【正文】 管理員，并辦理注銷手續(xù)。 記錄的保密 記錄應存放在指定場所，并采取保密措施。 借閱人員未經(jīng)許可不得復制、摘抄或將記錄帶離指定場所，不得查閱其他無關記錄。 記錄的銷毀保存的記錄如超過保存期，由檔案管理員提出銷毀申請，經(jīng)實驗室管理層批準后，由檔案管理員執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各類記錄格式由質量負責人組織編制。 技術記錄格式由技術負責人批準。質量記錄格式由質量負責人批準。 記錄格式需要更改時，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 存儲在電子媒體中的記錄除執(zhí)行本程序外，還應執(zhí)行《網(wǎng)絡系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0113FB012010《原始記錄查詢（借閱）登記表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01052010《網(wǎng)絡系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序》 HHRBDC/CX01382010《檔案管理程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 1 頁 共 3 頁標 題： 內部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的定期對管理體系和檢測活動進行內部審核，確保管理體系持續(xù)有效運行，并為改進、完善管理體系提供依據(jù)。二、范 圍適用于管理體系內部審核活動。三、職 責　實驗室主任負責批準內部審核方案；　質量負責人負責制訂內審方案及每次審核實施計劃，策劃和組織內部審核工作并擔任審核組長，主持實施內部審核，編制內審報告；　內審員實施審核，編制《內審檢查表》、《內審記錄表》、《潛在不符合項及預防措施表》和《不符合項及糾正措施表》，并對預防和糾正措施的落實情況進行跟蹤、驗證；　責任科室配合內部審核工作；負責預防措施、糾正措施的制訂和組織實施；　總工室負責內審員的培訓與管理； 辦公室負責內部審核活動資料的保存、歸檔。四、程 序　內部審核方案 質量負責人根據(jù)管理體系運行狀況，在每年末編制下一年度的內審方案，對關鍵要素、關鍵部門應加強審核頻次，內審方案應覆蓋所有部門和所有要素。 內審方案包括以下內容：審核要素、涉及的部門；審核的時間安排；審核的預期目的?！徍藴蕚? 質量負責人根據(jù)內審方案安排，制定每次審核實施計劃，內審實施計劃包括以下內容：審核要素、內容；審核依據(jù)；審核方法；審核組分工與時間安排；審核用表。 質量負責人根據(jù)內審實施計劃成立審核組并擔任審核組長，審核組成員應與被審核工作無關。 質量負責人提前一周向被審核部門發(fā)出審核通知。被審核部門如對審核時間安排無異議，應做好必要的準備，確定配合人員并向審核組提供所需資源。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 2 頁 共 3 頁標 題：內部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日 內審員針對所分配到的任務，編制《內審檢查表》?！徍藢嵤? 質量負責人召開審核前會議，介紹本次審核的目的和范圍，說明審核采用的方法和順序，澄清審核實施計劃中不明確的內容，落實審核組所需資源。 審核組成員按審核實施計劃進行審核，對重要的要素和審核對象的薄弱環(huán)節(jié)予以重點關注。 內審員可采取交談、查閱文件資料和記錄、現(xiàn)場檢查等方式，按審核實施計劃逐一檢查，收集客觀證據(jù)，檢查管理體系的運行情況，編制《內審記錄表》。 審核組對發(fā)現(xiàn)的問題進行討論、分析并提出建議。 質量負責人召開由被審核部門負責人及有關人員、審核組成員參加的會議，通報審核結果。 審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合項和潛在不符合項與被審核部門交換意見、進行確認后，由責任科室制訂糾正措施或預防措施。審核組與被審核部門商定糾正措施、預防措施完成時間期限，向被審核部門發(fā)出《不符合項及糾正措施表》或《潛在不符合項及預防措施表》。 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對管理體系運作的有效性，或對檢測結果的正確性和有效性產生懷疑時，應立即采取糾正措施，如果調查表明檢測結果可能已受影響，應由質量負責人或項目負責人書面通知有關客戶。 審核報告 質量負責人在內審結束后一周內編制《內部質量體系審核報告》，審核報告發(fā)放范圍為實驗室最高管理層、技術負責人和被審核部門負責人。 審核報告應包括以下內容：審核目的、審核范圍、審核日期；審核依據(jù)的文件；審核人員及被審核部門；審核情況總結；不符合項分布情況、嚴重程度及糾正要求等?！〖m正、預防措施 被審核部門收到《不符合項及糾正措施表》和《潛在不符合項和預防措施表》后，應對不符合項及潛在不符合因素進行分析，確定糾正或預防措施，按期實施。 內審員進行跟蹤檢查，驗證糾正或預防措施的有效性并作記錄?！♂槍|量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質量事故、客戶反饋信息及抱怨等特殊情況，質量負責人可組織不定期審核?！炔繉徍酥腥坑涗涃Y料由質量負責人移交辦公室保存歸檔。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 3 頁 共 3 頁標 題：內部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0114FB012010《質量體系內部審核計劃表》 HHRBDC/CX0114FB022010《質量體系內部審核會議記錄表》 HHRBDC/CX0114FB032010《質量體系內部審核報告》 HHRBDC/CX0114FB042010《質量體系內部審核記錄表》 HHRBDC/CX0114FB052010《質量體系內部審核不合格項匯總表》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01112010《糾正措施程序》 HHRBDC/CX01122010《預防措施程序》 HHRBDC/CX01132010《記錄控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 1 頁 共 3 頁標 題： 管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，不斷改進和完善管理體系，確保質量方針和目標的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。二、范 圍適用于管理體系管理評審活動。三、職 責　實驗室主任負責主持管理評審活動； 質量負責人負責制訂管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施；　中層以上管理人員參加管理評審，并負責提交評審所需資料或書面材料；　責任科室負責管理評審中提出的預防措施、糾正措施的組織實施；　辦公室負責管理評審活動資料的保存、歸檔。四、程 序　管理評審每年不少于一次?！‘敵霈F(xiàn)下列情況時，可增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：(1)機構發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時；(2)發(fā)生重大質量事故、客戶對檢測質量的投訴連續(xù)發(fā)生時；(3)法律、法規(guī)、認可標準發(fā)生重大修改時；(4)管理體系不能有效運行、內部審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時?！」芾碓u審計劃應包括如下內容：(1) 評審目的、依據(jù)和內容；(2) 參加評審人員；(3) 評審時間安排；(4) 有關評審準備工作要求?！≡u審準備評審會議前３天由質量負責人根據(jù)評審輸入的要求，組織收集評審資料，并將有關評審文件發(fā)至參加評審人員。：(1) ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》；(2)管理評審計劃；(3)質量手冊和程序文件；(4)近期內部審核結果；(5)管理和監(jiān)督人員的報告；(6)糾正措施和預防措施狀況；(7)客戶反饋和投訴記錄；程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 2 頁 共 3 頁標 題：管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日(8)實驗室間比對和能力驗證結果；(9)質量控制情況及監(jiān)控方法有效性分析；(10)資源保證充分性分析；(11)檢測報告質量分析；(12)人員、業(yè)務量和業(yè)務類型的變化情況，新技術的應用；(13)由外部機構進行的評審報告；(14)法律、法規(guī)、認可標準的變化；(15)管理體系運行狀況，包括質量方針、質量目標的適宜性和有效性；(16)改進的建議；(17)實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略。　評審實施 評審會議由實驗室主任主持，一般要求中層以上管理人員參加。不定期評審由組織者決定參加人員。質量負責人報告近期內審結果和管理體系運行情況，技術負責人報告與技術運作相關的輸入資料； 參加評審人員應進行適當分工，評審方式為召開評審會議和查閱有關資料，按評審計劃及評審內容逐項評審，展開分析、討論并對管理體系的適應性、有效性作出評價，確定改進目標，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預防措施，確定責任人和完成期限。 評審組應對評審情況進行記錄，并對評審內容作出評價，由質量負責人編制評審報告。 評審報告內容應包括：評審日期、地點、主持人；評審組成員；評審目的；評審內容；評審意見和結論；需采取的糾正措施、預防措施以及管理體系文件中需修正調整的內容。 評審報告由實驗室主任批準?！≡u審后的工作 評審結束后，質量負責人根據(jù)需修正和調整的內容，指定相關科室或人員按《文件控制程序》進行質量手冊、程序文件修訂，負責落實糾正措施和預防措施，確保在約定的時間內實施，并對其有效性和適應性進行驗證。 評審結果應輸入本實驗室策劃系統(tǒng)，作為制定下半年度工作目的、目標和活動計劃的依據(jù)之一。　管理評審結束后，由質量負責人將評審報告和評審相關記錄分別按《文件控制程序》和《記錄控制程序》交辦公室保存歸檔。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 3 頁 共 3 頁標 題：管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0115FB012010《質量體系管理評審會議記錄表》 HHRBDC/CX0115FB022010《質量體系管理評審報告》六、相關程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01112010《糾正措施程序》 HHRBDC/CX01122010《預防措施程序》 HHRBDC/CX01132010《記錄控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01162010第 1 頁 共 2 頁標 題： 質量監(jiān)督工作程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的對檢測人員包括在培人員進行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決過程控制中的弊病，確保檢測工作質量。二、范 圍適用于與檢測質量有關的監(jiān)督工作。三、職 責　質量負責人負責檢測質量監(jiān)督工作的總體管理；　質量監(jiān)督員負責本科室(或主管項目)的監(jiān)督工作。四、程 序　監(jiān)督的內容　人員的持證上崗情況；　儀器設備的檢定／校準和工作狀態(tài)；　檢測工作環(huán)境受控狀況；　標準、技術規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導書的執(zhí)行情況；　原始記錄的原始性和檢測報告、原始記錄的完整性、正確性；　質量監(jiān)督員認定影響工作質量的其它事項?！≈攸c對以下情況進行監(jiān)督　驗證比對試驗時； 新項目開展、新設備投入使用時； 發(fā)生用戶投訴時； 檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 執(zhí)行糾正措施時； 關鍵崗位的檢測； 應急檢測或仲裁檢測時； 新工作人員上崗時； 樣品情況比較特殊時。　質量監(jiān)督員由本實驗室發(fā)文聘任?！≠|量監(jiān)督員由熟悉檢測方法和程序，了解檢測工作目的以及能正確評定檢測結果的人員擔任?！≠|量監(jiān)督員在質量負責人的指導下，在所在科室(或主管項目)內實施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作。　質量監(jiān)督員在實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有影響檢測工作質量的問題時，有權要求暫停檢測工作，立即糾正。情況較嚴重或現(xiàn)場無法立即糾正的，由質量監(jiān)督員填寫《不符合項報告糾正和預防措施要求表》，說明糾正措施和完成時限。檢測人員在未實施糾正或落實糾正措施前，不得繼續(xù)類似的檢測工作。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01162010第 2 頁 共 2 頁標 題：質量監(jiān)督工作程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日　質量監(jiān)督員在實施質量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議且無法確認時，應記錄相關情況，及時向質量負責人匯報，由質量負責人裁定爭議。　質量監(jiān)督員應在規(guī)定的期限內對糾正情況進行驗證，當證明不合格已消除時，檢測人員可以繼續(xù)檢測工作?！≠|量監(jiān)督員應將完整的質量監(jiān)督過程和結果填入《質量監(jiān)督記錄表》中，經(jīng)檢測室主任審核后將記錄交質量負責人。　質量監(jiān)督員應對發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況進行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)加強監(jiān)督和控制?！”匾獣r，質量負責人可對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進行針對性的內部審核?！≠|量監(jiān)督記錄由辦公室存檔。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0116FB012010《質量監(jiān)督記錄表》 HHRBDC/CX0110FB022010《不符