【正文】 程 序 文 件 文件編號： JY /QSP― 2020 版 號：第一版 生效日期： 2020 年 1 月 1 日 審 核： 批 準： 日 期： 2020 年 12 月 受控狀態(tài)： 文件發(fā)放號： 20202002 持有者：質(zhì)管部 目 錄 1. 目錄?????????????????????????????? 1 2. 文件控制程序?????????????????????????? 2 3. 記錄控制程序?????????????????????????? 5 4. 人力資源控制程序?????????????????? ?????? 7 5. 設(shè)備管理程序?????????????????????????? 9 6. 產(chǎn)品要求的確立及合同訂單評審控制程序?????????????? 11 7. 設(shè)計和開發(fā)控制程序??????????????????????? 13 8. 采購控制程序?????????????????????????? 17 9. 工藝裝備控制程序???????????????????????? 20 10. 生產(chǎn)過程控制程序???????????????????????? 22 11. 監(jiān)視和測量裝備的控制程序?? ?????????????????? 24 12. 檢驗和實驗狀態(tài)控制程序????????????????????? 26 13. 糾正和預(yù)防措施控制程序????????????????????? 27 14. 產(chǎn)品的標識和可追溯性控制程序?????????????????? 29 15. 進貨檢驗和實驗控制程序????????????????????? 31 16. 不合格品控制程序???????????????????????? 32 17. 過程檢驗及最終檢驗和實驗控制程序???????????????? 34 18. 與顧客溝通及服務(wù)控制程序???????????????????? 36 19. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序?????????????????????? 38 20. 管理評審控制程序???????????????????????? 41 文件控制程序 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各有關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制 3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準、發(fā)布。 管理者代表負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的審核，負責(zé)組織有關(guān)人員對現(xiàn)有 文件進行評審。 辦公室負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫、發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 各部門負責(zé)相關(guān)文件的編制、發(fā)放、回收、銷毀和使用保管，部門負責(zé)人負責(zé)相關(guān)文件的批準。 4 工作程序 新文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行 a. 質(zhì)量手冊： 公司名稱代號 /QM— 年號，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如： JY/QM— 2020，表示淮北九源工貿(mào)有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊 2020 年頒布的。 b. 程序文件： 公司名稱代號 / QSP— 年號，例如： JY/ QSP— 2020，表示淮北九源工 貿(mào)有限責(zé)任公司程序文件 2020 年頒布的。 c. 記錄： 主管部門代號 — 程序文件章節(jié)號 — 記錄編號，例如： ZG— — 01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第 章中的第 1 個記錄文件。 d. 各部門其它質(zhì)量文件： 部門代號 — 文件序號 — 年號，例如： ZG— 05— 2020，表示質(zhì)管部于 2020年發(fā)放的第 5號文件。 e. 設(shè)計、工藝文件的編號按《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 f. 其它文件，由文件編制者參照部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則及《圖紙技術(shù)文件發(fā)放管理制度》、《企業(yè)資源計劃系統(tǒng)運作管理規(guī)定》進行編制。 各部門代號規(guī)定如下： 生產(chǎn)技術(shù)部： SJ；安監(jiān)站： AJ；經(jīng)營部： JY；質(zhì)管部： ZG；辦公室： BG；政工部： ZHG。 文件的編寫 辦公室組織編寫質(zhì)量手冊和程序文件。 生產(chǎn)技術(shù)部技術(shù)組負責(zé)編制設(shè)計文件，包括技術(shù)標準、采購規(guī)范、圖紙等。負責(zé)編制工藝文件。負責(zé)編制檢驗指導(dǎo)書等。 其它管理文件、作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)部門組織編寫。 同一類文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一，內(nèi)容格式不作統(tǒng)一要求。 文件的審批 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者 代表審核，總經(jīng)理批準。 設(shè)計文件、檢驗指導(dǎo)書由生產(chǎn)技術(shù)部技術(shù)組分管工程師審核，生產(chǎn)技術(shù)部部長批準。 其它部門級管理文件、作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)部門負責(zé)人負責(zé)審核、批準。 公司級管理文件由總經(jīng)理批準。 文件在送審發(fā)放的同時，需填“文件分發(fā)清單”以確定分發(fā)部門，并由此文件的審批人負責(zé)審批“文件分發(fā)清單”。 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)放，由辦公室根據(jù)審批后的“文件分發(fā)清單”總份數(shù)進行復(fù)印，在復(fù)印文件上加蓋“受控文件”印章，并填寫“受控文件分發(fā)回 收記錄”。并要求文件領(lǐng)用人在“受控文件分發(fā)回收記錄”上簽收。 部門級管理文件均按 條款進行發(fā)放；技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等應(yīng)按《圖紙技術(shù)文件發(fā)放管理制度》的要求進行分發(fā)。 相關(guān)部門應(yīng)將分發(fā)后管理性文件的“文件分發(fā)清單”及文件原稿提交辦公室，進行歸檔保存。 當使用文件的人員未領(lǐng)到文件時，不得隨意借用他人的文件復(fù)印，應(yīng)填寫“文件領(lǐng)用申請表”，經(jīng)部門負責(zé)人及管理者代表批準后，在相關(guān)部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門予以 收回，并追究其責(zé)任。 當文件使用人將文件丟失后，應(yīng)填寫“文件領(lǐng)用申請表”申請補發(fā)（應(yīng)在“文件領(lǐng)用申請表中做出丟失原因的說明）。相關(guān)部門在補發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號，并在“受控制文件分發(fā)回收記錄”上注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。 文件的以舊換新 對于使用過程中損壞的文件，文件使用部門可用損壞的舊文件到相關(guān)部門換取新文件。文件管理員要在“受控文件分發(fā)回收記錄”上做好登記，并注明原因，新文件的分發(fā)編號和舊文件的分發(fā)編號相同。 文件更改 文件需更改時，應(yīng)填寫“文件更改通知單”說明更改原因；技術(shù)文件的更改按《產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件修改管理制度》執(zhí)行。 “文件更改通知單”及更改后文件的審批應(yīng)由原審核部門進行。 文件更改批準后，由相關(guān)部門負責(zé)人實施更改。相關(guān)部門文件管理員按“受控文件分發(fā)回收記錄”的名單發(fā)放修改后的文件及“文件更改通知單”，同時回收作廢的舊文件（設(shè)計文件、工藝文件可采用劃改方式更改，劃改由技術(shù)組實施）。 文件的換版 文件經(jīng)多次更改（修改狀態(tài)從 0 到 9）時或文件需進行大幅度修改時應(yīng)進行換版，原版次文件作 廢 文件的作廢 作廢的文件由相關(guān)部門文件管理員按“受控文件分發(fā)回收記錄”收回并記錄。作廢文件仍有保留價值時，要加蓋“保留”印章并進行有效隔離 ,作廢文件原稿加蓋紅色“保留”印章后保存于相關(guān)部門，不作銷毀。其余作廢文件由辦公室統(tǒng)一銷毀。 文件的管理 文件應(yīng)有序的存放以便于存取和查閱。 不得在受控文件上亂涂亂畫，不得私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 公司運作方式以及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應(yīng)及時更改相應(yīng)文件。 借閱文件時，應(yīng)經(jīng)文件所在部門負 責(zé)人批準。借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件。到期不歸還，由文件所在部門負責(zé)人收回（借閱時需填寫“文件借閱登記表”）。 公司編制的原版文件一律不外借。 各相關(guān)部門負責(zé)檢查各相關(guān)文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。必要時，對文件進行評審與更新，并按 條款進行審批并填寫“文件評審表”。 外來文件的控制 作為設(shè)計、采購、生產(chǎn)檢驗、核準等依據(jù)的各類外來文件，由部門負責(zé)人進行審查，審核批準后 ,進行登記、編號、發(fā)放。生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)部門對外來文件每年進行一次評審，并發(fā)放有效、適用的外來文件清 單。 發(fā)外文件的控制 發(fā)外文件必須由管理者代表批準后方可發(fā)放（經(jīng)營部發(fā)給供應(yīng)商的文件除外）。 提供給供應(yīng)商和認證機構(gòu)的受控文件（如提供給外協(xié)公司的加工圖紙、技術(shù)規(guī)范，提供給認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊等），提供部門應(yīng)做好發(fā)放登記（填寫“文件外發(fā)記錄”）及更改、作廢的控制。 提供給客戶的文件，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但需做好發(fā)放記錄。 5 支持性文件 《圖樣及技術(shù)文件發(fā)放管理制度》 《產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件修改管理制度》 《記錄控制程 序》 6 記錄 文件歸檔編目清單 受控文件分發(fā)回收記錄 文件更改通知單 文件借閱登記表 圖樣及設(shè)計文件更改通知單 文件外發(fā)記錄 文件領(lǐng)用申請表 部門受控文件清單 文件分發(fā)清單 記錄控制程序 1 目的 規(guī)范質(zhì)量記錄的管理、客觀、真實、準確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。 2 適用范圍 本程序文件適用于與質(zhì)量體系有關(guān)的所有記錄。 3 職責(zé) 公司各級負責(zé)人負責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編 制、處理的審批。 各部門負責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。 管理者代表負責(zé)監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實施情況。 質(zhì)量記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據(jù)文字負責(zé)。 4 作業(yè)程序 質(zhì)量記錄的分類、范圍和形式 凡質(zhì)量體系中的記錄、報告、檢驗和驗證數(shù)據(jù)等，均屬“質(zhì)量記錄”的范圍，對需要控制的質(zhì)量記錄，可分為下列兩種類型： a. 與質(zhì)量體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄，主要有：質(zhì)量體系審核、管理評審、合同評審、合格供應(yīng)商評定、糾正和預(yù)防措施、培訓(xùn)及考核等記錄 。 b. 與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，主要有：質(zhì)量檢驗記錄、不合格處置等記錄。 質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報告、磁帶、磁盤、照片等形式。 質(zhì)量記錄樣式的編制和審批 各部門根據(jù)工作需要，可自行編制質(zhì)量記錄樣式的草案。編制時，應(yīng)按文件編號規(guī)則《文件控制程序》給質(zhì)量記錄樣式唯一的編碼。 新編制的質(zhì)量記錄樣式，需經(jīng)部門負責(zé)人 /公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批 ,可與文件一同審批 ,單獨審批時，采取在背面簽名的方式進行。 質(zhì)量記錄樣式的發(fā)放與更改 按《文件控制程序》的規(guī)定做好質(zhì)量記錄 樣式的發(fā)放與管理。 辦公室編制在用質(zhì)量記錄樣式目錄 —— “質(zhì)量記錄匯總表”，分發(fā)各部門，以便各部門使用。 質(zhì)量記錄樣式的更改，需經(jīng)部門負責(zé)人 /公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準。質(zhì)量記錄樣式更改時，應(yīng)給予新的版號。更改后的質(zhì)量記錄樣式按《文件控制程序》的要求發(fā)放，同時收回舊樣式。 質(zhì)量記錄的管理 填寫要求 質(zhì)量記錄的字跡應(yīng)清晰、真實，并按要求正確填寫，且不應(yīng)隨意涂改。如有錯誤，應(yīng)用劃線的方式進行更正，并簽名，必要時注明日期。 收集、歸檔 a. 質(zhì)量活動的開展均伴隨有質(zhì)量 記錄的產(chǎn)生，每一項活動結(jié)束后，該項活動的負責(zé)人應(yīng)將該項記錄整理成文交相關(guān)部門。各部門由專人負責(zé)收集質(zhì)量記錄。 b. 各部門專門負責(zé)質(zhì)量記錄管理的人員，根據(jù)需要復(fù)制規(guī)定份數(shù)分發(fā)至有關(guān)部門，分發(fā)時應(yīng)要求收件人在原件背后簽字（必要時）。原件則進行分類，裝訂后歸檔。 查閱、借閱 a. 已歸檔的質(zhì)量記錄，借閱時應(yīng)填寫“文件借閱登記表”。 b. 經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人同意，可查閱其質(zhì)量記錄。 c. 所有記錄的原件一律不借給公司以外的單位 /人員。 質(zhì)量記錄的標識、貯存和保護 a. 質(zhì)量記錄按類別裝訂 成冊（至少一年裝訂一次），做好名稱、部門、時間標識、保存在適當?shù)臋n案柜（箱）中 ,便于查閱，并注意做好蟲鼠、防潮等工作以防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失 b. 采用其它媒介的質(zhì)量記錄，也應(yīng)有相應(yīng)的貯存條件，如軟盤，應(yīng)注意防潮、防壓、防磁，以免貯存內(nèi)容丟失。必要時，可復(fù)制備份。 外來質(zhì)量記錄的控制 供應(yīng)商提供的物資，其有關(guān)的質(zhì)量記錄，由經(jīng)營部向質(zhì)量組移交，由質(zhì)量組予以管理。 顧客的質(zhì)量投訴，由經(jīng)營部移交質(zhì)管部，由質(zhì)管部進行管理。 其它外來記錄由相關(guān)部門保存。 質(zhì) 量記錄的保存期 質(zhì)量記錄保存期要與證實、追溯的相關(guān)過程壽命相匹配。 質(zhì)量記錄的處理 已超過保管期或無查考價值的質(zhì)量記錄，可剔除處理。 需銷毀的質(zhì)量記錄，由其管理員填寫“文件銷毀申請單”，經(jīng)部門負責(zé)人審批后，文件管理員負責(zé)銷毀。 5 支持性文件 《文件控制程序》 6 記錄 質(zhì)量記錄匯總表 文件借閱登記表 文件銷毀申請單 人力資源控制程序 1 目的 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員能勝任要求。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員，包 括臨時雇傭的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責(zé) 政工部 a. 負責(zé)編制各部門負責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》，并采取必要的措施以滿足要求； b. 負責(zé)《公司年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； c. 負責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d. 負責(zé)組織對培訓(xùn)效果進行評估。 各部門 a. 編制本部門員工的《崗位工作人員任職要求》； b. 負責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 c. 安監(jiān)站負責(zé)公司安全技術(shù)教育和法制教育 總經(jīng)理 批準公司年度培訓(xùn)計劃，批準《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 人員能