)境符合的情況下,檢定、校準和檢測人員還應程序文件(第十八章) 文件代號: HC/QSP0182020 第四版 第 3 次修改 現(xiàn)場工作管理程序 60 對帶到現(xiàn)場的計量標準設(shè)備狀態(tài)進行檢查,確認工作狀態(tài)良好后,才能進行工作,工作結(jié)束后也應對設(shè)備進行檢查,裝入儲運箱,做好運輸準備,回單位后及時送回原存放位置。 現(xiàn)場檢定、校準和檢測結(jié)束后,業(yè)務人員應在 4 個工作日內(nèi)(有約定的除外),出具證書報告,經(jīng)核驗員和批準人簽字后交儀器收發(fā)室及時通知顧客。 《檢驗報告》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十九章) 文件代號: HC/QSP0192020 第四版 第 3 次修改 原始記錄和數(shù)據(jù)管理程序 61 目的、范圍、職責 目的:為了保證質(zhì)量要求,復現(xiàn)檢定、校準、檢測過程,就需要對原始記錄和數(shù)據(jù)處理進行控制。 范圍:適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、存檔、借閱、維護等環(huán)節(jié)。 職責:各專業(yè)室負責人負責原始記錄、數(shù)據(jù)處理工作。 技術(shù)負責人負責統(tǒng)一管理、監(jiān)督檢查。 程序 我所應按規(guī)定的期限保存原始觀測數(shù)據(jù)、導出數(shù)據(jù),開展跟蹤審核的足夠信息,檢定、校準、檢測記錄,人員記錄,并按規(guī)定的要求保留出具的檢定證書、校準證書和檢測報告的副本。 每份檢定 、校準或檢測記錄應包含足夠的信息,以便于識別不確定度的影響因素,并保證檢定、校準、檢測在盡可能與原來接近的條件下能夠復現(xiàn)。記錄應包括負責抽樣的人員,各項檢定、校準和檢測的執(zhí)行人員和結(jié)果核驗人員的簽名。 原始記錄的保存期限,一般應保存兩個周期,即當前周期前的兩個周期。 觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以記錄,并按任務的工作號分類標識,以便識別。 程序文件(第十九章) 文件代號: HC/QSP0192020 第四版 第 3 次修改 原始記錄和數(shù)據(jù)管理程序 62 記錄發(fā)生錯誤時,只能劃改,不能涂改,將正確值填寫在其旁邊,并還有改動人的簽名或蓋章。對電子存儲的記錄也應采取同樣的措施,以免原始 數(shù)據(jù)的丟失或更改。 質(zhì)量記錄 見各專業(yè)室原始記錄。 程序文件(第二十章) 文件代號: HC/QSP0202020 第四版 第 3 次修改 證書和印章管理程序 63 目的、范圍、職責 為了規(guī)范每一項檢定、校準和檢測結(jié)果的行為。 適用于證書和報告的編制、核驗、簽發(fā)、修改等活動。 檢定、校準和檢測人員負責證書和報告的編制,核驗人員檢驗。 授權(quán)簽字人負責檢定證書、檢定結(jié)果通知書、檢測報告的簽發(fā)。 技術(shù)負責人負責首份校準證書和報告的確認,以及檢驗報告的簽發(fā)。 要求 我所應準確、清晰和客觀地報告每一項檢定、校準和檢測的結(jié)果,并符合 檢定、校準和檢測方法中規(guī)定的要求。 每份證書、報告按《證書、報告使用規(guī)范》格式的要求,填寫信息內(nèi)容。 程序 證書和報告的選用 依據(jù)國家計量檢定系統(tǒng)和技術(shù)規(guī)程進行計量器具檢定,符合規(guī)程要求的出具檢定證書,不符合要求的出具檢定結(jié)果通知書。 應顧客要求進行校準的計量器具或測量裝置,需給
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