【正文】 可包括： a） 購置設(shè)備品名、規(guī)格、型號、數(shù)量； b） 購置設(shè)備詳細(xì)技術(shù)參數(shù)； c） 參考供方（至少應(yīng)提供二家，以供選擇）；名稱、詳細(xì)資料（附于《設(shè)備購置申請單》表后）； d） 交貨期； e） …… 。 生產(chǎn)運作流程 供銷科依 據(jù)合同評審?fù)ㄟ^之合同及庫存情況，編制《生產(chǎn)通知單》，傳遞至生產(chǎn)技術(shù)科，安排生產(chǎn)； 供銷科依據(jù)《生產(chǎn)通知單》及庫存情況，安排原材料采購； 生產(chǎn)技術(shù)科技術(shù)專員依據(jù)《生產(chǎn)通知單》，策劃填制《生產(chǎn)記錄表》計劃工藝參數(shù)欄，安排生產(chǎn)； 生產(chǎn)技術(shù)科車間依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書》、《生產(chǎn)記錄表》，開展工作，并據(jù)實填制《生產(chǎn)記錄表》。 在標(biāo)識時，應(yīng)注意遵守以下規(guī)則： a） 標(biāo)識與被標(biāo)識品以及相關(guān)的記錄要統(tǒng)一。過程確認(rèn)應(yīng)包括： a） 特殊過程的識別； b） 設(shè)備和人員的鑒定； c） 規(guī)定方法和程序的使用（操作規(guī)程和工藝文件等）； d） 記錄的要求（確認(rèn)并填制《特殊過程確認(rèn)表》，并留下相應(yīng)的過程開展監(jiān)視記錄）； e） 再確認(rèn)（每年確認(rèn)一次）。 法：堅持按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 實施監(jiān)控活動 依據(jù)《制成品檢驗規(guī)程》，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負(fù)責(zé)實施檢驗，并填制相應(yīng)《工序產(chǎn)品檢驗報表》，若檢驗合格，則可流入下道工序；若檢驗不合格，則依據(jù)《不合格品控制程序》執(zhí)行。策劃的核心是如何針對影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的因素（人、機、料、法、環(huán)、測）施以控制措施，確保每個質(zhì)量特性能夠?qū)崿F(xiàn)。 5 相關(guān)支持文件 《原材料檢驗規(guī)程》 Q/XHWI06 《制成品檢驗規(guī)程》 Q/XHWI07 《原材料分類及定額細(xì)則》 Q/XHWI11 《不合格品控制程序》 Q/XHPD10 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《原材料質(zhì)量檢驗表》 Q/XHQRT14 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD06 修 訂 號： 0 采購控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 1 《物資采購單》 Q/XHQRT15 《工序產(chǎn)品質(zhì)量檢驗表》 Q/XHQRT17 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD07 修 訂 號： 0 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 1 目的 對關(guān)鍵生產(chǎn)工序可能影響生產(chǎn)和服務(wù)過程質(zhì)量的諸因素，作出切合實際的控制安排，以確保生產(chǎn)和服務(wù)過程處于受控狀態(tài)。 2 范圍 本程序?qū)舅挟a(chǎn)品之采購活動作出了明確規(guī)定。 運輸服務(wù)提供方 運輸供方評定 供銷科依據(jù)顧客需求、市場有關(guān)信息，收集目標(biāo)運輸服務(wù)提供方有關(guān)詳細(xì)資料并依據(jù)《運輸服務(wù)提供方評定細(xì)則》，對目標(biāo)運輸供方進行評定，評定結(jié)束，供銷科主管于《運輸供方評定細(xì)則》相應(yīng)欄目填制評定結(jié)論； 運輸供方確認(rèn) 經(jīng)廠長確認(rèn)之《運輸供方評審表》，即可示為合格運輸服務(wù)提供方。 合格產(chǎn)品供方定期評定 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD05 修 訂 號： 0 供方評定控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 a） 若同一供方，一年內(nèi)連續(xù)三批出現(xiàn)不合格，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員專員應(yīng)以報告形式提交廠長裁決，若裁決為撤消，則取消合格供方資格；反之，則由生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員專員依據(jù) 《糾正和預(yù)防措施控制程序》提請改進 。 4 運作流程 應(yīng)評定的供方包括： a） 產(chǎn)品提供方； b） 運輸服務(wù)提供方。設(shè)備處于正常運行狀態(tài)時標(biāo)識為“完好”（掛上“完好”標(biāo)識牌）；設(shè)備 不能正常運行時標(biāo)識為“停用”（掛上“停用”標(biāo)識牌）；設(shè)備處于維修狀態(tài)時標(biāo)識為“維修中”（掛上“維修中”標(biāo)識牌），生產(chǎn)技術(shù)科予以執(zhí)行。 生產(chǎn)設(shè)備大、中型維修、認(rèn)可 當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備的運行、使用能力發(fā)生較大偏差時生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)組織對設(shè)備進行維修，并負(fù)責(zé)將維修情況填制《生產(chǎn)設(shè)備維修表》，確保發(fā)生偏差之設(shè)備不投入使用，直至設(shè)備正常運行，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科主管確 認(rèn)后方可重新投入使用。 廠長負(fù)責(zé)對《設(shè)備購置申請單》進行審批，并負(fù)責(zé)購置。 5 相關(guān)支持文件（無） 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《管理評審計劃》 Q/XHQRT041 《管理評審報告》 Q/XHQRT042 《糾正和預(yù)防措施活動表》 Q/XHQRT05 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD03 修 訂 號： 0 管理評審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 2 / 2 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD04 修 訂 號： 0 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進行有效的管理和控制，確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施滿足本公司生產(chǎn)使用的需求及保持適宜的過程能力。驗證內(nèi)容可包括： a） 質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率是否提高； b） 質(zhì)量管理體系是否適應(yīng)新的內(nèi)外部環(huán)境； c） 產(chǎn)品質(zhì)量是否改進； d） 經(jīng)濟效益是否提高； e） 不合格是否完全消除或減至可行性最低程度； f） 是否能夠確保不合格不再發(fā)生 (糾正和預(yù)防措施的有效性 )。 . 管理評審報告擬訂 管理評審會議召開后一周內(nèi)，管理者代表負(fù)責(zé)編制并形成《管理評審報告》，呈廠長批準(zhǔn)后，發(fā)放至所有部門及評審人員。提交之報告可包括 : a） 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果分析； b） 質(zhì)量方針、目標(biāo)（指標(biāo)）適宜性分析； c） 顧客滿意度分析； d） 產(chǎn)品質(zhì)量分析； e） 糾正和預(yù)防措施實施績效分析； f） 上次管理評審績效分析； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD03 修 訂 號： 0 管理評審控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 g） 各部門資源需求、過程優(yōu)化提案報告； h） 其它專題分析； i） …… 。 4 運作流程 管理評審召開時機 管理評審召開頻度為一次 /年，一般情況下，每年第一季度進行一次管理評審。 作廢質(zhì)量記錄處置 質(zhì)量記錄保存期依據(jù)《質(zhì)量記錄表格運作細(xì)則》執(zhí)行，對超過保存期的質(zhì)量記錄，辦公室負(fù)責(zé)立即實施銷毀。 質(zhì)量記 錄的保存及保存期 各部門應(yīng)做好本部門質(zhì)量記錄的收集及保存工作。修改時，在原數(shù)據(jù)中部劃上一橫，在原數(shù)據(jù)上方填上修改的數(shù)據(jù)，并蓋章（或簽名）和注明修改日期。 2 范圍 本程序?qū)εc質(zhì)量管理體系所有相關(guān)記錄（包括顧客及供方的某些質(zhì)量記錄）的收集、歸檔、貯存、保管、編目等事宜作出了明文規(guī)定。 作廢文件 歸檔之所有作廢文件每一頁應(yīng)蓋上“作廢文件”章。若某一文件換版，辦公室則依據(jù)原文件《文件收、發(fā)登記表》分發(fā)范圍，發(fā)放新文件，同時收回失效版本舊文件，并填制《文件收、發(fā)登記表》； b） 企業(yè)發(fā)至外部受控文件的更改一律依據(jù) )執(zhí)行。若審批通過，則執(zhí)行 條款；若審批不通過，則應(yīng)對該文件進行修改，并重新依據(jù) 條款執(zhí)行。 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量記錄 表格由相應(yīng)質(zhì)量管理程序文件編制人員負(fù)責(zé)編制。 3 職責(zé) 文件適宜性由相關(guān)使用人員部門主管負(fù)責(zé)評審、會簽； 文件和資料批準(zhǔn)之權(quán)限： 質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量方針、目標(biāo)由廠長批準(zhǔn)； 質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量管理體系三層文件由管理者代表批準(zhǔn)； 所有外來文件由管理者代表批準(zhǔn)并確認(rèn)其有效性（即確認(rèn)其是否是最新版本及公司是否能等同采用）； 所有批準(zhǔn)之文件（包括外來文件）由辦公室統(tǒng)一編目、存檔、發(fā)布； 所有更改之文件由辦公室統(tǒng)一實施更改。 2 范圍 本程序?qū)|(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料的評審、批準(zhǔn)、編目、發(fā)布、實施、更改等事宜作出了規(guī)定。 質(zhì)量管理三層文件 質(zhì)量管理三層文件由各相關(guān)部門主管或其授權(quán)代表負(fù)責(zé)編制。若評審?fù)ㄟ^，則執(zhí)行 條款；若評審不通過，則應(yīng)予以修改，并重新執(zhí)行本條款； xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD01 修 訂 號： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 2 依據(jù)本程序 條款審核、批準(zhǔn)權(quán)限 ，辦公室將評審?fù)ㄟ^之文件草案、《文件制訂、修訂評審表》呈送審批，審批人員對文件進行審批、確定分發(fā)范圍并填制于相應(yīng)《文件制訂、修訂評審表》。 a） 若更改為某一文件的某一頁，辦公室則依據(jù)原頁次《文件收、發(fā)登記表》分發(fā)范圍，發(fā)放新文件頁，同時收回失效版本舊文件頁，并填制《文件收、發(fā)登記表》。 非受控文件（參考文件） 非受控文件每一頁蓋有“非受控文件”章。 5 相關(guān)支持文件（無） xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD01 修 訂 號： 0 文件控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 2 / 2 《文件編寫導(dǎo)則》 Q/XHWI01 6 相關(guān)質(zhì)量記錄表格 《文件制訂、修訂評審表》 Q/XHQRT01 《文件收、發(fā)登記表》 Q/XHQRT02 xxxxxxxxxxxxxxxx 程序文件 文件編號： Q/XHPD02 修 訂 號： 0 質(zhì)量記錄控制程序 生效日期： 20xx/7/20 頁 次： 1 / 1 1