【導讀】張、磁盤、照片、標準樣品、其它電子媒體或它們的組合等。這里指與質量管理體系運行有關的文件，包括質。行業(yè)標準、政府法律、法規(guī)等)?？偨?jīng)理負責質量手冊和程序文件的批準、發(fā)布。行政部負責所有受控文件的分類、編號、發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。各部門負責相關文件的編制和使用、保管，部門負責人負責相關文件的批準。會簽后的文件以主管領導批準后實施。本公司作業(yè)指導書、管理制度、技術文件等由主管領導批準發(fā)布。流程、法律法規(guī)要求等發(fā)生變化時，應考慮是否對文件進行適當?shù)男薷?。文件的修改頁應按原?guī)定范圍發(fā)放，做好發(fā)放記錄、并收回作廢頁。文件修訂后，文件持有者應及時填寫《文件修訂記錄》。作廢、過期文件由該文件的控制部門下達作廢通知、集中銷毀。價值需留存?zhèn)洳闀r，須在該文件上注明“作廢”標識、并單獨存放。合格供方評定、糾正和預防措施，培訓和考核等記錄。錯誤，應用劃線的方式進行更改，并簽名，必要時證明日期。

　　

【正文】 和應確定每過程的監(jiān)測方法。過程的監(jiān)測方法可采取調查、評審和統(tǒng)計技術等，各部門應用某一具體統(tǒng)計技術時，應明確其應用范圍、要求、方法等。 生產(chǎn)綜合部 對生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝紀律 (技術文件、檢驗 過程、生產(chǎn)過程、人員、設備、材料等 )進行監(jiān)督檢查。 控制圖的應用 控制圖是生產(chǎn)過程質量記錄的一種圖形，用于判斷連續(xù)生產(chǎn)過程中是否存在異常。若有異常須查明原因給予排隊，使生產(chǎn)過程達到控制狀態(tài)。 生產(chǎn)部負責選擇統(tǒng)計的產(chǎn)品特性、選擇控制圖的種類、制作控制圖。各部門、車間負責記錄和統(tǒng)計選用特性的量值，并提供給生產(chǎn)部使用。 生產(chǎn)現(xiàn)場可采用“控制圖”對質量進行控制。生產(chǎn)部或車間分析控制圖、判斷過程是否處于穩(wěn)態(tài)。當生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常時，須分析原因，異常情況，使生產(chǎn)過程恢復正常。 生 產(chǎn)設備的維護及運行狀態(tài)的監(jiān)測： 生產(chǎn)部負責對車間主要生產(chǎn)設備進行運行善的監(jiān)測。內(nèi)容可包括設備普查情況、設備利用率、有效率、設備維修時間、設備維修投入資金、設備日常維護質量等。 售后服務過程的監(jiān)測 經(jīng)營部負責建立顧客檔案，內(nèi)容可包括顧客名稱、地赴、電話、訂購的主要產(chǎn)品及數(shù)量、企業(yè)概況、生產(chǎn)范圍、技術特點、發(fā)展方向等。 經(jīng)營部負責建立售后服務檔案，包括顧客來電來函、質量信息反饋、質量服務信函和顧客服務登記、顧客滿意調查、回訪報告、修改的訂貨合同、產(chǎn)品改 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 正建議等，以使對售后服務過程進行連 續(xù)監(jiān)測。 生產(chǎn)綜合部 負責建立產(chǎn)品質量檔案，出 公司 產(chǎn)品的名稱、編號、型號規(guī)格、組成的零件情況 (名稱、編號、圖號 )等。 6 表格 現(xiàn)場工藝紀律檢查表 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 柳州市劍泉標牌有限公司 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序 文件編號： QP16A 版號： A0 1 目的 對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 2 適用范圍 適用于本 公司 采購物品、 半 成品和成品的監(jiān)視和測量 3 術語 檢驗：通過觀察和 判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 試驗：按照程序確定一個或多個特性 放行：對進入一個過程的下一階段的許可 4 職責 生產(chǎn)綜合部 負責對采購物品、半成品、成品進行檢驗試驗。 各車間對工序 半 成品、成品進行自檢、互檢。 5 工作程序 質 檢員 應根據(jù)工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等作業(yè)指導書，明確檢驗對象、監(jiān)測點、監(jiān)測特性、抽樣方法、依據(jù)、檢驗試驗、使用的檢測設備、工具、人員的要求、取樣規(guī)定、驗收準則等，同時也要考慮顧客要求、國家或行業(yè)強制標準。法律法規(guī)要求等。 質檢員依據(jù) 檢驗規(guī)程等作業(yè)指導書進行檢驗或驗證，填寫檢驗記錄，并根據(jù)檢驗、驗證結果進行狀態(tài)標識。 若采購物品以檢驗 (復檢 )可驗證不合格品，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 需要委外進行檢驗試驗的采購物品，由質檢員填寫送檢單，由有資格的檢驗試驗機構進行工序難舍難分并填寫檢驗、記錄、報告，只有檢驗試驗進行檢驗。 倉庫應確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的材料不接受、不投入使用或加工。 過程 (工序 )檢驗 質檢員應根據(jù)指定的工序檢驗 (測量 )點，按照相應的檢驗規(guī)程、質量計劃等進行工序檢驗并填寫檢驗、 記錄、報告，只有檢驗合格后才可轉序繼續(xù)生產(chǎn)。 班組對生產(chǎn)中的半成品按照規(guī)定進行自檢、互檢，并按規(guī)定填寫原始記錄。 在生產(chǎn)過程中，車間負責人須對工序產(chǎn)品 和工序 操作進行監(jiān)視，認真觀察操作者的作業(yè)方法，檢查設備、儀器和控制參數(shù)等是否正確 (或正常 )，發(fā)現(xiàn)疑點可以隨時抽檢，并將監(jiān)測 結果立即通知操作者調整操作。 若過程檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)超過正?？刂扑?，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 最終 (成品 )檢驗 最終檢驗必須在所有工序檢驗均已完成且檢驗結果為合格之后進行。 質檢員須按標準對成品進行最終檢驗，并填寫成品檢驗和試驗記錄。合格品開具體格證，不傳述進進行不合格標識，執(zhí)行本 公司 《不合格品控制程序》。進行返工或返修的，技工或返修后的成品須再經(jīng)質檢員作最終檢驗。不能技工返修的，作降級或報廢處理。 除非得到有關人員或顧客批準，在最終未完成之前不得放行產(chǎn)品和交付， 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 幾例外放行不能違反法律法規(guī)要求。 生產(chǎn)綜合部 對已包裝的成品，在交付之前應按適當?shù)念l次進行抽樣檢查或檢驗。檢查的標準、規(guī)范主要是產(chǎn)品標準，包裝標準、標簽要求等。 檢驗和試驗記錄 所有要求檢驗試驗的項目，應在記錄中填寫具體的檢驗數(shù)值或內(nèi)容，并由質檢員全名或加蓋印章。 檢驗和試驗記錄由 生產(chǎn)綜合部 負責保存，并按規(guī)定歸檔。 在有合同清明時，檢驗和試驗記錄可提供給顧客一份 (或查閱 )。 產(chǎn)品、部件 檢驗記錄 表 產(chǎn)品合格證 外購 (協(xié) )件進貨報驗單 原材料不合格通知單 緊急放行處理單 例外放行處理單 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 柳州市劍泉標牌有限公司 不合格品控制程序 文件編號： QP17A 版號： A0 1 目的 建立并保持對不合格的原材料、外協(xié)、外購件，在制品、間成品和成品的有效控制機制，防止不合格品的非預期使用或交付。 2 適用范圍 適用于在進貨、生產(chǎn)過程和顧客處發(fā)現(xiàn)的不合格品。 3 術語 不合格品：指未滿足要求的采購物品、半成品、成品。 返工：為使不合格產(chǎn)品條例要求在；同對其所采取的措施。 降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求面對其等級的改變。 讓步：對使用或放行不規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 4 職責 車間、倉庫負責對不合格品進行標識和隔離 車間負責對班組自檢、互檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行處置。 生產(chǎn)綜合部 負責對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行評審和處置，建立不合格品信息臺帳。 5 工作程序 進貨檢驗的不合格品控制 對進貨檢驗或驗證中發(fā)現(xiàn) 的 不合格品，質檢員須進行 報告 ，倉管員把不合格品隔離存放于退貨區(qū)、不合格品區(qū)，并掛牌標識。 生產(chǎn)綜合部 組織采購、生產(chǎn)、技術等人員以會議或文件會簽形式，對不合格品進行評審和處置并做好記 錄，處置方式有退貨、調換、選用等。 過程 (工序 )檢驗和最終 (成品 )檢驗的不 合格 品控制 最終 （成品）檢驗 的不合格品按本 公司 《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》進行標識和隔離存放。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)單個 (項 )或少量不合格時，由原生產(chǎn)者或車間負責人進行處置。 當出現(xiàn)批量不合格 品或不合格品數(shù)量超過內(nèi)控指標時，由 生產(chǎn)綜合部 組織生產(chǎn)、技術等人員對不合格品進行評審和處置，并做好記錄，必要時可申請暫停生產(chǎn)線。評審處置結論須經(jīng)部門主管批準。 對不合格品的處置方式有糾正、讓步和報廢等，不 合格品的糾正有返工、降級等。 返工后的產(chǎn)品須再次檢驗或驗證，以證實該產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，或滿足預期的使用要求。 產(chǎn)品讓步接收前，須征得有關授權人員或顧客批準。 產(chǎn)品報廢時，由車間將不合格品移至廢品區(qū)，并掛上明顯標識。 與顧客有關的不合格品控制 對于已交付產(chǎn)品，出現(xiàn)不合格時，本 公司 按產(chǎn)品質量事故對待。經(jīng)營部在接獲顧客或代理商投訴時要認真記錄，并與顧客協(xié)商處理辦法 (維修、更換、退貨、賠款等 )，由 生產(chǎn)綜合部 等進行評審處置，以滿足顧客的正當要求。 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 其他情況下出現(xiàn)的不合格品控 制： 在倉庫檢驗、搬運中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，由質檢員提出處置方法并在檢驗記錄上注明，由責任部門負責實施。 生產(chǎn)綜合部 負責收集不合格信息，建立《不合格品信息登記臺帳》，并填寫《不合格品預防措施表》 ， 制訂有關糾正和預防措施。 6 表格 不合格品處理單 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 柳州市劍泉標牌有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號： QP18A 版號： A0 1 目的 通過數(shù)據(jù)分析，評價 公司 質量管理體系的適宜性有有效必及識別改進的機會。 2 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質量有關部門和員工。 3 職責 生產(chǎn)綜合部 負責收集與本 公司 產(chǎn)品 質量和運行能力有關的數(shù)據(jù)。 經(jīng)營部負責收集競爭對手及供方的有關信息數(shù)據(jù)。 行政 部 負責指導各部門、車間統(tǒng)計技術的應用。 4 工作程序 數(shù)據(jù)來源 與本 公司 新產(chǎn)品有關的數(shù)據(jù)，包括質量記錄、產(chǎn)品不合格信息，不合格率，顧客反饋等。 與本 公司 運行能力有關的數(shù)據(jù)，包括過程運行的監(jiān)視和測量信息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告、管理評審輸出、審核結果、交貨期等。 竟爭對手及供方的信息 數(shù)據(jù)收集 按 ， 執(zhí)行 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的信息： a) 顧客滿意 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 c) 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括措施的機會 d) 供方 對于市場信息顧客滿意度調查、質量、審核分析一般選用檢查表 對于產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，可采用排列圖，因果圖進行分析，找出主要不合格項，以便采用相應的糾正和預防措施 對于過程的測量和監(jiān)控，必要時可采用控制圖法 行政 部 負責檢查統(tǒng)計技術的實施效果并對主要質量問題要求責任部門采取相應的糾正、預防措施，按《糾正和預防措施控制程序》執(zhí)行。 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 柳州市劍泉標牌有限公司 糾正和預防措施控制程序 文件編號： QP19A 版號： A0 1 目的 消除不合格或潛在的不合格的原因，防止類似問題重復發(fā)生。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品形成全過程和質量體系運行中對不合格品和不合格項所采取的糾正和預防措施。 3 術語 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。如返工、返修、降級。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施的目的是防止同類不合格的再次發(fā)生。 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛 在不期望情況的原因所采取的措施。 采取預防措施的目的是為了防止不合格的發(fā)生。 缺陷：未滿足與或規(guī)定用途有關的要求。 4 職責 生產(chǎn)綜合部 負責收集不合格信息。 生產(chǎn)綜合部 負責分析不合格品發(fā)生的 原因 ，組織制訂糾正和預防措施并跟蹤驗證。 行政部 負責質量體系運行中不合格項信息的收集，組織制訂糾正和預防措施并跟蹤驗證。 各 部門負責對本部門發(fā)生的不合格采取經(jīng)常性的糾正和預防措施。 5 工作程序 不合格的信息來源 顧客投訴、不合格品報告、管理評審輸出、內(nèi)審報告、數(shù)據(jù)分析輸出。顧客滿意監(jiān) 測、過程和產(chǎn)品的監(jiān)測結果等。 潛在不合格的信息來源 除 條所列來源外，還有顧客的需求的期望、市場分析、自我評價結果、操作條件失控的早期報警等。 采取糾正和預防措施的時機 同一供方同一種產(chǎn)品，出現(xiàn)兩批 (次 )不合格品 過程、產(chǎn)品出現(xiàn)質量重大問題 經(jīng)確認的顧客抽搐中出現(xiàn)的不合格品 內(nèi)部審核出現(xiàn)不合格項 管理評審出現(xiàn)不合格項 其他不符合質量方針、質量目標或質量管理體系文件要求的 涉及不合格品的糾正和預防措施的制訂、實施和驗證 生產(chǎn)綜合部 對不合格品、質量問題或缺陷進行分類統(tǒng)計，匯總分析，制訂糾正和預防措施， 各車間 負責具體實施， 生產(chǎn)綜合部 負責跟蹤驗證。 當生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大質量安全問題、不合格品出現(xiàn)過多、有重大質量安全隱患時， 生產(chǎn)綜合部 可向車間發(fā)出糾正和預防措施要求 (如質量整改通知單等 )。 中國管理資訊網(wǎng) 中國管理資訊網(wǎng) 涉及質量管理體系的糾正和預防措施的制訂、實施和驗證： 對內(nèi)部、外部審核中出現(xiàn)的不合格項，由 行政 部 組織有關部門分析原因、制訂糾正和預防措施、并跟蹤驗證。 糾正和預防措施的制訂要根據(jù) (潛在 )不合格對本公司的綜合影響程度而定 ，并處理好風險、利益和成本的關系。 行政 部 負責將有效措施納入或修改相關文件，對不理想的驗證結果須重新制訂糾正和預防措施。 當糾正和預防措施及實施效果涉及現(xiàn)行質量管理體系文件的完善和更改時，行政 部 應及時 匯報 給管理者代表，重要信息須提交給管理評審。 6 表格 糾正和預防措施表