【正文】 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD01 修 訂 號(hào)： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 1 / 2 1 目的 確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和資料都得到有效控制； 確保各相關(guān)場(chǎng)所均使用現(xiàn)行文件的有效版本。 2 范圍 本程序?qū)|(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的評(píng)審、批準(zhǔn)、編目、發(fā)布、實(shí)施、更改等事宜作出了規(guī)定。 3 職責(zé) 文件適宜性由相關(guān)使用人員部門(mén)主管負(fù)責(zé)評(píng)審、會(huì)簽； 文件和資料批準(zhǔn)之權(quán)限： 質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量方針、目標(biāo)由廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)； 質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量管理體系三層文件由管理者代表批準(zhǔn)； 所有外來(lái)文件由管理者代表批準(zhǔn)并確認(rèn)其有效性（即確認(rèn)其是否是最新版本及公司是否能等同采用）； 所有批準(zhǔn)之文件（包括外來(lái)文件）由辦公室統(tǒng)一編目、存檔、發(fā)布； 所有更改之文件由辦公室統(tǒng)一實(shí)施更改。 4 運(yùn)作流程 文件控制范圍： a） 質(zhì)量管理手冊(cè)（ QH）、質(zhì)量方針、目標(biāo)； b） 質(zhì)量管理 程序文件（ PD）； c） 質(zhì)量管理三層文件（ WI）、技術(shù)圖紙； d） 質(zhì)量記錄表格（ QRT ）； e） 外來(lái)文件（ OF）（包括本公司等同采用的國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)提供圖樣、相關(guān)法律法規(guī)）； f） ?? 。 文件編制 質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件 《質(zhì)量管理手冊(cè)》、質(zhì)量管理程序文件由管理者代表組織各部門(mén)人員進(jìn)行編制。 質(zhì)量管理三層文件 質(zhì)量管理三層文件由各相關(guān)部門(mén)主管或其授權(quán)代表負(fù)責(zé)編制。 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量記錄 表格由相應(yīng)質(zhì)量管理程序文件編制人員負(fù)責(zé)編制。 外來(lái)文件 外來(lái)文件由各部門(mén)相關(guān)人員負(fù)責(zé)收集，管理者代表批準(zhǔn)并確認(rèn)其有效性（即確認(rèn)其是否是最新版本及公司是否能等同采用）。 文件適宜性評(píng)審、審核、批準(zhǔn) 所有文件在審核、批準(zhǔn)前，辦公室協(xié)助編制部門(mén)主管，組織所有相關(guān)文件使用人員的部門(mén)主管對(duì)文件適宜性進(jìn)行評(píng)審，并填制一欄《文件制訂、修訂評(píng)審表》。若評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，則執(zhí)行 條款；若評(píng)審不通過(guò)，則應(yīng)予以修改，并重新執(zhí)行本條款； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD01 修 訂 號(hào)： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 1 / 2 依據(jù)本程序 條款審核、批準(zhǔn)權(quán)限 ，辦公室將評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)之文件草案、《文件制訂、修訂評(píng)審表》呈送審批，審批人員對(duì)文件進(jìn)行審批、確定分發(fā)范圍并填制于相應(yīng)《文件制訂、修訂評(píng)審表》。若審批通過(guò)，則執(zhí)行 條款；若審批不通過(guò)，則應(yīng)對(duì)該文件進(jìn)行修改，并重新依據(jù) 條款執(zhí)行。 文件發(fā)布（包括外來(lái)文件） 辦公室對(duì)該文件依據(jù)《文件編寫(xiě)導(dǎo)則》的規(guī)定予以編目； 依據(jù)《文件制訂、修訂評(píng)審表》發(fā)放范圍 /發(fā)放數(shù)量，辦公室打印 /復(fù)印所需份數(shù)； 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)受控文件封面應(yīng)蓋上“分發(fā)號(hào) ”章并填上分發(fā)號(hào)、每一頁(yè)蓋上“ 受控文件”章，以作為有效受控版本標(biāo)識(shí)； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD01 修 訂 號(hào)： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 2 / 2 辦公室依據(jù)《文件制訂、修訂評(píng)審表》發(fā)放范圍發(fā)放，并填制《文件收、發(fā)登記表》；非受控文件（或稱(chēng)參考文件）封面蓋上“非受控文件”章，辦公室依有關(guān)指示發(fā)放。 文件更改流程 文件更改 文件和資料若核查不符合而需更改時(shí)，需更改部門(mén) /人員 對(duì)文件進(jìn)行修改，并填制《文件制訂、修訂評(píng)審表》，若有必要，則應(yīng)填寫(xiě)修訂理由； 文件評(píng)審 文件評(píng)審參見(jiàn)本程序 條款，評(píng)審結(jié)束，應(yīng)填制相應(yīng)《文件制訂、修訂評(píng)審表》； 文件審批 文件審批參見(jiàn)本程序 條款，審批結(jié)束，應(yīng)填制相應(yīng)《文件制訂、修訂評(píng)審表》； 文件發(fā)布 辦公室依據(jù)《文件收、發(fā)登記表》發(fā)放范圍 /發(fā)放數(shù)量，打印 /復(fù)印所需份數(shù)，并于受控文件封面蓋上“分發(fā)號(hào) ”章并填上分發(fā)號(hào)、每一頁(yè)蓋上“受控文件”章，以作為有效受控版本標(biāo)識(shí)。 a） 若更改為某一文件的某一頁(yè)，辦公室則依據(jù)原頁(yè)次《文件收、發(fā)登記表》分發(fā)范圍，發(fā)放新文件頁(yè)，同時(shí)收回失效版本舊文件頁(yè)，并填制《文件收、發(fā)登記表》。若某一文件換版，辦公室則依據(jù)原文件《文件收、發(fā)登記表》分發(fā)范圍，發(fā)放新文件，同時(shí)收回失效版本舊文件，并填制《文件收、發(fā)登記表》； b） 企業(yè)發(fā)至外部受控文件的更改一律依據(jù) )執(zhí)行。 作廢文件處置（包括外來(lái)文件） 發(fā)放新文件（頁(yè)）并即時(shí)收回失效版本文件（頁(yè)）； 失效文件（頁(yè)）若歸檔，辦公室應(yīng)于失效 文件每一頁(yè)蓋上“作廢文件”章，列冊(cè)歸檔；若作廢文件（頁(yè)）不歸檔，辦公室可立即予以銷(xiāo)毀。 文件標(biāo)識(shí)（包括外來(lái)文件） 受控文件 受控文件標(biāo)識(shí)為：封面上蓋有“分發(fā)號(hào) ”章；文件每一頁(yè)蓋有“受控文件”章。 非受控文件（參考文件） 非受控文件每一頁(yè)蓋有“非受控文件”章。 作廢文件 歸檔之所有作廢文件每一頁(yè)應(yīng)蓋上“作廢文件”章。 印章管理 “受控文件”章、“非受控文件”章、“作廢文件”章、“分發(fā)號(hào) ”章，由辦公室妥善 保管。 文件管理要?jiǎng)t 各部門(mén)責(zé)任人員應(yīng)妥善保存文件，并自行建立受控文件清單； 未經(jīng)授權(quán)，組織任何人員不得私自復(fù)印 /打印受控文件； 分發(fā)號(hào)的規(guī)定： 廠(chǎng)長(zhǎng)（ 1）、管理者代表（ 2）、供銷(xiāo)科倉(cāng)庫(kù)（ 3 號(hào)）、生產(chǎn)技術(shù)科（ 4 號(hào)）、辦公室（ 5號(hào)）。 5 相關(guān)支持文件（無(wú)） xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD01 修 訂 號(hào)： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 2 / 2 《文件編寫(xiě)導(dǎo)則》 Q/XHWI01 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《文件制訂、修訂評(píng)審表》 Q/XHQRT01 《文件收、發(fā)登記表》 Q/XHQRT02 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD02 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量記錄控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 1 / 1 1 目的 對(duì)本公司質(zhì)量活動(dòng)中形成的各種質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、登記、歸檔、貯存、保管和處置的辦法作了規(guī)定，并對(duì)各部門(mén)管理和保存的質(zhì)量記錄提出了管理和控制要求，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系 正在有效運(yùn)行的證據(jù)。 2 范圍 本程序?qū)εc質(zhì)量管理體系所有相關(guān)記錄（包括顧客及供方的某些質(zhì)量記錄）的收集、歸檔、貯存、保管、編目等事宜作出了明文規(guī)定。 3 職責(zé) 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自相關(guān)質(zhì)量記錄的收集、歸檔、貯存和保管； 辦公室負(fù)責(zé)編制和維護(hù)《質(zhì)量記錄表格運(yùn)作細(xì)則》。 4 運(yùn)作流程 質(zhì)量記錄表格填制要?jiǎng)t a） 認(rèn)真填寫(xiě)質(zhì)量記錄，確保質(zhì)量記錄填制內(nèi)容的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性； b） 字跡應(yīng)工整清晰、簽名應(yīng)完整、統(tǒng)一； c） 填制欄目 不應(yīng)有遺漏缺項(xiàng)（對(duì)空項(xiàng)應(yīng)用斜杠劃去）。 質(zhì)量記錄修改流程 若某部門(mén) /人員需修改質(zhì)量記錄時(shí)，必須征得原記錄者同意后方可修改。修改時(shí)，在原數(shù)據(jù)中部劃上一橫，在原數(shù)據(jù)上方填上修改的數(shù)據(jù)，并蓋章（或簽名）和注明修改日期。若質(zhì)量記錄為多聯(lián)，則每一聯(lián)均應(yīng)予以修正。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) a） 每一類(lèi)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)用質(zhì)量記錄表格編號(hào)及質(zhì)量記錄表格名稱(chēng)予以標(biāo)識(shí)。 b） 同一類(lèi)質(zhì)量記錄唯一性標(biāo)識(shí)用右上角“流水碼”（可行時(shí)，也可用填制日期等方式）予以標(biāo)識(shí)，以便實(shí)現(xiàn)追溯。 質(zhì)量記 錄的保存及保存期 各部門(mén)應(yīng)做好本部門(mén)質(zhì)量記錄的收集及保存工作。各質(zhì)量記錄保存期參見(jiàn)《質(zhì)量記錄表格運(yùn)作細(xì)則》。 質(zhì)量記錄的歸檔 a） 各部門(mén)做好本部門(mén)質(zhì)量記錄的收集和保存工作； b） 每年 1 月 1 號(hào)至 10 號(hào)，各部門(mén)將上年度需歸檔的質(zhì)量記錄，按同一類(lèi)別收集、整理、裝訂成冊(cè)，編目后到辦公室辦理歸檔手續(xù)； c） 歸檔之質(zhì)量記錄，由辦公室分類(lèi)建帳，妥善保管。 質(zhì)量記錄的檢索 歸檔之質(zhì)量記錄外部相關(guān)方如需檢索，則由辦公室負(fù)責(zé)辦理檢索登記手續(xù)，填制《質(zhì)量記錄 檢索單》，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可檢索、查閱。 作廢質(zhì)量記錄處置 質(zhì)量記錄保存期依據(jù)《質(zhì)量記錄表格運(yùn)作細(xì)則》執(zhí)行，對(duì)超過(guò)保存期的質(zhì)量記錄，辦公室負(fù)責(zé)立即實(shí)施銷(xiāo)毀。 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD02 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量記錄控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 1 / 1 5 相關(guān)支持文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 Q/XHPD02 《質(zhì)量記錄表格運(yùn)作細(xì)則》 Q/XHWI02 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《質(zhì)量記錄檢索單》 Q/XHQRT03 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號(hào)： Q/XHPD03 修 訂 號(hào)： 0 管理評(píng)審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁(yè) 次： 1 / 2 1 目的 通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量管理體系之符合性進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地滿(mǎn)足GB/T19001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 通過(guò)對(duì)公司質(zhì)量管理體系之符合性、適宜性、實(shí)施之有效性進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系適宜于實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量經(jīng)營(yíng)理念。 2 范圍 本程序適用于公司廠(chǎng)長(zhǎng)對(duì)公司質(zhì) 量管理體系之符合性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審以確保有效實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)及指標(biāo)。 3 職責(zé) 廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)； 管理者代表負(fù)責(zé)向廠(chǎng)長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；負(fù)責(zé)收集和提供管理評(píng)審所需資料；負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃實(shí)施的組織協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告編制工作； 各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并向管理者代表提交與本部門(mén)工作有關(guān)的評(píng)審所需資料；負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施工作； 管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審所涉及之糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的驗(yàn)證工作。 4 運(yùn)作流程 管理評(píng)審召開(kāi)時(shí)機(jī) 管理評(píng)審召開(kāi)頻度為一次 /年，一般情況下，每年第一季度進(jìn)行一次管理評(píng)審。 在如下情況，廠(chǎng)長(zhǎng)可視需要，臨時(shí)決定召開(kāi)專(zhuān)