【正文】 放并控制管理；XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第25頁 共36頁主題：18檢測方法的確認(rèn)程序第1版 第1次修改 當(dāng)客戶未指定檢測方法時，檢測部門應(yīng)按合同規(guī)定選用并確認(rèn)的適合的檢測方法，如客戶指定的檢測方法不適用或已過時，應(yīng)與客戶進行溝通協(xié)商，幫助客戶尋找合適的檢測方法，并征得客戶同意； 當(dāng)需要開發(fā)和制定自己使用的內(nèi)部檢測方法或選用非標(biāo)準(zhǔn)方法或超使用范圍標(biāo)準(zhǔn)或使用經(jīng)過擴充/更改的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法時，必須按允許偏離方針或用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測審批書規(guī)定，由檢測部門提出申請，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由有關(guān)檢測部門實施；有關(guān)檢測部門應(yīng)選擇有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人員編制檢測細(xì)則，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)執(zhí)行； 方法的確認(rèn)應(yīng)按計劃并應(yīng)指定有資格的人員進行，通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實該方法適用于預(yù)期的用途；按預(yù)期用途進行評價所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)滿足客戶的需要，當(dāng)檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)上的有效計算，有關(guān)技術(shù)人員至少應(yīng)努力找出不確定度的所有重要分量，且作出合理評定，確保結(jié)果的表達(dá)方式不會對不確定度造成錯覺。 采用的確認(rèn)技術(shù) 用來確認(rèn)某方法性能的技術(shù)，可以是以下五種情況之一或是其組合：a) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)；b) 與其它方法所得的結(jié)果進行比較；c) 實驗室之間比對；d) 對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；e) 根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行評估。 確認(rèn)包括：a) 詳細(xì)說明有關(guān)要求（指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某一些具體預(yù)期用途的特定要求，其中也包括滿足客戶的要求）；b) 確定檢測方法的特性；c) 核查所使用的該方法能否滿足有關(guān)要求；d) 核查有效性聲明。5. 相關(guān)文件 《文件控制和維護程序 》 《合同評審程序》 6. 相關(guān)記錄 標(biāo)準(zhǔn)查新表非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)評審表XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第25頁 共36頁主題：19檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)控制程序第1版 第1次修改1. 目的通過對在用計算機和自動檢測傳輸設(shè)備的控制和管理，確保檢測數(shù)據(jù)在輸入、采集、運算、流轉(zhuǎn)、使用、輸出和貯存等各環(huán)節(jié)中的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。2. 適用范圍適用于本公司在用計算機和自動檢測設(shè)備（涉及數(shù)據(jù)采集、轉(zhuǎn)換和傳輸）及所用的電子數(shù)據(jù)和文件的控制和管理。3. 職責(zé) 各部門負(fù)責(zé)各自在用計算機和自動檢測設(shè)備，及所用電子數(shù)據(jù)和文件的使用和日常維護。 網(wǎng)絡(luò)管理員負(fù)責(zé)計算機房以及計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的使用和維護管理。4. 程序 計算機軟件驗收、保存和計算機軟件目錄的建立 計算機軟件的驗收由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同網(wǎng)絡(luò)管理員進行，合格后方能使用。必要時通過能力驗證方法驗證計算機軟件，保證數(shù)據(jù)在輸入或采集、貯存、傳輸和處理過程中的完整性和準(zhǔn)確性； 儀器設(shè)備附帶的計算機軟件的驗收，由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同設(shè)備使用人進行，并填寫設(shè)備儀器檔案； 驗收合格的軟件應(yīng)處于寫保護狀態(tài)，并統(tǒng)一給出受控標(biāo)識，原件保存于檔案室； 驗收合格后的軟件應(yīng)記入計算機軟件目錄中，內(nèi)容包括計算機軟件的來源和版本等信息； 計算機軟件的設(shè)計文檔（自行編制時適用）、使用說明書、流程圖等，應(yīng)隨計算機軟件歸檔和受控。 計算機軟件的備份、發(fā)放和維護 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)根據(jù)需要備份計算機軟件，發(fā)放給軟件使用人，并辦理發(fā)放手續(xù)； 當(dāng)計算機軟件需要升級時，軟件使用人應(yīng)及時配合網(wǎng)絡(luò)管理員，對計算機軟件進行升級，并在計算機軟件目錄中記錄相應(yīng)的信息； 公司要提供必需的環(huán)境和運行條件，維護計算機和設(shè)備，以確保其功能正常。 計算機軟件報廢 當(dāng)計算機軟件需報廢時，由軟件使用人填寫儀器設(shè)備停用、降級、報廢申請單，交網(wǎng)絡(luò)管理員。網(wǎng)絡(luò)管理員收到《申請單》后提出意見，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并收回備份軟件報廢； 計算機軟件報廢批準(zhǔn)后，應(yīng)將檔案室保存的該軟件注明報廢，并在計算機軟件目錄中記錄相應(yīng)信息。 計算機程序的使用 未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，軟件使用人及其它人員，不得擅自修改和刪除計算機程序（包括備份軟件）； 未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，軟件使用人及其它人員，不得擅自將外來的計算機程序，拷貝到計算機和自動檢測設(shè)備中； 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)在計算機上，安裝防病毒軟件，并及時升級。 電子數(shù)據(jù)和文件的建立 建立電子版質(zhì)量文件，須經(jīng)站長批準(zhǔn)后，由網(wǎng)絡(luò)管理員上傳到局域網(wǎng)，并設(shè)置查閱權(quán)限及密碼；XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第26頁 共36頁主題：19檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)控制程序第1版 第1次修改 由計算機程序自動生成的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果等電子數(shù)據(jù)或文件，經(jīng)簽字確認(rèn)后應(yīng)立即鎖定，不得修改。 其它的電子數(shù)據(jù)和文件，由其產(chǎn)生的部門根據(jù)需要建立和保存； 電子數(shù)據(jù)和文件的內(nèi)容和格式，按文件和資料控制程序管理。 電子數(shù)據(jù)和文件的使用、更改和保存 保存有保密要求的數(shù)據(jù)、信息和文件的計算機應(yīng)設(shè)置開機密碼、用戶密碼，以防止泄露或改動。密碼由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行； 外來的電子數(shù)據(jù)和文件需進行防病毒處理，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用； 查閱電子版的質(zhì)量文件，必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，查閱人填寫文件資料借閱登記表，并輸入相應(yīng)的密碼后方能進行。電子版質(zhì)量文件的修改，按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行，由網(wǎng)絡(luò)管理員將修改后內(nèi)容上傳到局域網(wǎng)。 檢測原始記錄和報告，按規(guī)定程序?qū)徍?、批?zhǔn)和存檔后，不得擅自更改和查閱（計算機軟件鎖定）。如需查閱，按文件和資料控制程序執(zhí)行； 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)建立或購買軟件，使每一份檢測數(shù)據(jù)（記錄、報告）自動記錄在計算機中，以防數(shù)據(jù)丟失； 各部門應(yīng)在每年的1月15日前，將上一年已形成的檢測記錄和報告，按文件和資料控制程序歸檔； 其它重要電子數(shù)據(jù)和文件（如評審資料、能力驗證數(shù)據(jù)等），在工作結(jié)束后一個星期內(nèi)，按文件控制程序歸檔； 網(wǎng)絡(luò)上所有與檢測儀器設(shè)備連接的計算機，均不得與社會公用信息網(wǎng)直接連接。 可根據(jù)客戶的需要，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以電子方式傳遞檢測數(shù)據(jù)，該檢測數(shù)據(jù)僅供參考，檢測結(jié)果以檢測報告為準(zhǔn)。5. 相關(guān)文件《文件控制和維護程序》 6. 相關(guān)記錄計算機軟件目錄 XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第27頁 共36頁主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改1. 目的對儀器設(shè)備實施有效的管理，確保其過程能力要求，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2. 適用范圍適用于對檢測儀器設(shè)備及其軟件的配置、使用和維護、管理。3. 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對儀器設(shè)備從采購到報廢全過程的控制； 檢測組主任、維修及檔案管理；、降級、封存、報廢的審核。；、維護及修理的有關(guān)記錄及資料的管理，建立設(shè)備檔案。4. 工作程序 儀器設(shè)備購置及驗收見《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。 儀器設(shè)備的標(biāo)識、分類編號，該編號應(yīng)具唯一性，并對該設(shè)備粘貼表明其狀態(tài)的三色標(biāo)識，以便識別儀器設(shè)備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設(shè)備的超期超范圍使用。A：合格證（綠色）的適用對象： a) 計量檢定（包括自檢）合格者； b) 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者； c) 設(shè)備無法檢定，經(jīng)比對或鑒定適用者。B：準(zhǔn)用證（黃色）的適用對象： a) 多功能檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者； b) 設(shè)備某一量程精度不合格，檢測工作所用量程合格者； c) 降級使用者。C：停用證（紅色）的適用對象： a) 儀器設(shè)備損壞者； b) 儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者； c) 儀器設(shè)備性能無法確定者；d) 儀器設(shè)備超過檢定周期者。（紅色標(biāo)志）的儀器設(shè)備禁止使用，對貼有準(zhǔn)用證（黃色）的儀器設(shè)備只能使用其正常的功能部分。對沒有使用（６個月以上）的儀器設(shè)備，技術(shù)性能、指標(biāo)達(dá)到規(guī)定要求的設(shè)備，經(jīng)站長批準(zhǔn)可進行封存，并填寫《儀器設(shè)備封存記錄》。，并建帳管理，標(biāo)明設(shè)備編號、檢定日期、有效期等，標(biāo)識應(yīng)粘貼于儀器設(shè)備顯著位置處。 儀器設(shè)備的使用，應(yīng)進行檢定（校準(zhǔn)），未經(jīng)檢定（校準(zhǔn)）的設(shè)備不得投入使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，將修正因子張貼在相關(guān)儀器使用現(xiàn)場，易于獲得，方便讀取，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。詳見《實現(xiàn)測量可溯源程序》XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第28頁 共36頁主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改。操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說明書、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機操作，并按規(guī)定要求填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》，特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)持證上崗。，由檢測室組織編制，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)站長批準(zhǔn)實施。、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時，應(yīng)立即停止使用，并填寫《儀器設(shè)備異常處理單》報設(shè)備管理員標(biāo)識處置，防止誤用。同時，檢測組應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，按《不符合檢測工作的控制管理程序》評價其性質(zhì)及采取措施。、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間內(nèi)進行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。檢測室按計劃實施，并記錄其過程結(jié)果，詳見《儀器設(shè)備期間核查程序》?！秲x器設(shè)備保養(yǎng)、維護計劃表》。設(shè)備的日常保養(yǎng)由指定操作人員負(fù)責(zé)進行，按使用說明書和管理要求，實施維護保養(yǎng)及功能性檢查并填寫《儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護記錄》,設(shè)備管理員對經(jīng)過保養(yǎng)、維護的設(shè)備狀態(tài)進行標(biāo)識。 儀器設(shè)備的修理、降級和報廢，使用部門提出申請?zhí)顚憽秲x器設(shè)備維修申報表》報設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報站長批準(zhǔn)后進行。，外委應(yīng)執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》；，檢查其技術(shù)性能指標(biāo)是否符合要求，設(shè)備管理員按實填寫《儀器設(shè)備調(diào)試驗收記錄》，如需檢定或校準(zhǔn)按《實現(xiàn)測量可溯源程序》規(guī)定批行。、靈敏度、穩(wěn)定性等達(dá)不到原來規(guī)定值，但可滿足對精度要求較低檢測項目的技術(shù)指標(biāo)時，經(jīng)計量檢定確認(rèn)后，該設(shè)備可降級使用；，并將降級設(shè)備的具體情況記入《儀器設(shè)備降級使用評定表》中，提交審批后存檔備案。、技術(shù)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，經(jīng)站長批準(zhǔn)方可使用。，由設(shè)備管理員提交《儀器設(shè)備報廢申報表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，交站長批準(zhǔn)；。 儀器設(shè)備記錄及檔案、資料統(tǒng)一由設(shè)備管理員歸檔管理?！秲x器設(shè)備臺帳》，統(tǒng)一編號、標(biāo)識進行管理。，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 儀器設(shè)備的名稱、編號、型號、制造廠家、采購日期、啟用日期、儀器設(shè)備擺放地點等；XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第28頁 共36頁主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改b) 維護及維修的詳細(xì)資料及其記錄；c) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，下次校準(zhǔn)和檢定的預(yù)定日期；d) 損壞、功能不全，修理的歷史記錄、儀器設(shè)備的使用和操作規(guī)程；5. 相關(guān)文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 BY/CX052015《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX082015《記錄控制程序》 BY/CX1120156. 相關(guān)記錄 儀器設(shè)備保養(yǎng)與維護記錄表 儀器設(shè)備使用情況異常記錄表 儀器設(shè)備一覽表 物資購置申請表 儀器設(shè)備檢定周期表 儀器設(shè)備驗收記錄 外部服務(wù)商名錄 年度儀器設(shè)備期間核查計劃表 年度儀器設(shè)備期間核查記錄表 儀器設(shè)備履歷表 XXX機動車檢測有限公司程序文件文件編號：SL/CX2015第29頁 共36頁主題：21樣品處置程序第1版 第1次修改1. 目的對檢測樣品（受檢車輛）的進行有效控制，確保樣品的完好。2. 適用范圍適用于本公司樣品（受檢車輛）的接收、識別、流轉(zhuǎn)、交付等環(huán)節(jié)。3. 職責(zé) 檢測人員負(fù)責(zé)檢測過程中樣品（受檢車輛）的管理工作； 檢測組主任負(fù)責(zé)對樣品（受檢車輛）的檢測要求和狀態(tài)進行驗收，必要時記錄樣品狀態(tài)；4. 工作程序 樣品（受檢車輛）的接收和狀態(tài)（受檢車輛）的檢測要求和狀態(tài)進行驗收，在接收客戶委托送檢的車輛時，應(yīng)認(rèn)真檢查車輛及其各部位的完整性和檢測要求的適應(yīng)性，并做好記錄錄；當(dāng)車輛不適合檢測要求，應(yīng)告知客戶，并保留說明。，登錄前認(rèn)真校對檢測表是否與受檢車輛相符，有問題立即糾正；，定點引車到位，按檢測工位信號指示或人員指令操縱車輛； 檢測人員按照機動車檢測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程進行檢測，并對檢測結(jié)果做出科學(xué)、合理的判斷。，并出具檢測結(jié)果；、識別與流轉(zhuǎn)。 樣品(受檢車輛)的唯一性識別：車輛號牌為樣品(受檢車輛)的唯一性識別；：車輛的“識別代號”作為樣品(被檢車輛)的唯一性識別。 樣品（受檢車輛）的保密和安全