【導(dǎo)讀】對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和。本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等)；④標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；記錄的編號(hào)按《記錄控制程序》執(zhí)行。給予新的分發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的文件，以方便存取和查閱。作廢文件由ISO辦公室收集后，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。注明日期的“作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放。確性進(jìn)行測(cè)試，并檢查應(yīng)交付的文檔的正確性和完整性。性的審批結(jié)論上簽署；①由設(shè)計(jì)者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦公室方可接收，覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。

　　

【正文】 ，由質(zhì)量部責(zé)成責(zé)任部門查明不合格的原因。 ●糾正措施的制訂 (1)糾正措施的制訂，必須以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和確保顧客的要求(包括潛在需 求 )得到滿足為前提。 (2)質(zhì)量部組織責(zé)任部門制訂 A 類不合格的糾正措施，填寫《糾正／預(yù)防措施計(jì)劃表 》。必要時(shí)報(bào)管理者代表審批，并組織相關(guān)部門實(shí)施。 (3)對(duì)綜合性質(zhì)量問題，應(yīng)提交質(zhì)量例會(huì)討論，劃分責(zé)任部門，確定相關(guān)的糾正措施，責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施，報(bào)質(zhì)量部。其中綜合性質(zhì)量問題包括： ①產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的質(zhì)量問題； ②顧客在訂貨會(huì)或有關(guān)服務(wù)中對(duì)產(chǎn)品的意見和建議； ③公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量考核中的質(zhì)量問題等。 文 件 名 糾正措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2924 (4)與過程測(cè)量相關(guān)的糾正措施 本 公司的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過程，一般采用 XR圖進(jìn)行控制。通過對(duì)圖中均值點(diǎn)和極差點(diǎn)分布趨勢(shì)的分析和過程能力指數(shù)計(jì)算，找出實(shí)際過程能力與規(guī)定值的差距，確定需采取糾正措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出《糾正／預(yù)防措施處理單》，由責(zé)任部門分析原因，確定必要的措施。 (5)針對(duì)不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施，若問題涉及多個(gè)部門，由質(zhì)量部協(xié)調(diào)，生產(chǎn)計(jì)劃部將其納入計(jì)劃，由公司實(shí)施。 ●糾正措施的實(shí)施和跟蹤 (1)責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 (2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟 蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。 (3)在實(shí)施過程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量部門提出改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 ●記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。 ●糾正措施有效性評(píng)價(jià) (1)糾正措施實(shí)施后，在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織相關(guān)部門對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 (2)對(duì)實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修改時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久性更改。 (3)實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。 ●考核 文 件 名 糾正措施控制程序 電 子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2925 質(zhì)量部于年終對(duì)未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的部門，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。 ● 《文件控制程序》 ● 《不合格品控制程序》 ●《數(shù)據(jù)分析管理辦法》 ●《糾正／預(yù)防措施處理單》 ●《糾正／預(yù)防措施計(jì)劃表》 文 件 名 預(yù)防措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2926 預(yù)防措施控制程序 識(shí)別潛在問題的影響程度，采取有效的預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合 格的發(fā)生。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理 體系的不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 本程序適用于公司各部門對(duì)潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的管理。 ●各部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施與本部門有關(guān)的預(yù)防措施。 ●管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施計(jì)劃的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置。 ●公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，采取預(yù)防措施，以消除潛在不合 格的原因，防止不合格的發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 文 件 名 預(yù)防措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2927 ●確定潛在不合格及其原因 (1)質(zhì)量部及時(shí)收集質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息，如顧客的抱怨、不合格報(bào)告、過程和產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果、顧客滿意度、數(shù)據(jù)和信息、審核報(bào)告、管理評(píng)審的輸出、顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、操作條件失控的早期警示，以及本公司的自我評(píng)價(jià)結(jié)果等。 (2)在管理者代表的主持下，質(zhì)量部每半年組織相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行綜合分析，利用本公司的經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他適用的方法，確定體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中潛在不合格項(xiàng)及其原因。 (3)根據(jù)潛在不合格對(duì)體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程影響的程度排序，以便優(yōu)先解決顧客的 問題以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的關(guān)鍵問題。 ●預(yù)防措施的制訂 (1)預(yù)防措施的制訂，以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和提高顧客滿意度為目的。 (2)管理者代表確定責(zé)任部門。 (3)質(zhì)量部組織相關(guān)部門針對(duì)不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上，確定適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，并按重要度編制《預(yù)防措施計(jì)劃表》。報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)責(zé)任部門納入計(jì)劃，組織實(shí)施。 ●預(yù)防措施的實(shí)施 (1)責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施預(yù)防措施。 (2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄實(shí)施的效果。對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查及協(xié)調(diào)。 文 件 名 預(yù)防措施控制 程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2928 (3)在實(shí)施過程中，若出現(xiàn)意外情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量部提出改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 ●在預(yù)防措施實(shí)施過程中，管理者代表負(fù)責(zé)確定責(zé)任部門、配置必要的資源、協(xié)助分析原因，并監(jiān)督措施的實(shí)施過程。 ●記錄所采取措施的結(jié)果，作為管理評(píng)審的輸入。 ●預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià) (1)預(yù)防措施實(shí)施后，在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織相關(guān)部門對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果記錄在 “預(yù)防措施處理單 ”上。 (2)對(duì)實(shí)施有效的預(yù)防措施，凡涉及文件修改 時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)量部按規(guī)定作出永久性更改，以保持其后續(xù)有效性。 (3)實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的項(xiàng)目，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿意為止。 ●考核 質(zhì)量部于年終對(duì)未完成預(yù)防措施計(jì)劃的部門和完成預(yù)防措施有效的部門，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。 ●《文件控制程序》 ●《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》 ●《不合格品控制程序》 文 件 名 預(yù)防措施控制程序 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2929 ●《數(shù)據(jù)分析管理辦法》 ●《糾正／預(yù)防措施處理單》 ●《糾正／預(yù)防措施計(jì)劃表 》