【導(dǎo)讀】適宜性和充分性；得到有效版本，防止作廢/失效的文件被誤用。適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。本程序采用GB/T19000-2020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》、術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的術(shù)語和習(xí)慣用語。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門專用文件的編制、審核、更改管理。質(zhì)量保證能力要求》及法規(guī)文件。冊和提交合格分承包方的圖樣、文件，屬受控文件。受控應(yīng)加蓋“受控”章，便于對受控文件進(jìn)行跟蹤管理。即收回；當(dāng)受控文件丟失，應(yīng)按規(guī)定處罰后，方可補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)應(yīng)重新登記。技術(shù)文件可由質(zhì)技部審核，企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由廠長批準(zhǔn)。受控編號存檔，保存期分永久、長期（3年）和短期（2年），具體實(shí)施由質(zhì)技部提出，更改可以采用劃改、刮改、換頁、換版等形式，具體在更改通知單上規(guī)定。文件的更改，應(yīng)由專業(yè)人員填寫《更改通知單》，經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)。訂狀態(tài)記錄表》。當(dāng)更改計(jì)算機(jī)光盤文件時(shí)，應(yīng)同時(shí)更改相應(yīng)的書面文件。

　　

【正文】 絕緣電阻搖表檢查絕緣電阻的準(zhǔn)確度，方法 :正常使用下 ,將搖表二線出線短接時(shí)，其指導(dǎo)為 0Ω；將搖表二線出線分開時(shí)，其指示為∞。 耐壓試驗(yàn)臺檢查報(bào)警是否正常，將測試頭兩端短接 ,將比對 用萬用表 接入耐壓 測試儀輸出端， 將電壓調(diào)到比對用表的量程，觀察試驗(yàn)臺上的電壓和標(biāo)準(zhǔn)電壓表的讀數(shù)是否一致，以檢查 耐壓測試儀 輸出電壓 是否正常。 檢定合格證及量具維護(hù)保養(yǎng)狀況 . 運(yùn)行檢查的結(jié)果及記錄 運(yùn)行檢查結(jié)果不正常時(shí) ,應(yīng)按 QP/QH8522020 糾正和預(yù)防措施控制程序 運(yùn)行檢查的結(jié)果應(yīng)成記錄 ,且按 QP/ QH4242020 程序規(guī)定進(jìn)行管理 . 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 QP/QH4242020 糾正和預(yù)防措施控制程序 QP/QH4712020 6 記錄 運(yùn)行檢查記錄 QP/QH462 XXXX有限公司 程序文件 （標(biāo)題） 不合格品控制程序 文件代號： QP/QH4702020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/2 1 目的 對不合格品進(jìn)行識別和控制，確保不合格品流入到合格品中。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)全過程及出廠后發(fā)生不合格品的處理。 3 相關(guān) /支持性文件 QP/QH4232020 記錄控制程序 QP/QH4312020 采購控制程序 QP/QH4402020 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 QP/QH4132020 售后服務(wù)控制程序 QP/QH4122020 標(biāo)識和可追溯性控制程序 QP/QH4412020 產(chǎn)品測量控制程序 QP/QH4712020 糾正和預(yù)防措施控制程序 GB752197 低壓成套開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認(rèn) 證實(shí)施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的術(shù)語和習(xí)慣用語。 5 職責(zé)分工 質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)不合格品的判定、隔離、標(biāo)識、報(bào)告，及返工、返修品的再檢驗(yàn)。 質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)不合格品的評審。 不合格品責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施不合格品的處置，并檢查處置效果。 6 工作程序 當(dāng)進(jìn)貨、過程、最終產(chǎn)品和包裝檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由質(zhì)技 部 填《不合格品報(bào)告單》處置，并通知責(zé)任部門，對不合格品實(shí)施隔離和按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識。 質(zhì)技 部 接到不合格 品報(bào)告后，查清原因后，填《不合格品評審處置報(bào)告》，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 對供方造成的不合格品，應(yīng)由供應(yīng) 部 負(fù)責(zé)聯(lián)系處理，對顧客提供產(chǎn)品的不合格品，由生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)聯(lián)系處理。 生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格品，生產(chǎn) 部 根據(jù)評審處置決定，組織責(zé)任部門實(shí)施處置。 文件編號： QP/QH4702020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/2 不合格品經(jīng)評審后，可能作出的處置決定 a) 返工：以滿足規(guī)定要求，返工后必須再檢； b) 返修：以滿足預(yù)期使用要求，返修后必須再檢； c) 拒收 退貨。 質(zhì)技 部 對返工和返修品按規(guī)定要求實(shí)施再檢驗(yàn)，作出結(jié)論。 不合格品評審原則上由質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)，但對于在現(xiàn)場能采取返工措施的，可以由質(zhì)技 部 或質(zhì)檢員負(fù)責(zé)直接評審。 不合格品的有關(guān)記錄，由質(zhì)技 部 按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 7 質(zhì)量記錄 QR/QH4701 《不合格品報(bào)告單》 XXXX有限公司 程序文件 （標(biāo)題） 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件代號： QP/QH4712020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/3 1 目的 消除已經(jīng)產(chǎn)生不合格 品 (項(xiàng) )和潛在產(chǎn)生的原因 ,防止再發(fā)生或發(fā)生不合格。 2 適用范圍 適用于對不合格品 (服務(wù) )、質(zhì)量管理體系不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施。 3 相關(guān) /支持性文件 QP/QH4222020 文件控制程序 QP/QH4232020 記錄控制程序 QP/QH5602020 管理評審控制程序 QP/QH4132020 售后服務(wù)控制程序 QP/QH4802020 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的術(shù)語和習(xí)慣用語。 5 職責(zé)分工 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批。 質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理和控制；負(fù)責(zé)組織重要的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施； 各部門負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施地制定和實(shí)施，負(fù)責(zé)把實(shí)施的有效性提交驗(yàn)證。 內(nèi)審員在質(zhì)技 部 領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)糾 正和預(yù)防措施地認(rèn)可和驗(yàn)證。 6 工作程序 糾正措施 供應(yīng) 部 、生產(chǎn) 部 等各部門每季度或遇重大事項(xiàng)后，應(yīng)及時(shí)收集、整理如下質(zhì)量信息，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)處理單》由 辦公室 傳遞到質(zhì)技 部 ： 文件代號： QP/QH4712020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/3 a） 采購進(jìn)貨或顧客提供產(chǎn)品的不合格報(bào)告； b）生產(chǎn)過程中的不合格報(bào)告； c）顧客投訴意見； d）產(chǎn)品交付發(fā)運(yùn)后出現(xiàn)的不合格； e）內(nèi)、外部質(zhì)量（包括產(chǎn)品、過程、體系）審核和管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格。 質(zhì)技 部 對上述質(zhì)量信息，組織相關(guān)部門和人員做進(jìn)一步調(diào)查分析。 各部門對質(zhì)技 部 提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行不合格的原因的調(diào)查，不合格的原因可能是： a) 外來材料、過程、工具以及加工、貯存或搬運(yùn)產(chǎn)品所使用的設(shè)備和設(shè)施，也包括設(shè)備或系統(tǒng)所發(fā)生的故障、失效或不合格； b) 程序或文件缺少或不適宜、不充分； c) 不符合程序； d) 不恰當(dāng)?shù)倪^程控制； e) 進(jìn)度安排不當(dāng)； f) 缺乏培訓(xùn)； g) 不良的工作條件； h) 不良的資源（人力或材 料等）； i) 過程本身的波動過大。 質(zhì)技 部 對必須采取糾正措施的部門應(yīng)下達(dá)糾正措施計(jì)劃，各部門的糾正措施計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，由責(zé)任部門填入《糾正、預(yù)防措施計(jì)劃及驗(yàn)證表》，落實(shí)不合格處置方案和責(zé)任人，編制糾正措施，并負(fù)責(zé)實(shí)施。 糾正措施效果驗(yàn)證和質(zhì)量信息傳遞 責(zé)任部門完成措施的實(shí)施后，經(jīng)自查有效，應(yīng)向質(zhì)技 部 申請驗(yàn)證。 質(zhì)技 部 指派內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證，以判定措施實(shí)施達(dá)到預(yù)期效果的程度，當(dāng)驗(yàn)證人員判定未達(dá)到預(yù)期效果，可建議責(zé)任部門制定新的措施；當(dāng)意見 不一致時(shí)，驗(yàn)證人員可報(bào)請質(zhì)量負(fù)責(zé)人直至廠長仲裁解決。 內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。 對確認(rèn)有效的糾正措施，如涉及到有關(guān)文件更改、修訂和補(bǔ)充時(shí)，由質(zhì)技 部通知有關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定將其納入或更改現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件 文件代號： QP/QH4712020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 3/3 糾正措施實(shí)施、驗(yàn)證完成后，各相關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)整理匯總?cè)坑涗浖百Y料并作出評價(jià)，填寫在《糾正、預(yù)防措施計(jì)劃及驗(yàn)證表》中，并由驗(yàn)證 人員簽字。 經(jīng)驗(yàn)證、確認(rèn)糾正措施效果不理想，應(yīng)按上述步驟進(jìn)一步采取糾正措施。 糾正措施的有關(guān)記錄，由質(zhì)技 部 收集、分類、歸檔，按《記錄控制程序》妥善保存。 預(yù)防措施 質(zhì)技 部 應(yīng)組織有關(guān)部門對上述質(zhì)量信息進(jìn)行分析，確定可能發(fā)生不合格或缺陷潛在的原因。產(chǎn)品、服務(wù)潛在不合格的原因可能是： a) 外來材料、過程、工具以及加工、貯存或搬運(yùn)產(chǎn)品所使用的設(shè)備和設(shè)施，也包括設(shè)備或系統(tǒng)所發(fā)生的隱患或潛在不合格； b) 程序或文件的不適宜、不充分； c) 執(zhí)行程序 的波動； d) 不太恰當(dāng)?shù)倪^程控制； e) 進(jìn)度安排不恰當(dāng)； f) 培訓(xùn)不充分； g) 不良的工作條件； h) 不良的資源（人力或材料等）； i) 過程本身的波動過大。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，報(bào)請廠長確定是否需要采取預(yù)防措施。一般情況下，如影響較小，可不采取預(yù)防措施；如影響很大，則必須采取預(yù)防措施。 質(zhì)技 部 制定預(yù)防措施計(jì)劃，責(zé)任部門根據(jù)對潛在的原因分析，落實(shí)預(yù)防方案，制定預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 預(yù)防措施的實(shí)施可參照本程序 ～ 9 條的規(guī)定執(zhí)行。 糾正和預(yù)防措施的記錄 ,由質(zhì)技 部 收集、整理，措施實(shí)施、驗(yàn)證完成后按《記錄控制程序》的規(guī)定保存。 7 質(zhì)量記錄 QR/QH4711 《糾正、預(yù)防措施計(jì)劃及驗(yàn)證表》 XXXX有限公司 程序文件 （標(biāo)題） 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 文件代號： QP/QH4802020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 1/4 1 目的 定期或不定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)保能力要求。 2 適用范圍 適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審 核活動的控制與對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。 3 相關(guān) /支持性文件 QM/QH012020 質(zhì)量手冊 QP/QH4222020 文件控制程序 QP/QH4232020 記錄控制程序 QP/QH4712020 糾正和預(yù)防措施控制程序 QC/QH4902020 一致性保證程序 QC/QH4912020 認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 QP/QH 《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 QP/QH 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)保能力要求》 4 術(shù)語 本程序采用 GB/T190002020(idt ISO9000:2020)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》 、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、 《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、本廠《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語和定義，以及有關(guān)法律法規(guī)、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所涉及的術(shù)語和習(xí)慣用語。 5 職責(zé)分工 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審的策劃和歸口管理，質(zhì)技 部 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審日常工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé) 策劃質(zhì)量體系審核活動和所需資源， 審批內(nèi)審計(jì)劃和報(bào)告； 選派審核人員； 協(xié)調(diào)解決內(nèi)審中遇到的問題； 向廠長匯報(bào)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題和將內(nèi)審信息提供管理評審。 內(nèi)審員的職責(zé) 審核組長負(fù)責(zé)該次內(nèi)審的策劃、實(shí)施、評價(jià)； 審核員按組長的分配，按本程序準(zhǔn)備、實(shí)施、完成審核的全部工作。 受審核部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接受內(nèi)審，并對發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施，主動報(bào)告糾正措施的結(jié)果并申請驗(yàn)證。 辦公室 、生產(chǎn) 部 、供應(yīng) 部 、質(zhì)技 部 、車間、質(zhì)技 部 協(xié)作配合內(nèi)審工作。 文件代號： QP/QH4802020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 2/4 6 工作程序 編制審核計(jì)劃 每年年初由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)技 部 編制一份《年度審核計(jì)劃》，確定審核范圍、頻次、目的、受審部門，并提出內(nèi)審的具體內(nèi)容及日程的總體安排，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年進(jìn)行一次，間隔期不大于 12 個(gè)月，覆蓋所有要素、區(qū)域、場所、部門和認(rèn)證產(chǎn)品一致性情況，對容易出現(xiàn)問題的區(qū)域可以增加審核次數(shù)。 實(shí)施審核 實(shí)施審核前的準(zhǔn)備工作 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度或適時(shí)內(nèi)審計(jì)劃選派審核組成員 ,指任組長 ,組成審核組。 審核組長編制《內(nèi)審日程計(jì)劃》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，給審核員分工 ,按計(jì)劃分工去熟悉相關(guān)程序文件及文件資料。 審核員按分工負(fù)責(zé)編制《部門內(nèi)審檢查表》交組長審閱。 審核組長將計(jì)劃提前一周通知受審核部門的負(fù)責(zé)人，確認(rèn)受審核的時(shí)間，并協(xié)調(diào)有關(guān)審核資源的準(zhǔn)備。 實(shí)施審核工作 召開審核首次會議 a) 審核組長主持召開此次會議 ,審核組全體成員、工廠領(lǐng)導(dǎo)、各受審部門負(fù)責(zé)人（負(fù)責(zé)人因 故不在必須指定代表）及陪同人員參加，時(shí)間控制在半小時(shí)左右，作好會議記錄； b) 審核組長說明本次審核的目的和范圍、原則、審核的方法和程序、落實(shí)審核所需資源，澄清與該次內(nèi)審有關(guān)的事宜，明確指出審核風(fēng)險(xiǎn)和局限性，以便有統(tǒng)一認(rèn)識，并確定末次會議時(shí)間和地點(diǎn)及參加會議人員； c) 請廠領(lǐng)導(dǎo)及受審核部門負(fù)責(zé)人發(fā)言。 現(xiàn)場審核 a）審核員按內(nèi)審檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核； b）審核時(shí)遇特殊情況，審核員應(yīng)及時(shí)匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以求得到盡快的解決； C）審核員審核時(shí)堅(jiān)持客觀、公 正的立場，實(shí)事求是的作結(jié)論。 文件代號： QP/QH4802020 版號 /修訂狀態(tài)： A/0 頁碼： 3/4