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管理程序文件---某有限公司管理體系程序文件-資料下載頁(yè)

2025-08-31 18:37本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】理等環(huán)節(jié),包括外來(lái)文件如計(jì)量檢定規(guī)程等控制。責(zé)與檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)相關(guān)的質(zhì)量記錄。證書報(bào)告(含檢定結(jié)果通。知書)的出具、發(fā)放、更改與控制,歸口辦公室管理。規(guī)范、法規(guī)等的收集、發(fā)放、更新控制管理。各關(guān)鍵崗位的人員按《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定履行相關(guān)職能。QM表示《質(zhì)量手冊(cè)》的代號(hào),QSP表示《程序文件》。序號(hào),所有橫杠后四位數(shù)為該文件批準(zhǔn)實(shí)施的年份。業(yè)指導(dǎo)書審定批準(zhǔn)。文件編制后按質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定與要求批準(zhǔn)、發(fā)。件發(fā)放回收登記表》,由領(lǐng)用人簽收。文件修改后,應(yīng)將修改的文件,按規(guī)定的發(fā)放范圍由辦。并列出受控文件清單,辦公室監(jiān)控,存入磁盤的文件均應(yīng)有備份,備份的文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。殊需有所保留的任何已作廢文件,都應(yīng)進(jìn)行醒目的標(biāo)記,防止誤用。人批準(zhǔn)后,由辦公室授權(quán)相關(guān)部門銷毀。責(zé)人同意后,辦理借閱手續(xù)。及時(shí)更換有效版本。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)所有記錄監(jiān)督管理,具有處置權(quán)。d投訴處理記錄由辦公室負(fù)責(zé)。認(rèn)真履行交接手續(xù)。

  

【正文】 技術(shù)規(guī)范要求配備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備并定期送檢使之 保持符合,在有效期內(nèi)使用。 掌握計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備在使用前、過(guò)程中、后的運(yùn)行情況,必要時(shí)需重新檢定、校準(zhǔn),使之始終處于正常狀態(tài)。 做好檢定、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作,儀器外觀檢查、通電預(yù)熱、必要的樣品預(yù)制等。 檢定、校準(zhǔn)根據(jù)要求至少二人進(jìn)行,必須嚴(yán)格按檢定規(guī)程、操作規(guī)程、檢定和校準(zhǔn)方法進(jìn)行操作,如實(shí)按《記錄控制程序》使用固定的檢定原始記錄表格進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)記錄,各自對(duì)檢定、校準(zhǔn)結(jié)果負(fù)責(zé)。檢定、校準(zhǔn)記錄保存二個(gè)周期。 檢定、校準(zhǔn)過(guò)程中出現(xiàn)邊緣數(shù)據(jù),應(yīng)重 復(fù)測(cè)量三次以上確定。 按檢定規(guī)程要求對(duì)檢定結(jié)果做出符合性結(jié)論,按《計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范》對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做出評(píng)定。 按《結(jié)果報(bào)告程序》出具檢定、校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告。 程序文件(第十六章) 文件代號(hào): HC/QSP0162020 第四版 第 3 次修改 強(qiáng)制檢 定和校準(zhǔn)管理程序 51 需現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)的計(jì)量器具按《現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)程序》執(zhí)行。 無(wú)特殊原因應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)檢定、校準(zhǔn)完畢。 出現(xiàn)意外事故的處理 檢定、校準(zhǔn)過(guò)程中如出現(xiàn)樣品損壞現(xiàn)象應(yīng)立即停止工作并報(bào)業(yè)務(wù)所長(zhǎng),由辦公室會(huì)同相關(guān)人員共同對(duì)樣品、所用儀器設(shè)備的工作狀態(tài)及環(huán)境條件等進(jìn)行 詳細(xì)檢查,經(jīng)確認(rèn)后以書面形式將情況報(bào)技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 業(yè)務(wù)所長(zhǎng)會(huì)同專業(yè)室調(diào)查分析原因,提出處理意見報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出決定。 對(duì)因檢定、校準(zhǔn)人員失誤而造成的損壞追究責(zé)任,視情節(jié)給處罰。 業(yè)務(wù)所長(zhǎng)及時(shí)將樣品損壞情況向顧客通報(bào),協(xié)商處理。造成重大影響,對(duì)當(dāng)事人追究責(zé)任。 出現(xiàn)因外界干擾(如停電、停水等)而中斷檢定、校準(zhǔn)情況,如對(duì)質(zhì)量有影響的應(yīng)重新檢定、校準(zhǔn)。 出現(xiàn)因計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備故障或損壞而中斷檢定、校準(zhǔn)情況,可用其他滿足要求的 儀器重新進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分析原因,并做出處置,如出現(xiàn)有可能造成以往檢定、校準(zhǔn)結(jié)果失準(zhǔn)的異議要及時(shí)追溯、避免損失。 程序文件(第十六章) 文件代號(hào): HC/QSP0162020 第四版 第 3 次修改 強(qiáng)制檢 定和校準(zhǔn)管理程序 52 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)事故全過(guò)程記錄、處理以及重大情況,須向所長(zhǎng)報(bào)告 。 質(zhì)量記錄 《檢定證書》 《校準(zhǔn)證書》 《校準(zhǔn)報(bào)告》 《檢定結(jié)果通知書》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 53 目的、范圍、職責(zé) 規(guī)范檢測(cè)行為,確保檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。 適用于各類檢測(cè)過(guò)程的控制。 相關(guān)業(yè)務(wù)辦負(fù)責(zé)檢測(cè)的受理、組織、樣品流轉(zhuǎn),以及檢測(cè)記錄和報(bào)告的 管理,報(bào)告副本由收發(fā)室保存。 檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)檢測(cè)的實(shí)施。 分管副所長(zhǎng)簽發(fā)報(bào)告。 程序 a 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。 b 仲裁檢驗(yàn)。 c 委托檢驗(yàn)。 監(jiān)督檢查分類 a 監(jiān)督檢查。 b 統(tǒng)一監(jiān)督檢查。 c 定期監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查的計(jì)量質(zhì)量判定依據(jù): a 產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),可以是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過(guò)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 54 b 未制定標(biāo)準(zhǔn)的按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求。 c 即無(wú)標(biāo)準(zhǔn),又無(wú)規(guī)定或要求的,以產(chǎn)品說(shuō)明書、質(zhì)量保證書、標(biāo)簽標(biāo)明的 質(zhì)量指標(biāo)。 監(jiān)督檢查須制定檢查計(jì)劃,其內(nèi)容應(yīng)包括: a 監(jiān)督檢查的類型、任務(wù)來(lái)源、完成期限。 b 檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣方式。 c 參加監(jiān)督檢查的人員,包括抽樣人員和檢驗(yàn)人員。 抽樣 抽樣人員憑產(chǎn)(商)品質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢查通知書、檢驗(yàn)員證或檢定員證、產(chǎn)(商)品質(zhì)量檢查抽樣單到生產(chǎn)或銷售企業(yè)抽取樣品。 樣品應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)成品倉(cāng)庫(kù)、銷售部門、用戶倉(cāng)庫(kù)內(nèi)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)(商)品中按照抽樣程序隨機(jī)抽取。 抽樣后應(yīng)填寫《產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單》,抽樣人員和供 樣方簽字并加蓋公章。 樣品應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞椒獯?,并粘貼封條。要告知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)送達(dá),并采取必要的措施防止樣品送達(dá)前封條受損。技術(shù)負(fù)責(zé)人在接收樣品時(shí)要檢查封條是否完好。 樣品也可由抽樣人員適當(dāng)包裝后自行帶回。 檢驗(yàn)人員根據(jù)任務(wù)書和檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),確定本次檢程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 55 查的檢驗(yàn)項(xiàng)目,制定檢驗(yàn)細(xì)則。 檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)工作結(jié)束后,編制檢驗(yàn)報(bào)告,連同檢驗(yàn)記錄等交質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯審。審核無(wú)誤按職能權(quán)限簽發(fā)。必要時(shí),由業(yè)務(wù)辦向任務(wù)委托部門報(bào)文字材料。 在規(guī) 定期限內(nèi)企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果未提出異議,可通知企業(yè)取回樣品。如提出異議則對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析處理,必要時(shí)對(duì)留樣重新檢驗(yàn)。 監(jiān)督檢查紀(jì)律要求: a 抽樣人員不得承擔(dān)所抽樣品的檢驗(yàn)任務(wù)。 b 參加監(jiān)督檢查人員不得泄露監(jiān)督檢查內(nèi)容,不得事先通知企業(yè)。 c 無(wú)關(guān)人員不得打聽有關(guān)監(jiān)督檢查內(nèi)容和檢驗(yàn)結(jié)果。 d嚴(yán)格為企業(yè)保守秘密,不得向任何第三方泄露企業(yè)的技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)以及檢驗(yàn)結(jié)果。 仲裁檢驗(yàn)程序 仲裁檢驗(yàn)的申請(qǐng)與受理 下列申請(qǐng)人有權(quán)提出仲裁檢驗(yàn)申請(qǐng): a 司法機(jī)關(guān) 。 b 仲裁機(jī)構(gòu)。 c 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其他行政管理部門。 程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 56 d 處理產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量糾紛的有關(guān)社會(huì)團(tuán)體。 e 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人。 業(yè)務(wù)辦負(fù)責(zé)仲裁檢驗(yàn)申請(qǐng)的受理,申請(qǐng)人可直接向技術(shù)負(fù)責(zé)人,也可通過(guò)上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)。 下列仲裁檢驗(yàn)不予受理 : a 沒有相應(yīng)檢驗(yàn)依據(jù)的。 b 不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ摹? c 司法機(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)產(chǎn)品計(jì)量質(zhì)量爭(zhēng)議做出生效判決和決定的。 仲裁檢驗(yàn)一旦受理,應(yīng)與申請(qǐng)人簽訂仲裁檢驗(yàn)委托書,明確委托事項(xiàng),并提供仲裁檢驗(yàn)所需的有關(guān)資料 。委托書應(yīng)包括下列內(nèi)容: a委托仲裁檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠等級(jí)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)。 b 申請(qǐng)人名稱、地址、及聯(lián)系方式。 c 委托仲裁檢驗(yàn)的依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目。 d 批量產(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)的抽樣方式。 e 完成時(shí)間、檢驗(yàn)費(fèi)用。 f 違約責(zé)任及其他約定。 g 雙方代表簽章。 程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 57 仲裁檢驗(yàn)的質(zhì)量判定依據(jù): a 法律、法潛規(guī)定或國(guó)定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求。 b 爭(zhēng)議雙方約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)質(zhì)量要求。 c 產(chǎn)品提供方明示的質(zhì)量要求。 批量產(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)時(shí),抽樣按下列要求進(jìn)行 : a 國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抽樣有規(guī)定的,按規(guī)定進(jìn)行。 b 按爭(zhēng)議雙方約定進(jìn)行。 c爭(zhēng)議雙方不能協(xié)商一致時(shí),由業(yè)務(wù)辦提出方案經(jīng)申請(qǐng)人確認(rèn)后進(jìn)行。 樣品的抽取執(zhí)行《抽樣及樣品管理程序》,抽樣時(shí)應(yīng)由申請(qǐng)人通知爭(zhēng)議雙方到場(chǎng)。如不到場(chǎng),應(yīng)由申請(qǐng)人到場(chǎng)或提供同意抽樣的書面意見。 檢驗(yàn)人員應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn),并出具仲裁檢驗(yàn)報(bào)告。如由我所負(fù)責(zé)抽樣檢驗(yàn)的,應(yīng)注明仲裁檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)該批產(chǎn)品有效,否則應(yīng)注明僅對(duì)樣品有效。 委托檢驗(yàn)程序 顧客的委托檢驗(yàn)由歸口業(yè)務(wù)部門 受理,受理后應(yīng)簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議,各部門自行制定,送分管所長(zhǎng)審簽。 委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法、抽樣方式、判定依據(jù)等均應(yīng)按協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。 程序文件(第十七章) 文件代號(hào): HC/QSP0172020 第四版 第 3 次修改 檢驗(yàn)程序 58 質(zhì)量記錄 《檢驗(yàn)報(bào)告》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十八章) 文件代號(hào): HC/QSP0182020 第四版 第 3 次修改 現(xiàn)場(chǎng)工作管理程序 59 目的、范圍、職責(zé) 為保證檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)時(shí)的環(huán)境、樣品、設(shè)備、人員等實(shí)施有效控制。 適用于顧客要求或必須到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作。 業(yè)務(wù)所長(zhǎng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的組織。 各專業(yè)室負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢 定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施和控制。 程序 根據(jù)顧客需要,對(duì)于需要現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的計(jì)量設(shè)備,在審核滿足工作環(huán)境的前提下,由業(yè)務(wù)所長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)好具體日程安排,確定檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員,并通知顧客。 檢定人員所攜帶的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,必須配置設(shè)備運(yùn)輸箱,運(yùn)輸中做好防震、防塵、防潮工作,對(duì)于有特殊要求的設(shè)備,應(yīng)倍加小心。 現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)時(shí),檢定人員應(yīng)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、試驗(yàn)大綱,對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境(溫度、振動(dòng)、粉塵、噪聲、電源等)設(shè)施 進(jìn)行檢查,確認(rèn)符合后,才能進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)準(zhǔn)備工作,并將環(huán)境條件記錄在原始記錄上。 在現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境符合的情況下,檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員還應(yīng)程序文件(第十八章) 文件代號(hào): HC/QSP0182020 第四版 第 3 次修改 現(xiàn)場(chǎng)工作管理程序 60 對(duì)帶到現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查,確認(rèn)工作狀態(tài)良好后,才能進(jìn)行工作,工作結(jié)束后也應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,裝入儲(chǔ)運(yùn)箱,做好運(yùn)輸準(zhǔn)備,回單位后及時(shí)送回原存放位置。 現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)束后,業(yè)務(wù)人員應(yīng)在 4 個(gè)工作日內(nèi)(有約定的除外),出具證書報(bào)告,經(jīng)核驗(yàn)員和批準(zhǔn)人簽字后交儀器收發(fā)室及時(shí)通知顧客。 《檢驗(yàn)報(bào)告》 《質(zhì)量記錄登記表》 程序文件(第十九章) 文件代號(hào): HC/QSP0192020 第四版 第 3 次修改 原始記錄和數(shù)據(jù)管理程序 61 目的、范圍、職責(zé) 目的:為了保證質(zhì)量要求,復(fù)現(xiàn)檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)過(guò)程,就需要對(duì)原始記錄和數(shù)據(jù)處理進(jìn)行控制。 范圍:適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、存檔、借閱、維護(hù)等環(huán)節(jié)。 職責(zé):各專業(yè)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)原始記錄、數(shù)據(jù)處理工作。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督檢查。 程序 我所應(yīng)按規(guī)定的期限保存原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、導(dǎo)出數(shù)據(jù),開展跟蹤審核的足夠信息,檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)記錄,人員記錄,并按規(guī)定的要求保留出具的檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢測(cè)報(bào)告的副本。 每份檢定 、校準(zhǔn)或檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便于識(shí)別不確定度的影響因素,并保證檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)在盡可能與原來(lái)接近的條件下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員,各項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的執(zhí)行人員和結(jié)果核驗(yàn)人員的簽名。 原始記錄的保存期限,一般應(yīng)保存兩個(gè)周期,即當(dāng)前周期前的兩個(gè)周期。 觀測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄,并按任務(wù)的工作號(hào)分類標(biāo)識(shí),以便識(shí)別。 程序文件(第十九章) 文件代號(hào): HC/QSP0192020 第四版 第 3 次修改 原始記錄和數(shù)據(jù)管理程序 62 記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí),只能劃改,不能涂改,將正確值填寫在其旁邊,并還有改動(dòng)人的簽名或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同樣的措施,以免原始 數(shù)據(jù)的丟失或更改。 質(zhì)量記錄 見各專業(yè)室原始記錄。 程序文件(第二十章) 文件代號(hào): HC/QSP0202020 第四版 第 3 次修改 證書和印章管理程序 63 目的、范圍、職責(zé) 為了規(guī)范每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的行為。 適用于證書和報(bào)告的編制、核驗(yàn)、簽發(fā)、修改等活動(dòng)。 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員負(fù)責(zé)證書和報(bào)告的編制,核驗(yàn)人員檢驗(yàn)。 授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢定證書、檢定結(jié)果通知書、檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)首份校準(zhǔn)證書和報(bào)告的確認(rèn),以及檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。 要求 我所應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的結(jié)果,并符合 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法中規(guī)定的要求。 每份證書、報(bào)告按《證書、報(bào)告使用規(guī)范》格式的要求,填寫信息內(nèi)容。 程序 證書和報(bào)告的選用 依據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)和技術(shù)規(guī)程進(jìn)行計(jì)量器具檢定,符合規(guī)程要求的出具檢定證書,不符合要求的出具檢定結(jié)果通知書。 應(yīng)顧客要求進(jìn)行校準(zhǔn)的計(jì)量器具或測(cè)量裝置,需給
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