【正文】 CXO96. 相關(guān)記錄程 序 文 件文件編號：GLCX16第一版 第0次修改第 1 頁 共 4 頁主題：儀器設(shè)備管理程序頒布日期: 年 月 日1. 目的 配備適用的符合檢測要求的儀器設(shè)備，始終控制在有效狀態(tài)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2. 適用范圍 適用于控制影響檢測結(jié)果質(zhì)量的所有儀器設(shè)備。3. 職責(zé) ，批準(zhǔn)儀器設(shè)備的維修、降級和報廢。、驗(yàn)收，對提供的儀器設(shè)備維修、降級、報廢報告的審核，對儀器設(shè)備使用狀態(tài)的監(jiān)督檢查。、保養(yǎng)、維修和記錄，建立儀器設(shè)各檔案并負(fù)責(zé)管理。4. 程序 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置《購置儀器設(shè)備審批表》，交業(yè)務(wù)部匯總報技術(shù)負(fù)責(zé)人。 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織業(yè)務(wù)部、檢測室對擬購置儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能等迸行論證，提出具體參考意見，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，報檢測公司主任批準(zhǔn)。 業(yè)務(wù)部會同檢測室與供貨商聯(lián)系，索取合同書，確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求及付款方式等，最后簽訂合同。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收，由業(yè)務(wù)部組織檢測室、設(shè)備管理員一起開箱，按使用說明書或裝箱單，檢查有無缺件或損壞，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有無證書。，由業(yè)務(wù)部聯(lián)系供貨商或檢測室進(jìn)行安裝調(diào)試、檢定、確認(rèn)符合技術(shù)要求后，填寫儀器設(shè)備驗(yàn)收，由業(yè)務(wù)部辦理保管使用手續(xù)。程 序 文 件文件編號：GLCX16第一版 第0次修改第 2 頁 共 4 頁主題：儀器設(shè)備管理程序頒布日期: 年 月 日，由檢測室建立儀器設(shè)備檔案，并在儀器設(shè)備上加貼狀態(tài)標(biāo)識。 儀器設(shè)備使用，詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作程序后，方可開機(jī)和操作，并按規(guī)定填寫使用記錄。，應(yīng)由使用人員起草詳細(xì)的操作規(guī)程，經(jīng)室主任審定后報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。，任何人不得擅自使用標(biāo)準(zhǔn)儀器設(shè)備及大型精密儀器設(shè)備。特殊情況下，應(yīng)由儀器設(shè)備所屬部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，但必須對儀器設(shè)備的各項技術(shù)指標(biāo)和特殊要求了解清楚后，方可開機(jī)使用。，不得單獨(dú)上機(jī)操作。一旦發(fā)現(xiàn)有此情況，要追究儀器設(shè)備保管或使用人員的責(zé)任。如因此而發(fā)生儀器設(shè)備損壞事故，除了要追究儀器設(shè)備保管或使用人員責(zé)任外，還要追究該部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并令其賠償因此而造成的所有損失。，其工作環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)定的要求。如有與相鄰工作場所的儀器設(shè)各相互干擾或?qū)χ車h(huán)境有影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。，儀器的攜帶與運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)有防震保護(hù)措施，在執(zhí)行現(xiàn)場檢測回到檢測室后，應(yīng)檢查儀器設(shè)備有無變化，是否異常。 儀器設(shè)備管理 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，建立總臺帳，統(tǒng)一編號，有唯一性標(biāo)識。內(nèi)容包括:計量器具履歷書、檢驗(yàn)細(xì)則、檢測方法、計量器具檢定/校準(zhǔn)證書、各類作業(yè)指導(dǎo)書、使用說明書等。 對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)有專人管理，建立使用記錄。程 序 文 件文件編號：GLCX16第一版 第0次修改第 3 頁 共 4 頁主題：儀器設(shè)備管理程序頒布日期: 年 月 日 檢測室應(yīng)設(shè)兼職設(shè)備管理員，在業(yè)務(wù)部的指導(dǎo)下，管理本室的儀器設(shè)備，督促定期維護(hù)。檢測室應(yīng)建立本室的儀器設(shè)備管理臺帳。每臺儀器設(shè)備應(yīng)有專人保管，隨時檢查，以保持其處于最佳工作狀態(tài)。 儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識 儀器設(shè)備保管人員要根據(jù)檢測情況及時對本部門所屬的儀器設(shè)備加貼檢測狀態(tài)標(biāo)識。檢測狀態(tài)標(biāo)識分為三種類型: 。應(yīng)為檢測合格取得檢定或校準(zhǔn)證書的儀器設(shè)備。 。多功能檢測儀器設(shè)備的某些功能喪失作用，其他功能經(jīng)檢測合格的、無標(biāo)準(zhǔn)溯源自校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，均可加貼黃色標(biāo)識。 。經(jīng)檢測不合格的、超過有效檢定周期的、停傳的、有故障損壞的儀器設(shè)備，均加貼紅色標(biāo)識。 由業(yè)務(wù)部制定計量器具的周期檢定/校準(zhǔn)計劃，定期向檢測室下發(fā)通知，組織送檢和自校，檢測室應(yīng)予以配合。 業(yè)務(wù)部每6個月組織檢測室進(jìn)行期間核查(詳見《期間核查控制程序》)，期間核查記錄由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保管。 租借儀器設(shè)備管理，應(yīng)由檢測室填寫《租借儀器設(shè)備審批表》上報業(yè)務(wù)部。，對擬租借儀器設(shè)備及所屬單位的基本情況進(jìn)行核實(shí)，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可與租借方簽署租借儀器設(shè)備合同。，使用租借儀器設(shè)備的檢測室和業(yè)務(wù)部應(yīng)按本所有關(guān)的規(guī)定對其建立相關(guān)(使用、維護(hù)以及量值溯源)記錄、檔案和進(jìn)行管理。 儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)管理程 序 文 件文件編號：GLCX16第一版 第0次修改第 4 頁 共 4 頁主題：儀器設(shè)備管理程序頒布日期: 年 月 日，溫度、濕度應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求。保管人員必須經(jīng)常檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài)，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。，應(yīng)停止使用，并報告室主任，填寫《儀器設(shè)備維修申報審批表》報業(yè)務(wù)部，經(jīng)業(yè)務(wù)部查實(shí)審核后，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見后，安排維修。同時加貼紅色標(biāo)識，以防誤用。，排除故障維修過的儀器設(shè)備，經(jīng)檢定合格方可繼續(xù)使用。同時在履歷書上填寫儀器設(shè)備維修記錄。 儀器設(shè)備降級和報廢的管理，可以申請降級使用。 儀器設(shè)備無法修復(fù)或嚴(yán)重缺損，無修理價值，可以申請報廢?！秲x器設(shè)備降級、報廢審批表》報業(yè)務(wù)部審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，出相關(guān)部門處理。、降級、報廢時，業(yè)務(wù)部應(yīng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員作進(jìn)一步確認(rèn)后，再報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。，業(yè)務(wù)部及檢測室應(yīng)對相關(guān)管理記錄、技術(shù)檔案作相應(yīng)調(diào)整檢測室應(yīng)通知業(yè)務(wù)部將報廢的儀器設(shè)備撤離工作現(xiàn)場。5. 相關(guān)文件 《設(shè)施與環(huán)境管理程序》GLCX136. 相關(guān)記錄 《購置儀器設(shè)備申請表》ZJ/038 《儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄》ZJ/039 《租借儀器設(shè)備審批表》ZJ/040 《儀器設(shè)備維修申報審批表》ZJ/041 《儀器設(shè)備降級、報廢審批表》ZJ/042程 序 文 件文件編號：GLCX17第一版 第0次修改第 1 頁 共 2 頁主題：量值溯源控制程序頒布日期: 年 月 日1. 目的 為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，必須對測量和檢測設(shè)備的溯源性進(jìn)行有效控制。2. 適用范圍 適用于開展檢測工作的計量器具、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及測量儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、比對等。3. 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)量值溯源管理與程序的實(shí)施。 業(yè)務(wù)部，組織并監(jiān)督量值溯源計劃的實(shí)施。，確認(rèn)其準(zhǔn)確性和有效性。 各檢測室負(fù)責(zé)完成本部門量值溯源計劃。4. 程序 量值溯源的要求，其量值溯源應(yīng)符合國家計量檢定系統(tǒng)的要求。，并以此確定量值溯源關(guān)系。，應(yīng)使用經(jīng)過確認(rèn)的方法，保證量值溯源到國家基 (標(biāo))準(zhǔn)。，必須具有有效的國家計量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。、校準(zhǔn)能力和溯源性證明的法定計量檢定機(jī)構(gòu)或計量授權(quán)機(jī)構(gòu)。 外部量值溯源的管理程 序 文 件文件編號：GLCX17第一版 第0次修改第 2 頁 共 2 頁主題：量值溯源控制程序頒布日期: 年 月 日，由業(yè)務(wù)部編制全年量值溯源計劃，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一組織安排送檢。各相關(guān)檢測室應(yīng)指派人員參加送檢。，應(yīng)負(fù)責(zé)儀器的妥善包裝、裝卸和運(yùn)輸安全。儀器檢測完后，應(yīng)將檢測證書、報告和標(biāo)注有儀器檢測價格表送交業(yè)務(wù)部備案、歸檔。 自校準(zhǔn)管理 當(dāng)向國家基準(zhǔn)的溯源不可能和不適用時，應(yīng)建立或采用對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供計量的可信度。如: 。 《方法確認(rèn)控制程序》編制校準(zhǔn)方法，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)使用。 。 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，均應(yīng)予以校準(zhǔn)，納入量值溯源計劃管理?！镀陂g核查控制程序》制定設(shè)備運(yùn)行檢查方案，由業(yè)務(wù)部監(jiān)督實(shí)施，確保其最佳校準(zhǔn)狀態(tài)。5. 相關(guān)文件 《檢測方法確認(rèn)控制程序》GLCX14 《期間核查控制程序》GLCX186. 相關(guān)記錄 《量值溯源計劃表》ZJ/043 程 序 文 件文件編號：GLCX18第一版 第0次修改第 1 頁 共 3頁主題：期間核查控制程序頒布日期: 年 月 日1. 目的 保持檢測儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (參考標(biāo)準(zhǔn))的可信度及有效性。2. 適用范圍 適用于檢定周期較長、易發(fā)生漂移、使用頻繁和重要的檢測儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3. 職責(zé)。，制定核查報告上報業(yè)務(wù)部審核。4. 程序 期間核查的確定對象為:。 核查標(biāo)準(zhǔn)的選擇（參考標(biāo)準(zhǔn)）核查標(biāo)準(zhǔn)要選擇穩(wěn)定性好，量限及準(zhǔn)確度等級滿足被測對象要求的，同時核查標(biāo)準(zhǔn)本身能進(jìn)行量值溯源的。如:，進(jìn)行定期測量，給出數(shù)據(jù)控制圖。，兩個標(biāo)準(zhǔn)之間的差值。(如量塊、硅碼、硬度塊等)，多值的(如電流源、電壓值、電阻值等)計量器具。，確保量值的有效性。程 序 文 件文件編號：GLCX18第一版 第0次修改第 2 頁 共 3 頁主題：期間核查控制程序頒布日期: 年 月 日 期間核查選用方法、儀器設(shè)備或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 采用同準(zhǔn)確度等級的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對。、靈敏度高的樣品進(jìn)行多次重復(fù)測量，采用統(tǒng)計技術(shù)對每次測量結(jié)果進(jìn)行評估。 制定期間核查計劃，確定期司核查對象，經(jīng)室主任確認(rèn)后報業(yè)務(wù)部?！镀陂g核查年度計劃》，按時下發(fā)并組織檢測室實(shí)施。 制定期間核查方案及實(shí)施，制定期間核查方案，經(jīng)室主任確認(rèn)后實(shí)施。，按照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施。 期間核查結(jié)果處理 通過核查標(biāo)準(zhǔn)核查后，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。 核查的幾組數(shù)據(jù)結(jié)果相比較，采用控制圖或計算公式A=lxlx,，來表明測量設(shè)各是否滿足要求，如果不滿足要求，則需對測量設(shè)備進(jìn)行重新檢定、校準(zhǔn)， 合格后方可使用。對不合格期間的數(shù)據(jù)及造成的結(jié)果進(jìn)行糾正，確認(rèn)儀器設(shè)備失準(zhǔn)， 按《儀器設(shè)備管理程序》辦理?！镀陂g核查報告》，經(jīng)室主任確認(rèn)后，附上原始記錄，經(jīng)業(yè)務(wù)部審核報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。業(yè)務(wù)部保存定期將材料匯總整理歸檔。5. 相關(guān)文件 《儀器設(shè)備管理程序》GLCX16 《量值溯源控制程序》GLCX176. 相關(guān)記錄 程 序 文 件文件編號：GLCX18第一版 第0次修改第 3 頁 共3頁主題：期間核查控制程序頒布日期: 年 月 日《期間核查年度計劃》zJ/044 《期間核查報告》ZJ/045 程 序 文 件文件編號：GLCX19第一版 第0次修改第 1 頁 共 4 頁主題：抽樣和樣品管理程序頒布日期: 年 月 日1. 目的 為了保證檢測結(jié)果的科學(xué)公正，對抽樣行為進(jìn)行控制。對直接影響檢測結(jié)果有效性、完整性、準(zhǔn)確性的樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存以及樣品識別等各環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。2. 適用范圍 適用于抽樣方案的制定，樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、識別等的管理。3. 職責(zé) 檢測室負(fù)責(zé)抽樣方案的制定、抽樣的組織及樣品的管理。 抽樣人員負(fù)責(zé)實(shí)施抽樣。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)抽樣方案的批準(zhǔn)。 業(yè)務(wù)部、檢測室負(fù)責(zé)樣品的收發(fā)、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)移交的管理。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對檢測樣品流轉(zhuǎn)過程中實(shí)施情況監(jiān)督檢查。4. 程序: a定量包裝商品監(jiān)督檢查。 b制造計量器具產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。 c法律、法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定須抽樣的。 d產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法要求抽樣的。 e客戶要求抽樣的。 (商)品監(jiān)督檢查依據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行: a以每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)為這里質(zhì)量指標(biāo)的執(zhí)行GB/T141621993《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督計數(shù)抽樣程序及抽樣表》。 b以不合格率為質(zhì)量指標(biāo)，且產(chǎn)品總體量大于250的，執(zhí)行GB/T144371993《產(chǎn)品質(zhì)量計數(shù)一次抽監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)程序及抽樣表》。 c以不合格品數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)，且產(chǎn)品總體量在10≤N≤250之間的，執(zhí)行GB/T154821995《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督小總體計數(shù)一次抽樣檢驗(yàn)程序及抽樣表》。程 序 文 件文件編號：GLCX19第一版 第0次修改第 2 頁 共 4 頁主題：抽樣和樣品管理程序頒布日期: 年 月 日 d以監(jiān)督總體的某個特性的平均值為質(zhì)量指標(biāo)的，執(zhí)行GB/T149001994《產(chǎn)品質(zhì)量平均值的計量一次監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)程序及抽樣表》。 批量產(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)依據(jù)下列要求進(jìn)行: a國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對抽樣有規(guī)定的，按規(guī)定進(jìn)行。 b按爭議雙方當(dāng)事人的約定進(jìn)行。 c按申請人確認(rèn)的依據(jù)。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法有規(guī)定的，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或方法的規(guī)定。 委托檢驗(yàn)或客戶要求的抽樣的，《計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》，也可根據(jù)與客戶的約定。 抽樣方案的制定，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。: A抽樣依據(jù)。b單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性。c不合格品的分類。d質(zhì)量水平。 e檢驗(yàn)等級。f抽樣時間、地點(diǎn)及人員 樣本的抽取 確定產(chǎn)品總體數(shù)量 根據(jù)抽樣方案和依據(jù)確定樣本大小。 抽樣變更 當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪減要求時，這些要求應(yīng)大與相關(guān)的抽樣資料一起詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。 抽樣的記錄 抽樣人員應(yīng)根據(jù)《記錄控制程序》的要求，填寫抽樣單，詳細(xì)記錄與抽樣有關(guān)的操作和資料，如抽樣程序、環(huán)境條件、抽樣人，必要時還應(yīng)記錄抽樣地點(diǎn)、圖示和統(tǒng)計方案等。程 序 文 件文件編號：GLCX19第一版 第0次修改第 3 頁 共 4 頁主題：抽樣和樣品管理程序頒布日期: 年 月 日 封樣 按規(guī)定要求封樣，必要時加貼封條，檢測室接收樣品時要檢查封條是否完好，如封條破損應(yīng)重新抽樣，并做好相應(yīng)記錄。