【導(dǎo)讀】確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料都得到有效控制；確保各相關(guān)場所均使用現(xiàn)行文件的有效版本。等事宜作出了規(guī)定。文件適宜性由相關(guān)使用人員部門主管負責評審、會簽；質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量方針、目標由廠長批準；質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量管理體系三層文件由管理者代表批準；司是否能等同采用）；所有批準之文件由辦公室統(tǒng)一編目、存檔、發(fā)布；所有更改之文件由辦公室統(tǒng)一實施更改。相關(guān)法律法規(guī)）；員的部門主管對文件適宜性進行評審，并填制一欄《文件制訂、修訂評審表》。行修改，并重新依據(jù)條款執(zhí)行。件制訂、修訂評審表》，若有必要，則應(yīng)填寫修訂理由；各部門責任人員應(yīng)妥善保存文件，并自行建立受控文件清單；未經(jīng)授權(quán)，組織任何人員不得私自復(fù)印/打印受控文件；以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系正在有效運行的證據(jù)。歸檔、貯存、保管、編目等事宜作出了明文規(guī)定。若質(zhì)量記錄為多聯(lián)，則每一聯(lián)均應(yīng)予以修正。

　　

【正文】 b） 系統(tǒng)失效； c） 嚴重損害顧客、供方、政府、社區(qū)等內(nèi)外部相關(guān)方利益。 內(nèi)審員對某一受審核區(qū)域?qū)徍送戤?，?yīng)針對所有發(fā)生之不符合項，編制《內(nèi)審不符合項報告表》，《內(nèi)審不符合項報告表》編制時應(yīng)注意： a） 使用企業(yè)的術(shù)語，便于閱讀、理解； b） 要對受審核部門有幫助； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD09 修 訂 號： 0 內(nèi)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 2 / 3 c） 要有問題嚴重性的判斷； d） 要有受審部門人員的簽名以示了解。 召開小結(jié)會議 一天審核活動全部完畢，內(nèi)審組長應(yīng)主持召開小結(jié)會議，全體內(nèi)審組成員出席。 小結(jié)會議議題內(nèi)容包括： 回顧一天的審核進展情況； a） 口頭報告當天審核過程 中所發(fā)現(xiàn)的問題（內(nèi)審員）； b） 與受審核部門交流信息，澄清任何含糊不定的現(xiàn)象； c） 開具不符合項報告；（內(nèi)審員） xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD09 修 訂 號： 0 內(nèi)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 3 / 3 d） 征求受審核部門對審核工作的意見； e） 檢討審核進度，必要時調(diào)整審核計劃； f） …… 。 召開末次會議 全部審核活動結(jié)束，內(nèi)審組 長應(yīng)主持召開末次會議，廠長、各部門經(jīng)理、全體內(nèi)審組成員及相關(guān)部門 /人員出席。 末次會議議題內(nèi)容包括： a） 出席人員簽到； b） 感謝各受審核部門的支持和合作； c） 重申內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和原則； d） 肯定各部門在品質(zhì)工作上的優(yōu)點和成績； e） 由各內(nèi)審員宣讀各部門不符合項； f） 內(nèi)審組長宣讀內(nèi)審報告、并總結(jié)； g） 征求各部門的意見； h） 請最高管理者發(fā)言。 編制內(nèi)審報告 內(nèi)審組長依據(jù)內(nèi)審實 施結(jié)果，編制內(nèi)審報告 ,經(jīng)廠長審批后，發(fā)放至所有有關(guān)部門 /人員。 不符合項持續(xù)改進 《內(nèi)審不符合報告表》統(tǒng)一移交管理者代表監(jiān)管實施，內(nèi)審小組負責不符合項改進措施實施結(jié)果的驗證工作。 完成期限到期或整改完畢，內(nèi)審員負責對不符合項改進績效進行驗證，并應(yīng)遵循以下原則： a） 一般只針對所提出的不符合項進行，但若有其它問題也應(yīng)指出； b） 原因是否徹底分析清楚，是否抓住要點； c） 實施過程中有無困難，是否需要其他部門配合和支持； d） 涉及 到文件更改、體系調(diào)整的是否有效執(zhí)行； e） 是否在要求的時限內(nèi)完成； f） 最終的效果如何（要重新抽樣檢查確認）； g） 有無必要的記錄，記錄控制得如何； h） 沒有完成或無法完成的要提交管理者代表裁決； i） …… 。 質(zhì)量記錄的管理 質(zhì)量記錄的管理依據(jù)《質(zhì)量記錄控制程序》，質(zhì)量記錄的流轉(zhuǎn)規(guī)則及保存期依據(jù)《質(zhì)量記錄表格運作細則》執(zhí)行。 5 相關(guān)支持文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 Q/XHPD02 《 質(zhì)量記錄表格運作細則》 Q/XHWI02 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD09 修 訂 號： 0 內(nèi)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 3 / 3 《 年度內(nèi)審計劃》 Q/XHQRT241 《內(nèi)審日程安排表》 Q/XHQRT242 《內(nèi)審檢查表》 Q/XHQRT243 《內(nèi)審不符合報告表》 Q/XHQRT244 《會議簽到表》 Q/XHQRT245 《內(nèi)審報告》 Q/XHQRT246 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD10 修 訂 號： 0 不合格品控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 1 1 目的 對不合格品進行控制，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 2 適用范圍 本程序?qū)Ξa(chǎn)品 /服務(wù)整個過程不合格品的確定、記錄、標 識、隔離、處置等事宜作出了明文規(guī)定。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員監(jiān)管所有不合格產(chǎn)品的處置。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負責工序產(chǎn)品、成品不合格品處置方式的審批；廠長負責采購原材料不合格品處置方式的審批。 4 運作流程 不合格品控制 應(yīng)控制的不合格品包括：采購產(chǎn)品不合格、成品不合格、物資盤點不合格、工序產(chǎn)品不合格、交付后產(chǎn)品不合格等。 不合格品處置方式 依據(jù)本公司實際情況，對不合格品處置方式可包括： a） 退貨； b） 報廢； c） 返工。 不合格實施流程 不合格品確定、記錄 對于合格與否，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員予以確定，若檢驗確定為不合格，應(yīng)填制形成《不合格品處理單》。 不合格品標識、隔離 不合格品若放于公司倉庫，并責成倉庫予以標識、隔離，若放于生產(chǎn)現(xiàn)場，則責成生產(chǎn)技術(shù)科車間予以標識、隔離； 不合格品處置方式確定 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負責工序產(chǎn)品、成品不合格品處置方式的審批；廠長負責采購原材料不合格品處置方式的審批。 不合格品處置實施 相關(guān)責任部門 /人員依據(jù)《不合格品處理單》相應(yīng)處置方式對不合格品實施處置。 不合格品處置驗證 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員對實施結(jié)果進行驗證，若驗證沒有達到合格狀態(tài)，則重新填制一張《不合格品處理單》，并依據(jù)本程序 條款實施。 持續(xù)改進 發(fā)生下列情形，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員應(yīng)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》，提請采取糾正和預(yù)防措施： xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD10 修 訂 號： 0 不合格品控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 1 a） 不合格品給顧客造成一定損失或影響； b） 不合格品造成公司較大經(jīng)濟損失； c） 不合格品為公司提供產(chǎn)品的設(shè)計缺陷 。 5 相關(guān)支持文件（無） 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《不合格品處理單》 Q/XHQRT25 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD11 修 訂 號： 0 糾正和預(yù)防措施控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 1 目的 對存在／潛在不合格事項進行分析、采取措施，并予以消除，以逐步改進和完善質(zhì)量管理體系質(zhì)量及產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量。 2 范圍 本程序?qū)λ挟a(chǎn)品 /服務(wù)過程和質(zhì)量管理體系過程有關(guān)的存在／潛在不合格進行分析控制，及采取有效措施作出了明文規(guī)定。 3 職責 相關(guān)職能部門負責應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施信息的收集； 相關(guān)責部門主管負責糾正和預(yù)防措施原因分析及確定應(yīng)采取的措施； 相關(guān)責任部門負責糾正和預(yù)防措施的實施； 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負責所有糾正和預(yù)防措施實施的監(jiān)管、實施結(jié)果驗證和評審工作。 4 定義（略） 4 運作流程 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施的場合可包括： a） 不合格報告； b） 數(shù)據(jù)分析的輸出； c） 滿意程度測量的輸出； d） 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄； e） 過程測量； f） 顧客需求和期望的評審； g） 市場分析； h） 相關(guān)方信息來源的匯總系統(tǒng)； i） 從以往經(jīng)驗獲得的教訓(xùn)； j） 自我評定結(jié)果； k） 提供運作條件失控的早期報警過程； l） ?? 。 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施的場合（不按本程序執(zhí)行）： a) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（依據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》執(zhí) 行）。 糾正和預(yù)防措施實施流程 相關(guān)職能部門（發(fā)現(xiàn)問題部門）對需采取糾正和預(yù)防措施的不合格信息編制《糾正和預(yù)防措施活動表》，并傳遞至生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員組織相關(guān)責任部門有關(guān)人員對不合格信息進行調(diào)查分析，找到相應(yīng)解決的方案及制定出實施計劃。 責任部門主管將解決方案及實施計劃填制到相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施活動表》上，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員批準，方可予以實施。 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD11 修 訂 號： 0 糾正和預(yù)防措施控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 當問題原因不確定或重大異?，F(xiàn)象，應(yīng)上報管理者代表，適時成立專題研究小組，商 討對策。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員依據(jù)實施計劃負責對糾正和預(yù)防措施實施結(jié)果進行驗證、評審，必要時，相關(guān)部門 /人員協(xié)助驗證。驗證內(nèi)容包括： a） 不合格是否完全消除或減至可行性最低程度； b） 是否能夠確保不合格不會發(fā)生或不再發(fā)生 (既糾正和預(yù)防措施的有效性 )； 經(jīng)驗證無效或評審效果不理想，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員應(yīng)予重新立案，并依據(jù)本程序 執(zhí)行。 經(jīng)驗證、評審達到預(yù)期效果，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負責將糾正和預(yù)防措施納入質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)并提交管理評審，以確保 糾正和預(yù)防措施的持續(xù)性； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD11 修 訂 號： 0 糾正和預(yù)防措施控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 2 / 2 若持續(xù)改進效果需由顧客進行驗證或向顧客報告，則由供銷科負責相應(yīng)事宜，并將有關(guān)結(jié)果記錄于相應(yīng)《糾正和預(yù)防措施活動表》備注欄。 5 相關(guān)支持文件 《內(nèi)審控制程序》 Q/XHPD09 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表 格 《糾正和預(yù)防措施活動表》 Q/XHQRT05