文件1必需的六個程序文件-程序文件(編輯修改稿)
2024-09-22 15:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 核工作計劃》，并經(jīng)總經(jīng)理 (或管理者代表 )批準(zhǔn)。 ●在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織實施審核，編制并管理有關(guān)審核的文件、報告和資料。 ●各相關(guān)部門配合完成審核，并對不合格項及時采取措施。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2913 ●質(zhì)量部推薦、總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量審核員，被聘人員應(yīng)具有一定資格、有管理工作經(jīng)驗、熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓(xùn)。審核員 的選擇和審核的實施，應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性（審核員不應(yīng)審核自己的工作）。 ●編制年度內(nèi)審計劃 (1)質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果 制訂《年度質(zhì)量管理體系審核工作計劃》，報總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)實施。一般情況下，每年對質(zhì)量管理體系及其所涉及的部門審核 1～ 2 次，對重要部門根據(jù)總經(jīng)理的指令可臨時增加審核次數(shù)。 (2)當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核。 ①公司機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時； ②法律法規(guī)及其他外部要求變更時； ③第二、三方審核之 前； ④在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證之前； ⑤出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或發(fā)生顧客連續(xù)投訴時。 (3)《年度質(zhì)量管理體系審核工作計劃》的內(nèi)容包括：審核的目的和范圍、審核的依 據(jù)、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。 ●審核準(zhǔn)備 (1)在管理者代表主持下，成立審核組 (一般由 3～ 4 人組成 )，指定組長，成員適當(dāng)分工。組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2914 (2)準(zhǔn)備審核專用文件：《質(zhì)量審核通知單》、《質(zhì)量審核計劃 (即日程安 排 )》、《 質(zhì)量審核檢查表》、《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》、《不符合報告》。 (3)收集審核的依據(jù)文件：質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)制度、 技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量計劃和管理文件等。 (4)審核組長提前一周向受審核部門發(fā)出《質(zhì)量審核通知》及本次《質(zhì)量審核計劃》 。 (5)受審核部門收到《質(zhì)量審核計劃》后，要做好必要的準(zhǔn)備工作。若對審核日期和審核的主要項目有異議，應(yīng)提前兩天通知質(zhì)量部，經(jīng)協(xié)商后可以另行安排。 ●審核實施 (1)在審核組長的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日期安排及 有關(guān)事項 。做好記錄，到會人員簽到。 (2)審核員根據(jù)《質(zhì)量審核檢查表》進行現(xiàn)場審核 (檢查 )，必要時還要增加相關(guān)內(nèi)容的檢查，確保審核的獨立性。 (3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，核實被審核部門的質(zhì)量管 理體系的實施效果是否達到規(guī)定的要求，按規(guī)定做好記錄。 (4)審核人員填寫《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》，若發(fā)現(xiàn)問題，由該項工作的負(fù)責(zé)人或操作者確認(rèn)，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。 (5)審核結(jié)束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論審核結(jié)果，確認(rèn)不合格項 ，并填寫《不合格項報告》。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2915 (6)由審核組長召開受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員及有關(guān)人員會議 (末次會議 )，宣布審核結(jié)果。提出制訂糾正措施的建議。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。 ●審核報告 (1)審核報告由審核組長 (或授權(quán)的審核員 )編寫，經(jīng)審核組長簽署后，報管理者代表批準(zhǔn)。 (2)審核報告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍和日期、受審核部門、審核依據(jù)的文件 、審核員名單、受審核部門聯(lián)系人員和主要參加人員名單、審核綜述及結(jié)論性意見、不合格項匯總表及糾正要 求。 (3)審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)副總經(jīng)理、質(zhì)量部、受審核部門、不合格項涉及的有關(guān)部門。 ●審核后的跟蹤 (1)受審核部門管理者在收到 “不合格項報告 ”后，應(yīng)確保采取糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，填寫 “糾正措施報告表 ”中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表確認(rèn)后，組織實施。 (2)審核員跟蹤實施結(jié)果 (包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 )，并填寫《糾 正措施報告表》中的相應(yīng)欄目。必要時，審核組長及時向管理者代表報告，以便協(xié)調(diào)處理相關(guān)問題。 (3)對短期內(nèi)不能糾正的不合格項， 責(zé)任部門應(yīng)制訂糾正措施計劃，交質(zhì)量部確認(rèn)后，按《糾正措施控制程序》實施糾正。審核員對其進行跟蹤監(jiān)督，寫出跟蹤審核報 告。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2916 (4)糾正措施計劃的發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)副總經(jīng)理、質(zhì)量部、不合格項涉及的有關(guān)部門。 ●質(zhì)量審核報告、記錄、文件由質(zhì)量部按《記錄控制程序》的規(guī)定保存。 ●質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審和質(zhì)量改進的輸入。 ●《記錄控制程序》 ●《管理評審程序》 ●《糾正措施控制程序》 ●《預(yù)防措施控制程序》 ●《年度質(zhì)量管理體系審校工作計劃》 ●《質(zhì)量審核檢查表》 ●《質(zhì)量審核通知單》 ●《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》 ●《不合格項報告》 ●《審核報告》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2917 不合格品控制程序 通過對不符合要求的產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置的控制，防止其非預(yù)期使用 或交付。 本程序適用于不合格的采購品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品以及交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 的控制。 ●總經(jīng)理聘任有一定經(jīng)驗的技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)和物資管理人員 ，作為不合格品審理人員，負(fù)責(zé)不合格品審理、處置、統(tǒng)計分析、監(jiān)督和糾正措施的實施工作，并保證他們能獨立行使職權(quán)。 ●質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品標(biāo)識、隔離、記錄以及不合格品審理的管理工作。 ●總經(jīng)理授權(quán)生產(chǎn)技術(shù)
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