【正文】 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD07 修 訂 號(hào)： 0 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 1 目的 對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序可能影響生產(chǎn)和服務(wù)過程質(zhì)量的諸因素，作出切合實(shí)際的控制安排，以確保生產(chǎn)和服務(wù)過程處于受控狀態(tài)。 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng) 依據(jù)《制成品檢驗(yàn)規(guī)程》，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負(fù)責(zé)實(shí)施檢驗(yàn)，并填制相應(yīng)《工序產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)表》，若檢驗(yàn)合格，則可流入下道工序；若檢驗(yàn)不合格，則依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行。過程確認(rèn)應(yīng)包括： a） 特殊過程的識(shí)別； b） 設(shè)備和人員的鑒定； c） 規(guī)定方法和程序的使用（操作規(guī)程和工藝文件等）； d） 記錄的要求（確認(rèn)并填制《特殊過程確認(rèn)表》，并留下相應(yīng)的過程開展監(jiān)視記錄）； e） 再確認(rèn)（每年確認(rèn)一次）。 生產(chǎn)運(yùn)作流程 供銷科依 據(jù)合同評(píng)審?fù)ㄟ^之合同及庫存情況，編制《生產(chǎn)通知單》，傳遞至生產(chǎn)技術(shù)科，安排生產(chǎn)； 供銷科依據(jù)《生產(chǎn)通知單》及庫存情況，安排原材料采購； 生產(chǎn)技術(shù)科技術(shù)專員依據(jù)《生產(chǎn)通知單》，策劃填制《生產(chǎn)記錄表》計(jì)劃工藝參數(shù)欄，安排生產(chǎn)； 生產(chǎn)技術(shù)科車間依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書》、《生產(chǎn)記錄表》，開展工作，并據(jù)實(shí)填制《生產(chǎn)記錄表》。若驗(yàn)收合格，則予以進(jìn)廠；若驗(yàn)收不合格，則責(zé)成供銷科采取相應(yīng)措施，直至驗(yàn)收合格。 測量和監(jiān)控裝置處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí)標(biāo)識(shí)為“合格”（貼上《 JL 合格證》）；測量和監(jiān)控裝置出現(xiàn)偏差時(shí)標(biāo)識(shí)為“停用”（貼上 《 JL 停用證》）；測量和監(jiān)控裝置報(bào)廢后標(biāo)識(shí)為“報(bào)廢”（貼上《 JL 報(bào)廢證》）。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 各部門在接到《內(nèi)審日程安排表》后，應(yīng) 作好充分的準(zhǔn)備，包括： a） 妥善安排審核期間的工作； b） 準(zhǔn)備好所有備查之文件、記錄； c） 確定好受審區(qū)域陪同人員； d） ?? 。 召開小結(jié)會(huì)議 一天審核活動(dòng)全部完畢，內(nèi)審組長應(yīng)主持召開小結(jié)會(huì)議，全體內(nèi)審組成員出席。 5 相關(guān)支持文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 Q/XHPD02 《 質(zhì)量記錄表格運(yùn)作細(xì)則》 Q/XHWI02 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD09 修 訂 號(hào)： 0 內(nèi)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 3 / 3 《 年度內(nèi)審計(jì)劃》 Q/XHQRT241 《內(nèi)審日程安排表》 Q/XHQRT242 《內(nèi)審檢查表》 Q/XHQRT243 《內(nèi)審不符合報(bào)告表》 Q/XHQRT244 《會(huì)議簽到表》 Q/XHQRT245 《內(nèi)審報(bào)告》 Q/XHQRT246 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD10 修 訂 號(hào)： 0 不合格品控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 1 1 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行控制，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 不合格品處置實(shí)施 相關(guān)責(zé)任部門 /人員依據(jù)《不合格品處理單》相應(yīng)處置方式對(duì)不合格品實(shí)施處置。 糾正和預(yù)防措施實(shí)施流程 相關(guān)職能部門（發(fā)現(xiàn)問題部門）對(duì)需采取糾正和預(yù)防措施的不合格信息編制《糾正和預(yù)防措施活動(dòng)表》，并傳遞至生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員組織相關(guān)責(zé)任部門有關(guān)人員對(duì)不合格信息進(jìn)行調(diào)查分析，找到相應(yīng)解決的方案及制定出實(shí)施計(jì)劃。 5 相關(guān)支持文件 《內(nèi)審控制程序》 Q/XHPD09 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表 格 《糾正和預(yù)防措施活動(dòng)表》 Q/XHQRT05 。 4 定義（略） 4 運(yùn)作流程 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施的場合可包括： a） 不合格報(bào)告； b） 數(shù)據(jù)分析的輸出； c） 滿意程度測量的輸出； d） 有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄； e） 過程測量； f） 顧客需求和期望的評(píng)審； g） 市場分析； h） 相關(guān)方信息來源的匯總系統(tǒng)； i） 從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn)； j） 自我評(píng)定結(jié)果； k） 提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程； l） ?? 。 不合格實(shí)施流程 不合格品確定、記錄 對(duì)于合格與否，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員予以確定，若檢驗(yàn)確定為不合格，應(yīng)填制形成《不合格品處理單》。 完成期限到期或整改完畢，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)改進(jìn)績效進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)遵循以下原則： a） 一般只針對(duì)所提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行，但若有其它問題也應(yīng)指出； b） 原因是否徹底分析清楚，是否抓住要點(diǎn)； c） 實(shí)施過程中有無困難，是否需要其他部門配合和支持； d） 涉及 到文件更改、體系調(diào)整的是否有效執(zhí)行； e） 是否在要求的時(shí)限內(nèi)完成； f） 最終的效果如何（要重新抽樣檢查確認(rèn)）； g） 有無必要的記錄，記錄控制得如何； h） 沒有完成或無法完成的要提交管理者代表裁決； i） …… 。 嚴(yán)重不符合項(xiàng)判定原則 a） 區(qū)域失效； b） 系統(tǒng)失效； c） 嚴(yán)重?fù)p害顧客、供方、政府、社區(qū)等內(nèi)外部相關(guān)方利益。 內(nèi)審準(zhǔn)備 依據(jù)《 年度內(nèi)審計(jì)劃》，內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制并形成《內(nèi)審日程安排表》，xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD09 修 訂 號(hào)： 0 內(nèi)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 3 《內(nèi)審日程安排表》應(yīng)由廠長審批并提前一周向各被審核部門發(fā)放。 2 適用范圍 本程序?qū)?nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)事宜作出了明文規(guī)定。 測量和監(jiān)控裝置報(bào)廢 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員應(yīng)在報(bào)廢測量和監(jiān)控裝置貼上“報(bào)廢”標(biāo)簽，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員同時(shí)應(yīng)于《測量和監(jiān)控裝置履歷表》上注明。 若審批通過，《設(shè)備購置申請(qǐng)單》傳遞至供銷科，供銷科負(fù)責(zé)依據(jù)《設(shè)備購置申請(qǐng)單》與供方簽定相應(yīng)采購合同并負(fù)責(zé)采購跟催；若審批不通過，則責(zé)成相關(guān)部門重新提出申請(qǐng)，并依據(jù) 條款執(zhí)行。當(dāng)標(biāo)識(shí)丟失或臟污以致辯認(rèn)不清時(shí)，該產(chǎn)品應(yīng)立即停止中轉(zhuǎn)，直至有關(guān)授權(quán)人員（生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員）識(shí)別該產(chǎn)品并重新添加標(biāo)識(shí)。 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD07 修 訂 號(hào)： 0 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 測：依據(jù)《制成品檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)半成品和產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。生產(chǎn)技術(shù)科技術(shù)專員應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為各過程開展的質(zhì)量特性（包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等），生產(chǎn)技術(shù)科車間應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行； 對(duì)涉及重要特性的過程及實(shí)施某種新工藝時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)科技術(shù)專員應(yīng)向生產(chǎn)技術(shù)科提供足夠的、能指導(dǎo)操作的、確保質(zhì)量的作業(yè)文件（作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)程） ； 依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，確定、提供、使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備； 依據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，提供并使用測量和監(jiān)視設(shè)備。 4 運(yùn)作流程 采購產(chǎn)品原則： a） A 類、 B 類原材料及外協(xié)加工必須向經(jīng)評(píng)定合格之供方采購； b） 對(duì)某些突發(fā)場合所需的特殊材料、急用材料、技術(shù)研發(fā)所需材料或不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原材料、 C 類原材料，可向 未進(jìn)行供方評(píng)定的供方采購，由生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后，即可投入使用； c） A、 B、 C 類原材料分類參見《原材料分類及定額細(xì)則》。 b） 一年之內(nèi)，供銷科應(yīng)對(duì)合格供方定期予以評(píng)定，評(píng)定準(zhǔn)則為本程序 條款加供方提供產(chǎn)品批年度合格率，若若裁決為撤消，則取消合格供方資格；若 結(jié)論需供方某一方面需整改，則由生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員專員依據(jù) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》提請(qǐng)改進(jìn) 。 2 范圍 本程序?qū)ο虮竟咎峁┊a(chǎn)品及服務(wù)的供方的評(píng)定及選擇作出了明確規(guī)定。若驗(yàn)收合格，則予以進(jìn)廠；若驗(yàn)收不合格，則建議廠長采取相應(yīng)措施，直至驗(yàn)收合格。 經(jīng)驗(yàn)證達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)將糾正和預(yù)防措施納入質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)并提交下一次管理評(píng)審，以確保糾正和預(yù)防措施的持續(xù)性。 管理評(píng)審會(huì)議召開 廠長依據(jù)《管理評(píng)審計(jì)劃》主持管理評(píng)審會(huì)議，管理評(píng)審參加人員依據(jù)準(zhǔn)備資料及報(bào)告對(duì)相關(guān)議題進(jìn)行評(píng)審，廠長據(jù)此形成決議。 2 范圍 本程序適用于公司廠長對(duì)公司質(zhì) 量管理體系之符合性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審以確保有效實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)及指標(biāo)。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) a） 每一類質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)用質(zhì)量記錄表格編號(hào)及質(zhì)量記錄表格名稱予以標(biāo)識(shí)。 文件管理要?jiǎng)t 各部門責(zé)任人員應(yīng)妥善保存文件，并自行建立受控文件清單； 未經(jīng)授權(quán)，組織任何人員不得私自復(fù)印 /打印受控文件； 分發(fā)號(hào)的規(guī)定： 廠長（ 1）、管理者代表（ 2）、供銷科倉庫（ 3 號(hào)）、生產(chǎn)技術(shù)科（ 4 號(hào)）、辦公室（ 5號(hào)）。 文件更改流程 文件更改 文件和資料若核查不符合而需更改時(shí)，需更改部門 /人員 對(duì)文件進(jìn)行修改，并填制《文件制訂、修訂評(píng)審表》，若有必要，則應(yīng)填寫修訂理由； 文件評(píng)審 文件評(píng)審參見本程序 條款，評(píng)審結(jié)束，應(yīng)填制相應(yīng)《文件制訂、修訂評(píng)審表》； 文件審批 文件審批參見本程序 條款，審批結(jié)束，應(yīng)填制相應(yīng)《文件制訂、修訂評(píng)審表》； 文件發(fā)布 辦公室依據(jù)《文件收、發(fā)登記表》發(fā)放范圍 /發(fā)放數(shù)量，打印 /復(fù)印所需份數(shù)，并于受控文件封面蓋上“分發(fā)號(hào) ”章并填上分發(fā)號(hào)、每一頁蓋上“受控文件”章，以作為有效受控版本標(biāo)識(shí)。 文件編制 質(zhì)量管理手冊、程序文件 《質(zhì)量管理手冊》、質(zhì)量管理程序文件由管理者代表組織各部門人員進(jìn)行編制。 4 運(yùn)作流程 文件控制范圍： a） 質(zhì)量管理手冊（ QH）、質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 質(zhì)量管理 程序文件（ PD）； c） 質(zhì)量管理三層文件（ WI）、技術(shù)圖紙； d）