【導讀】XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號:XXXX-CX001-2020第2版第1頁。2《保證檢測公正性程序》XXXX-CX02-2020. 3《文件控制程序》XXXX-CX03-2020. 8《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-2020. 10《實施預防措施程序》XXXX-CX10-2020. 14《人員培訓程序》XXXX-CX14-2020. 15《設施與環(huán)境條件控制程序》XXXX-CX15-2020. 16《內(nèi)務與安全管理程序》XXXX-CX16-2020. 17《允許方法偏離控制程序》XXXX-CX17-2020. 18《檢測方法的選擇與確認程序》XXXX-CX18-2020. 19《開展新項目評審程序》XXXX-CX19-2020. 20《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-2020. 23《測量可溯源程序》XXXX-CX23-2020. 27《檢測結果質(zhì)量控制程序》XXXX-CX27-2020. 檢驗檢測機構資質(zhì)認定要求，現(xiàn)予批準頒布，自2020年2月15日起實施。對客戶送檢樣品檢測結果的所有權；對參加本公司間比對的檢測結果進行保密。對本公司保密設施進行檢查，并提出改進意見和監(jiān)督實施。自覺遵守本公司的保密規(guī)定，做好本公司的保密工作；技術資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術資料和其它隨。的保密承擔責任。樣品管理員應對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施，對需

　　

【正文】 信息反饋； 儀器設備的損壞或失效； 消耗材料質(zhì)量的不合格； 環(huán)境條件 的失控； 樣品及其處理的不符合； 檢測方法及選擇存在的問題； 分包方工作的失誤； 校準或溯源性的失控； 數(shù)據(jù)處理的差錯； 原始記錄的差錯； 檢測的報告中的差錯； 比對實驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題； 質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題； 內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。 各負責人員按照體系文件要求開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時記錄填寫《不符合項處置通知表》，對不符合事 實予以描述，并及時上交技術負責人。 評價 技術負責人對所發(fā)現(xiàn)的技術方面的嚴重不符合組織相關人員進行分析、評價，提出糾正處置意見，對不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施要求。 質(zhì)量監(jiān)督員負責一般不符合工作的評價，對技術方面不符合檢測工作的處置意見需報技術負責人批準。 處置 由責任部門根據(jù)糾正處置意見、通知相關崗位采取標識、隔離、扣發(fā)報告、 34 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX082020 第 2 版 第 30 頁 08 不符合檢測工 作管理程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 暫時停止工作等措施予以糾正，并記錄。 經(jīng)評價不符合屬于一般不符合項，應及時實施糾正，按《實施糾正措施程序》有關要求執(zhí)行。 如果不符合規(guī)定要求的報告已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負責追回后，重新發(fā)放符合要求的報告。 經(jīng)評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復正常的檢測活動，應決定取消相關檢測工作，并及時通知客戶。 驗證 技術負責人組織質(zhì)量監(jiān)督員對不符合工作糾正 /糾正措施的有效性跟蹤驗證，證實所采取的糾正 /糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工 作的因素，由技術負責人通知相關部門恢復工作。 《處理投訴程序》 XXXXCX072020 《實施糾正措施程序》 XXXXCX092020 《內(nèi)部審核程序》 XXXXCX122020 《管理評審程序》 XXXXCX132020 《不符合項處置通知表》 XXXXGLJL162020 35 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX092020 第 2 版 第 31 頁 09 實施糾正措施程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 對管理體系或技術運作過程中的不符合，采取有效的糾正措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 適用于本公司對已出現(xiàn)的可能會再發(fā)生不符合工作的糾正措施的制定與實施的管理。 公司總經(jīng)理 負責重大糾正措施的批準。 技術負責人 負責檢測工作技術運作方面的糾正措施的評價和批準工作。 負責組織技術方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 質(zhì)量負責人 主持管理體系改進工作，負責管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的糾正措施的評價和批準 工作。 負責組織質(zhì)量方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 資料管理員 保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并負責提交管理評審。 相關部門、崗位 負責糾正措施的制定和實施。 持續(xù)改進 本公司通過質(zhì)量方針和目標的落實貫徹、內(nèi)外部審核結果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施及管理評審的結果，尋找體系持續(xù)改進的機會，持續(xù)改進管理體系的有效性。 糾正措施 糾正措施要求的確定 糾正措施的采取應根據(jù) 不符合工作的控制、內(nèi) /外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、本公司間比對及能力驗證等管理體系和技術運作中的問 題來加以確定。 不符合原因分析、糾正措施制定。 36 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX092020 第 2 版 第 32 頁 09 實施糾正措施程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 責任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、 方法和程序、人員的技能和培訓、消耗品、儀器設備及校準等。 確定問題的根本原因后，應針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責任部門填寫《實施糾正措施記錄表》。 選擇制定的糾正措施應切實有效，應與問題的影響程度和風險大小相適應，應綜合考慮糾正措施的成本與效用。 必要時，可對不同糾正措施方案進行比較、驗證。 質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負責人評價和批準；技術運作方面不符合的糾正措施由技術負責人評價和批準。批準人則應對其措施的需求和適用性給 予評價。 糾正措施的實施和驗證 責任部門、崗位人員負責糾正措施的實施，質(zhì)量負責人 /技術負責人組織質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施的實施效果驗證，并評價其有效性。 由糾正措施而導致的任何變更應形成文件，此文件及時發(fā)布執(zhí)行。 當對糾正措施的實施效果進行驗證性時，且對不符合或偏離《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴重后果時，質(zhì)量負責人應盡快安排對相關區(qū)域進行附加審核。 糾正措施若引起文件的更改 ,按《文件控制程序》執(zhí)行。 資料管理員保存糾正措施的 原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并負責提交管理評審。 《文件控制和程序》 XXXXCX032020 《不符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《內(nèi)部審核程序》 XXXXCX122020 《管理評審程序》 XXXXCX132020 《實施糾正措施記錄表》 XXXXGLJL172020 37 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX102020 第 2 版 第 33頁 10實施預防措施程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 對管理體系或技術運作過程中的潛在的不符合，采取的預防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。 適用于本公司對可能發(fā)生潛在不符合的預防控制的管理。 公司總經(jīng)理 負責重大預防措施的批準。 技術負責人 負責檢測工作技術運作方面預防措施的評價和批準工作。 質(zhì)量負責人 主持管理體系改進工作，負責管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的預防措施的評價和批準工作。 質(zhì)量監(jiān) 督員 負責預防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。 相關部門、崗位 負責預防措施的制定和實施。 持續(xù)改進 本公司通過質(zhì)量方針和目標的落實貫徹、內(nèi)外部審核結果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施及管理評審的結果，尋找體系持續(xù)改進的機會，持續(xù)改進管理體系的有效性。 預防措施 潛在不符合的識別 潛在不符合的信息來源包括：市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、本公司間比對 或能力驗證結果等方面。各部門、崗位人員應就質(zhì)量管理和技術運作各環(huán)節(jié)與 38 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX102020 第 2 版 第 34頁 10實施預防措施程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 相關的管理工作，收集、報告潛在不符合的有關信息。如檢測室負責檢測過程潛在的不符合的收集和報告， 綜合部經(jīng)理 負責客戶反饋信息的收集和報告等； 潛在不符合的原因分析、預防措施計劃的制定 責任部門、責任崗位或有關人員對已識別的潛在不符合進行原因分析，如人力資源、儀器 設備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改進的機會（見《實施預防措施記錄表》）。 制定目的在于消除潛在不符合原因，防止不符合發(fā)生的預防措施計劃。 預防措施計劃需經(jīng)質(zhì)量 /技術負責人評價和批準，以確保其適宜有效性。質(zhì)量負責人負責質(zhì)量管理方面預防措施的評價、批準，技術負責人負責技術運作方面預防措施的評價、批準。 預防措施計劃的實施 相應責任崗位人員負責落實確定的預防措施的實施； 質(zhì)量監(jiān)督員進行預防措施實施的跟蹤驗證，并評價其有效 性。若未達到要求，應重新分析原因，制定預防措施。 預防措施若引起文件的更改 ,按《管理體系文件控制和維護程序》執(zhí)行。 資料管理員保存預防措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄，并提交管理評審。 《文件控制程序》 XXXXCX032020 《不符合檢測工作管理程序》 XXXXCX082020 《記錄控制程序》 XXXXCX112020 《內(nèi)部審核程序》 XXXXCX122020 《管理評審程序》 XXXXCX132020 《實施預防措施記錄表》 XXXXGLJL182020 39 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX112020 第 2 版 第 35頁 11 記錄控制程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 對記錄進行控制和管理，提供滿足質(zhì)量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù)，復現(xiàn)檢測過程。 適用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。 資料管理員 及時發(fā)放記錄的有關信息； 負責標識、收集、編目、保存記錄等工作。 記錄的分類 質(zhì)量 記錄，管理體系運行中形成的記錄主要包括： 內(nèi)部審核和管理評審記錄； 不符合、糾正、預防措施的記錄； 合同評審記錄； 檢測分包記錄； 服務和供應品采購記錄； 人員培訓和考核記錄； 服務客戶及處理客戶投訴記錄； 文件控制記錄等。 技術記錄，數(shù)據(jù)和信息主要包括： 原始記錄； 導出數(shù)據(jù)； 校準記錄； 檢測報告； 本公司間比對或 能力驗證記錄； 儀器設備運行檢查記錄等。 40 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX112020 第 2 版 第 36頁 11 記錄控制程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 記錄的形式 記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。 記錄的格式和要求 質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。 技術記錄的格式及變更，按《文件控制程序》中的要求執(zhí)行。 資料管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息，確保各場所均能及時了解記錄格式的變化 有關信息并使用有效格式的記錄表格，嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格，以滿足有關要求。 質(zhì)量記錄的要求 根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關記錄的填寫工作，記錄應真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、批準人簽字，記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。 技術記錄的要求 原始記錄是檢測結果的真實記載， 化驗員 應按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認真、如實填寫，其信息足以保證能在接近原條件下復現(xiàn)檢測；檢測工作中實時填寫，不得追記、補記，記錄的填寫應客觀、真實、規(guī)范 、準確、清晰、易于識別。 原始記錄中數(shù)值的單位必須采用法定計量單位。 原始記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（ \）（細實線 — ），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，原始記錄中要求的內(nèi)容應逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目劃“ /”。 復（審）核人員在復（審）核原始記錄過程中，無權更改檢測結果。 由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應注明樣品（或檢測）編號、檢測日期。 以 電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》。 41 XXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號 : XXXXCX112020 第 2 版 第 37頁 11 記錄控制程序 頒布日期 : 2020 年 2 月 15 日 已存檔的記錄需經(jīng)技術負責人 /質(zhì)量負責人批準后才能更改。記錄填寫完畢后，應及時交資料管理員保存。 記錄的標識 資料管理員以表格編號、順序號、頁碼、采樣人簽字、檢測人簽字、結果校核人簽字等形式對記錄進行標識。 質(zhì)量記錄和技術記錄的 編號（見《文件控制程序》）。 記錄保管 記錄的編目 資料管理員對其保存的記錄，應按要求分類、保存并編目，以便于檢索； 質(zhì)量記錄、技術記錄歸檔應填寫《記錄歸檔登記表》。 查閱和復制 本公司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)技術負責人 /質(zhì)量負責人同意，資料管理員填寫《記錄借閱登記表》。記錄需要復制時，須經(jīng)技術負責人 /質(zhì)量負責人同意才能復制； 外單位人員一般不得借閱和復制記錄，確因需要經(jīng)技術負責人 /質(zhì)量負責人批準，填寫《記錄借閱登記表》；借 閱時，資料管理員提示借閱人不得泄密和轉移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時交還管理人員，并辦理歸還手續(xù)。 貯存 記錄貯存應安排適宜的貯存場所，應具備空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，