【正文】 放并控制管理；XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第25頁(yè) 共36頁(yè)主題：18檢測(cè)方法的確認(rèn)程序第1版 第1次修改 當(dāng)客戶未指定檢測(cè)方法時(shí)，檢測(cè)部門應(yīng)按合同規(guī)定選用并確認(rèn)的適合的檢測(cè)方法，如客戶指定的檢測(cè)方法不適用或已過(guò)時(shí)，應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通協(xié)商，幫助客戶尋找合適的檢測(cè)方法，并征得客戶同意； 當(dāng)需要開(kāi)發(fā)和制定自己使用的內(nèi)部檢測(cè)方法或選用非標(biāo)準(zhǔn)方法或超使用范圍標(biāo)準(zhǔn)或使用經(jīng)過(guò)擴(kuò)充/更改的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，必須按允許偏離方針或用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)審批書(shū)規(guī)定，由檢測(cè)部門提出申請(qǐng)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由有關(guān)檢測(cè)部門實(shí)施；有關(guān)檢測(cè)部門應(yīng)選擇有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員編制檢測(cè)細(xì)則，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)執(zhí)行； 方法的確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃并應(yīng)指定有資格的人員進(jìn)行，通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途；按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)滿足客戶的需要，當(dāng)檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的有效計(jì)算，有關(guān)技術(shù)人員至少應(yīng)努力找出不確定度的所有重要分量，且作出合理評(píng)定，確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺(jué)。 采用的確認(rèn)技術(shù) 用來(lái)確認(rèn)某方法性能的技術(shù)，可以是以下五種情況之一或是其組合：a) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；b) 與其它方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；c) 實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)；d) 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；e) 根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)估。 確認(rèn)包括：a) 詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求（指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某一些具體預(yù)期用途的特定要求，其中也包括滿足客戶的要求）；b) 確定檢測(cè)方法的特性；c) 核查所使用的該方法能否滿足有關(guān)要求；d) 核查有效性聲明。5. 相關(guān)文件 《文件控制和維護(hù)程序 》 《合同評(píng)審程序》 6. 相關(guān)記錄 標(biāo)準(zhǔn)查新表非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)評(píng)審表XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第25頁(yè) 共36頁(yè)主題：19檢測(cè)用計(jì)算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)控制程序第1版 第1次修改1. 目的通過(guò)對(duì)在用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)檢測(cè)傳輸設(shè)備的控制和管理，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)在輸入、采集、運(yùn)算、流轉(zhuǎn)、使用、輸出和貯存等各環(huán)節(jié)中的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。2. 適用范圍適用于本公司在用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備（涉及數(shù)據(jù)采集、轉(zhuǎn)換和傳輸）及所用的電子數(shù)據(jù)和文件的控制和管理。3. 職責(zé) 各部門負(fù)責(zé)各自在用計(jì)算機(jī)和自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備，及所用電子數(shù)據(jù)和文件的使用和日常維護(hù)。 網(wǎng)絡(luò)管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)房以及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的使用和維護(hù)管理。4. 程序 計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)收、保存和計(jì)算機(jī)軟件目錄的建立 計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)收由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同網(wǎng)絡(luò)管理員進(jìn)行，合格后方能使用。必要時(shí)通過(guò)能力驗(yàn)證方法驗(yàn)證計(jì)算機(jī)軟件，保證數(shù)據(jù)在輸入或采集、貯存、傳輸和處理過(guò)程中的完整性和準(zhǔn)確性； 儀器設(shè)備附帶的計(jì)算機(jī)軟件的驗(yàn)收，由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同設(shè)備使用人進(jìn)行，并填寫(xiě)設(shè)備儀器檔案； 驗(yàn)收合格的軟件應(yīng)處于寫(xiě)保護(hù)狀態(tài)，并統(tǒng)一給出受控標(biāo)識(shí)，原件保存于檔案室； 驗(yàn)收合格后的軟件應(yīng)記入計(jì)算機(jī)軟件目錄中，內(nèi)容包括計(jì)算機(jī)軟件的來(lái)源和版本等信息； 計(jì)算機(jī)軟件的設(shè)計(jì)文檔（自行編制時(shí)適用）、使用說(shuō)明書(shū)、流程圖等，應(yīng)隨計(jì)算機(jī)軟件歸檔和受控。 計(jì)算機(jī)軟件的備份、發(fā)放和維護(hù) 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)根據(jù)需要備份計(jì)算機(jī)軟件，發(fā)放給軟件使用人，并辦理發(fā)放手續(xù)； 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件需要升級(jí)時(shí)，軟件使用人應(yīng)及時(shí)配合網(wǎng)絡(luò)管理員，對(duì)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行升級(jí)，并在計(jì)算機(jī)軟件目錄中記錄相應(yīng)的信息； 公司要提供必需的環(huán)境和運(yùn)行條件，維護(hù)計(jì)算機(jī)和設(shè)備，以確保其功能正常。 計(jì)算機(jī)軟件報(bào)廢 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件需報(bào)廢時(shí)，由軟件使用人填寫(xiě)儀器設(shè)備停用、降級(jí)、報(bào)廢申請(qǐng)單，交網(wǎng)絡(luò)管理員。網(wǎng)絡(luò)管理員收到《申請(qǐng)單》后提出意見(jiàn)，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并收回備份軟件報(bào)廢； 計(jì)算機(jī)軟件報(bào)廢批準(zhǔn)后，應(yīng)將檔案室保存的該軟件注明報(bào)廢，并在計(jì)算機(jī)軟件目錄中記錄相應(yīng)信息。 計(jì)算機(jī)程序的使用 未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，軟件使用人及其它人員，不得擅自修改和刪除計(jì)算機(jī)程序（包括備份軟件）； 未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，軟件使用人及其它人員，不得擅自將外來(lái)的計(jì)算機(jī)程序，拷貝到計(jì)算機(jī)和自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備中； 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)在計(jì)算機(jī)上，安裝防病毒軟件，并及時(shí)升級(jí)。 電子數(shù)據(jù)和文件的建立 建立電子版質(zhì)量文件，須經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由網(wǎng)絡(luò)管理員上傳到局域網(wǎng)，并設(shè)置查閱權(quán)限及密碼；XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第26頁(yè) 共36頁(yè)主題：19檢測(cè)用計(jì)算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)控制程序第1版 第1次修改 由計(jì)算機(jī)程序自動(dòng)生成的檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果等電子數(shù)據(jù)或文件，經(jīng)簽字確認(rèn)后應(yīng)立即鎖定，不得修改。 其它的電子數(shù)據(jù)和文件，由其產(chǎn)生的部門根據(jù)需要建立和保存； 電子數(shù)據(jù)和文件的內(nèi)容和格式，按文件和資料控制程序管理。 電子數(shù)據(jù)和文件的使用、更改和保存 保存有保密要求的數(shù)據(jù)、信息和文件的計(jì)算機(jī)應(yīng)設(shè)置開(kāi)機(jī)密碼、用戶密碼，以防止泄露或改動(dòng)。密碼由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行； 外來(lái)的電子數(shù)據(jù)和文件需進(jìn)行防病毒處理，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用； 查閱電子版的質(zhì)量文件，必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，查閱人填寫(xiě)文件資料借閱登記表，并輸入相應(yīng)的密碼后方能進(jìn)行。電子版質(zhì)量文件的修改，按文件和資料控制程序規(guī)定執(zhí)行，由網(wǎng)絡(luò)管理員將修改后內(nèi)容上傳到局域網(wǎng)。 檢測(cè)原始記錄和報(bào)告，按規(guī)定程序?qū)徍?、批?zhǔn)和存檔后，不得擅自更改和查閱（計(jì)算機(jī)軟件鎖定）。如需查閱，按文件和資料控制程序執(zhí)行； 網(wǎng)絡(luò)管理員應(yīng)建立或購(gòu)買軟件，使每一份檢測(cè)數(shù)據(jù)（記錄、報(bào)告）自動(dòng)記錄在計(jì)算機(jī)中，以防數(shù)據(jù)丟失； 各部門應(yīng)在每年的1月15日前，將上一年已形成的檢測(cè)記錄和報(bào)告，按文件和資料控制程序歸檔； 其它重要電子數(shù)據(jù)和文件（如評(píng)審資料、能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)等），在工作結(jié)束后一個(gè)星期內(nèi)，按文件控制程序歸檔； 網(wǎng)絡(luò)上所有與檢測(cè)儀器設(shè)備連接的計(jì)算機(jī)，均不得與社會(huì)公用信息網(wǎng)直接連接。 可根據(jù)客戶的需要，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以電子方式傳遞檢測(cè)數(shù)據(jù)，該檢測(cè)數(shù)據(jù)僅供參考，檢測(cè)結(jié)果以檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)。5. 相關(guān)文件《文件控制和維護(hù)程序》 6. 相關(guān)記錄計(jì)算機(jī)軟件目錄 XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第27頁(yè) 共36頁(yè)主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改1. 目的對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施有效的管理，確保其過(guò)程能力要求，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2. 適用范圍適用于對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備及其軟件的配置、使用和維護(hù)、管理。3. 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)儀器設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢全過(guò)程的控制； 檢測(cè)組主任、維修及檔案管理；、降級(jí)、封存、報(bào)廢的審核。；、維護(hù)及修理的有關(guān)記錄及資料的管理，建立設(shè)備檔案。4. 工作程序 儀器設(shè)備購(gòu)置及驗(yàn)收見(jiàn)《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。 儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)、分類編號(hào)，該編號(hào)應(yīng)具唯一性，并對(duì)該設(shè)備粘貼表明其狀態(tài)的三色標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別儀器設(shè)備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設(shè)備的超期超范圍使用。A：合格證（綠色）的適用對(duì)象： a) 計(jì)量檢定（包括自檢）合格者； b) 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者； c) 設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者。B：準(zhǔn)用證（黃色）的適用對(duì)象： a) 多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者； b) 設(shè)備某一量程精度不合格，檢測(cè)工作所用量程合格者； c) 降級(jí)使用者。C：停用證（紅色）的適用對(duì)象： a) 儀器設(shè)備損壞者； b) 儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者； c) 儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者；d) 儀器設(shè)備超過(guò)檢定周期者。（紅色標(biāo)志）的儀器設(shè)備禁止使用，對(duì)貼有準(zhǔn)用證（黃色）的儀器設(shè)備只能使用其正常的功能部分。對(duì)沒(méi)有使用（６個(gè)月以上）的儀器設(shè)備，技術(shù)性能、指標(biāo)達(dá)到規(guī)定要求的設(shè)備，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)可進(jìn)行封存，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備封存記錄》。，并建帳管理，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)、檢定日期、有效期等，標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼于儀器設(shè)備顯著位置處。 儀器設(shè)備的使用，應(yīng)進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)），未經(jīng)檢定（校準(zhǔn)）的設(shè)備不得投入使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，將修正因子張貼在相關(guān)儀器使用現(xiàn)場(chǎng)，易于獲得，方便讀取，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。詳見(jiàn)《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第28頁(yè) 共36頁(yè)主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改。操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可上機(jī)操作，并按規(guī)定要求填寫(xiě)《儀器設(shè)備使用記錄表》，特殊設(shè)備的操作人員應(yīng)持證上崗。，由檢測(cè)室組織編制，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并填寫(xiě)《儀器設(shè)備異常處理單》報(bào)設(shè)備管理員標(biāo)識(shí)處置，防止誤用。同時(shí)，檢測(cè)組應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響，按《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》評(píng)價(jià)其性質(zhì)及采取措施。、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間內(nèi)進(jìn)行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。檢測(cè)室按計(jì)劃實(shí)施，并記錄其過(guò)程結(jié)果，詳見(jiàn)《儀器設(shè)備期間核查程序》?！秲x器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)計(jì)劃表》。設(shè)備的日常保養(yǎng)由指定操作人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，按使用說(shuō)明書(shū)和管理要求，實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并填寫(xiě)《儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)記錄》,設(shè)備管理員對(duì)經(jīng)過(guò)保養(yǎng)、維護(hù)的設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 儀器設(shè)備的修理、降級(jí)和報(bào)廢，使用部門提出申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《儀器設(shè)備維修申報(bào)表》報(bào)設(shè)備管理員，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。，外委應(yīng)執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》；，檢查其技術(shù)性能指標(biāo)是否符合要求，設(shè)備管理員按實(shí)填寫(xiě)《儀器設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收記錄》，如需檢定或校準(zhǔn)按《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》規(guī)定批行。、靈敏度、穩(wěn)定性等達(dá)不到原來(lái)規(guī)定值，但可滿足對(duì)精度要求較低檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)時(shí)，經(jīng)計(jì)量檢定確認(rèn)后，該設(shè)備可降級(jí)使用；，并將降級(jí)設(shè)備的具體情況記入《儀器設(shè)備降級(jí)使用評(píng)定表》中，提交審批后存檔備案。、技術(shù)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)方可使用。，由設(shè)備管理員提交《儀器設(shè)備報(bào)廢申報(bào)表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，交站長(zhǎng)批準(zhǔn)；。 儀器設(shè)備記錄及檔案、資料統(tǒng)一由設(shè)備管理員歸檔管理。《儀器設(shè)備臺(tái)帳》，統(tǒng)一編號(hào)、標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。，其內(nèi)容應(yīng)包括：a) 儀器設(shè)備的名稱、編號(hào)、型號(hào)、制造廠家、采購(gòu)日期、啟用日期、儀器設(shè)備擺放地點(diǎn)等；XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第28頁(yè) 共36頁(yè)主題：20設(shè)備管理程序第1版 第1次修改b) 維護(hù)及維修的詳細(xì)資料及其記錄；c) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件，下次校準(zhǔn)和檢定的預(yù)定日期；d) 損壞、功能不全，修理的歷史記錄、儀器設(shè)備的使用和操作規(guī)程；5. 相關(guān)文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 BY/CX052015《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》 BY/CX082015《記錄控制程序》 BY/CX1120156. 相關(guān)記錄 儀器設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)記錄表 儀器設(shè)備使用情況異常記錄表 儀器設(shè)備一覽表 物資購(gòu)置申請(qǐng)表 儀器設(shè)備檢定周期表 儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄 外部服務(wù)商名錄 年度儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃表 年度儀器設(shè)備期間核查記錄表 儀器設(shè)備履歷表 XXX機(jī)動(dòng)車檢測(cè)有限公司程序文件文件編號(hào)：SL/CX2015第29頁(yè) 共36頁(yè)主題：21樣品處置程序第1版 第1次修改1. 目的對(duì)檢測(cè)樣品（受檢車輛）的進(jìn)行有效控制，確保樣品的完好。2. 適用范圍適用于本公司樣品（受檢車輛）的接收、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、交付等環(huán)節(jié)。3. 職責(zé) 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中樣品（受檢車輛）的管理工作； 檢測(cè)組主任負(fù)責(zé)對(duì)樣品（受檢車輛）的檢測(cè)要求和狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)記錄樣品狀態(tài)；4. 工作程序 樣品（受檢車輛）的接收和狀態(tài)（受檢車輛）的檢測(cè)要求和狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)收，在接收客戶委托送檢的車輛時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查車輛及其各部位的完整性和檢測(cè)要求的適應(yīng)性，并做好記錄錄；當(dāng)車輛不適合檢測(cè)要求，應(yīng)告知客戶，并保留說(shuō)明。，登錄前認(rèn)真校對(duì)檢測(cè)表是否與受檢車輛相符，有問(wèn)題立即糾正；，定點(diǎn)引車到位，按檢測(cè)工位信號(hào)指示或人員指令操縱車輛； 檢測(cè)人員按照機(jī)動(dòng)車檢測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出科學(xué)、合理的判斷。，并出具檢測(cè)結(jié)果；、識(shí)別與流轉(zhuǎn)。 樣品(受檢車輛)的唯一性識(shí)別：車輛號(hào)牌為樣品(受檢車輛)的唯一性識(shí)別；：車輛的“識(shí)別代號(hào)”作為樣品(被檢車輛)的唯一性識(shí)別。 樣品（受檢車輛）的保密和安全