【導(dǎo)讀】張、磁盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品、其它電子媒體或它們的組合等。這里指與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件，包括質(zhì)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政府法律、法規(guī)等)。總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。行政部負(fù)責(zé)所有受控文件的分類(lèi)、編號(hào)、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀及原稿的保存。各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用、保管，部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)文件的批準(zhǔn)。會(huì)簽后的文件以主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。本公司作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理制度、技術(shù)文件等由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。流程、法律法規(guī)要求等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)考慮是否對(duì)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?。文件的修改?yè)應(yīng)按原規(guī)定范圍發(fā)放，做好發(fā)放記錄、并收回作廢頁(yè)。文件修訂后，文件持有者應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《文件修訂記錄》。作廢、過(guò)期文件由該文件的控制部門(mén)下達(dá)作廢通知、集中銷(xiāo)毀。價(jià)值需留存?zhèn)洳闀r(shí)，須在該文件上注明“作廢”標(biāo)識(shí)、并單獨(dú)存放。合格供方評(píng)定、糾正和預(yù)防措施，培訓(xùn)和考核等記錄。錯(cuò)誤，應(yīng)用劃線(xiàn)的方式進(jìn)行更改，并簽名，必要時(shí)證明日期。

　　

【正文】 計(jì)技術(shù)時(shí)，應(yīng)明確其應(yīng)用范圍、要求、方法等。 生產(chǎn)綜合部 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝紀(jì)律 (技術(shù)文件、檢驗(yàn) 過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、人員、設(shè)備、材料等 )進(jìn)行監(jiān)督檢查。 控制圖的應(yīng)用 控制圖是生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量記錄的一種圖形，用于判斷連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中是否存在異常。若有異常須查明原因給予排隊(duì)，使生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到控制狀態(tài)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)選擇統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)品特性、選擇控制圖的種類(lèi)、制作控制圖。各部門(mén)、車(chē)間負(fù)責(zé)記錄和統(tǒng)計(jì)選用特性的量值，并提供給生產(chǎn)部使用。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可采用“控制圖”對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。生產(chǎn)部或車(chē)間分析控制圖、判斷過(guò)程是否處于穩(wěn)態(tài)。當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)異常時(shí)，須分析原因，異常情況，使生產(chǎn)過(guò)程恢復(fù)正常。 生 產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)及運(yùn)行狀態(tài)的監(jiān)測(cè)： 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間主要生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行善的監(jiān)測(cè)。內(nèi)容可包括設(shè)備普查情況、設(shè)備利用率、有效率、設(shè)備維修時(shí)間、設(shè)備維修投入資金、設(shè)備日常維護(hù)質(zhì)量等。 售后服務(wù)過(guò)程的監(jiān)測(cè) 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)建立顧客檔案，內(nèi)容可包括顧客名稱(chēng)、地赴、電話(huà)、訂購(gòu)的主要產(chǎn)品及數(shù)量、企業(yè)概況、生產(chǎn)范圍、技術(shù)特點(diǎn)、發(fā)展方向等。 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)建立售后服務(wù)檔案，包括顧客來(lái)電來(lái)函、質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量 服務(wù)信函和顧客服務(wù)登記、顧客滿(mǎn)意調(diào)查、回訪報(bào)告、修改的訂貨合同、產(chǎn)品改正建議等，以使對(duì)售后服務(wù)過(guò)程進(jìn)行連 續(xù)監(jiān)測(cè)。 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，出 公司 產(chǎn)品的名稱(chēng)、編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、組成的零件情況 (名稱(chēng)、編號(hào)、圖號(hào) )等。 6 表格 現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查表 柳州市劍泉標(biāo)牌有限公司 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序 文件編號(hào)： QP16A 版號(hào)： A0 1 目的 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。 2 適用范圍 適用于本 公司 采購(gòu)物品、 半 成品和成品的監(jiān)視和測(cè)量 3 術(shù)語(yǔ) 檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和 判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 放行：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可 4 職責(zé) 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物品、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)。 各車(chē)間對(duì)工序 半 成品、成品進(jìn)行自檢、互檢。 5 工作程序 質(zhì) 檢員 應(yīng)根據(jù)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)對(duì)象、監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)特性、抽樣方法、依據(jù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、使用的檢測(cè)設(shè)備、工具、人員的要求、取樣規(guī)定、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，同時(shí)也要考慮顧客要求、國(guó)家或行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。法律法規(guī)要求等。 質(zhì)檢員依據(jù) 檢驗(yàn)規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，并根據(jù)檢驗(yàn)、驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 若采購(gòu)物品以檢驗(yàn) (復(fù)檢 )可驗(yàn)證不合格品，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 需要委外進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)的采購(gòu)物品，由質(zhì)檢員填寫(xiě)送檢單，由有資格的檢驗(yàn)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行工序難舍難分并填寫(xiě)檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告，只有檢驗(yàn)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的材料不接受、不投入使用或加工。 過(guò)程 (工序 )檢驗(yàn) 質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)指定的工序檢驗(yàn) (測(cè)量 )點(diǎn)，按照相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量計(jì)劃等進(jìn)行工序檢驗(yàn)并填寫(xiě)檢驗(yàn)、 記錄、報(bào)告，只有檢驗(yàn)合格后才可轉(zhuǎn)序繼續(xù)生產(chǎn)。 班組對(duì)生產(chǎn)中的半成品按照規(guī)定進(jìn)行自檢、互檢，并按規(guī)定填寫(xiě)原始記錄。 在生產(chǎn)過(guò)程中，車(chē)間負(fù)責(zé)人須對(duì)工序產(chǎn)品 和工序 操作進(jìn)行監(jiān)視，認(rèn)真觀察操作者的作業(yè)方法，檢查設(shè)備、儀器和控制參數(shù)等是否正確 (或正常 )，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)可以隨時(shí)抽檢，并將監(jiān)測(cè) 結(jié)果立即通知操作者調(diào)整操作。 若過(guò)程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)超過(guò)正常控制水平，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 最終 (成品 )檢驗(yàn) 最終檢驗(yàn)必須在所有工序檢驗(yàn)均已完成且檢驗(yàn)結(jié)果為合格之后進(jìn)行。 質(zhì)檢員須按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成品進(jìn)行最終檢驗(yàn)，并填寫(xiě)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。合格品開(kāi)具體格證，不傳述進(jìn)進(jìn)行不合格標(biāo)識(shí)，執(zhí)行本 公司 《不合格品控制程序》。進(jìn)行返工或返修的，技工或返修后的成品須再經(jīng)質(zhì)檢員作最終檢驗(yàn)。不能技工返修的，作降級(jí)或報(bào)廢處理。 除非得到有關(guān)人員或顧客批準(zhǔn)，在最終未完成之前不得放行產(chǎn)品和交付，幾例外放行不能違反法律法規(guī)要求。 生產(chǎn)綜合部 對(duì)已包裝的成品，在交付之前應(yīng)按適當(dāng)?shù)念l次進(jìn)行抽樣檢查或檢驗(yàn)。檢查的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范主要是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包裝標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽要求等。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 所有要求檢驗(yàn)試驗(yàn)的項(xiàng)目，應(yīng)在記錄中填寫(xiě)具體的檢驗(yàn)數(shù)值或內(nèi)容，并由質(zhì)檢員全名或加蓋印章。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄由 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)保存，并按規(guī)定歸檔。 在有合同清明時(shí)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄可提供給顧客一份 (或查閱 )。 產(chǎn)品、部件 檢驗(yàn)記錄 表 產(chǎn)品合格證 外購(gòu) (協(xié) )件進(jìn)貨報(bào)驗(yàn)單 原材料不合格通知單 緊急放行處理單 例外放行處理單 柳州市劍泉標(biāo)牌有限公司 不合格品控制程序 文件編號(hào)： QP17A 版號(hào)： A0 1 目的 建立并保持對(duì)不合格的原材料、外協(xié)、外購(gòu)件，在制品、間成品和成品的有效控制機(jī)制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2 適用范圍 適用于在進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程和顧客處發(fā)現(xiàn)的不合格品。 3 術(shù)語(yǔ) 不合格品：指未滿(mǎn)足要求的采購(gòu)物品、半成品、成品。 返工：為使不合格產(chǎn)品條例要求在；同對(duì)其所采取的措施。 降級(jí)：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求面對(duì)其等級(jí)的改變。 讓步：對(duì)使用或放行不規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 4 職責(zé) 車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離 車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)班組自檢、互檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置。 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，建立不合格品信息臺(tái)帳。 5 工作程序 進(jìn)貨檢驗(yàn)的不合格品控制 對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn) 的 不合格品，質(zhì)檢員須進(jìn)行 報(bào)告 ，倉(cāng)管員把不合格品隔離存放于退貨區(qū)、不合格品區(qū)，并掛牌標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)綜合部 組織采購(gòu)、生產(chǎn)、技術(shù)等人員以會(huì)議或文件會(huì)簽形式，對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置并做好記 錄，處置方式有退貨、調(diào)換、選用等。 過(guò)程 (工序 )檢驗(yàn)和最終 (成品 )檢驗(yàn)的不 合格 品控制 最終 （成品）檢驗(yàn) 的不合格品按本 公司 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離存放。 生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)單個(gè) (項(xiàng) )或少量不合格時(shí)，由原生產(chǎn)者或車(chē)間負(fù)責(zé)人進(jìn)行處置。 當(dāng)出現(xiàn)批量不合格 品或不合格品數(shù)量超過(guò)內(nèi)控指標(biāo)時(shí)，由 生產(chǎn)綜合部 組織生產(chǎn)、技術(shù)等人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，并做好記錄，必要時(shí)可申請(qǐng)暫停生產(chǎn)線(xiàn)。評(píng)審處置結(jié)論須經(jīng)部門(mén)主管批準(zhǔn)。 對(duì)不合格品的處置方式有糾正、讓步和報(bào)廢等，不 合格品的糾正有返工、降級(jí)等。 返工后的產(chǎn)品須再次檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以證實(shí)該產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，或滿(mǎn)足預(yù)期的使用要求。 產(chǎn)品讓步接收前，須征得有關(guān)授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)。 產(chǎn)品報(bào)廢時(shí)，由車(chē)間將不合格品移至廢品區(qū)，并掛上明顯標(biāo)識(shí)。 與顧客有關(guān)的不合格品控制 對(duì)于已交付產(chǎn)品，出現(xiàn)不合格時(shí)，本 公司 按產(chǎn)品質(zhì)量事故對(duì)待。經(jīng)營(yíng)部在接獲顧客或代理商投訴時(shí)要認(rèn)真記錄，并與顧客協(xié)商處理辦法 (維修、更換、退貨、賠 款等 )，由 生產(chǎn)綜合部 等進(jìn)行評(píng)審處置，以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。 其他情況下出現(xiàn)的不合格品控 制： 在倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)、搬運(yùn)中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，由質(zhì)檢員提出處置方法并在檢驗(yàn)記錄上注明，由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)收集不合格信息，建立《不合格品信息登記臺(tái)帳》，并填寫(xiě)《不合格品預(yù)防措施表》 ， 制訂有關(guān)糾正和預(yù)防措施。 6 表格 不合格品處理單 柳州市劍泉標(biāo)牌有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號(hào)： QP18A 版號(hào)： A0 1 目的 通過(guò)數(shù)據(jù)分析，評(píng)價(jià) 公司 質(zhì)量管理體系的適宜性有有效必及識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 2 適用范圍 適用于與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)部門(mén)和員工。 3 職責(zé) 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)收集與本 公司 產(chǎn)品 質(zhì)量和運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)。 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)收集競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及供方的有關(guān)信息數(shù)據(jù)。 行政 部 負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門(mén)、車(chē)間統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 4 工作程序 數(shù)據(jù)來(lái)源 與本 公司 新產(chǎn)品有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息，不合格率，顧客反饋等。 與本 公司 運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出、審核結(jié)果、交貨期等。 竟?fàn)帉?duì)手及供方的信息 數(shù)據(jù)收集 按 ， 執(zhí)行 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： a) 顧客滿(mǎn)意 b) 與產(chǎn)品要求的符合性 c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括措施的機(jī)會(huì) d) 供方 對(duì)于市場(chǎng)信息顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、質(zhì)量、審核分析一般選用檢查表 對(duì)于產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控，可采用排列圖，因果圖進(jìn)行分析，找出主要不合格項(xiàng)，以便采用相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施 對(duì)于過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控，必要時(shí)可采用控制圖法 行政 部 負(fù)責(zé)檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果并對(duì)主要質(zhì)量問(wèn)題要求責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 柳州市劍泉標(biāo)牌有限公司 糾正和預(yù)防措施控制程序 文件編號(hào)： QP19A 版號(hào)： A0 1 目的 消除不合格或潛在的不合格的原因，防止類(lèi)似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品形成全過(guò)程和質(zhì)量體系運(yùn)行中對(duì)不合格品和不合格項(xiàng)所采取的糾正和預(yù)防措施。 3 術(shù)語(yǔ) 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。如返工、返修、降級(jí)。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。采取糾正措施的目的是防止同類(lèi)不合格的再次發(fā)生。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛 在不期望情況的原因所采取的措施。 采取預(yù)防措施的目的是為了防止不合格的發(fā)生。 缺陷：未滿(mǎn)足與或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 4 職責(zé) 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)收集不合格信息。 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)分析不合格品發(fā)生的 原因 ，組織制訂糾正和預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證。 行政部 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行中不合格項(xiàng)信息的收集，組織制訂糾正和預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證。 各 部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)發(fā)生的不合格采取經(jīng)常性的糾正和預(yù)防措施。 5 工作程序 不合格的信息來(lái)源 顧客投訴、不合格品報(bào)告、管理評(píng)審輸出、內(nèi)審報(bào)告、數(shù)據(jù)分析輸出。顧客滿(mǎn)意監(jiān) 測(cè)、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)結(jié)果等。 潛在不合格的信息來(lái)源 除 條所列來(lái)源外，還有顧客的需求的期望、市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、操作條件失控的早期報(bào)警等。 采取糾正和預(yù)防措施的時(shí)機(jī) 同一供方同一種產(chǎn)品，出現(xiàn)兩批 (次 )不合格品 過(guò)程、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量重大問(wèn)題 經(jīng)確認(rèn)的顧客抽搐中出現(xiàn)的不合格品 內(nèi)部審核出現(xiàn)不合格項(xiàng) 管理評(píng)審出現(xiàn)不合格項(xiàng) 其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的 涉及不合格品的糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證 生產(chǎn)綜合部 對(duì)不合格品、質(zhì)量問(wèn)題或缺陷進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，匯總分析，制訂糾正和預(yù)防措施， 各車(chē)間 負(fù)責(zé)具體實(shí)施， 生產(chǎn)綜合部 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)重大質(zhì)量安全問(wèn)題、不合格品出現(xiàn)過(guò)多、有重大質(zhì)量安全隱患時(shí)， 生產(chǎn)綜合部 可向車(chē)間發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求 (如質(zhì)量整改通知單 等 )。 涉及質(zhì)量管理體系的糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施和驗(yàn)證： 對(duì)內(nèi)部、外部審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由 行政 部 組織有關(guān)部門(mén)分析原因、制訂糾正和預(yù)防措施、并跟蹤驗(yàn)證。 糾正和預(yù)防措施的制訂要根據(jù) (潛在 )不合格對(duì)本公司的綜合影響程度而定 ，并處理好風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的關(guān)系。 行政 部 負(fù)責(zé)將有效措施納入或修改相關(guān)文件，對(duì)不理想的驗(yàn)證結(jié)果須重新制 訂糾正和預(yù)防措施。 當(dāng)糾正和預(yù)防措施及實(shí)施 效果涉及現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的完善和更改時(shí)， 行政 部 應(yīng)及時(shí) 匯報(bào) 給管理者代表，重要信息須提交給管理評(píng)審。 6 表格 糾正和預(yù)防措施表